• -Principes actifs: Procainum ut Procaini HCl, Phenazonum.
• -Excipients: Glycerolum anhydricum. Antiox.: Butylhydroxyanisol (E 320).
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 g (environ 24 gouttes) contient 10 mg de procaïne sous forme de chlorhydrate de procaïne, 50 mg de phénazone.
• -
• +Principes actifs
• +Procaïne sous forme de chlorhydrate de procaïne, phénazone.
• +Excipients
• +1 g de solution contient: Glycérol, butylhydroxyanisole (E 320) 0.1 mg.
• +
• +
• -Ne pas administrer Otalgan pendant plus de 2 jours sans prescription médicale.
• +Ne pas administrer Otalgan pendant plus de 2 jours sans prescription du médecin.
• +L'excipient butylhydroxyanisole (E 320) peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Réactions locales allergiques rares. Lors de l'administration malgré une perforation de tympan, une accentuation des douleurs et une lésion éventuelle des structures de l'oreille moyenne peuvent apparaître (voir «Contre-indications»).
• +Les effets indésirables sont répertoriés par classe de système d'organe et par fréquence. Les fréquences sont définies ci-dessous «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000):
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Rare: Réactions locales allergiques
• +Description de certains effets indésirables
• +Lors de l'administration malgré une perforation de tympan, une accentuation des douleurs et une lésion éventuelle des structures de l'oreille moyenne peuvent apparaître (voir «Contre-indications»).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: S02DA30
• +Code ATC
• +S02DA30
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• +Efficacité clinique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• +Absorption
• +Non applicable.
• +Distribution
• +Non applicable.
• +Métabolisme
• +Non applicable.
• +Élimination
• +Non applicable.
• +
• -Aucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation d'Otalgan n'est disponible.
• +Il n'existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l'utilisation de la préparation.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Otalgan gtt auric 12 g. (D)
• +Otalgan gouttes auriculaires 12 g. (D)
• -Août 2005.
• +Juin 2020.