• -Excipients: éther, acétate d'éthyle, 2-propanol, pyroxyline, paraffine visqueuse, huile de ricin raffinée
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solution à appliquer sur la peau. 1 ml de solution contient 41 mg d'acide lactique et 100 mg d'acide salicylique.
• -Indications/Possibilités d’emploi
• +Excipients: éther, acétate d’éthyle, 2-propanol, pyroxyline, paraffine visqueuse, huile de ricin raffinée
• +Forme galénique et quantités de principe actif par unité
• +Solution à appliquer sur la peau. 1 ml de solution contient 41 mg d’acide lactique et 100 mg d’acide salicylique.
• +Indications/possibilités d’emploi
• -Posologie/Mode d’emploi
• +Posologie/mode d’emploi
• -Toujours bien laisser sécher les W-Gouttes après application. La solution sèche et forme un pansement solide qui reste bien en place, n'appuie pas, ne gêne pas lorsque vous courrez et ne déteint pas. Si toutefois une goutte de W-Gouttes venait à tacher accidentellement un tissu, la tache s'éliminera facilement avec de l'acétone.
• +Toujours bien laisser sécher les W-Gouttes après application. La solution sèche et forme un pansement solide qui reste bien en place, n’appuie pas, ne gêne pas lorsque vous courrez et ne déteint pas. Si toutefois une goutte de W-Gouttes venait à tacher accidentellement un tissu, la tache s’éliminera facilement avec de l’acétone.
• -L'application et la sécurité de W-Gouttes pour les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été testés.
• +L’application et la sécurité de W-Gouttes pour les enfants de moins de 12 ans n’ont pas été testés.
• -Les W-Gouttes ne doivent pas être utilisées en cas d'hypersensibilité à l'acide salicylique et / ou à l'acide lactique ou à l'un des excipients mentionnés. Ne pas utiliser les W-Gouttes sur les nourrissons / petits enfants de moins de 2 ans. Les W-Gouttes ne doivent pas être utilisées en cas de:
• --maladie rénale ou hépatique grave,
• --inflammation aiguë de la peau,
• --blessures près de la zone cutanée à traiter,
• --grains de beauté, callosités et verrues situées dans la zone génitale.
• +Les W-Gouttes ne doivent pas être utilisées en cas d’hypersensibilité à l’acide salicylique et / ou à l’acide lactique ou à l’un des excipients mentionnés. Ne pas utiliser les W-Gouttes sur les nourrissons / petits enfants de moins de 2 ans. Les W-Gouttes ne doivent pas être utilisées en cas de:
• +maladie rénale ou hépatique grave,
• +inflammation aiguë de la peau,
• +blessures près de la zone cutanée à traiter,
• +grains de beauté, callosités et verrues situées dans la zone génitale.
• -Traiter une zone d'environ 2 cm de diamètre. Ne pas traiter simultanément des zones plus grandes avec des callosités sur la plante des pieds.
• +Traiter une zone d’environ 2 cm de diamètre. Ne pas traiter simultanément des zones plus grandes avec des callosités sur la plante des pieds.
• -L'acide salicylique améliore la pénétration/perméation à des médicaments appliqués localement.
• -L'acide salicylique absorbé renforce l'action des sulfonylurées, du méthotrexate et des dérivés de la coumarine et inhibe l'agrégation plaquettaire. À l'inverse, des corticostéroïdes peuvent entraîner des taux élevés d'acide salicylique.
• -L'acide salicylique peut affecter différentes valeurs biologiques, par ex. dans le diagnostic de la thyroïde:
• --réduction d'iode lié aux protéines (PBI),
• --augmentation de l'absorption T3.
• +L’acide salicylique améliore la pénétration/perméation à des médicaments appliqués localement.
• +L’acide salicylique absorbé renforce l’action des sulfonylurées, du méthotrexate et des dérivés de la coumarine et inhibe l’agrégation plaquettaire. À l’inverse, des corticostéroïdes peuvent entraîner des taux élevés d’acide salicylique.
• +L’acide salicylique peut affecter différentes valeurs biologiques, par ex. dans le diagnostic de la thyroïde:
• +réduction d’iode lié aux protéines (PBI),
• +augmentation de l’absorption T3.
• -Il n'existe aucune donnée clinique pour les femmes enceintes ou les animaux, ni d'études expérimentales. L'acide salicylique passe dans le lait maternel.
• -Par mesure de précaution, et même si la quantité absorbée par l'application locale est faible, il n'est pas recommandé d'utiliser les W-Gouttes pendant la grossesse. Les W-Gouttes ne doivent pas être appliquées sur les seins de la mère qui allaite.
• +Il n’existe aucune donnée clinique pour les femmes enceintes ou les animaux, ni d’études expérimentales. L’acide salicylique passe dans le lait maternel.
