• -Principes actifs: Menjugate se compose d’oligosaccharides de Neisseria meningitidis du groupe sérologique C (souche C11), conjugués à la protéine CRM197 de Corynebacterium diphtheriae et adsorbés à de l’hydroxyde d’aluminium.
• +Principes actifs: Menjugate se compose d'oligosaccharides de Neisseria meningitidis du groupe sérologique C (souche C11), conjugués à la protéine CRM197 de Corynebacterium diphtheriae et adsorbés à de l'hydroxyde d'aluminium.
• -Solvant: eau pour injections
• +Solvant: eau pour injections.
• -Menjugate se présente sous forme de vaccin sec destiné à la préparation d’une solution injectable pour l’administration intramusculaire.
• -Le produit se compose d’une ampoule contenant une poudre lyophilisée de couleur blanche à crème ainsi que d’une seringue contenant une suspension aqueuse blanche d’hydroxyde d’aluminium.
• +Menjugate se présente sous forme de vaccin sec destiné à la préparation d'une solution injectable pour l'administration intramusculaire.
• +Le produit se compose d'une ampoule contenant une poudre lyophilisée de couleur blanche à crème ainsi que d'une seringue contenant une suspension aqueuse blanche d'hydroxyde d'aluminium.
• -- Oligosaccharide de Neisseria meningitidis du groupe sérologique C (souche C11) 10 µg
• -- Protéine CRM197 de Corynebacterium diphtheriae entre 12,5 et 25,0 µg
• -- Hydroxyde d’aluminium entre 0,3 et 0,4 mg d’Al3+
• -Indications/possibilités d’emploi
• -Vaccin conjugué et adsorbé à base d’oligosaccharides destiné à l’immunisation active des enfants à partir de l’âge de 2 mois révolus, des adolescents et des adultes contre les maladies invasives causées par Neisseria meningitidis (méningocoques) du groupe sérologique C.
• -Posologie/mode d’emploi
• -On ne dispose pas de données concernant l’utilisation des différents vaccins conjugués contre les méningocoques pendant l’immunisation de base ainsi que pour les immunisations de rappel.
• +·Oligosaccharide de Neisseria meningitidis du groupe sérologique C (souche C11) 10 µg
• +·Protéine CRM197 de Corynebacterium diphtheriae entre 12,5 et 25,0 µg
• +·Hydroxyde d'aluminium entre 0,3 et 0,4 mg d'Al3+
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +Vaccin conjugué et adsorbé à base d'oligosaccharides destiné à l'immunisation active des enfants à partir de l'âge de 2 mois révolus, des adolescents et des adultes contre les maladies invasives causées par Neisseria meningitidis (méningocoques) du groupe sérologique C.
• +Posologie/Mode d’emploi
• +On ne dispose pas de données concernant l'utilisation des différents vaccins conjugués contre les méningocoques pendant l'immunisation de base ainsi que pour les immunisations de rappel.
• -Les nourrissons dès l’âge de 2 mois jusqu’à l’âge de 12 mois révolus reçoivent 3 injections de 0,5 ml séparées par des intervalles d’au moins 1 mois.
• -Les enfants dès l’âge de 1 an révolu, les adolescents et les adultes reçoivent une injection unique de 0,5 ml.
• +Les nourrissons dès l'âge de 2 mois jusqu'à l'âge de 12 mois révolus reçoivent 3 injections de 0,5 ml séparées par des intervalles d'au moins 1 mois.
• +Les enfants dès l'âge de 1 an révolu, les adolescents et les adultes reçoivent une injection unique de 0,5 ml.
• -Il est recommandé d’administrer une vaccination de rappel aux enfants qui ont bénéficié de l’immunisation de base en tant que nourrissons. La nécessité d’une immunisation de rappel pour les enfants chez lesquels l’immunisation de base a été effectuée par une injection unique (c.à.d. après leur premier anniversaire ou plus tard) n’a pas été suffisamment documentée. Les recommandations de vaccination nationales en vigueur publiées régulièrement dans le bulletin de l’OFSP doivent être suivies.
