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• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Solution injectable limpide jaunâtre pour injection intramusculaire.
• +1 ampoule contient 250 mg d'énanthate de testostérone (équivalant à 180 mg de testostérone) dans 1 ml d'excipient huileux.
• -Les solutions huileuses telles que Testoviron Dépôt doivent être injectées exclusivement par voie intramusculaire et très lentement (voir «Mises en garde et précautions»). L'injection doit être faite profondément dans le muscle fessier. L'expérience a montré que les réactions de courte durée, apparaissant dans de rares cas durant ou immédiatement après l'injection de solutions huileuses (envie de tousser, détresse respiratoire, etc.), peuvent être évitées si l'injection est faite très lentement.
• +Les solutions huileuses telles que Testoviron Dépôt doivent être injectées exclusivement par voie intramusculaire et très lentement (voir "Mises en garde et précautions" ). L'injection doit être faite profondément dans le muscle fessier. L'expérience a montré que les réactions de courte durée, apparaissant dans de rares cas durant ou immédiatement après l'injection de solutions huileuses (envie de tousser, détresse respiratoire, etc.), peuvent être évitées si l'injection est faite très lentement.
• -1 ampoule (équivalant à 250 mg d'énanthate de testostérone ou à 180 mg de testostérone non estérifiée) i. m.
• +1 ampoule (équivalant à 250 mg d'énanthate de testostérone ou à 180 mg de testostérone non estérifiée) i. m.
• -Il est recommandé d'augmenter progressivement la dose de testostérone en commençant par 50 mg toutes les quatre semaines, de sorte à atteindre jusqu'à 250 mg toutes les 3 semaines sur une période de trois ans.
• +Il est recommandé d'augmenter progressivement la dose de testostérone en commençant par 50 mg toutes les quatre semaines, de sorte à atteindre jusqu'à 250 mg toutes les 3 semaines sur une période de trois ans.
• -Testoviron Dépôt n'a pas été étudié chez l'enfant et l'adolescent et n'est pas indiqué chez l'enfant avant l'âge de la puberté (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Testoviron Dépôt n'a pas été étudié chez l'enfant et l'adolescent et n'est pas indiqué chez l'enfant avant l'âge de la puberté (voir la rubrique "Mises en garde et précautions" ).
• -Dans la limite des données disponibles, un ajustement posologique chez les patients âgés ne devrait pas être nécessaire (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Dans la limite des données disponibles, un ajustement posologique chez les patients âgés ne devrait pas être nécessaire (voir la rubrique "Mises en garde et précautions" ).
• -La testostérone fait l'objet d'utilisations abusives, généralement à des doses supérieures à celles recommandées dans les indications approuvées et/ou en association avec d'autres stéroïdes anabolisants. L'abus de testostérone et d'autres stéroïdes anabolisants peut provoquer des effets indésirables graves, y compris des événements cardiovasculaires (dans certains cas d'issue fatale), hépatiques et/ou psychiatriques. De manière générale, il faut s'attendre à une augmentation de la survenue des effets mentionnés à la rubrique « Effets indésirables ».
• +La testostérone fait l'objet d'utilisations abusives, généralement à des doses supérieures à celles recommandées dans les indications approuvées et/ou en association avec d'autres stéroïdes anabolisants. L'abus de testostérone et d'autres stéroïdes anabolisants peut provoquer des effets indésirables graves, y compris des événements cardiovasculaires (dans certains cas d'issue fatale), hépatiques et/ou psychiatriques. De manière générale, il faut s'attendre à une augmentation de la survenue des effets mentionnés à la rubrique "Effets indésirables" .
• -Risque d'hémorragie: De manière générale, les injections intramusculaires doivent être évitées chez les patients présentant des troubles de la coagulation héréditaires ou acquis en raison du risque d'hémorragie. Ceci vaut particulièrement pour les patients traités par des anticoagulants étant donné que la testostérone peut renforcer l'effet des anticoagulants coumariniques oraux (voir «Interactions»).
