• -Lactosum monohydricum 38 mg,maydis amylum, solani amylum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, cellulosum microcristallinum, copovidonum K 28, talcum, magnesii stearas, aqua purificata.
• +Lactosum monohydricum 38 mg, maydis amylum, solani amylum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, cellulosum microcristallinum, copovidonum K 28, talcum, magnesii stearas, aqua purificata.
• -Contient0,0009 mg sodium pro 1 comprimé à liberation prolongée.
• +Contient 0,0009 mg sodium pro 1 comprimé à liberation prolongée.
• -Akineton,solution injectable pour administration intramusculaire (i.m.) ou intraveineuse très lente (i.v.)
• +Akineton, solution injectable pour administration intramusculaire (i.m.) ou intraveineuse très lente (i.v.)
• -Les comprimés d’Akinetoncontiennent 2 mg Biperideni hydrochloridum.
• -Akineton retard, comprimés à libérationprolongée
• -Les comprimésà libérationprolongée contiennent 4 mg Biperideni hydrochloridum.
• +Les comprimés d’Akineton contiennent 2 mg Biperideni hydrochloridum.
• +Akineton retard, comprimés à libération prolongée
• +Les comprimés à libération prolongée contiennent 4 mg Biperideni hydrochloridum.
• -Maladie de Parkinson: pour obtenir un effet rapide, il est préconisé d’instaurer le traitement par voie parentérale. Dans les cas graves, 10–20 mg d’Akineton (2–4 ampoules), en doses individuelles, peuvent être administrés par voie i.m. ou en injection i.v. lenteau cours d’une journée.
• -Troubles moteurs extrapyramidaux d’origine médicamenteuse ou autre:pour obtenir un rapide succès thérapeutique chez l’adulte, administrer 2,5–5 mg d’Akineton (½–1 ampoule) en dose individuelle par voie i.m. ou eni.v. lente.Aubesoin, répéter cette dose 30 minutes plus tard. La dose journalière maximale d’Akineton est de 10–20 mg (2–4 ampoules).
• +Maladie de Parkinson: pour obtenir un effet rapide, il est préconisé d’instaurer le traitement par voie parentérale. Dans les cas graves, 10–20 mg d’Akineton (2–4 ampoules), en doses individuelles, peuvent être administrés par voie i.m. ou en injection i.v. lente au cours d’une journée.
• +Troubles moteurs extrapyramidaux d’origine médicamenteuse ou autre: pour obtenir un rapide succès thérapeutique chez l’adulte, administrer 2,5–5 mg d’Akineton (½–1 ampoule) en dose individuelle par voie i.m. ou en i.v. lente. Au besoin, répéter cette dose 30 minutes plus tard. La dose journalière maximale d’Akineton est de 10–20 mg (2–4 ampoules).
• -Maladie de Parkinson:chez l’adulte, commencer par 1 mg (½ comprimé) 2×/jour. La dose peut être augmentée chaque jourde 2 mg (1 comprimé). La dose journalière maximale est de 16 mg. La dose journalière devraitêtre répartie uniformément sur toute la journée. Le cas échéant, donner la préférence à la forme retard.
• -Troubles moteurs extrapyramidaux d’origine médicamenteuseou autre:chez l’adulte, associer au neuroleptique 1–4 mg (½–2 comprimés) d’Akineton 1–4×/jour selon l’intensité des symptômes. Pour les troubles moteurs extrapyramidaux d’origine non médicamenteuse,adapter le traitement par Akineton en commençant le traitementà faible dose de 2 mg, puis augmenter progressivement de 2 mg (1 comprimés) de semaine en semaine jusqu’à la dose d’entretien tolérée, qui peut être de plusieurs fois supérieure à la dose maximale usuelle dans d’autres indications de l’Akineton.
• -Comprimésà libérationprolongée
• -Étant donné sa cinétique particulière, l’Akineton retard convient particulièrement aux traitements de longue durée. Afin de déterminer les besoins quotidiens individuels en bipéridène, il convient d’entamer le traitement avec des comprimés d’Akineton à 2 mg. Lors de la substitution par l’Akineton retard, on se rappellera que les comprimés à libérationprolongée contiennent deux fois plus de principe actif que les comprimés, soit 4 mg. Les patients qui prenaient auparavant 3×½ comprimé à 2×1 comprimé par jour, prendront ensuite 1 comprimé à libérationprolongée d’Akineton retard par jour; ceux chez lesquels la dose quotidienne nécessaire était de 3×1–2 comprimés d’Akineton passeront ensuite à 2 comprimés à libérationprolongée. Les besoins quotidiens au cours d’un traitement de longue durée sont en moyenne de 1–2 comprimés à libérationprolongée d’Akineton retard. La posologie maximale de 3 comprimés à libérationprolongéed’Akineton retard par jour ne devrait pas être dépassée. Les patientsrépartissent les prises sur toute la journée en prenant dans tous les cas 1 comprimé à libérationprolongée d’Akineton retard le matin.
