• -Engerix-B 20
• -Pour les adultes et les adolescents à partir du 11ème anniversaire. 1 dose de vaccin à 1 ml de suspension contient:
• -20 µg d'antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs).
• -Engerix-B 10
• -Pour les nouveau-nés, les enfants et les adolescents jusqu'au 16ème anniversaire (voir paragraphe «Primo-vaccination»). 1 dose de vaccin à 0,5 ml de suspension contient:
• -10 µg d'antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs).
• -L'antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs) est obtenu à partir de levures (Saccharomyces cerevisiae) par des méthodes biotechnologiques.
• +Antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs).
• +Produit dans des cellules de levures (Saccharomyces cerevisiae) par la technologie de l'ADN recombinant.
• -Engerix-B 20
• -Pour les adultes et les adolescents à partir du 11ème anniversaire. 1 dose de vaccin à 1 ml de suspension contient:
• -0,95 mg d'hydroxyde d'aluminium (correspondant à 0,5 mg d'aluminium); au max. 8,4 mg de chlorure de sodium; 0,9 mg de phosphate disodique; 0,7 mg de dihydrogénophosphate de sodium; eau pour préparations injectables.
• -Engerix-B 10
• -Pour les nouveau-nés, les enfants et les adolescents jusqu'au 16ème anniversaire (voir paragraphe «Primo-vaccination»). 1 dose de vaccin à 0,5 ml de suspension contient:
• -0,475 mg d'hydroxyde d'aluminium (correspondant à 0,25 mg d'aluminium); au max. 4,2 mg de chlorure de sodium; 0,5 mg de phosphate disodique; 0,3 mg de dihydrogénophosphate de sodium; eau pour préparations injectables.
• +Hydroxyde d'aluminium (hydraté pour adsorption), chlorure de sodium, phosphate disodique dihydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau pour préparation injectable
• +Teneur totale en sodium:
• +Engerix-B 10: 1,75 mg
• +Engerix-B 20: 3,52 mg
• -Age Schéma de vaccination Schéma de vaccination rapide / remarques
• -Dès la naissance jusqu'au 16ème anniversaire 3 doses d'Engerix-B 10: 1ère dose: au début de la série d'injections 2ème dose: un mois plus tard 3ème dose: 6 mois après la 1ère dose Dans les cas où un effet protecteur le plus rapide possible est souhaité, vaccination par 4 doses d'Engerix-B 10: 1ère dose: au début de la série d'injections 2ème dose: un mois plus tard 3ème dose: 2 mois après la 1ère dose 4ème dose: 12 mois après la 1ère dose
• -11ème anniversaire jusqu'au 16ème anniversaire 2 doses d'Engerix-B 20: 1ère dose: au début de la série d'injections 2ème dose: 6 mois plus tard Dans les études cliniques, un intervalle de 6 à 12 mois entre les deux doses de vaccin a été examiné.
• -À partir du 16ème anniversaire 3 doses d'Engerix-B 20: 1ère dose: au début de la série d'injections 2ème dose: un mois plus tard 3ème dose: 6 après la 1ère dose Dans les cas où un effet protecteur le plus rapide possible est souhaité, vaccination par 4 doses d'Engerix-B 20: 1ère dose: au début de la série d'injections 2ème dose: un mois plus tard 3ème dose: 2 mois après la 1ère dose 4ème dose: 12 mois après la 1ère dose
• -À partir du 18ème anniversaire Schéma alternatif de vaccination rapide à partir du 18ème anniversaire: 1ère dose: au début de la série d'injections 2ème dose: 7 jours plus tard 3ème dose: 21 jours après la 1ère dose 4ème dose: 12 mois après la 1ère dose
• +Âge Schéma de vaccination Schéma de vaccination rapide / remarques
• +Dès la naissance jusqu'au 16e anniversaire 3 doses d'Engerix-B 10: 1ère dose: au début de la série d'injections 2e dose: un mois plus tard 3e dose: 6 mois après la 1ère dose Dans les cas où un effet protecteur le plus rapide possible est souhaité, vaccination par 4 doses d'Engerix-B 10: 1ère dose: au début de la série d'injections 2e dose: un mois plus tard 3e dose: 2 mois après la 1ère dose 4e dose: 12 mois après la 1ère dose
• +11e anniversaire jusqu'au 16e anniversaire 2 doses d'Engerix-B 20: 1ère dose: au début de la série d'injections 2e dose: 6 mois plus tard Dans les études cliniques, un intervalle de 6 à 12 mois entre les deux doses de vaccin a été examiné.
