Vitaros 220 microgrammes / Vitaros 330 microgrammes
Qu’est-ce que Vitaros et quand doit-il être utilisé?
Selon la prescription du médecin.
Vitaros se compose d'un distributeur à usage unique appelé AccuDose®. Ce dernier contient une dose unique de 100 mg de crème avec soit 220 microgrammes soit 330 microgrammes d'alprostadil. Vitaros est utilisé sur prescription médicale pour le traitement de la dysfonction érectile (DE). La DE désigne l’incapacité à obtenir une érection ou de la maintenir suffisamment pendant la durée d'un rapport sexuel. Vitaros est appliqué à l’extrémité du pénis dans les 5 à 30 minutes précédant le rapport sexuel prévu (pour plus de détails, voir «Comment utiliser Vitaros», rubrique «Consignes d'utilisation»).
Quand Vitaros ne doit-il pas être utilisé?
Vitaros ne doit pas être utilisé:
si vous avez un pénis de forme anormale,
si vous souffrez d'une maladie pouvant être associée à la survenue d'érections particulièrement prolongées, par ex. drépanocytose, nombre fortement accrus de plaquettes ou de globules rouges, tumeur de la moelle osseuse (myélome multiple) ou leucémie, ou en cas de prédisposition aux thromboses ou si votre sang est très visqueux,
si vous présentez une inflammation de l'urètre ou du gland,
si vous prenez simultanément des inhibiteurs de la PDE5, tels que le Viagra,
si les rapports sexuels vous ont été déconseillés,
si vous souffrez d'une baisse soudaine de la tension artérielle ou si vous avez déjà subi un infarctus du myocarde,
si votre partenaire est enceinte, à moins d'utiliser un préservatif,
si vous avez déjà fait une réaction allergique à l'alprostadil ou à d'autres composants de Vitaros.
- Vitaros ne doit pas être appliqué dans l'urètre.
- Vitaros ne doit pas être utilisé par des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Vitaros?
Une mauvaise utilisation de Vitaros peut blesser la muqueuse de l'urètre. Vitaros ne doit pas être appliqué dans l'urètre.
Surtout au début du traitement, il est possible que vous ayez une chute de tension rarement associée à un vertige ou, dans des cas isolés, à un évanouissement, après utilisation de Vitaros. Ce risque est accru dans le cas d'une utilisation de Vitaros en même temps qu'un traitement antihypertenseur ou vasodilatateur et augmente également avec l'âge. Il convient d'éviter les activités associées à un risque de blessure (telles que conduire un véhicule ou utiliser des machines) avant de savoir comment vous réagissez à l'utilisation de Vitaros.
Si votre érection dure plus de 4 heures, consultez immédiatement un médecin.
Prévenez votre médecin si vous remarquez des modifications de votre pénis.
Vitaros n'a pas fait l'objet d'études auprès d'hommes porteurs d'implants péniens. Si vous portez un implant pénien, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
On ne dispose pas d'expérience concernant l'utilisation de Vitaros chez des homosexuels. Vitaros n'a été étudié que pour les rapports sexuels vaginaux.
Vitaros n'a aucun effet contraceptif. Chez les couples dont la partenaire est en âge de procréer et qui utilisent Vitaros, il est recommandé de pratiquer une contraception appropriée. Vitaros ne doit pas être utilisé si votre partenaire est enceinte, à moins d'utiliser un préservatif.
Vitaros n'offre aucune protection à votre partenaire ou à vous-même contre les maladies sexuellement transmissibles, telles que par ex. le VIH. Les préservatifs peuvent en revanche vous protéger contre ces maladies.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
– vous souffrez d’une autre maladie,
– vous êtes allergique ou
– vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication)!
Vitaros peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
N'utilisez pas Vitaros:
si votre partenaire est fertile, sauf si vous utilisez une contraception appropriée,
si votre partenaire est enceinte ou allaite, à moins d'utiliser un préservatif.
Comment utiliser Vitaros?
Mode d'emploi:
Lavez-vous les mains avant d'appliquer Vitaros. Sortez le distributeur contenant la crème Vitaros du sachet scellé et appliquez la crème sur l'extrémité du pénis 5 à 30 minutes avant le rapport sexuel en suivant les instructions ci-dessous.
