| 14 Changements de l'information professionelle Salazopyrin |
-Excipients
- +Excipients:
-Adultes: la dose d'entretien pendant les intervalles sans récidives de rectocolite hémorragique est de 2 comprimés 2 (à 3)×/jour. Le traitement devrait être poursuivi sans interruption à cette dose, sauf en cas d'apparition d'effets secondaires indésirables. En cas d'aggravation du tableau clinique, la dose peut être portée à 2 (à 4) comprimés 3 à 4×/jour.
- +Adultes: la dose d'entretien pendant les intervalles sans récidives de rectocolite hémorragique est de 2 comprimés 2 (à 3) ×/jour. Le traitement devrait être poursuivi sans interruption à cette dose, sauf en cas d'apparition d'effets secondaires indésirables. En cas d'aggravation du tableau clinique, la dose peut être portée à 2 (à 4) comprimés 3 à 4×/jour.
-Salazopyrin doit être arrêté dès les premiers signes d'une réaction cutanée allergique (p.ex. éruption cutanée (rash), souvent accompagnée d'une formation de bulles ou de lésions des muqueuses, fièvre). Le traitement par la sulfasalazine ne doit à aucun moment être repris chez les patients ayant développé un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique ou un syndrome DRESS pendant le traitement par la sulfasalazine.
- +Salazopyrin doit être arrêté dès les premiers signes d'une réaction cutanée allergique (p.ex. éruption cutanée (rash), souvent accompagnée d'une formation de bulles ou de lésions des muqueuses, fièvre).
- +Le traitement par la sulfasalazine ne doit à aucun moment être repris chez les patients ayant développé un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique ou un syndrome DRESS pendant le traitement par la sulfasalazine.
- +La sulfasalazine peut perturber un protocole d'analyse biologique qui mesure l'absorption UV à 340 nm (tels que ceux utilisant NAD(H) ou NADP(H) pour tester ALT, AST, CK-MB, GLDH et NH3), ce qui risque d'entraîner des résultats de mesure erronés (trop élevés ou trop bas). En cas d'interaction suspectée, il convient de consulter le laboratoire d'analyse concernant la méthodologie utilisée.
- +
-La concentration de sulfasalazine dans le lait maternel est faible.
-Environ 40% de la concentration sérique maternelle en sulfapyridine passent dans le lait maternel. Toutefois, lorsque Salazopyrin est administré aux doses thérapeutiques, le risque d'effets nocifs est faible, car la sulfapyridine présente une faible aptitude à déplacer la bilirubine.
- +La concentration de sulfasalazine dans le lait maternel est faible.Environ 40% de la concentration sérique maternelle en sulfapyridine passent dans le lait maternel. Toutefois, lorsque Salazopyrin est administré aux doses thérapeutiques, le risque d'effets nocifs est faible, car la sulfapyridine présente une faible aptitude à déplacer la bilirubine.
-Fréquent: fièvre, somnolence, sensation de vertiges, troubles de la concentration, insomnie.
- +Fréquent: fièvre, somnolence, obnubilation, troubles de la concentration, insomnie.
-Comprimés à 500 mg: 100. (A)
-Suppositoires à 500 mg: 10. (A)
- +Comprimés à 500 mg: 100. [A]
- +Suppositoires à 500 mg: 10. [A]
-Août 2014.
-LLD V007
- +Avril 2016.
- +LLD V008
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