• +À partir du 16e anniversaire 3 doses d'Engerix-B 20: 1ère dose: au début de la série d'injections 2e dose: un mois plus tard 3e dose: 6 mois après la 1ère dose Dans les cas où un effet protecteur le plus rapide possible est souhaité, vaccination par 4 doses d'Engerix-B 20: 1ère dose: au début de la série d'injections 2e dose: un mois plus tard 3e dose: 2 mois après la 1ère dose 4e dose: 12 mois après la 1ère dose
• +À partir du 18e anniversaire Schéma alternatif de vaccination rapide à partir du 18e anniversaire: 1ère dose: au début de la série d'injections 2e dose: 7 jours plus tard 3e dose: 21 jours après la 1ère dose 4e dose: 12 mois après la 1ère dose
• -Engerix-B 20 peut être administré aux adolescents à partir du 11ème anniversaire jusqu'au 16ème anniversaire selon un schéma à 2 doses, et ceci dans les cas où le risque d'une infection par l'hépatite B au cours du cycle vaccinal est relativement faible et si l'observance peut être assurée tout au long du cycle vaccinal.
• +Engerix-B 20 peut être administré aux adolescents à partir du 11e anniversaire jusqu'au 16e anniversaire selon un schéma à 2 doses, et ceci dans les cas où le risque d'une infection par l'hépatite B au cours du cycle vaccinal est relativement faible et si l'observance peut être assurée tout au long du cycle vaccinal.
• -Selon l'état actuel des données, la nécessité d'un rappel chez les personnes immunocompétentes ayant répondu à un schéma complet de primo-vaccination n'a pas été établie (recommandation de l'OFSP, Lancet 2000, 333: 561). Cependant, une dose de rappel devrait être administrée aux sujets immunodéficients (par ex. patients atteints de défaillance rénale chronique, patients hémodialysés et personnes infectées par le VIH) afin d'obtenir un titre d'anticorps anti-HBs supérieur au titre de 10 UI/l garantissant un effet protecteur. On recommande de procéder à des contrôles du statut immunitaire chez les sujets immunodéficients tous les 6 à 12 mois après la vaccination.
• +Selon l'état actuel des données, la nécessité d'un rappel chez les personnes immunocompétentes ayant répondu à un schéma complet de primo-vaccination n'a pas été établie (recommandation de l'OFSP, Lancet 2000, 333: 561). Cependant, une dose de rappel devrait être administrée aux sujets immunodéficients (p.ex. patients atteints de défaillance rénale chronique, patients hémodialysés et personnes infectées par le VIH) afin d'obtenir un titre d'anticorps anti-HBs supérieur au titre de 10 UI/l garantissant un effet protecteur. On recommande de procéder à des contrôles du statut immunitaire chez les sujets immunodéficients tous les 6 à 12 mois après la vaccination.
• -Après 3 rappels, si le titre des anticorps anti-HBs reste inférieur à 10 mUI/ml, l'indication pour des injections supplémentaires de vaccin devrait être établie sur une base individuelle.
• +Après 3 rappels, si le titre des anticorps anti-HBs reste inférieur à 10 mUl/ml, l'indication pour des injections supplémentaires de vaccin devrait être établie sur une base individuelle.
• -Patients dans leur 16ème année de vie et plus âgés avec insuffisance rénale et patients hémodialysés
• -Le schéma d'une primo-vaccination chez les patients atteints d'insuffisance rénale et les patients hémodialysés consiste en l'injection de quatre doubles doses (2 x 20 µg) administrées aux temps prédéterminés de 1 mois, 2 mois et 6 mois après l'injection de la 1ère dose. Il est nécessaire d'adapter le schéma de vaccination pour garantir un effet protecteur correspondant à un titre d'anticorps anti-HBs d'au moins 10 UI/l ou plus.
