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Accueil - Information professionnelle sur Pectocalmine - Changements - 27.01.2026
28 Changements de l'information professionelle Pectocalmine
  • -Sirop: Saccharinum; Saccharum; Aromatica: Vanillinum et alia; Color: E 150d; Conserv.: E 211, E 218.
  • +Sirop: Saccharinum; Saccharum; Aromatica: Vanillinum et alia; Color: E 150d; Conserv.: E 211, E 218.
  • -Sirop sans sucre: Sorbitolum; Saccharinum; Cyclamas; Aromatica: Vanillinum et alia; Color: E 150; Conserv.: E 211, E 219. (15 ml = 90 kJ/21,15 kcal).
  • +Sirop sans sucre: Sorbitolum; Saccharinum; Cyclamas; Aromatica: Vanillinum et alia; Color: E 150; Conserv.: E 211, E 219. (15 ml = 90 kJ/21,15 kcal).
  • -Si après 7 jours de traitement, la toux ne s’améliore pas ou s’aggrave, on ne procédera en aucun cas à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +Si après 7 jours de traitement, la toux ne s’améliore pas ou s’aggrave, on ne procédera en aucun cas à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique (voir "Mises en garde et précautions" ).
  • -Hypersensibilité à l’un des principes actifs ou des excipients, conformément à la composition, en particulier aux alkyl-parahydroxybenzoates (allergie aux groupes para pour le sirop Pectocalmine en raison de leur teneur en agents conservateurs E 218 et E 219, respectivement).
  • +Hypersensibilité à l’un des principes actifs ou des excipients, conformément à la composition, en particulier aux alkyl-parahydroxybenzoates (allergie aux groupes para pour le sirop Pectocalmine en raison de leur teneur en agents conservateurs E 218 et E 219, respectivement).
  • -·La codéine est transformée en son métabolite actif morphine par les isoenzymes hépatiques CYP2D6, dont il existe plusieurs polymorphismes génétiques. Les patients avec un phénotype «métaboliseur ultra-rapide du CYP2D6» ont une activité élevée de CYP2D6, de sorte que des taux sériques toxiques de la morphine peuvent se développer même à faible dose. Ces «métaboliseurs ultra-rapides» peuvent présenter des symptômes de surdosage, tels que vertiges, sédation profonde, essoufflement, nausées et vomissements, jusqu'à un arrêt respiratoire et cardiaque.
  • -·Chez les mères allaitantes, qui sont «métaboliseurs ultra-rapides de CYP2D6» et qui suivent un traitement à la codéine, il existe un danger important de surdosage et de décès du nouveau-né par une concentration sérique élevée en morphine. En cas de signes de toxicité aux opioïdes, une surveillance étroite du patient est d'une importance considérable.
  • +-La codéine est transformée en son métabolite actif morphine par les isoenzymes hépatiques CYP2D6, dont il existe plusieurs polymorphismes génétiques. Les patients avec un phénotype "métaboliseur ultra-rapide du CYP2D6" ont une activité élevée de CYP2D6, de sorte que des taux sériques toxiques de la morphine peuvent se développer même à faible dose. Ces "métaboliseurs ultra-rapides" peuvent présenter des symptômes de surdosage, tels que vertiges, sédation profonde, essoufflement, nausées et vomissements, jusqu'à un arrêt respiratoire et cardiaque.
  • +-Chez les mères allaitantes, qui sont "métaboliseurs ultra-rapides de CYP2D6" et qui suivent un traitement à la codéine, il existe un danger important de surdosage et de décès du nouveau-né par une concentration sérique élevée en morphine. En cas de signes de toxicité aux opioïdes, une surveillance étroite du patient est d'une importance considérable.
  • -L'utilisation concomitante d' opioïdes et de benzodiazépines ou d'autres substances ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central (SNC) peut entraîner une sédation importante, une dépression respiratoire, un coma ou le décès. Étant donné ces risques, il ne faut administrer de manière concomitante des opioïdes et des benzodiazépines ou d'autres médicaments ayant un effet dépresseur sur le SNC que chez les patients pour lesquels aucune autre option de traitement n'est envisageable. Si l'on décide de prescrire Pectocalmine en même temps que des benzodiazépines ou d'autres médicaments ayant un effet dépresseur sur le SNC, il convient d'opter pour la posologie minimale efficace et la plus courte durée possible de traitements concomitants. Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de détecter les signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation (voir rubrique «Interactions»).
