| 28 Changements de l'information professionelle Testoviron Depot 250 mg |
-Risques liés à l'injection intravasculaire
- +Risques liés à l’injection intravasculaire
-L'abus d'androgènes afin d'augmenter les performances sportives expose à des risques sérieux pour la santé (pouvant aller jusqu'à une issue fatale) et est totalement déconseillé.
-La testostérone fait l'objet d'utilisations abusives, généralement à des doses supérieures à celles recommandées dans les indications approuvées et/ou en association avec d'autres stéroïdes anabolisants. L'abus de testostérone et d'autres stéroïdes anabolisants peut provoquer des effets indésirables graves, y compris des événements cardiovasculaires (dans certains cas d'issue fatale), hépatiques et/ou psychiatriques. De manière générale, il faut s'attendre à une augmentation de la survenue des effets mentionnés à la rubrique "Effets indésirables" .
-De plus, l'abus de testostérone peut entraîner une dépendance et des symptômes de sevrage (comme p.ex. des symptômes de dépression) en cas de réduction significative de la dose ou d'interruption brutale de l'utilisation.
- +L’abus d’androgènes afin d’augmenter les performances sportives expose à des risques sérieux pour la santé (pouvant aller jusqu’à une issue fatale) et est totalement déconseillé.
- +La testostérone fait l’objet d’utilisations abusives, généralement à des doses supérieures à celles recommandées dans les indications approuvées et/ou en association avec d’autres stéroïdes anabolisants. L’abus de testostérone et d’autres stéroïdes anabolisants peut provoquer des effets indésirables graves, y compris des événements cardiovasculaires (dans certains cas d’issue fatale), hépatiques et/ou psychiatriques. De manière générale, il faut s’attendre à une augmentation de la survenue des effets mentionnés à la rubrique " Effets indésirables " .
- +De plus, l’abus de testostérone peut entraîner une dépendance et des symptômes de sevrage (comme p. ex. des symptômes de dépression) en cas de réduction significative de la dose ou d’interruption brutale de l’utilisation.
-Les effets indésirables suivants, listés par classes de système d'organes et par fréquence, ont été rapportés lors de la surveillance du marché et/ou dans la littérature lors de l'utilisation de Testoviron Dépôt. Les fréquences sont définies comme suit: fréquent: ≥1/100, <1/10; occasionnel: ≥1/1000, <1/100; rare: ≥1/10'000, <1/1000; très rare: <1/10'000; fréquence inconnue: essentiellement basée sur les annonces spontanées lors de la surveillance post-commercialisation, la fréquence exacte ne peut pas être évaluée.
- +Les effets indésirables suivants, listés par classes de système d’organes et par fréquence, ont été rapportés lors de la surveillance du marché et/ou dans la littérature lors de l'utilisation de Testoviron Dépôt. Les fréquences sont définies comme suit: fréquent: ≥1/100, <1/10; occasionnel: ≥1/1000, <1/100; rare: ≥1/10‘000, <1/1000; très rare: <1/10‘000; fréquence inconnue: essentiellement basée sur les annonces spontanées lors de la surveillance post-commercialisation, la fréquence exacte ne peut pas être évaluée.
-Fréquence inconnue: dépressions, insomnie, agitation, hostilité / agressivité, irritabilité.
- +Fréquence inconnue : dépressions, insomnie, agitation, hostilité / agressivité, irritabilité.
-Fréquence inconnue: vertiges.
- +Fréquence inconnue : vertiges.
-Fréquence inconnue: dysphonie.
- +Fréquence inconnue : dysphonie.
-Fréquence inconnue: diarrhée, nausées.
- +Fréquence inconnue : diarrhée, nausées.
-Fréquence inconnue: érythème, hyperhidrosis.
- +Fréquence inconnue : érythème, hyperhidrosis.
-Fréquence inconnue: arthralgies, myalgies.
- +Fréquence inconnue : arthralgies, myalgies.
-Fréquence inconnue: fatigue, asthénie.
- +Fréquence inconnue : fatigue, asthénie.
-L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
- +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Cf. "Mécanisme d'action" .
- +Cf. "Mécanisme d’action" .
-Cf. "Mécanisme d'action" .
- +Cf. "Mécanisme d’action" .
-Bayer (Schweiz) AG, Zurich.
- +Advanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH, Zürich
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