• +Patients dans leur 16e année de vie et plus âgés avec insuffisance rénale et patients hémodialysés
• +Le schéma d'une primo-vaccination chez les patients atteints d'insuffisance rénale et les patients hémodialysés consiste en l'injection de quatre doubles doses (2 x 20 µg) administrées aux temps prédéterminés de 1 mois, 2 mois et 6 mois après l'injection de la 1re dose. Il est nécessaire d'adapter le schéma de vaccination pour garantir un effet protecteur correspondant à un titre d'anticorps anti-HBs d'au moins 10 UI/l ou plus.
• -2ème dose: 1 mois plus tard
• -3ème dose: 2 mois après la première dose
• -4ème dose: 6 mois après la première dose
• +2e dose: 1 mois plus tard
• +3e dose: 2 mois après la première dose
• +4e dose: 6 mois après la première dose
• -Une syncope (évanouissement) peut survenir après toute vaccination, voire avant (en particulier chez les adolescents) comme réaction psychogène à l'injection. Ceci peut s'accompagner de plusieurs signes neurologiques comme un trouble transitoire de la vision, des paresthésies et des mouvements tonico-cloniques des membres durant la phase de récupération. Il est important que des mesures soient mises en place afin d'éviter des blessures en cas d'évanouissement.
• -Etant donné la longue période d'incubation du virus de l'hépatite B, il se peut qu'une infection méconnue soit déjà présente au moment de la vaccination. Dans de tels cas, il est possible que Engerix-B ne prévienne pas l'hépatite B. Le vaccin ne protège pas contre l'infection provoquée par le virus de l'hépatite A, C ou E ou contre d'autres agents pathogènes susceptibles d'infecter le foie.
• +Une syncope (évanouissement) peut survenir après toute vaccination, voire avant, en particulier chez les adolescents, comme réaction psychogène à l'injection. Ceci peut s'accompagner de plusieurs signes neurologiques comme un trouble transitoire de la vision, des paresthésies et des mouvements tonico-cloniques des membres durant la phase de récupération. Il est important que des mesures soient mises en place afin d'éviter des blessures en cas d'évanouissement.
• +Etant donné la longue période d'incubation du virus de l'hépatite B, il se peut qu'une infection méconnue soit déjà présente au moment de la vaccination. Dans de tels cas, il est possible qu'Engerix-B ne prévienne pas l'hépatite B. Le vaccin ne protège pas contre l'infection provoquée par le virus de l'hépatite A, C ou E ou contre d'autres agents pathogènes susceptibles d'infecter le foie.
• -La réponse immunitaire aux vaccins contre l'hépatite B dépend d'un certain nombre de facteurs, comme l'âge, le genre masculin, l'obésité, les habitudes tabagiques, le mode d'administration et quelques maladies chroniques de base. Chez les sujets répondant moins bien aux vaccins contre l'hépatite B (âgés de plus de 40 ans, etc.), des doses supplémentaires peuvent être envisagées.
• -Le vaccin ne contient pas d'agent conservateur.
• +La réponse immunitaire aux vaccins contre l'hépatite B dépend d'un certain nombre de facteurs, comme l'âge, le sexe masculin, l'obésité, les habitudes tabagiques, le site d'administration et quelques maladies chroniques de base. Chez les sujets répondant moins bien aux vaccins contre l'hépatite B (âgés de plus de 40 ans, etc.), des doses supplémentaires peuvent être envisagées.
• +La seringue préremplie ne contient pas d'agent conservateur.
• -Les patients souffrant de maladies hépatiques chroniques ou infectés par le VIH ou l'hépatite C ne doivent pas être exclus de la vaccination contre l'hépatite B. Chez ces patients, la vaccination doit être recommandée en fonction de la gravité d'une infection par l'hépatite B. Le médecin doit évaluer la nécessité d'une vaccination contre l'hépatite B au cas par cas. Il est possible que les patients porteurs du VIH, les patients souffrant d'insuffisance rénale et les patients dont le système immunitaire est perturbé n'atteignent pas un titre d'anticorps anti-HBs suffisant après avoir suivi et complété le premier schéma posologique de vaccination. De tels patients pourraient en conséquence avoir besoin de doses supplémentaires de vaccin.
• -Le risque potentiel d'apnée et la nécessité d'une surveillance respiratoire pendant 48-72 h doit être soigneusement pris en compte lors de la primo-vaccination des très grands prématurés (nés avant la fin de la 28ème semaine de grossesse) et particulièrement chez ceux qui ont des antécédents d'immaturité pulmonaire.
