| 22 Changements de l'information professionelle Eurax |
-Crème: propylenglycolum, alcohol cetylstearylicus, excip. ad unguentum.
-Lotion: propylenglycolum, alcohol cetylstearylicus, adeps lanae, conserv.: 2-phenylaethanol., acid. sorbic. (E 200), aromatica, excip. ad emulsionem.
- +Crème: alcool cétostéarylique, monostéarate de glycérol 40-55, myristate d'isopropyle, paraffine liquide visqueuse, stéarate de macrogol, propylèneglycol, eau purifiée.
- +Lotion: alcool cétostéarylique, acide citrique, monostéarate de glycérol 40-55, éther cétostéarylique de macrogol, octyldodécanol, propylèneglycol, graisse de laine, eau purifiée, conservateurs: alcool phényléthylique, acide sorbique (E 200), parfum.
-Après un bain chaud resp. une douche, appliquer Eurax par friction légère sur la peau bien sèche du corps entier (à l'exception du visage et du cuir chevelu) jusqu'à ce que le produit ait complètement pénétré dans la peau. Répéter l'application 1×/jour, de préférence le soir, pendant 3–5 jours selon le résultat thérapeutique et en accordant une attention particulière au siège de prédilection des acariens (espaces interdigitaux, poignets, aisselles, organes génitaux). Sur les zones purulentes, appliquer un pansement imprégné d'Eurax. Durant le traitement, un bain resp. une douche peuvent être pris peu avant chaque application. Lorsque le traitement est terminé, prendre un bon bain et changer de linge (literie et sous-vêtements).
- +Après un bain chaud resp. une douche, appliquer Eurax par friction légère sur la peau bien sèche du corps entier (à l'exception du visage et du cuir chevelu) jusqu'à ce que le produit ait complètement pénétré dans la peau. Répéter l'application 1×/jour, de préférence le soir, pendant 3–5 jours selon le résultat thérapeutique et en accordant une attention particulière aux parties du corps préférentiellement affectées par les acariens (espaces interdigitaux, poignets, aisselles, organes génitaux). Sur les zones purulentes, appliquer un pansement imprégné d'Eurax. Durant le traitement, un bain resp. une douche peuvent être pris(e) peu avant chaque application. Lorsque le traitement est terminé, prendre un bon bain et changer le linge (literie et sous-vêtements).
-L'utilisation et la sécurité d'emploi d'Eurax n'ont pas à ce jour été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
- +L'utilisation et la sécurité d'emploi d'Eurax n'ont à ce jour pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
-Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
- +Hypersensibilité au principe actif crotamiton ou à l'un des excipients selon la composition.
-Utiliser Eurax uniquement en application externe.
-Eurax ne doit pas être appliqué sur la muqueuse de la bouche ni dans ou autour des yeux, car le contact avec les paupières pourrait provoquer une inflammation de la conjonctive.
-Rincer soigneusement à l'eau courante en cas de contact accidentel avec les yeux ou la muqueuse de la bouche.
-Un traitement par Eurax n'est pas indiqué lors d'affections et de plaies cutanées suintantes, d'eczéma aigu ni lors de peau lésée ou très enflammée. En présence d'une forme eczémateuse de gale, il faudra traiter l'eczéma avant de commencer le traitement de la gale.
- +Eurax est réservé à l'usage externe.
- +Eurax ne doit pas être appliqué sur la muqueuse buccale ni dans ou autour des yeux, car le contact avec les paupières pourrait provoquer une inflammation de la conjonctive.
- +Rincer soigneusement à l'eau courante en cas de contact accidentel avec les yeux ou la muqueuse buccale.
- +Un traitement par Eurax n'est pas indiqué lors d'affections et de plaies cutanées suintantes, d'eczéma aigu, ni lors de peau lésée ou très inflammée. En présence d'une forme eczémateuse de gale, il faudra traiter l'eczéma avant de commencer le traitement de la gale.
-Eurax lotion contient du propylèneglycol capable de provoquer des irritations cutanées, et les excipients acide sorbique, alcool cétylstéarique et graisse de laine capables de provoquer des réactions cutanées locales (par ex. dermatite de contact).
- +Eurax lotion contient du propylèneglycol susceptible de provoquer des irritations cutanées, et les excipients acide sorbique, alcool cétylstéarique et graisse de laine susceptibles de provoquer des réactions cutanées locales (par ex. dermatite de contact).
-Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu. Eurax ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, en particulier durant le premier trimestre de la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
-On ignore si la substance active passe dans le lait maternel. Eurax ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue, et le sevrage sera obligatoire dans un tel cas.
- +Grossesse
- +Il n'existe aucune étude contrôlée avec le crotamiton chez la femme enceinte et pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu. Eurax ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, en particulier durant le premier trimestre de la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
- +Allaitement
- +On ignore si le crotamiton passe dans le lait maternel. Eurax ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue, et le sevrage sera obligatoire dans un tel cas.
-Dans les cas d'intoxication aiguë due à une ingestion orale accidentelle de crotamiton, on a rapporté une nausée, des vomissements et une irritation de la muqueuse de la bouche, de l'oesophage et de l'estomac. Dans certains cas, on a rapporté également une perte de conscience et des crises de convulsions. Lorsque crotamiton a été ingéré accidentellement, il faut prendre des mesures générales destinées à éliminer le principe actif et à réduire sa résorption. Traiter de manière symptomatique en cas de besoin.
-Un cas suspect de méthémoglobinémie a été rapporté après l'utilisation topique extensive de crotamiton (Eurax Crème) chez un nourrisson de 2½ mois. En raison du rapport de ce cas de surdosage percutané de crotamiton et de suspicion de méthémoglobinémie, un risque potentiel de méthémoglobinémie ne peut pas être exclu (par ex. en cas d'ingestion accidentelle ou d'absorption cutanée excessive). Dans des cas sévères, il faut administrer un traitement par du bleu de méthylène.
- +Dans les cas d'intoxications aiguës dues à une ingestion orale accidentelle de crotamiton, on a rapporté une nausée, des vomissements et une irritation de la muqueuse buccale, de l'oesophage et de l'estomac. Dans certains cas, on a rapporté également une perte de conscience et des crises de convulsions. Lorsque crotamiton a été ingéré accidentellement, il faut prendre des mesures générales destinées à éliminer le principe actif et à réduire sa résorption. Traiter de manière symptomatique en cas de besoin.
- +Un cas suspect de méthémoglobinémie a été rapporté après l'utilisation topique extensive de crotamiton (Eurax Crème) chez un nourrisson de 2½ mois. En raison de ce cas rapporté de surdosage percutané de crotamiton et de suspicion de méthémoglobinémie, un risque potentiel de méthémoglobinémie ne peut pas être exclu (par ex. en cas d'ingestion accidentelle ou d'absorption cutanée excessive). Dans des cas graves, il faut administrer un traitement par du bleu de méthylène.
-La lotion s'utilise de préférence sur les régions pileuses ou découvertes, ou sur une peau suintante.
- +La lotion s'utilise de préférence sur les régions pileuses ou découvertes ou sur une peau suintante.
-Remarques concernant le stockage
-Crème et lotion: conserver à une température entre 15–30 °C et hors de portée des enfants.
-Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Stabilité
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Stockage
- +Tenir hors de la portée des enfants.
- +Crème et lotion: conserver dans l'emballage d'origine à 15–30 °C.
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-Eurax crème 20 g et 150 g. (C)
-Eurax lot 50 ml. (C)
- +Eurax crème 20 g et 150 g. (B)
- +Eurax lotion 50 ml. (B)
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