1. Sortez le distributeur du sachet en ouvrant ce dernier à partir du côté présentant une encoche. Retirez le distributeur AccuDose. Conservez le sachet pour l'élimination ultérieure du distributeur AccuDose. Enlevez le capuchon protecteur de l'extrémité du distributeur AccuDose.
(figure 1)
2. Saisissez l'extrémité du pénis d'une main et manipulez délicatement pour élargir l'orifice du pénis. Remarque: si vous n'êtes pas circoncis, commencez par décalotter le gland avant d'élargir l'orifice. (figure 2)
3. Tenez le tube du distributeur entre les doigts et placez l'embout du distributeur audessus de l'orifice du pénis. Puis appuyer lentement (5 à 10 secondes) avec le doigt sur le piston jusqu'à ce que le distributeur soit totalement vide.
Remarque: ne pas introduire l'embout du distributeur AccuDose dans l'orifice du pénis. (figure 3)
4. Tenez le pénis à la verticale pendant environ 30 secondes afin de permettre une bonne pénétration de la crème. Il est possible de faire pénétrer d'éventuels résidus de crème sur l'orifice dans la peau entourant le site d'application en massant délicatement le site du bout du doigt. La quantité en excès sera variable selon le patient et il n'est pas inhabituel qu'une moitié de la crème reste sur le bord de l'orifice.
5. N'oubliez pas que chaque dose de Vitaros est réservée à un usage unique. Remettez le capuchon sur le distributeur AccuDose et replacez ce dernier dans le sachet ouvert. Pliez le sachet et jetez-le avec les ordures ménagères normales.
6. Lavez-vous les mains après avoir appliqué la crème, car celle-ci peut provoquer des irritations dans la zone des yeux.
Effet après l'application:
Vitaros doit agir pendant 5 à 30 minutes avant de pouvoir commencer le rapport sexuel. Après avoir appliqué la crème, vous pouvez commencer les préliminaires, ce qui stimulera l'excitation et favorisera le développement d'une érection. Une dose efficace de Vitaros devrait entraîner une érection suffisante pour le rapport sexuel. La durée de l'effet est d'environ 1 à 2 heures. Cependant, la durée effective est variable d'un patient à l'autre et en fonction du dosage. Il est possible que Vitaros n´entraîne pas une érection de la puissance de celles que vous avez connues étant plus jeune. Certains patients ressentent de légères douleurs brûlantes ou des démangeaisons au niveau du pénis ou dans la zone du bas-ventre. L'érection peut, de plus, continuer au-delà de l'orgasme ou de l'éjaculation. Il se peut qu'après la fin de l'érection vous ayez l'impression que votre pénis est plein, chaud et facilement sensible au toucher. Ces effets sont normaux et peuvent durer quelques heures.
Préservatif:
Utilisez un préservatif dans les situations suivantes:
- Votre partenaire est enceinte ou allaite,
- Votre partenaire est fertile,
- Pour la prévention des maladies sexuellement transmissibles,
- Lors d’un rapport sexuel oral ou anal.
Patients âgés:
aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les sujets âgés.
Informations supplémentaires et conseils pratiques:
Veuillez discuter de la dose appropriée avec votre médecin. Si l’érection ne peut pas être maintenue pendant le temps nécessaire à la stimulation préliminaire et au rapport sexuel, il est possible qu’il faille augmenter votre dose. De même, si une érection dure plus longtemps que souhaité ou si les effets indésirables ne sont pas bien tolérés, une réduction de votre dose peut s’avérer nécessaire. Contactez votre médecin si vous pensez avoir peut-être besoin d’un ajustement de la dose.
Facteurs pouvant améliorer votre érection:
- Être bien reposé.
- Préliminaires avec votre partenaire ou auto-stimulation en position assise ou debout après l'application de Vitaros.
- Gymnastique pelvienne, par ex. contraction et relaxation des muscles pelviens et fessiers, musculature que vous utilisez pour stopper le jet d'urine.
- Positions variées susceptibles de faciliter l’irrigation sanguine du pénis.
Facteurs pouvant faire diminuer votre érection:
- Anxiété, fatigue, tension nerveuse ou excès d'alcool.