• +Les patients souffrant de maladies hépatiques chroniques ou infectés par le VIH ou porteurs du virus de l'hépatite C ne doivent pas être exclus de la vaccination contre l'hépatite B. Chez ces patients, la vaccination doit être recommandée en fonction de la gravité d'une infection par le virus de l'hépatite B. Le médecin doit évaluer la nécessité d'une vaccination contre l'hépatite B au cas par cas. Il est possible que les patients porteurs du VIH, les patients souffrant d'insuffisance rénale et les patients dont le système immunitaire est perturbé n'atteignent pas un titre d'anticorps anti-HBs suffisant après avoir suivi et complété le premier schéma posologique de vaccination. De tels patients pourraient en conséquence avoir besoin de doses supplémentaires de vaccin.
• +Le risque d'apnée et la nécessité d'une surveillance respiratoire pendant 48 - 72 h doivent être soigneusement pris en compte lors de la primo-vaccination des très grands prématurés (nés avant la fin de la 28e semaine de grossesse) et particulièrement chez ceux qui ont des antécédents d'immaturité pulmonaire.
• +Engerix-B contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Engerix-B peut être administré en même temps qu'un vaccin contre le virus du papillome humain (HPV) (Cervarix).
• -Lors de l'administration concomitante d'Engerix-B et de Cervarix, aucune perturbation cliniquement significative de la réponse en anticorps aux antigènes HPV n'a été observée. Les concentrations moyennes géométriques des anticorps anti-HBs étaient plus basses en cas d'administration concomitante; il y avait de légères différences dans les taux de séroprotection. La signification clinique de cette observation n'est pas connue. Le tableau suivant montre l'influence de Cervarix sur les taux de réponse et les titres en anticorps anti-HBs après administration concomitante avec Engerix-B.
• - Cervarix avec Engerix-B (N=194) Engerix-B seul (N=181)
• +Engerix-B peut être administré en même temps qu'un vaccin contre les virus du papillome humain (HPV) (Cervarix).
• +Lors de l'administration concomitante d'Engerix-B et de Cervarix, aucune perturbation cliniquement significative de la réponse en anticorps aux antigènes HPV n'a été observée. Les concentrations géométriques moyennes des anticorps anti-HBs étaient plus basses en cas d'administration concomitante; il y avait de légères différences dans les taux de séroprotection. La signification clinique de cette observation n'est pas connue. Le tableau suivant montre l'influence de Cervarix sur les taux de réponse et les titres en anticorps anti-HBs après administration concomitante avec Engerix-B.
• + Cervarix avec Engerix-B (N=194) Engerix-B seul (N=181)
• -Concentration absolue en anticorps anti-HBs en mU.I./ml 1'280,9 (973,3-1'685,7)* 3'107,7 (2'473,1-3'905,1)*
• +Concentration absolue en anticorps anti-HBs en mU.I./ml 1280,9 (973,3 - 1685,7)* 3107,7 (2473,1 - 3905,1)*
• -Les effets indésirables suivants proviennent de données de plus de 5'300 volontaires.
• +Les effets indésirables suivants proviennent de données de plus de 5300 volontaires.
• -« Très fréquent » (≥1/10), « fréquent » (≥1/100 à <1/10), « occasionnel » (≥1/1000 à <1/100), « rare » (≥1/10'000 à <1/1000), « très rare » (<1/10'000).
• +«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à < 1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à < 1/100), «rares» (≥1/10 000 à < 1/1000), «très rares» (< 1/10 000).
• -Fréquents: tuméfaction au site d'injection, malaise, réactions au site d'injection (telles que des indurations), fièvre (>37,5°C).
• +Fréquents: tuméfaction au site d'injection, malaise, réactions au site d'injection (telles que des indurations), fièvre (> 37,5°C).
• -Dans une étude comparative chez des sujets âgés de 11 à 15 ans, l'incidence des symptômes locaux et généraux signalés après le schéma posologique comportant 2 doses de 20 μg Engerix-B était comparable à celle rapportée après le schéma standard à 3 doses de 10 μg Engerix-B.
