• -Comprimés à 4 mg: lactosum monohydricum (80 mg), saccharum (1.5 mg), maydis amylum, calcii stearas.
• -Comprimés à 16 mg: lactosum monohydricum (159 mg), saccharum (2.8 mg), maydis amylum, paraffinum liquidum, calcii stearas.
• -Comprimés à 32 mg: lactosum monohydricum (318 mg), saccharum (5.6 mg), maydis amylum, paraffinum liquidum, calcii stearas.
• -Comprimés à 100 mg: cellulosum microcristallinum, natrii amylum glycinas (71.4 mg, corresp. 2-3 mg sodium), methylcellulosum, magnesii stearas, E 132.
• -
• +Comprimés à 4 mg: lactosum monohydricum (80 mg), saccharum (1.5 mg), maydis amylum, calcii stearas.
• +Comprimés à 16 mg: lactosum monohydricum (159 mg), saccharum (2.8 mg), maydis amylum, paraffinum liquidum, calcii stearas.
• +Comprimés à 32 mg: lactosum monohydricum (318 mg), saccharum (5.6 mg), maydis amylum, paraffinum liquidum, calcii stearas.
• +Comprimés à 100 mg: cellulosum microcristallinum, natrii amylum glycinas (71.4 mg, corresp. 2-3 mg sodium), methylcellulosum, magnesii stearas, E 132.
• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Comprimés à 4 mg: 1 comprimé contient 4 mg de méthylprednisolone. Comprimé blanc avec rainure décorative.
• +Comprimés à 16 mg: 1 comprimé contient 16 mg de méthylprednisolone. Comprimé blanc avec rainure décorative.
• +Comprimés à 32 mg: 1 comprimé contient 32 mg de méthylprednisolone. Comprimé blanc avec rainure décorative.
• +Comprimés à 100 mg: 1 comprimé contient 100 mg de méthylprednisolone. Comprimé bleu clair avec rainure décorative.
• -·Insuffisance corticosurrénale primaire ou secondaire, avec thérapie concomitante par un minéralocorticoïde (l'hydrocortisone ou la cortisone sont les remèdes de premier choix; en bas âge, la substitution par les minéralocorticoïdes est particulièrement importante).
• -·Hyperplasie corticosurrénale congénitale.
• -·Thyroïdite granulomateuse (subaiguë non purulente) à cellules géantes.
• -·Hypercalcémie dans le cadre d'affections malignes.
• +-Insuffisance corticosurrénale primaire ou secondaire, avec thérapie concomitante par un minéralocorticoïde (l'hydrocortisone ou la cortisone sont les remèdes de premier choix; en bas âge, la substitution par les minéralocorticoïdes est particulièrement importante).
• +-Hyperplasie corticosurrénale congénitale.
• +-Thyroïdite granulomateuse (subaiguë non purulente) à cellules géantes.
• +-Hypercalcémie dans le cadre d'affections malignes.
• -En fonction de la production endogène de cortisone, la totalité de la dose journalière sera prise de préférence le matin avant 8 heures.
• +En fonction de la production endogène de cortisone, la totalité de la dose journalière sera prise de préférence le matin avant 8 heures.
• -Selon la nature de la maladie, la dose initiale de Medrol varie entre 4 et 48 mg par jour. Dans les cas moins graves, une dose inférieure est généralement suffisante. Dans certains cas, une posologie initiale plus élevée est nécessaire, par ex. lors d'œdème cérébral (200-1'000 mg/jour), de greffes d'organes (jusqu'à 7 mg/kg/jour), ainsi que dans le traitement des poussées aiguës de sclérose en plaques.
• +Selon la nature de la maladie, la dose initiale de Medrol varie entre 4 et 48 mg par jour. Dans les cas moins graves, une dose inférieure est généralement suffisante. Dans certains cas, une posologie initiale plus élevée est nécessaire, par ex. lors d'œdème cérébral (200-1'000 mg/jour), de greffes d'organes (jusqu'à 7 mg/kg/jour), ainsi que dans le traitement des poussées aiguës de sclérose en plaques.
• -Selon les données publiées, la méthylprednisolone peut être utilisée par voie intraveineuse ou orale dans le traitement à court terme des poussées aiguës de sclérose en plaques, à des doses de 500 mg/jour à 1'000 mg/jour pendant 3 à 5 jours. Medrol peut réduire la durée des poussées, mais n'a aucune influence sur le taux des poussées ni sur la progression de l'incapacité dans la sclérose en plaques. Une insomnie a fréquemment été rapportée après l'administration orale de doses élevées de méthylprednisolone en comparaison de l'administration intraveineuse. Le traitement doit être administré le matin pour réduire les risques de troubles du sommeil. Le traitement des poussées aiguës de sclérose en plaques doit être administré de préférence par voie intraveineuse et sous surveillance clinique étroite (protection gastrique, prophylaxie antithrombotique, pression artérielle, glycémie, électrolytes sériques).