• -Le vaccin (0,5 ml) doit être administré par voie intramusculaire profonde. Chez les nourrissons, il est recommandé d’administrer le vaccin dans la face antéro-latérale de la cuisse. Chez les enfants plus âgés, les adolescents et les adultes, il est recommandé de l’administrer dans le muscle deltoïde.
• +Il est recommandé d'administrer une vaccination de rappel aux enfants qui ont bénéficié de l'immunisation de base en tant que nourrissons. La nécessité d'une immunisation de rappel pour les enfants chez lesquels l'immunisation de base a été effectuée par une injection unique (c.à.d. après leur premier anniversaire ou plus tard) n'a pas été suffisamment documentée. Les recommandations de vaccination nationales en vigueur publiées régulièrement dans le bulletin de l'OFSP doivent être suivies.
• +Le vaccin (0,5 ml) doit être administré par voie intramusculaire profonde. Chez les nourrissons, il est recommandé d'administrer le vaccin dans la face antéro-latérale de la cuisse. Chez les enfants plus âgés, les adolescents et les adultes, il est recommandé de l'administrer dans le muscle deltoïde.
• -Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients entrant dans la composition de la préparation.
• -Réactions d’hypersensibilité lors d'une administration antérieure de Menjugate.
• -Comme avec les autres vaccins, l’administration de Menjugate devrait être également reportée à une date ultérieure chez les personnes présentant une maladie aiguë fébrile grave.
• +Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients entrant dans la composition de la préparation.
• +Réactions d'hypersensibilité lors d'une administration antérieure de Menjugate.
• +Comme avec les autres vaccins, l'administration de Menjugate devrait être également reportée à une date ultérieure chez les personnes présentant une maladie aiguë fébrile grave.
• -Avant l’administration de tout vaccin, le médecin traitant doit prendre les mesures de précaution nécessaires pour prendre en charge une possible réaction allergique ou toute autre réaction. Comme lors de l’administration de tout vaccin injectable, les moyens appropriés de traitement médical et de surveillance doivent être disponibles pour les cas, rare, où une réaction anaphylactique se produirait suite à l’administration du vaccin.
• +Avant l'administration de tout vaccin, le médecin traitant doit prendre les mesures de précaution nécessaires pour prendre en charge une possible réaction allergique ou toute autre réaction. Comme lors de l'administration de tout vaccin injectable, les moyens appropriés de traitement médical et de surveillance doivent être disponibles pour les cas, rare, où une réaction anaphylactique se produirait suite à l'administration du vaccin.
• -Avant la mise en place d’une campagne globale de vaccination, le bénéfice d’une immunisation par un vaccin conjugué contre les méningocoques du groupe C doit être mis en balance par rapport à la fréquence des maladies causées par une infection par N. meningitidis du groupe C dans le groupe cible.
• -Menjugate ne protège pas contre les maladies causées par les méningocoques d’autres groupes sérologiques (A, B, 29-E, H, I, K, L, W-135, X, Y et Z, ainsi que les germes dont le type sérologique ne peut être déterminé). Une protection complète contre une infection à méningocoques du groupe sérologique C ne peut pas être garantie.
• -On ne dispose pas de données à l’heure actuelle en ce qui concerne l’utilisation postexpositionnelle du vaccin pour contrôler le développement de la maladie après qu'elle se soit déclarée.
• -Aucune étude n’a été effectuée concernant l’utilisation du vaccin chez les personnes âgées de 65 ans ou plus.
• -La réponse immunitaire protectrice peut être réduite chez les patients présentant une production d’anticorps diminuée. Une infection par le VIH ne représente pas une contre-indication explicite; cependant, l’efficacité de Menjugate chez les personnes immunodéprimées n’a pas été étudiée de manière spécifique. Bien que les personnes présentant un défaut du complément ainsi que les sujets présentant une asplénie anatomique ou fonctionnelle réagissent par une réponse immunitaire suite à l’administration d’un vaccin conjugué contre les méningocoques du groupe C, l’étendue de la protection conférée n’est toutefois pas connue.