• -Effets indésirables après commercialisation
• +Dans une étude comparative chez des sujets âgés de 11 à 15 ans, l'incidence des symptômes locaux et généraux signalés après le schéma posologique comportant 2 doses de 20 μg d'Engerix-B était comparable à celle rapportée après le schéma standard à 3 doses de 10 μg d'Engerix-B.
• +Effets indésirables identifiés après la mise sur le marché
• -Apnée chez les très grands prématurés (nés avant la fin de la 28ème semaine de grossesse) (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +Apnée chez les très grands prématurés (nés avant la fin de la 28e semaine de grossesse) (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -Angio-œdème, lichen plan, érythème polymorphe.
• +Angioœdème, lichen plan, érythème polymorphe.
• -Des cas de surdosage ont été rapportés après la commercialisation du produit. Les effets indésirables survenus lors de surdosages sont comparables à ceux observés dans le cadre d'une utilisation correcte du médicament.
• +Des cas de surdosage ont été rapportés après la mise sur le marché du produit. Les effets indésirables survenus lors de surdosages sont comparables à ceux observés dans le cadre d'une administration correcte du vaccin.
• -Population Schéma N Taux de séroprotection (Anti-HBs ≥10 mUI/ml) Taux de séroprotection (Anti-HBs ≥100 mUI/ml) GMC (mUI/ml)
• -Sujets sains (âgés de 16 ans ou plus) 0, 1, 6 mois mois 7: ≥ 96,0%
• - 0, 1, 2–12 mois mois 1: 15,0% mois 3: 89,0% mois 13: 95,8%
• -Sujets sains (âgés de 18 ans ou plus) 0, 7, 21 jours – 12 mois jour 28: 65,2% mois 2: 76,0% mois 13: 98,6%
• -Sujets sains (11-15 ans)* 20 μg: 0, 6 mois 240 mois 2: 11,3% 2,1% 17,6
• - 239 mois 6: 26,4% 2,1% 18,8
• - 241 mois 7: 96,7% 88,8% 2'738,5
• - 140 mois 30: 87,1% 59,3% 229,0
• - 166 mois 42: 83,7% 56,6% 159,7
• - 147 mois 54: 84,4% 55,1% 123,6
• - 132 mois 66: 79,5% 43,9% 82,1
• - 10 μg: 0, 1, 6 mois 113 mois 2: 55,8% 11,5% 29,4
• - 113 mois 6: 87,6% 46,0% 90,0
• - 113 mois 7: 98,2% 97,3% 7'238,3
• - 64 mois 30: 96,9% 78,1% 708,3
• - 80 mois 42: 92,5% 71,3% 417,9
• - 76 mois 54: 94,7% 67,1% 277,6
• - 70 mois 66: 91,4% 68,6% 225,2
• -Patients avec une fonction rénale réduite, y compris les patients sous hémodialyse (âgés de 16 ans ou plus) 0, 1, 2, 6 mois (2× 20 µg à chaque fois) mois 3: 55,4% mois 7: 87,1%
• +Population Schéma N Taux de séroprotection (anti-HBs ≥10 mUI/ml) Taux de séroprotection (anti-HBs ≥100 mUI/ml) GMC (mUI/ml)
• +Sujets sains (âgés de 16 ans ou plus) 0, 1, 6 mois Mois 7: ≥ 96,0%
• + 0, 1, 2 – 12 mois Mois 1: 15,0% Mois 3: 89,0% Mois 13: 95,8%
• +Sujets sains (âgés de 18 ans ou plus) 0, 7, 21 jours – 12 mois Jour 28: 65,2% Mois 2: 76,0% Mois 13: 98,6%
• +Sujets sains (11-15 ans)* 20 μg: 0, 6 mois 240 239 241 140 166 147 132 Mois 2: 11,3% Mois 6: 26,4% Mois 7: 96,7% Mois 30: 87,1% Mois 42: 83,7% Mois 54: 84,4% Mois 66: 79,5% 2,1% 2,1% 88,8% 59,3% 56,6% 55,1% 43,9% 17,6 18,8 2738,5 229,0 159,7 123,6 82,1
• + 10 μg: 0, 1, 6 mois 113 113 113 64 80 76 70 Mois 2: 55,8% Mois 6: 87,6% Mois 7: 98,2% Mois 30: 96,9% Mois 42: 92,5% Mois 54: 94,7% Mois 66: 91,4% 11,5% 46,0% 97,3% 78,1% 71,3% 67,1% 68,6% 29,4 90,0 7238,3 708,3 417,9 277,6 225,2
• +Patients avec une fonction rénale réduite, y compris les patients sous hémodialyse (âgés de 16 ans ou plus) 0, 1, 2, 6 mois (2 x 20 µg à chaque fois) Mois 3: 55,4% Mois 7: 87,1%
• - Un mois après le rappel 53 100% 94,3% 6'214,1