• -Les comprimés à libérationprolongée Akineton Retard ont une rainure décorative sur les deux côtés de la tablette. Les comprimés à libérationprolongée Akineton Retard ne doivent pas être divisés, écrasés ou mâchés. Les comprimés à libérationprolongée Akineton Retard doivent être avalés avec du liquide dans son ensemble.
• +Maladie de Parkinson: chez l’adulte, commencer par 1 mg (½ comprimé) 2×/jour. La dose peut être augmentée chaque jour de 2 mg (1 comprimé). La dose journalière maximale est de 16 mg. La dose journalière devrait être répartie uniformément sur toute la journée. Le cas échéant, donner la préférence à la forme retard.
• +Troubles moteurs extrapyramidaux d’origine médicamenteuse ou autre: chez l’adulte, associer au neuroleptique 1–4 mg (½–2 comprimés) d’Akineton 1–4×/jour selon l’intensité des symptômes. Pour les troubles moteurs extrapyramidaux d’origine non médicamenteuse, adapter le traitement par Akineton en commençant le traitement à faible dose de 2 mg, puis augmenter progressivement de 2 mg (1 comprimés) de semaine en semaine jusqu’à la dose d’entretien tolérée, qui peut être de plusieurs fois supérieure à la dose maximale usuelle dans d’autres indications de l’Akineton.
• +Comprimés à libération prolongée
• +Étant donné sa cinétique particulière, l’Akineton retard convient particulièrement aux traitements de longue durée. Afin de déterminer les besoins quotidiens individuels en bipéridène, il convient d’entamer le traitement avec des comprimés d’Akineton à 2 mg. Lors de la substitution par l’Akineton retard, on se rappellera que les comprimés à libération prolongée contiennent deux fois plus de principe actif que les comprimés, soit 4 mg. Les patients qui prenaient auparavant 3×½ comprimé à 2×1 comprimé par jour, prendront ensuite 1 comprimé à libération prolongée d’Akineton retard par jour; ceux chez lesquels la dose quotidienne nécessaire était de 3×1–2 comprimés d’Akineton passeront ensuite à 2 comprimés à libération prolongée. Les besoins quotidiens au cours d’un traitement de longue durée sont en moyenne de 1–2 comprimés à libération prolongée d’Akineton retard. La posologie maximale de 3 comprimés à libération prolongée d’Akineton retard par jour ne devrait pas être dépassée. Les patients répartissent les prises sur toute la journée en prenant dans tous les cas 1 comprimé à libération prolongée d’Akineton retard le matin.
• +Les comprimés à libération prolongée Akineton Retard ont une rainure décorative sur les deux côtés de la tablette. Les comprimés à libération prolongée Akineton Retard ne doivent pas être divisés, écrasés ou mâchés. Les comprimés à libération prolongée Akineton Retard doivent être avalés avec du liquide dans son ensemble.
• -Les expériences faites avec l’Akineton chez les enfants et les adolescents sont limités; elles se résument essentiellement à des applications temporaires chez des enfants et adolescents souffrant de dystonies dues à des médicaments. En général, l’administration per os d’une dose unique de 4 mg et plus, ne convient pas aux enfants et adolescents. L’Akineton retard, comprimés à libérationprolongée n’est pas destiné aux enfants et aux adolescents; on leur prescrira l’Akineton sous forme de comprimés.
• +Les expériences faites avec l’Akineton chez les enfants et les adolescents sont limités; elles se résument essentiellement à des applications temporaires chez des enfants et adolescents souffrant de dystonies dues à des médicaments. En général, l’administration per os d’une dose unique de 4 mg et plus, ne convient pas aux enfants et adolescents. L’Akineton retard, comprimés à libération prolongée n’est pas destiné aux enfants et aux adolescents; on leur prescrira l’Akineton sous forme de comprimés.
• -Le traitement oral par Akineton/Akineton retard est en général un traitement au long cours. Sauf en cas d’urgence, éviter tout arrêt brusque du médicament; s’il est nécessaire de suspendre le traitement, réduire la posologie lentement et progressivement.
• +Le traitement oral par Akineton/ Akineton retard est en général un traitement au long cours. Sauf en cas d’urgence, éviter tout arrêt brusque du médicament; s’il est nécessaire de suspendre le traitement, réduire la posologie lentement et progressivement.
• -L’Akineton doit être avalé/utilisé avec prudence en cas de maladies susceptibles d’entraîner une tachycardie intense, chez les patients souffrant d’une tendance à des convulsions ou d’un adénome de laprostate de même que chez les patients présentant des troubles de la vidange vésicale avec formation d’urine résiduelle.
• +L’Akineton doit être avalé/utilisé avec prudence en cas de maladies susceptibles d’entraîner une tachycardie intense, chez les patients souffrant d’une tendance à des convulsions ou d’un adénome de la prostate de même que chez les patients présentant des troubles de la vidange vésicale avec formation d’urine résiduelle.