  • +L'utilisation concomitante d' opioïdes et de benzodiazépines ou d'autres substances ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central (SNC) peut entraîner une sédation importante, une dépression respiratoire, un coma ou le décès. Étant donné ces risques, il ne faut administrer de manière concomitante des opioïdes et des benzodiazépines ou d'autres médicaments ayant un effet dépresseur sur le SNC que chez les patients pour lesquels aucune autre option de traitement n'est envisageable. Si l'on décide de prescrire Pectocalmine en même temps que des benzodiazépines ou d'autres médicaments ayant un effet dépresseur sur le SNC, il convient d'opter pour la posologie minimale efficace et la plus courte durée possible de traitements concomitants. Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de détecter les signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation (voir rubrique "Interactions" ).
  • -L'utilisation concomitante d'autres médicaments ayant un effet sur le SNC, p. ex. d'autres opioïdes, les sédatifs comme les benzodiazépines ou les hypnotiques, les anesthésiques généraux, la phénothiazine, les tranquillisants, les myorelaxants, les antihistaminiques avec effet sédatif, les gabapentinoïdes (gabapentine et prégabaline) et l'alcool, peut avoir des effets dépresseurs additifs qui peuvent conduire à une dépression respiratoire, une hypotension, une sédation importante ou un coma, et même parfois être d'issue fatale (voir rubrique« Mises en garde et précautions » ).
  • +L'utilisation concomitante d'autres médicaments ayant un effet sur le SNC, p. ex. d'autres opioïdes, les sédatifs comme les benzodiazépines ou les hypnotiques, les anesthésiques généraux, la phénothiazine, les tranquillisants, les myorelaxants, les antihistaminiques avec effet sédatif, les gabapentinoïdes (gabapentine et prégabaline) et l'alcool, peut avoir des effets dépresseurs additifs qui peuvent conduire à une dépression respiratoire, une hypotension, une sédation importante ou un coma, et même parfois être d'issue fatale (voir rubrique "Mises en garde et précautions" ).
  • -La codéine passe dans le lait maternel. Quelques cas d’hypotonie et d’apnée ont été décrits chez ces nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. Par conséquent, Pectocalmine est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent (voir «Contre-indications»).
  • +La codéine passe dans le lait maternel. Quelques cas d’hypotonie et d’apnée ont été décrits chez ces nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. Par conséquent, Pectocalmine est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent (voir "Contre-indications" ).
  • -Rarement: réactions allergiques (voir «Contre-indications»).
  • +Rarement: réactions allergiques (voir "Contre-indications" ).
  • -Occasionnellement à fréquemment: sédation et, surtout chez l’enfant, inhibition du centre respiratoire (voir «Surdosage»).
  • +Occasionnellement à fréquemment: sédation et, surtout chez l’enfant, inhibition du centre respiratoire (voir "Surdosage" ).
  • -Vigilance et risque d’accoutumance: voir «Mises en garde et précautions» et «Effets sur l’aptitude à la conduite».
  • +Vigilance et risque d’accoutumance: voir "Mises en garde et précautions" et "Effets sur l’aptitude à la conduite" .
  • -Un surdosage provoque une intensification des effets indésirables énumérés ci-dessus et une augmentation des risques décrits sous «Mises en garde et précautions».
  • +Un surdosage provoque une intensification des effets indésirables énumérés ci-dessus et une augmentation des risques décrits sous "Mises en garde et précautions" .
  • -Traitement d’un surdosage aigu de Pectocalmine
  • +Traitement d’un surdosage aigu de Pectocalmine 
  • -La guaifénésine est facilement absorbée au niveau gastro-intestinal. Rapidement métabolisée dans le foie elle est excrétée dans l’urine. On trouve dans l’urine après 4 h environ 80% et après 24 h 95% de la dose, exclusivement sous forme de métabolites.
  • +La guaifénésine est facilement absorbée au niveau gastro-intestinal. Rapidement métabolisée dans le foie elle est excrétée dans l’urine. On trouve dans l’urine après 4 h environ 80% et après 24 h 95% de la dose, exclusivement sous forme de métabolites.
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