• -Bien qu’on ait rapporté des symptômes de méningisme tels que douleurs ou raideur de la nuque ou photophobie, on ne possède aucune indication qui laisserait supposer que le vaccin lui-même cause une méningite à méningocoques du groupe C. Il faut à ce moment prendre en considération la possibilité d’une méningite d’une autre étiologie se produisant simultanément.
• -Les vaccins conjugués contenant la protéine CRM197, une variante non toxique de la toxine diphtérique, ne protègent pas de la diphtérie. Les schémas d’immunisation usuels concernant les vaccins contenant la toxoïde de la diphtérie doivent être respectés.
• -L’administration de Menjugate doit être reportée lors d’infections aiguës ou de maladies fébriles, à moins que le médecin traitant estime que le report de la vaccination représente un risque plus élevé. Les affections infectieuses banales accompagnées de températures subfébriles, comme p. ex. les infections légères des voies respiratoires supérieures, ne représentent en règle générale aucune raison de reporter la vaccination.
• +Avant la mise en place d'une campagne globale de vaccination, le bénéfice d'une immunisation par un vaccin conjugué contre les méningocoques du groupe C doit être mis en balance par rapport à la fréquence des maladies causées par une infection par N. meningitidis du groupe C dans le groupe cible.
• +Menjugate ne protège pas contre les maladies causées par les méningocoques d'autres groupes sérologiques (A, B, 29-E, H, I, K, L, W-135, X, Y et Z, ainsi que les germes dont le type sérologique ne peut être déterminé). Une protection complète contre une infection à méningocoques du groupe sérologique C ne peut pas être garantie.
• +On ne dispose pas de données à l'heure actuelle en ce qui concerne l'utilisation post-expositionnelle du vaccin pour contrôler le développement de la maladie après qu'elle se soit déclarée.
• +Aucune étude n'a été effectuée concernant l'utilisation du vaccin chez les personnes âgées de 65 ans ou plus.
• +La réponse immunitaire protectrice peut être réduite chez les patients présentant une production d'anticorps diminuée. Une infection par le VIH ne représente pas une contre-indication explicite; cependant, l'efficacité de Menjugate chez les personnes immunodéprimées n'a pas été étudiée de manière spécifique. Bien que les personnes présentant un défaut du complément ainsi que les sujets présentant une asplénie anatomique ou fonctionnelle réagissent par une réponse immunitaire suite à l'administration d'un vaccin conjugué contre les méningocoques du groupe C, l'étendue de la protection conférée n'est toutefois pas connue.
• +Bien qu'on ait rapporté des symptômes de méningisme tels que douleurs ou raideur de la nuque ou photophobie, on ne possède aucune indication qui laisserait supposer que le vaccin lui-même cause une méningite à méningocoques du groupe C. Il faut à ce moment prendre en considération la possibilité d'une méningite d'une autre étiologie se produisant simultanément.
• +Les vaccins conjugués contenant la protéine CRM197, une variante non toxique de la toxine diphtérique, ne protègent pas de la diphtérie. Les schémas d'immunisation usuels concernant les vaccins contenant la toxoïde de la diphtérie doivent être respectés.
• +L'administration de Menjugate doit être reportée lors d'infections aiguës ou de maladies fébriles, à moins que le médecin traitant estime que le report de la vaccination représente un risque plus élevé. Les affections infectieuses banales accompagnées de températures subfébriles, comme p. ex. les infections légères des voies respiratoires supérieures, ne représentent en règle générale aucune raison de reporter la vaccination.
• -L’administration de Menjugate n’a pas été étudiée chez les patients présentant une thrombocytopénie ou une tendance aux saignements. Chez ces patients, le risque hémorragique consécutif à une injection intramusculaire doit soigneusement être mis en balance avec l’utilité de la vaccination.
• -Les parents doivent être informés en ce qui concerne le schéma de vaccination du produit. Les personnes responsables de l’enfant doivent être rendues attentives aux mesures de précaution telles que l’administration d’antipyrétiques ainsi que de la nécessité de rapporter les effets indésirables qui pourraient se produire.