• +Risque d'hémorragie: De manière générale, les injections intramusculaires doivent être évitées chez les patients présentant des troubles de la coagulation héréditaires ou acquis en raison du risque d'hémorragie. Ceci vaut particulièrement pour les patients traités par des anticoagulants étant donné que la testostérone peut renforcer l'effet des anticoagulants coumariniques oraux (voir "Interactions" ).
• -Métabolisme du glucose: Chez les patients qui présentent des taux plasmatiques de testostérone normaux sous une substitution de la testostérone, une amélioration de la sensibilité à l'insuline est possible (voir «Interactions»).
• +Métabolisme du glucose: Chez les patients qui présentent des taux plasmatiques de testostérone normaux sous une substitution de la testostérone, une amélioration de la sensibilité à l'insuline est possible (voir "Interactions" ).
• -Les androgènes peuvent augmenter l'effet hypoglycémiant de l'insuline et de tous les autres antidiabétiques (voir « Mises en garde et précautions »). La posologie des antidiabétiques doit donc éventuellement être réduite en conséquence.
• +Les androgènes peuvent augmenter l'effet hypoglycémiant de l'insuline et de tous les autres antidiabétiques (voir "Mises en garde et précautions" ). La posologie des antidiabétiques doit donc éventuellement être réduite en conséquence.
• -Fréquence inconnue: micro-embolie pulmonaire (voir «Mises en garde et précautions»), bouffées de chaleur, hypertension artérielle.
• +Fréquence inconnue: micro-embolie pulmonaire (voir "Mises en garde et précautions" ), bouffées de chaleur, hypertension artérielle.
• -En cas de surdosage, les effets énumérés sous «Effets indésirables» peuvent s'exacerber.
• +En cas de surdosage, les effets énumérés sous "Effets indésirables" peuvent s'exacerber.
• -Cf. «Mécanisme d'action».
• +Cf. "Mécanisme d'action" .
• -Cf. «Mécanisme d'action».
• +Cf. "Mécanisme d'action" .
• -Le principe actif est libéré dans la circulation sanguine à partir du dépôt huileux avec une demi-vie d'environ 4,5 jours et transformé rapidement et entièrement en alcool stéroïdien actif et en acide énanthique. Des concentrations plasmatiques ou sériques maximales de testostérone d'environ 20 ng/ml sont atteintes en 1,5 à 3 jours. Ensuite, les taux de testostérone baissent de façon monophasique avec une demi-vie de 4,5 jours correspondant à la vitesse de libération. Des taux de testostérone ≥2 ng/ml se maintiennent pendant 20 jours et des concentrations ≥1 ng/ml subsistent pendant 26 jours.
• -La dose de testostérone apportée par 250 mg d'énanthate de testostérone est de 180 mg. Le dépôt est vidé quatre semaines après le traitement.
• +Le principe actif est libéré dans la circulation sanguine à partir du dépôt huileux avec une demi-vie d'environ 4,5 jours et transformé rapidement et entièrement en alcool stéroïdien actif et en acide énanthique. Des concentrations plasmatiques ou sériques maximales de testostérone d'environ 20 ng/ml sont atteintes en 1,5 à 3 jours. Ensuite, les taux de testostérone baissent de façon monophasique avec une demi-vie de 4,5 jours correspondant à la vitesse de libération. Des taux de testostérone ≥2 ng/ml se maintiennent pendant 20 jours et des concentrations ≥1 ng/ml subsistent pendant 26 jours.
• +La dose de testostérone apportée par 250 mg d'énanthate de testostérone est de 180 mg. Le dépôt est vidé quatre semaines après le traitement.
• -Aucune accumulation cliniquement significative d'énanthate de testostérone n'a été observée lors d'injections répétées de 250 mg d'énanthate de testostérone à intervalles de 3 à 4 semaines.
• +Aucune accumulation cliniquement significative d'énanthate de testostérone n'a été observée lors d'injections répétées de 250 mg d'énanthate de testostérone à intervalles de 3 à 4 semaines.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.