• +Selon les données publiées, la méthylprednisolone peut être utilisée par voie intraveineuse ou orale dans le traitement à court terme des poussées aiguës de sclérose en plaques, à des doses de 500 mg/jour à 1'000 mg/jour pendant 3 à 5 jours. Medrol peut réduire la durée des poussées, mais n'a aucune influence sur le taux des poussées ni sur la progression de l'incapacité dans la sclérose en plaques. Une insomnie a fréquemment été rapportée après l'administration orale de doses élevées de méthylprednisolone en comparaison de l'administration intraveineuse. Le traitement doit être administré le matin pour réduire les risques de troubles du sommeil. Le traitement des poussées aiguës de sclérose en plaques doit être administré de préférence par voie intraveineuse et sous surveillance clinique étroite (protection gastrique, prophylaxie antithrombotique, pression artérielle, glycémie, électrolytes sériques).
• -Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique grave ou d'hypothyroïdie, l'effet de la méthylprednisolone peut être accentué parce que la métabolisation est retardée. Il peut être nécessaire de réduire la dose en conséquence (voir «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
• +Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique grave ou d'hypothyroïdie, l'effet de la méthylprednisolone peut être accentué parce que la métabolisation est retardée. Il peut être nécessaire de réduire la dose en conséquence (voir "Mises en garde et précautions" et "Pharmacocinétique" ).
• -Un «syndrome de sevrage» des stéroïdes, manifestement non dû à une insuffisance corticosurrénale, peut aussi survenir après l'arrêt brutal des glucocorticoïdes. Ce syndrome comprend des symptômes tels que: anorexie, nausées, vomissements, léthargie, céphalées, fièvre, arthralgies, desquamation, myalgies, perte de poids et/ou hypotension.
• +Un "syndrome de sevrage" des stéroïdes, manifestement non dû à une insuffisance corticosurrénale, peut aussi survenir après l'arrêt brutal des glucocorticoïdes. Ce syndrome comprend des symptômes tels que: anorexie, nausées, vomissements, léthargie, céphalées, fièvre, arthralgies, desquamation, myalgies, perte de poids et/ou hypotension.
• -Les corticostéroïdes peuvent aggraver les mycoses systémiques et ne doivent donc être administrés qu'en cas d'urgence pour maîtriser les réactions indésirables après un traitement par amphotéricine B.
• +Les corticostéroïdes peuvent aggraver les mycoses systémiques et ne doivent donc être administrés qu'en cas d'urgence pour maîtriser les réactions indésirables après un traitement par amphotéricine B.
• -Chez les patients présentant une myasthénie grave, les corticostéroïdes doivent être administrés uniquement avec prudence. Lors du traitement de la myasthénie grave par des inhibiteurs de la cholinestérase en particulier, l'effet des inhibiteurs de la cholinestérase peut être réduit par les glucocorticoïdes et le risque d'une crise de myasthénie ainsi accru. Un traitement par des inhibiteurs de la cholinestérase doit par conséquent être arrêté 24 heures avant l'administration d'un corticostéroïde (voir «Interactions»).
• +Chez les patients présentant une myasthénie grave, les corticostéroïdes doivent être administrés uniquement avec prudence. Lors du traitement de la myasthénie grave par des inhibiteurs de la cholinestérase en particulier, l'effet des inhibiteurs de la cholinestérase peut être réduit par les glucocorticoïdes et le risque d'une crise de myasthénie ainsi accru. Un traitement par des inhibiteurs de la cholinestérase doit par conséquent être arrêté 24 heures avant l'administration d'un corticostéroïde (voir "Interactions" ).
• -Les taux de créatine kinase peuvent augmenter. Des cas de rhabdomyolyse ont été rapportés. L'amélioration clinique ou la guérison après l'arrêt des corticostéroïdes peut s'étendre sur des semaines voire des années.
• +Les taux de créatine kinase peuvent augmenter. Des cas de rhabdomyolyse ont été rapportés. L'amélioration clinique ou la guérison après l'arrêt des corticostéroïdes peut s'étendre sur des semaines voire des années.