• -Le capuchon de protection de la seringue peut contenir 10% de caoutchouc sec. Bien que le risque de développer une réaction allergique au latex soit très faible, il est conseillé aux professionnels de la santé d'évaluer - préalablement à l'administration du vaccin - le rapport avantage/risque chez les patients présentant une hypersensibilité connue au latex.
• +L'administration de Menjugate n'a pas été étudiée chez les patients présentant une thrombocytopénie ou une tendance aux saignements. Chez ces patients, le risque hémorragique consécutif à une injection intramusculaire doit soigneusement être mis en balance avec l'utilité de la vaccination.
• +Les parents doivent être informés en ce qui concerne le schéma de vaccination du produit. Les personnes responsables de l'enfant doivent être rendues attentives aux mesures de précaution telles que l'administration d'antipyrétiques ainsi que de la nécessité de rapporter les effets indésirables qui pourraient se produire.
• +Le capuchon de protection de la seringue peut contenir 10% de caoutchouc sec. Bien que le risque de développer une réaction allergique au latex soit très faible, il est conseillé aux professionnels de la santé d'évaluer - préalablement à l'administration du vaccin - le rapport avantage/risque chez les patients présentant une hypersensibilité connue au latex.
• -Menjugate ne doit pas être mélangé à d’autres vaccins dans la même seringue. Lors de l’administration simultanée avec d’autres vaccins, il faut choisir un site différent pour chaque injection.
• -L’administration simultanée de Menjugate n’altère pas la réponse immunitaire aux vaccins habituels du plan de vaccination suivants (pour autant que les vaccins à administrer par voie parentérale soient injectés à des endroits différents):
• -Vaccins antipoliomyélitiques (vaccins antipoliomyélitiques inactivés, IPV, et vaccins antipoliomyélitiques vivants, OPV), vaccins antidiphtériques et antitétaniques seuls ou combinés avec un vaccin anticoquelucheux à germes entiers ou acellulaire, vaccins conjugués contre l’Haemophilus influenzae de type B (HIB), vaccins contre l’hépatite B seuls ou combinés à un vaccin contre la diphtérie, le tétanos, l’HIB, un IPV ou un vaccin acellulaire contre la coqueluche, ainsi que les vaccins combinés contre la rougeole, la rubéole et les oreillons.
• +Menjugate ne doit pas être mélangé à d'autres vaccins dans la même seringue. Lors de l'administration simultanée avec d'autres vaccins, il faut choisir un site différent pour chaque injection.
• +L'administration simultanée de Menjugate n'altère pas la réponse immunitaire aux vaccins habituels du plan de vaccination suivants (pour autant que les vaccins à administrer par voie parentérale soient injectés à des endroits différents):
• +Vaccins antipoliomyélitiques (vaccins antipoliomyélitiques inactivés, IPV, et vaccins antipoliomyélitiques vivants, OPV), vaccins antidiphtériques et antitétaniques seuls ou combinés avec un vaccin anticoquelucheux à germes entiers ou acellulaire, vaccins conjugués contre l'Haemophilus influenzae de type B (HIB), vaccins contre l'hépatite B seuls ou combinés à un vaccin contre la diphtérie, le tétanos, l'HIB, un IPV ou un vaccin acellulaire contre la coqueluche, ainsi que les vaccins combinés contre la rougeole, la rubéole et les oreillons.
• -Au cours de différentes études cliniques avec différents vaccins, l’administration simultanée d’un vaccin conjugué contre les méningocoques du groupe sérologique C en association avec une composante anticoquelucheuse acellulaire (avec ou sans virus de la poliomyélite inactivés, antigènes de surface du virus de l’hépatite B ou vaccin conjugué contre l’HIB) s’est ensuivie de faibles TMG de l’activité bactéricide sérique (SBA) par rapport à l’administration différée ou à l'administration simultanée avec un vaccin anticoquelucheux à germes entiers. Le nombre de patients chez lesquels un titre de SBA d’au moins 1:8 ou de 1:128 a été atteint n’est cependant pas influencé. A l’heure actuelle, il n’est pas connu si cela affecte la durée de la protection.