• +Par mesure de précaution, et même si la quantité absorbée par l’application locale est faible, il n’est pas recommandé d’utiliser les W-Gouttes pendant la grossesse. Les W-Gouttes ne doivent pas être appliquées sur les seins de la mère qui allaite.
• -L'influence de W-Gouttes sur l'aptitude à conduire ou la capacité à utiliser des machines n'a pas été évaluée.
• +L’influence de W-Gouttes sur l’aptitude à conduire ou la capacité à utiliser des machines n’a pas été évaluée.
• -Les effets indésirables suivants proviennent d'observations relevées après le lancement de W-Gouttes sur le marché. La fréquence ne peut être qu'estimée sur la base des données disponibles.
• +Les effets indésirables suivants proviennent d’observations relevées après le lancement de W-Gouttes sur le marché. La fréquence ne peut être qu’estimée sur la base des données disponibles.
• -Les irritations locales de la peau disparaissent généralement rapidement. En cas d'irritations excessives de la peau, arrêter le traitement de W-Gouttes et rincer la zone concernée avec beaucoup d'eau.
• +Les irritations locales de la peau disparaissent généralement rapidement. En cas d’irritations excessives de la peau, arrêter le traitement de W-Gouttes et rincer la zone concernée avec beaucoup d’eau.
• -Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
• +Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
• -Mécanisme d'action, pharmacodynamique et efficacité clinique
• -L'acide salicylique a un effet kératoplastique à faible concentration et un effet kératolytique à une concentration plus élevée (environ 5%). Avec des propriétés kératoplastiques, l'acide salicylique réduit la cohésion des cornéocytes et facilite ainsi leur détachement. En tant qu'agent kératolytique, il rompt les ponts disulfures de la kératine des cornéocytes et entraîne ainsi leur dissolution.
• -L'acide salicylique dispose également de propriétés antiseptiques et anti-inflammatoires.
• -L'effet de l'acide salicylique peut être augmenté par d'autres agents kératolytiques à effet synergique.
• +Mécanisme d’action, pharmacodynamique et efficacité clinique
• +L’acide salicylique a un effet kératoplastique à faible concentration et un effet kératolytique à une concentration plus élevée (environ 5%). Avec des propriétés kératoplastiques, l’acide salicylique réduit la cohésion des cornéocytes et facilite ainsi leur détachement. En tant qu’agent kératolytique, il rompt les ponts disulfures de la kératine des cornéocytes et entraîne ainsi leur dissolution.
• +L’acide salicylique dispose également de propriétés antiseptiques et anti-inflammatoires.
• +L’effet de l’acide salicylique peut être augmenté par d’autres agents kératolytiques à effet synergique.
• -Pharmacocinétique de l'acide salicylique
• +Pharmacocinétique de l’acide salicylique
• -L'absorption topique de l'acide salicylique appliqué sur la peau dépend, entre autres, de la formulation utilisée et du type de peau. Aucun test spécifique n'a été effectué pour les W-Gouttes.
• +L’absorption topique de l’acide salicylique appliqué sur la peau dépend, entre autres, de la formulation utilisée et du type de peau. Aucun test spécifique n’a été effectué pour les W-Gouttes.
• -L'acide salicylique absorbé se répand dans presque tous les tissus parenchymateux.
• -50 à 80% du salicylate plasmatique est lié à l'albumine.
• +L’acide salicylique absorbé se répand dans presque tous les tissus parenchymateux.
• +50 à 80% du salicylate plasmatique est lié à l’albumine.
• -L'acide salicylique absorbé est principalement métabolisé en acide salicylurique et éliminé par voie rénale.
• +L’acide salicylique absorbé est principalement métabolisé en acide salicylurique et éliminé par voie rénale.
• -L'acide salicylique absorbé présente une demi-vie d'environ 2 – 3 heures lorsqu'il est utilisé correctement par voie topique; à des concentrations systémiques plus élevées d'acide salicylique, la demi-vie peut s'avérer considérablement prolongée.
• +L’acide salicylique absorbé présente une demi-vie d’environ 2 – 3 heures lorsqu’il est utilisé correctement par voie topique; à des concentrations systémiques plus élevées d’acide salicylique, la demi-vie peut s’avérer considérablement prolongée.
• -Aucune donnée préclinique n'est disponible pour les W-Gouttes ou pour une telle préparation combinée. Aucun effet mutagène, tératogène ou cancérigène n'est connu à ce jour pour l'acide salicylique. L'acide lactique n'est pas cancérigène et ne présente théoriquement pas de risque.
• +Aucune donnée préclinique n’est disponible pour les W-Gouttes ou pour une telle préparation combinée. Aucun effet mutagène, tératogène ou cancérigène n’est connu à ce jour pour l’acide salicylique. L’acide lactique n’est pas cancérigène et ne présente théoriquement pas de risque.
• -Facilement inflammable. Tenir à l'écart des flammes nues!
• +Facilement inflammable. Tenir à l’écart des flammes nues!
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
• +Thiola GmbH, Kerns