• -Il a été montré que la transmission du virus vaccinal OKA survient à un taux très faible chez les personnes de contact séronégatives des personnes vaccinées ayant développé une éruption cutanée après la vaccination. Une transmission du virus vaccinal OKA par une personne vaccinée qui n'a pas développé d'éruption cutanée à des personnes de contact séronégatives ne peut être exclue.
• +Il a été montré que le virus vaccinal OKA est transmis à un taux très faible par les personnes vaccinées ayant développé une éruption cutanée après la vaccination à des personnes de contact séronégatives. Une transmission du virus vaccinal OKA par une personne vaccinée qui n'a pas développé d'éruption cutanée à des personnes de contact séronégatives ne peut être exclue.
• -Les sujets vaccinés, même ceux qui ne développent pas une éruption type varicelle, doivent éviter dans la mesure du possible d'avoir des contacts étroits avec des sujets à haut risque réceptifs à la varicelle jusqu'à 6 semaines après la vaccination. S'il s'avère impossible au sujet vacciné d'éviter tout contact avec des sujets à haut risque réceptifs à la varicelle, le risque potentiel de transmission du virus vaccinal varicelleux doit être évalué par rapport au risque d'acquérir et de transmettre le virus sauvage de la varicelle.
• +Les sujets vaccinés, même ceux qui ne développent pas une éruption de type varicelle, doivent éviter dans la mesure du possible d'avoir des contacts étroits avec des sujets à haut risque réceptifs à la varicelle jusqu'à 6 semaines après la vaccination. S'il s'avère impossible au sujet vacciné d'éviter tout contact avec des sujets à haut risque réceptifs à la varicelle, le risque potentiel de transmission du virus vaccinal varicelleux doit être évalué par rapport au risque de contracter et transmettre le virus sauvage de la varicelle.
• -·les femmes enceintes sans antécédent documenté de varicelle ou sérologie indiquant une infection antérieure;
• -·les nouveau-nés de mères sans antécédent documenté de varicelle ou sérologie indiquant une infection antérieure.
• +·les femmes enceintes sans antécédent documenté de varicelle ou sans sérologie indiquant une infection antérieure;
• +·les nouveau-nés de mères sans antécédent documenté de varicelle ou sans sérologie indiquant une infection antérieure.
• +Encéphalite
• +Après la mise sur le marché de vaccins contre la varicelle (vivants, atténués), y compris Varilrix, des cas d'encéphalite ont été rapportés. Des issues fatales ont été observées, notamment chez des personnes immunodéprimées (voir «Contre-indications»). Il faut indiquer aux personnes vaccinées ou aux parents/tuteurs légaux de faire immédiatement appel à une aide médicale si, après la vaccination, des symptômes pouvant évoquer une encéphalite apparaissent, p.ex. une perte de connaissance ou une diminution de la conscience, des crises convulsives ou une ataxie, en particulier en association avec de la fièvre et des céphalées.
• +
• -Occasionnels: fièvre (température orale/axillaire > 39,0°C ou température rectale > 39,5°C), fatigue, malaise
• +Occasionnels: fièvre (température orale/axillaire > 39,0°C ou température rectale > 39,5°C), fatigue, malaise.
• -Effets indésirables après commercialisation
• +Effets indésirables identifiés après la mise sur le marché
• -Rares: encéphalite, accident vasculaire cérébral (dans certains cas avec la mise en évidence du virus vaccinal dans le vaisseau atteint), cérébellite, symptômes de type cérébellite (y compris des troubles transitoires de la marche et une ataxie transitoire), convulsions.
• +Rares: encéphalite (voir «Mises en garde et précautions»), accident vasculaire cérébral (dans certains cas avec la mise en évidence du virus vaccinal dans le vaisseau atteint), cérébellite, symptômes de type cérébellite (y compris des troubles transitoires de la locomotion et une ataxie transitoire), convulsions.
• -Pour fixer l'aiguille à la seringue, suivez les instructions ci-dessous. La seringue fournie avec Varilrix peut toutefois légèrement différer de la seringue illustrée (c.-à-d- sans filetage). Dans ce cas, l'aiguille ne doit pas être vissée pour être connectée à la seringue.
• +Pour fixer l'aiguille à la seringue, suivez les instructions ci-dessous. La seringue fournie avec Varilrix peut toutefois légèrement différer de la seringue illustrée (c.-à-d. - sans filetage). Dans ce cas, l'aiguille ne doit pas être vissée pour être connectée à la seringue.
• -Mai 2025
• +Octobre 2025