• +Au cours de différentes études cliniques avec différents vaccins, l'administration simultanée d'un vaccin conjugué contre les méningocoques du groupe sérologique C en association avec une composante anticoquelucheuse acellulaire (avec ou sans virus de la poliomyélite inactivés, antigènes de surface du virus de l'hépatite B ou vaccin conjugué contre l'HIB) s'est ensuivie de faibles TMG de l'activité bactéricide sérique (SBA) par rapport à l'administration différée ou à l'administration simultanée avec un vaccin anticoquelucheux à germes entiers. Le nombre de patients chez lesquels un titre de SBA d'au moins 1:8 ou de 1:128 a été atteint n'est cependant pas influencé. A l'heure actuelle, il n'est pas connu si cela affecte la durée de la protection.
• -Grossesse, allaitement
• +Grossesse/Allaitement
• -Effets indésirables observés au cours des études cliniques :
• +Effets indésirables observés au cours des études cliniques:
• -Des myalgies et des arthralgies ont très souvent été rapportées chez l'adulte et une somnolence a fréquemment été signalée chez les petits enfants. Des céphalées ont très fréquemment été observées chez les enfants fréquentant l’école secondaire et fréquemment chez les élèves des écoles primaires.
• +Des myalgies et des arthralgies ont très souvent été rapportées chez l'adulte et une somnolence a fréquemment été signalée chez les petits enfants. Des céphalées ont très fréquemment été observées chez les enfants fréquentant l'école secondaire et fréquemment chez les élèves des écoles primaires.
• -Troubles généraux et accidents liés au site d’administration
• -Très fréquents (7 – 81 %) érythème, tuméfaction et sensibilité à la pression/douleur
• -Fréquent (³1% et <10%) fièvre ³38 °C
• +Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
• +Très fréquents (7 – 81%) érythème, tuméfaction et sensibilité à la pression/douleur
• +Fréquent (≥1% et <10%) fièvre ≥38 °C.
• +
• -Très fréquents (6 - 16 %) troubles du comportement alimentaire
• +Très fréquents (6 - 16%) troubles du comportement alimentaire
• -Très fréquents (9 – 30 %) irritabilité, somnolence et troubles du sommeil
• -Fréquents (³1% et <10%) pleurs
• +Très fréquents (9 – 30%) irritabilité, somnolence et troubles du sommeil
• +Fréquents (≥1% et <10%) pleurs
• -Très fréquents (8 - 18 %) diarrhées
• -Fréquents (³1% et <10%) vomissements
• +Très fréquents (8 - 18%) diarrhées
• +Fréquents (≥1% et <10%) vomissements
• -Fréquent (³1% et <10%) éruption cutanée
• +Fréquent (≥1% et <10%) éruption cutanée
• +
• +
• -Très fréquents (34%) céphalées
• +Très fréquents (34%) céphalées
• -Très fréquents (16 %) nausées
• +Très fréquents (16%) nausées
• -Très fréquents (16 – 29 %) myalgies (29%),
• -arthralgies (16 %)
• -Troubles généraux et accidents liés au site d’administration
• -Très fréquents (13 – 25 %) malaises (25%),
• -frissons (13 %)
• -Annonces spontanées d'effets indésirables survenus au cours de la période de surveillance suivant la mise sur le marché (tous les groupes d'âge): Une torpeur, de la fièvre, des céphalées, des nausées, des vomissements ainsi que des accès de perte de connaissance ont été les effets indésirables le plus fréquemment annoncés au cours des études suivant la mise sur le marché.
• +Très fréquents (16 – 29%) myalgies (29%), arthralgies (16%)
• +Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
• +Très fréquents (13 – 25%) malaises (25%), frissons (13%)
• +
• +Annonces spontanées d'effets indésirables survenus au cours de la période de surveillance suivant la mise sur le marché (tous les groupes d'âge)
• +Une torpeur, de la fièvre, des céphalées, des nausées, des vomissements ainsi que des accès de perte de connaissance ont été les effets indésirables le plus fréquemment annoncés au cours des études suivant la mise sur le marché.
