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Zolpidem-Teva®
Mepha Pharma AG

Zolpidem-Teva®

Qu’est-ce que Zolpidem-Teva et quand doit-il être utilisé?

Zolpidem-Teva est un somnifère utilisé dans diverses formes d’insomnies sévères, en particulier lors de difficultés d’endormissement, d’interruption du sommeil ainsi que lors de réveils précoces. Bien que Zolpidem-Teva appartienne à une autre classe de substances chimiques, son mode d’action a des points communs avec celui d’un autre groupe de substances appelées benzodiazépines.
Zolpidem-Teva ne peut être utilisé que sur prescription médicale.

Quand Zolpidem-Teva ne doit-il pas être pris/utilisé?

Zolpidem-Teva ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
syndrome d’apnée du sommeil (troubles de la régulation respiratoire avec arrêts de respiration nocturnes), insuffisance respiratoire grave, tendance excessive à la fatigue musculaire (myasthénie grave), insuffisance hépatique sévère (graves troubles du foie), allergie à l’un des composants de Zolpidem-Teva, intolérance au lactose.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Zolpidem-Teva?

Bien que sans parenté chimique avec les benzodiazépines, le mode d’action de Zolpidem-Teva a des points communs avec celui de ces substances, c’est pourquoi il faut rappeler que:
Risque de dépendance
La prise de Zolpidem-Teva peut, comme pour tous les somnifères, conduire à une dépendance. Celle-ci se manifeste surtout lors d’une prise ininterrompue pendant une période prolongée (dans certains cas déjà après quelques semaines), ainsi que chez les personnes ayant déjà souffert de troubles psychiatriques, de dépendance alcoolique ou de toxicomanie.
En cas d’interruption brusque de la prise du médicament, des symptômes de sevrage peuvent se manifester, p. ex. de l’agitation, des angoisses, de l'insomnie, des troubles de la concentration, des maux de tête et des accès de transpiration. Ces signes disparaissent généralement après 2 à 3 semaines.
Afin de diminuer le plus possible le risque de survenue d’une dépendance, veuillez vous conformer aux recommandations suivantes:
Ne prenez Zolpidem-Teva que sur ordonnance médicale (jamais sur le conseil d’une tierce personne!) et ne le donnez jamais à autrui.
N’augmentez en aucun cas la dose prescrite par le médecin. Veuillez informer votre médecin si vous désirez arrêter la prise du médicament.
Une prise prolongée (généralement plus de 4 semaines) ne peut avoir lieu que sous étroite surveillance médicale.
Chez le sujet âgé, le traitement par Zolpidem-Teva nécessite un contrôle médical étroit.
Dans certaines maladies (insuffisance respiratoire, hépatique, rénale), il peut être nécessaire d’adapter la posologie. L’effet de ce médicament ou ses effets secondaires peuvent être plus prononcés chez ces patients.
Enfants et adolescents: Ne pas utiliser au-dessous de 18 ans, car l’expérience dans cette classe d’âge est limitée.
L’attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines doit être attirée sur un éventuel risque de somnolence. Une nuit complète de sommeil (7–8 heures) est recommandée afin de réduire ce risque.
La survenue de tout effet anormal en cours de traitement doit être signalée immédiatement au médecin traitant.
Il ne faut pas prendre Zolpidem-Teva avec de l’alcool, ce dernier pouvant augmenter l’effet du médicament.
D’autres médicaments tranquillisants comme les médicaments contre la dépression, les sédatifs, d’autres somnifères, les médicaments contre l’épilepsie ou des analgésiques (par ex. les opiacés) peuvent renforcer l’effet de Zolpidem-Teva de manière prononcée. Si vous souffrez de dépression ou d’autres troubles du comportement, vous ne devez pas prendre Zolpidem-Teva sans l’accord formel de votre médecin.
Des cas de personnes qui, après avoir pris Zolpidem-Teva ou un médicament similaire, accomplissaient des actes pendant leur sommeil (somnambulisme) ou en n’étant pas complètement réveillés et ne s’en rappelaient pas, ont été rapportés. Les comportements observés comprenaient le somnambulisme en conduisant, en préparant des repas, en mangeant, en téléphonant ou pendant des rapports sexuels, ainsi que des cas isolés de comportement d’automutilation. La prise d’alcool et d’autres médicaments du système nerveux central en association avec Zolpidem-Teva semble augmenter le risque de tels comportements. Si vous présentez de tels comportements, dangereux pour vous-même et pour les autres personnes, arrêtez le traitement et avertissez votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Zolpidem-Teva peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Grossesse: Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l’être, vous devez renoncer à prendre Zolpidem-Teva.
Allaitement: En cas d’allaitement, Zolpidem-Teva ne doit pas être utilisé, étant donné qu’une petite quantité de zolpidem passe dans le lait maternel.

Comment utiliser Zolpidem-Teva?

Conformez-vous à la prescription de votre médecin.
La posologie usuelle est d’un comprimé à 10 mg à prendre le soir immédiatement avant le coucher ou lorsque l’on est déjà au lit.
En règle générale, prenez toujours la plus petite dose efficace, ceci pendant une période aussi brève que possible.
Si vous avez plus de 65 ans, le médecin vous prescrira en général un demi-comprimé pour commencer. Ne dépassez pas la dose de 10 mg par jour. Le médicament doit être pris immédiatement avant le coucher.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Zolpidem-Teva peut-il provoquer?

Les effets indésirables dépendent de la dose absorbée et de votre sensibilité individuelle, particulièrement si vous êtes d’un âge avancé.
Les effets indésirables apparaissent le plus souvent dans l’heure qui suit la prise, si vous ne vous couchez pas et ne vous endormez pas immédiatement (cf. «Comment utiliser Zolpidem-Teva?»). Ils peuvent aussi apparaître le lendemain au réveil.
La prise ou l’utilisation de Zolpidem-Teva peut provoquer les effets secondaires suivants:
Les plus fréquemment observés sont: hallucinations, agitation, cauchemars, somnolence diurne, fatigue, maux de tête, vertiges, aggravation des troubles du sommeil, troubles de la mémoire, diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales.
Des cas d’infections des voies respiratoires supérieures et inférieures ont également été fréquemment observés.
Les troubles de la mémoire sont plus fréquents si vous êtes réveillé alors que vous êtes encore sous l’effet du médicament. Il se peut alors que vous ne puissiez plus vous rappeler plus tard des événements survenus dans cette période.
Des effets tels que confusion, irritabilité et vision double peuvent aussi apparaître occasionnellement.
De rares cas de troubles de la fonction du foie, de jaunisse ou d’inflammation du foie ont été rapportés.
Des cas isolés de chute ont été rapportés surtout chez des personnes âgées ou chez des patients ne respectant pas la posologie recommandée.
En cas d’apparition de l’un de ces symptômes, prévenez immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Les comprimés pelliculés doivent être conservés dans l’emballage original fermé, à température ambiante (15–25 °C) hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Zolpidem-Teva?

1 comprimé pelliculé contient 10 mg de tartrate de zolpidem comme principe actif, du lactose et d’autres excipients.

Où obtenez-vous Zolpidem-Teva? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Zolpidem-Teva 10 mg: emballages de 10 et 30 comprimés pelliculés (sécables).

Numéro d’autorisation

57055 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Teva Pharma AG, Basel.
Numéro de version interne: 1.2

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2012 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).