• -Akineton retard, comprimés à libérationprolongée contient du sodium.
• +Akineton retard, comprimés à libération prolongée contient du sodium.
• -D’autres anticholinergiques tels que par exemple psychotropes, antihistaminiques, antiparkinsoniens et spasmolytiques:L’association avec ces médicaments peut renforcer les effets secondaires centraux et périphériques.
• +D’autres anticholinergiques tels que par exemple psychotropes, antihistaminiques, antiparkinsoniens et spasmolytiques: L’association avec ces médicaments peut renforcer les effets secondaires centraux et périphériques.
• -Métoclopramide: Les anticholinergiques tels que l’Akineton atténuent l’effet du métoclopramide etde ses analogues sur le tractus gastro-intestinal.
• +Métoclopramide: Les anticholinergiques tels que l’Akineton atténuent l’effet du métoclopramide et de ses analogues sur le tractus gastro-intestinal.
• -Rares : à dosages élevés excitation, agitation psychomotrice, anxiété, confusion, états délirants, hallucinations, insomnie,fatigue, vertiges, troubles de la mémoire.
• +Rares : à dosages élevés excitation, agitation psychomotrice, anxiété, confusion, états délirants, hallucinations, insomnie, fatigue, vertiges, troubles de la mémoire.
• -Très rare : Nervosité, euphorie,maux de tête, dyskinésies, troubles du language, ataxie, augmentation des crises cérébrales et des convulsions cérébrales.
• +Très rare : Nervosité, euphorie, maux de tête, dyskinésies, troubles du language, ataxie, augmentation des crises cérébrales et des convulsions cérébrales.
• -Très rare:Éruptions cutanées allergiques, diminution de la sécrétion de sueur.
• +Très rare: Éruptions cutanées allergiques, diminution de la sécrétion de sueur.
• -En cas d’intoxicationmenaçant le pronostic vital, administrer un inhibiteur de la cholinestérase, notamment la physostigmine, qui passe dans le LCR.
• +En cas d’intoxication menaçant le pronostic vital, administrer un inhibiteur de la cholinestérase, notamment la physostigmine, qui passe dans le LCR.
• -CodeATC: N04AA02
• +Code ATC: N04AA02
• -Efficacitéclinique
• +Efficacité clinique
• -Au cours d’une étude comparative entre Akineton comprimés et Akineton retard comprimés àlibérationprolongée menée chez de jeunes volontaires, les moyennes géométriques resp. les valeurs minimales et maximales suivantes ont été mesurées:
• +Au cours d’une étude comparative entre Akineton comprimés et Akineton retard comprimés à libération prolongée menée chez de jeunes volontaires, les moyennes géométriques resp. les valeurs minimales et maximales suivantes ont été mesurées:
• -Après une dose unique d’Akineton retard,comprimés àlibérationprolongée
• +Après une dose unique d’Akineton retard, comprimés à libération prolongée
• -Après des doses multiples d’Akineton retard,comprimés àlibérationprolongée
• +Après des doses multiples d’Akineton retard, comprimés à libération prolongée
• -Le principal métabolite du bipéridène est produit par hydroxylation au niveau du cycle bicycloheptène (60%); en outre, une hydroxylation additionnelle a lieu au niveaudu noyau pipéridinique de la molécule (40%). On ne retrouve pas de bipéridène sous forme inchangée dans les urines.
• +Le principal métabolite du bipéridène est produit par hydroxylation au niveau du cycle bicycloheptène (60%); en outre, une hydroxylation additionnelle a lieu au niveau du noyau pipéridinique de la molécule (40%). On ne retrouve pas de bipéridène sous forme inchangée dans les urines.
• -Après l’administration i.v. en bolus de 4 mg de lactate de bipéridène, la demi-vie d’élimination plasmatique terminale a été de24,3 h (moyenne).
• +Après l’administration i.v. en bolus de 4 mg de lactate de bipéridène, la demi-vie d’élimination plasmatique terminale a été de 24,3 h (moyenne).
• -Le bipéridène passe dans le lait maternelet les concentrations peuvent être similaires à celles mesurées dans le plasma.
• +Le bipéridène passe dans le lait maternel et les concentrations peuvent être similaires à celles mesurées dans le plasma.
• -Conserver le médicament à température ambiante (15–25 °C), au sec et à l’abri de la lumière. Conserver hors de portée des enfants.Bien refermer l’emballage après utilisation.
• +Conserver le médicament à température ambiante (15–25 °C), au sec et à l’abri de la lumière. Conserver hors de portée des enfants. Bien refermer l’emballage après utilisation.
• -Akineton retard,comprimés àlibérationprolongée 4 mg : 30 et 100 comprimés àlibérationprolongée avec rainure décorative. (B)
• +Akineton retard, comprimés à libération prolongée 4 mg : 30 et 100 comprimés à libération prolongée avec rainure décorative. (B)