• -Très rare (<0,01%)
• -Lymphadénopathie
• +Très rare (<0,01%) Lymphadénopathie
• -Très rares (<0,01%)
• -Anaphylaxie, y compris choc anaphylactique, réactions d'hypersensibilité, œdème facial et angiœdème inclus
• +Très rares (<0,01%) Anaphylaxie, y compris choc anaphylactique, réactions d'hypersensibilité, œdème facial et angiœdème inclus
• -Très rares (<0.01%)
• -Torpeur, crampes (convulsions fébriles incluses), accès de perte de connaissance, hypo- et paresthésie, hypotonie (diminution du tonus musculaire)
• -Organes respiratoires
• -Très rare (<0,01%)
• -Bronchospasme
• +Très rares (<0.01%) Torpeur, crampes (convulsions fébriles incluses), accès de perte de connaissance, hypo- et paresthésie, hypotonie (diminution du tonus musculaire)
• +Oranes respiratoires
• +Très rare (<0,01%) Bronchospasme
• +
• +
• -Très rares (<0,01%)
• -Vomissements et nausées
• +Très rares (<0,01%) Vomissements et nausées
• -Très rares (<0,01%)
• -Éruption cutanée, urticaire, prurit cutané, purpura, érythème multiforme et syndrome de Stevens-Johnson
• -Troubles musculosquelettiques Très rares (<0,01%)
• -Myalgies et arthralgies
• +Très rares (<0,01%) Éruption cutanée, urticaire, prurit cutané, purpura, érythème multiforme et syndrome de Stevens-Johnson
• +Troubles musculosquelettiques
• +Très rares (<0,01%) Myalgies et arthralgies
• +
• +
• -Code ATC: J07A H
• -Pharmacodynamique: Étant donné que Menjugate est un vaccin, aucune étude pharmacodynamique n'a été effectuée à son sujet.
• -Efficacité clinique: Aucune étude prospective n'a été conduite au sujet de son efficacité. En ce qui concerne les vaccins conjugués contre les méningocoques du groupe C, aucun test sérologique standardisé en corrélation avec le degré de protection n'a pour le moment été établi. Les taux sériques d'anticorps bactéricides (BCA) ont cependant été déterminés afin de démontrer l'immunogénicité du vaccin.
• -Au cours d’études cliniques incluant 540 nourrissons ayant reçu une injection à 2, 3 et 4 mois, et chez 175 nourrissons ayant reçu une injection à 2, 4 et 6 mois, on a démontré chez plus de 98% des enfants, après la seconde et la troisième dose, des titres d’anticorps bactéricides d’au moins 1:8 (provenant du complément humain).
• +Code ATC: J07AH
• +Pharmacodynamique
• +Étant donné que Menjugate est un vaccin, aucune étude pharmacodynamique n'a été effectuée à son sujet.
• +Efficacité clinique
• +Aucune étude prospective n'a été conduite au sujet de son efficacité. En ce qui concerne les vaccins conjugués contre les méningocoques du groupe C, aucun test sérologique standardisé en corrélation avec le degré de protection n'a pour le moment été établi. Les taux sériques d'anticorps bactéricides (BCA) ont cependant été déterminés afin de démontrer l'immunogénicité du vaccin.
• +Au cours d'études cliniques incluant 540 nourrissons ayant reçu une injection à 2, 3 et 4 mois, et chez 175 nourrissons ayant reçu une injection à 2, 4 et 6 mois, on a démontré chez plus de 98% des enfants, après la seconde et la troisième dose, des titres d'anticorps bactéricides d'au moins 1:8 (provenant du complément humain).
