• -Principes actifs: Acidum salicylicum, Malvae folii mucilago, Althaeae folii mucilago, Menthae piperitae aetheroleum.
• -Excipients: Aromatica. Saccharinum, vanillinum et alia, excipiens ad emulsionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 g d’émulsion contient: Acidum salicylicum 4 mg, Malvae folii mucilago 335 mg, Althaeae folii mucilago 335 mg, Menthae piperitae aetheroleum 4,5 mg.
• -
• +Principes actifs
• +Acidum salicylicum, Malvae folii mucilago, Althaeae folii mucilago, Menthae piperitae aetheroleum.
• +Excipients
• +Acaciae gummi, Paraffinum liquidum, Saccharum, Ammonii hydrogenocitras, Rosmarini aetheroleum, Salviae aetheroleum, Saccharinum natricum, Vanillinum, Aqua purificata.
• +Une dose unique (5 ml d'émulsion buccale correspondant environ à une cuillerée à café) contient 0.597 mg de d-limonène.
• +
• +
• -Traitement local d’affections aiguës dans la région de la bouche et de la gorge, comme pharyngites, stomatites, gingivites et aphtes.
• -Comme adjuvant en cas d’angines.
• +Traitement local d'affections aiguës dans la région de la bouche et de la gorge comme pharyngites, stomatites, gingivites et aphtes.
• +Comme adjuvant en cas d'angines.
• -Bien agiter le flacon puis mettre une cuillerée à café de Malvéol dans un ½ verre d’eau tiède et gargariser.
• -Adultes
• -Après une opération: rincer la gorge et la bouche avant et après chaque repas (½ cuillerée à café de Malvéol pour ½ verre d’eau).
• -Pour badigeonnages locaux: utiliser Malvéol non dilué.
• -Pour bains de bouche: ½ cuillerée à café de Malvéol pour ½ verre d’eau tiède.
• -L’utilisation et la sécurité de Malvéol chez les enfants et les adolescents n’ont pas à ce jour été démontrées.
• +Bien agiter le flacon puis mettre une cuillerée à café de Malvéol dans ½ verre d'eau tiède et gargariser.
• +Adultes:
• +Après une opération, rincer la gorge et la bouche avant et après chaque repas (½ cuillerée à café de Malveol pour ½ verre d'eau).
• +Pour badigeonnages locaux: utiliser Malveol non dilué.
• +Pour bains de bouche: ½ cuillerée à café de Malveol pour ½ verre d'eau tiède.
• +L'utilisation et la sécurité de Malveol chez les enfants et les adolescents n'ont pas, à ce jour, été démontrées.
• -La solution peut être avalée par erreur, l’utilisation en bain de bouche ou gargarisme n’est pas conseillée chez les enfants de moins de 6 ans.
• +La solution peut être avalée par erreur. L'utilisation en bain de bouche ou gargarisme n'est pas conseillée chez les enfants de moins de 6 ans.
• -Allergie à l’un des composants.
• +Allergie à l'un des composants
• -Malvéol ne doit être utilisé que par des patients qui maîtrisent la technique du gargarisme.
• -Les enfants et les adolescents présentant de la fièvre liée à une infection virale ne doivent prendre Malvéol que sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention (en raison du risque de survenue du syndrome de Reye, une encéphalopathie potentiellement mortelle dont les principaux symptômes sont de forts vomissements ainsi que des troubles de la connaissance et de la fonction hépatique).
• +Malveol ne doit être utilisé que par des patients qui maîtrisent la technique du gargarisme.
• +Les enfants et adolescents présentant de la fièvre liée à une infection virale ne doivent prendre Malveol que sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention (en raison du risque de survenue du syndrome de Reye, une encéphalopathie potentiellement mortelle dont les principaux symptômes sont de forts vomissements ainsi que des troubles de la connaissance et de la fonction hépatique).
• +Une dose unique (5 ml d'émulsion buccale correspondant environ à une cuillerée à café) contient 0.597 mg de l'allergène d-limonène.
• +En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.
• +
• -Jusqu’ici on ne connaît aucune expérience clinique avec exposition pendant la grossesse. Malvéol ne devrait pas être employé pendant la grossesse et l’allaitement sauf en cas de nécessité absolue.
• +Jusqu'ici, on ne connaît aucune expérience clinique avec exposition pendant la grossesse. Malveol ne devrait pas être employé pendant la grossesse et l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.
• -L’effet sur la capacité de conduite ou manoeuvre n’a pas été étudié.
• +L'effet sur la capacité de conduire ou l'utilisation de machines n'a pas été étudié.
• -Très rare: Syndrome de Reye (cf. rubrique «Mises en garde et précautions»).
• -Réactions locales d’hypersensibilité.
• +Les effets indésirables sont regroupés par classes d'organes et selon les degrés de fréquence suivants: très fréquents ( ≥ 1/10), fréquents ( ≥ 1/100, ≤ 1/10), occasionnels ( ≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10000, <1/1000), très rares ( ≤ 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être détetrminée sur la base des données disponibles).
• +Affections du système nerveux
• +Très rare: syndrome de Reye (cf. rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Affections du système immunitaire
• +Fréquence indéterminée: réactions locales d'hypersensibilité.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
• +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
• -Code ATC: A01AD11
• -Malvéol contient de la mauve et de la guimauve qui grâce à ses substances mucilagineuses exerce une action adoucissante sur les lésions et favorise la décongestion des tissus enflammés.
• -Malvéol est une émulsion émolliente (adoucissante) et antiseptique (désinfectante) pour le traitement local des maladies de la gorge et de la muqueuse buccale.
• +Code ATC
• +A01AD11
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Malveol contient de la mauve et de la guimauve qui, grâce à leurs substances mucilagioneuses exercent une action adoucissante sur les lésions et favorisent la décongestion des tissus enflammés.
• +Malveol est une émulsion émolliente (adoucissante) et antiseptique (désinfectante) pour le traitement local des maladies de la gorge et de la muqueuse buccale.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -Aucune étude pharmacocinétique n’a été effectuée avec Malvéol émulsion.
• +Absorption
• +Aucune donnée disponible.
• +Distribution
• +Aucune donnée disponible.
• +Métabolisme
• +Aucune donnée disponible.
• +Élimination
• +Aucune donnée disponible.
• -Il n’existe aucune donnée spécifique pertinente pour l’utilisation de la préparation.
• +Il n'existe aucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation de la préparation.
• -Conserver à une température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Le médicament ne peut être utilisé au delà de la date imprimée sur l’emballage avec la mention «Exp».
• +Stabilité
• +Le médicament ne peut etre utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15 - 25 °C). Conserver hors de portée des enfants.
• -11275 (Swissmedic).
• +11275 (Swissmedic)
• -Malveol emuls 100 ml. (D)
• +Flacon de 100 ml (D)
• -EHC European Health Corporation SA Genève
• +EHC (European Health Corporation) SA Genève
• -Novembre 2007.
• +Juin 2023