- Si vous urinez juste après l'administration de Vitaros, cela peut conduire à une élimination de la dose de médicament.
- Utilisation incorrecte et quantité insuffisante de crème dans l'orifice du pénis.
- Médicaments ayant un effet décongestionnant, médicaments non soumis à prescription utilisés en cas de refroidissement, allergies, médicaments contre le rhume et médicaments qui diminuent l'appétit.
Si vous avez utilisé plus de Vitaros que vous n'auriez dû:
Il n’a, à ce jour, pas été signalé de surdosage nécessitant un traitement lors de l’utilisation de Vitaros. Un surdosage de Vitaros est susceptible d’entraîner une chute de la tension artérielle, un évanouissement, des sensations de vertige, des douleurs persistantes au niveau du pénis et éventuellement une érection se prolongeant plus de 4 heures. Cela peut être à l’origine d’une altération permanente de l’érection. Appelez votre médecin dans les plus brefs délais si vous présentez l’un de ces effets.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Vitaros peut-il provoquer?
Comme tous les médicaments, VITAROS est susceptible d'entraîner des effets indésirables.
Durée des effets indésirables:
La plupart des effets indésirables durent au maximum de 1 à 2 heures.
Les effets indésirables observés le plus fréquemment chez les hommes sont les suivants:
Très fréquent: sensations de brûlure au niveau du pénis; douleurs génitales
Fréquents: rougeurs au niveau du pénis, inflammation du gland du pénis, fourmillement et sensibilité au toucher du pénis ou du gland du pénis, sensations pulsatiles dans le pénis, prurit au niveau du pénis, gonflement génital, rigidité excessive du pénis, érection d'intensité légère à modérée prolongée ou douloureuse qui disparaît en l'espace de 1 à 2 heures, étourdissements, sensibilité au toucher, sensations de vertige, éruption cutanée
Occasionnels: tension artérielle faible ou fréquence cardiaque rapide, fibrillation auriculaire, angine de poitrine, infarctus du myocarde, vasodilatation, évanouissements, douleurs abdominales, nausées, anomalies des paramètres hépatiques, troubles de l'éjaculation, douleurs dans le bas-ventre, douleurs dans l'urètre
Rares: érection se prolongeant plus de 4 heures
Appelez votre médecin dans les plus brefs délais si vous présentez l’un de ces effets indésirables. Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Quels effets indésirables peuvent se produire chez votre partenaire?:
Des rougeurs, des sensations de brûlure ou des démangeaisons, ainsi que des élancements ou des douleurs peuvent survenir dans le vagin. Des symptômes vulvo-vaginaux et un écoulement sont possibles. Ces effets indésirables peuvent être dus au médicament ou à l’acte de pénétration vaginale. Le recours à un lubrifiant à base d’eau peut faciliter la pénétration vaginale.
À quoi faut-il encore faire attention?
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
La durée de conservation de Vitaros Crème n'est au total que de 3 mois. Avant toute utilisation, il convient de s'assurer que la date de péremption n'est pas dépassée. Vitaros Crème ne doit de plus pas être utilisé s'il a été exposé à des températures supérieures à 25°C ou inférieures à 2°C.
Conserver Vitaros Crème hors de la portée des enfants. Conserver au réfrigérateur (2-8°C). Ne pas congeler. Vitaros Crème peut être conservée à température ambiante (15-25°C) pendant 3 jours au maximum (15-25°C), par exemple avant l'utilisation.
Vitaros Crème doit être conservé dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière. Le distributeur ne doit être retiré du film aluminium laminé qu'avant l'utilisation.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Vitaros?
100 mg de Vitaros crème contiennent 220 microgrammes ou 330 microgrammes d'alprostadil en tant que principe actif et des excipients.
Où obtenez-vous Vitaros? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Les emballages à disposition sur le marché sont les suivants:
Vitaros 220 microgrammes: 4 distributeurs AccuDose® à usage unique
Vitaros 330 microgrammes: 4 distributeurs AccuDose® à usage unique
Numéro d'autorisation
62445 (Swissmedic)
Titulaire de l'autorisation
Ferring AG, 6340 Baar