• - Âge: 1 – 2 ans Âge: 3 – 5 ans Âge: 11 – 17 ans Âge: 18 – 64 ans
• - Menjugate n=237 MenPS (1)n=153 Menjugate n=80 MenPS (1)n=80 Menjugate n=90 MenPS (2)n=90 Menjugate n=136 MenPS (2)n=130
• -BCA%> 1:8(IC à 95 %)Anticorps sériques humains 78 %(72-83) 19 %(13-26) 79 %(68-87) 28 %(18-39) 84 %(75-91) 68%(57-77) 90 %(84-95) 88 %(82-93)
• + Âge: 1–2 ans Âge: 3–5 ans Âge: 11–17 ans Âge: 18–64 ans
• +Menjugate n=237 MenPS(1) n=153 Menjugate n=80 MenPS(1) n=80 Menjugate n=90 MenPS(2) n=90 Menjugate n=136 MenPS(2) n=130
• +BCA%> 1:8 (IC à 95%) Anticorps sériques humains 78% (72-83) 19% (13-26) 79% (68-87) 28% (18-39) 84% (75-91) 68% (57-77) 90% (84-95) 88% (82-93)
• -(1)=Groupe sérologique A, CW-135 et Y, contenant 50 µg du groupe sérologique C par dose
• -(2)=Groupes sérologiques A et C, contenant 50 µg du groupe sérologique C par dose
• -Au Royaume-Uni, 94 enfants âgés de plus d'une année ont été immunisés avec une dose unique d'un vaccin contre les méningocoques du groupe C à base de protéines-polysaccharides (campagne de rattrapage, "catch up campaign"). On a admis qu'un titre d'anticorps bactéricides <1:8 représentait une susceptibilité de contracter une infection à méningocoques invasifs. Après environ 2 ans, on a constaté chez 59 (63%) des 94 enfants vaccinés que les titres n'atteignaient plus le seuil protecteur de 1:8 et que ces titres d'anticorps se situaient donc au-dessous de la valeur limite de protection. L'efficacité de l'immunisation de base dans tous les autres groupes d'âge (jusqu'à 18 ans) s'est située jusqu'à présent à 90% ou plus après une année ou plus après la vaccination.
• +(1) = Groupe sérologique A, CW-135 et Y, contenant 50 µg du groupe sérologique C par dose
• +(2) = Groupes sérologiques A et C, contenant 50 µg du groupe sérologique C par dose
• +Au Royaume-Uni, 94 enfants âgés de plus d'une année ont été immunisés avec une dose unique d'un vaccin contre les méningocoques du groupe C à base de protéines-polysaccharides (campagne de rattrapage, «catch up campaign»). On a admis qu'un titre d'anticorps bactéricides <1:8 représentait une susceptibilité de contracter une infection à méningocoques invasifs. Après environ 2 ans, on a constaté chez 59 (63%) des 94 enfants vaccinés que les titres n'atteignaient plus le seuil protecteur de 1:8 et que ces titres d'anticorps se situaient donc au-dessous de la valeur limite de protection. L'efficacité de l'immunisation de base dans tous les autres groupes d'âge (jusqu'à 18 ans) s'est située jusqu'à présent à 90% ou plus après une année ou plus après la vaccination.
• -Remarques concernant le stockage: À conserver entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur). Ne pas congeler. Conserver la préparation dans son emballage extérieur afin de la protéger de la lumière.
• +Remarques concernant le stockage: À conserver entre +2 °C et +8 °C (au réfrigérateur). Ne pas congeler. Conserver la préparation dans son emballage extérieur afin de la protéger de la lumière.
• -Swissmedic 00657
• +00657 (Swissmedic).
• -Soumis à prescription médicale, catégorie de remise B
• -1 ampoule de substance sèche et 1 seringue de solvant à base d'hydroxyde d'aluminium (1 dose)
• +1 ampoule de substance sèche et 1 seringue de solvant à base d'hydroxyde d'aluminium (1 dose) (B)
• -5 ampoules de substance sèche et 5 seringues de solvant à base d'hydroxyde d'aluminium (1 dose chacune)
• +5 ampoules de substance sèche et 5 seringues de solvant à base d'hydroxyde d'aluminium (1 dose chacune) (B)
• -10 ampoules de substance sèche et 10 seringues de solvant à base d'hydroxyde d'aluminium (1 dose chacune)
• +10 ampoules de substance sèche et 10 seringues de solvant à base d'hydroxyde d'aluminium (1 dose chacune) (B)
• -Novartis Pharma Suisse SA, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz
• +GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.
• -Avril 2013
• +Avril 2013.