| 23 Changements de l'information professionelle Pyralvex |
-1 ml contient 50 mg de rhei extractum ethanolicum siccum (DER 6–8:1) correspondant à 5 mg de glycosida anthrachinoni et 10 mg de acidum salicylicum.
- +1 ml contient 50 mg de rhei extractum ethanolicum siccum (DER 6–8:1) correspondant à 5 mg de glycosida anthrachinoni et 10 mg de acidum salicylicum.
-Chaque coup de pinceau correspond à environ 0,02 à 0,03 ml de solution, c'est-à-dire à environ 1 à 1,5 mg d'extrait sec de racine de rhubarbe et à environ 0,2 à 0,3 mg d'acide salicylique.
- +Chaque coup de pinceau correspond à environ 0,02 à 0,03 ml de solution, c'est-à-dire à environ 1 à 1,5 mg d'extrait sec de racine de rhubarbe et à environ 0,2 à 0,3 mg d'acide salicylique.
-Chez l'adolescent présentant une fièvre en relation avec une affection virale, Pyralvex sera utilisé uniquement sur prescription médicale et uniquement comme médicament de deuxième intention (voir "Mises en garde et précautions" ).
- +Chez l'adolescent présentant une fièvre en relation avec une affection virale, Pyralvex sera utilisé uniquement sur prescription médicale et uniquement comme médicament de deuxième intention (voir "Mises en garde et précautions" ).
-Ne pas utiliser Pyralvex chez l'enfant âgé de moins de 12 ans. L'application topique d'acide salicylique est associée à un risque de l'apparition possible du syndrome de Reye. À ce jour, un syndrome de Reye n'a été observé que chez des enfants ayant reçu des doses orales élevées d'acide salicylique ou d'acide acétylsalicylique. Le syndrome de Reye est une maladie très rare, potentiellement mortelle, qui affecte le cerveau et le foie. Aucun cas établi de syndrome de Reye n'a été signalé en rapport avec Pyralvex.
- +Ne pas utiliser Pyralvex chez l'enfant âgé de moins de 12 ans. L'application topique d'acide salicylique est associée à un risque de l'apparition possible du syndrome de Reye. À ce jour, un syndrome de Reye n'a été observé que chez des enfants ayant reçu des doses orales élevées d'acide salicylique ou d'acide acétylsalicylique. Le syndrome de Reye est une maladie très rare, potentiellement mortelle, qui affecte le cerveau et le foie. Aucun cas établi de syndrome de Reye n'a été signalé en rapport avec Pyralvex.
-La fréquence d'application recommandée ne doit pas être dépassée. Les salicylates peuvent avoir des effets toxiques lorsque la fréquence d'application indiquée est dépassée.
- +La fréquence d'application recommandée ne doit pas être dépassée. Les salicylates peuvent avoir des effets toxiques lorsque la fréquence d'application indiquée est dépassée.
-Rares: réactions allergiques.
- +Rares: réactions allergiques.
-Fréquents: coloration transitoire (essentiellement de couleur brune) des dents et de la muqueuse buccale.
- +Fréquents: coloration transitoire (essentiellement de couleur brune) des dents et de la muqueuse buccale.
-Fréquence inconnue: éruption cutanée, urticaire.
- +Fréquence inconnue: éruption cutanée, urticaire.
-Très fréquents: sensation transitoire de brûlure localisée au site d'application.
- +Très fréquents: sensation transitoire de brûlure localisée au site d'application.
-Fréquence inconnue: syndrome de Reye (voir "Mises en garde et précautions" et "Contre-indications" ).
- +Fréquence inconnue: syndrome de Reye (voir "Mises en garde et précautions" et "Contre-indications" ).
-Le contact de Pyralvex avec la muqueuse buccale, mais également avec la peau provoque une coloration brune passagère. Il est également possible que les dents, les prothèses dentaires et les reconstructions dentaires soient colorées de façon transitoire, généralement en brun (voir "Effets indésirables" ).
- +Le contact de Pyralvex avec la muqueuse buccale, mais également avec la peau provoque une coloration brune passagère. Il est également possible que les dents, les prothèses dentaires et les reconstructions dentaires soient colorées de façon transitoire, généralement en brun (voir "Effets indésirables" ).
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