• +Un mois après le rappel 53 100% 94,3% 6214,1
• - Un mois après le rappel 21 100% 95,2% 16'564,3
• +Un mois après le rappel 21 100% 95,2% 16 564,3
• - Un mois après le rappel 74 100% 94,6% 8'207,6
• +Un mois après le rappel 74 100% 94,6% 8207,6
• - ≥10 mUI/ml ≥100 mUI/ml
• - IC à 95% IC à 95%
• + ≥10 mUI/ml ≥100 mUI/ml
• + IC à 95% IC à 95%
• - Post-DP 292 286 97,9 95,6 99,2 265 90,8 86,8 93,8
• +Post-DP 292 286 97,9 95,6 99,2 265 90,8 86,8 93,8
• -n = nombre de sujets présentant une concentration de 10 mUI/ml et de 100 mUI/ml ou plus
• -% = pourcentage de sujets présentant une concentration de 10 mUI/ml et de 100 mUI/ml ou plus
• +n = nombre de sujets présentant une concentration de 10 mUI/ml resp. de 100 mUI/ml ou plus
• +% = pourcentage de sujets présentant une concentration de 10 mUI/ml resp. de 100 mUI/ml ou plus
• -A long terme, l'immunisation contre l'hépatite B diminue l'incidence non seulement de la maladie elle-même, mais aussi de ses complications telles que l'hépatite B chronique active et la cirrhose post-hépatitique. Après une campagne nationale de vaccination contre l'hépatite B à Taiwan, un recul significatif de l'incidence du cancer hépatocellulaire chez les enfants âgés de 6-14 ans a été constaté. Ce recul était dû à la diminution marquée de la prévalence des antigènes de l'hépatite B comme facteur décisif pour le développement du cancer hépatocellulaire.
• +À long terme, l'immunisation contre l'hépatite B diminue l'incidence non seulement de la maladie elle-même, mais aussi de ses complications telles que l'hépatite B chronique active et la cirrhose post-hépatitique. Après une campagne nationale de vaccination contre l'hépatite B à Taiwan, un recul significatif de l'incidence du cancer hépatocellulaire chez les enfants âgés de 6-14 ans a été constaté. Ce recul était dû à la diminution marquée de la prévalence des antigènes de l'hépatite B comme facteur décisif pour le développement du cancer hépatocellulaire.
• +Mode d'emploi de la seringue préremplie
• + (image) Tenez la seringue par le cylindre et non par le piston. Dévissez le capuchon en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre.
• + (image) Pour fixer l’aiguille sur la seringue, connectez l’embase de l’aiguille sur l’adaptateur Luer-Lock et tournez l’aiguille d’un quart de tour dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à sentir son enclenchement. Ne retirez pas le piston de la seringue du cylindre. Si cela devait se produire, n’administrez pas le vaccin.
• +
• +Élimination
• +Les résidus de vaccin non utilisé et les déchets doivent être éliminés conformément à la réglementation locale.
• +
• -1 emballage avec 1 seringue pré-remplie (aiguille séparée) avec suspension de vaccin (20 µg/1 ml). (B)
• -1 emballage avec 10 seringues pré-remplies (aiguilles séparées) avec suspension de vaccin (20 µg/1 ml). (B)
• +1 emballage avec 1 seringue préremplie (aiguille séparée) avec suspension de vaccin (20 µg/1 ml). (B)
• +1 emballage avec 10 seringues préremplies (aiguilles séparées) avec suspension de vaccin (20 µg/1 ml). (B)
• -1 emballage avec 1 seringue pré-remplie (aiguille séparée) avec suspension de vaccin (10 µg/0,5 ml). (B)
• +1 emballage avec 1 seringue préremplie (aiguille séparée) avec suspension de vaccin (10 µg/0,5 ml). (B)
• -GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.
• +GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee
• -Juillet 2022
• +Octobre 2024