• -Medrol 4 mg/16 mg/32 mg contiennent du lactose provenant du lait de vache. La prudence est de rigueur chez les patients présentant une hypersensibilité connue ou suspectée au lait de vache ou à ses ingrédients ou encore à d'autres produits laitiers, car ils peuvent contenir des traces de composants laitiers.
• +Medrol 4 mg/16 mg/32 mg contiennent du lactose provenant du lait de vache. La prudence est de rigueur chez les patients présentant une hypersensibilité connue ou suspectée au lait de vache ou à ses ingrédients ou encore à d'autres produits laitiers, car ils peuvent contenir des traces de composants laitiers.
• -Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère, le métabolisme de la méthylprednisolone est retardé, de sorte que les effets souhaités et indésirables peuvent être renforcés (voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Pharmacocinétique»).
• +Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère, le métabolisme de la méthylprednisolone est retardé, de sorte que les effets souhaités et indésirables peuvent être renforcés (voir "Posologie/Mode d'emploi" et "Pharmacocinétique" ).
• -Les corticostéroïdes ne doivent pas être utilisés pour le traitement de traumatismes cérébraux. Les résultats d'une étude multicentrique indiquaient une hausse significative de la mortalité chez les patients ayant reçu de la méthylprednisolone en comparaison à ceux du groupe placebo 2 semaines (risque relatif 1.18; intervalle de confiance à 95% de 1.09-1.27) et 6 mois après la lésion (26% vs 22%). Aucune relation de cause à effet avec le traitement par méthylprednisolone n'a été constatée.
• +Les corticostéroïdes ne doivent pas être utilisés pour le traitement de traumatismes cérébraux. Les résultats d'une étude multicentrique indiquaient une hausse significative de la mortalité chez les patients ayant reçu de la méthylprednisolone en comparaison à ceux du groupe placebo 2 semaines (risque relatif 1.18; intervalle de confiance à 95% de 1.09-1.27) et 6 mois après la lésion (26% vs 22%). Aucune relation de cause à effet avec le traitement par méthylprednisolone n'a été constatée.
• -·Ulcère peptique évolutif ou latent: Les glucocorticoïdes peuvent masquer les symptômes d'un ulcère peptique, qui peut ainsi évoluer vers une perforation asymptomatique étendue ou des hémorragies gastro-intestinales aiguës. Le risque d'ulcère peptique augmente si les corticostéroïdes sont associés à des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• -·Pancréatite: Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent déclencher une pancréatite aiguë.
• -·Métabolisme du glucose: Les corticostéroïdes peuvent augmenter la glycémie, aggraver un diabète existant et, en cas de traitement à long terme, augmenter le risque de développement d'un diabète.
• -·Équilibre hydro-électrolytique: Les corticostéroïdes, surtout à des doses moyennes ou élevées, peuvent provoquer une rétention hydrosodée et une élimination accrue de potassium. Une restriction sodée et une substitution du potassium peuvent s'avérer nécessaire.
• -·Insuffisance rénale: chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale, les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence.
• -·Traitement simultané par anti-inflammatoires non stéroïdiens: L'acide acétylsalicylique et les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être utilisés avec prudence quand ils sont associés aux corticostéroïdes. La prudence est particulièrement de rigueur en cas d'hypoprothrombinémie et d'administration d'acide acétylsalicylique.
• -·Autres affections: La prudence est également de rigueur dans les cas suivants: abcès ou autres inflammations purulentes, colite ulcéreuse non spécifique (surtout en cas de perforation imminente), diverticulite, anastomoses intestinales récentes, cirrhose hépatique, tendance aux thromboses ou antécédents de migraine.
• -·L'apparition de sarcomes de Kaposi a été rapportée chez les patients sous corticothérapie. L'arrêt de la corticothérapie peut entraîner la rémission clinique.
• +-Ulcère peptique évolutif ou latent: Les glucocorticoïdes peuvent masquer les symptômes d'un ulcère peptique, qui peut ainsi évoluer vers une perforation asymptomatique étendue ou des hémorragies gastro-intestinales aiguës. Le risque d'ulcère peptique augmente si les corticostéroïdes sont associés à des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• +-Pancréatite: Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent déclencher une pancréatite aiguë.
• +-Métabolisme du glucose: Les corticostéroïdes peuvent augmenter la glycémie, aggraver un diabète existant et, en cas de traitement à long terme, augmenter le risque de développement d'un diabète.
• +-Équilibre hydro-électrolytique: Les corticostéroïdes, surtout à des doses moyennes ou élevées, peuvent provoquer une rétention hydrosodée et une élimination accrue de potassium. Une restriction sodée et une substitution du potassium peuvent s'avérer nécessaire.
• +-Insuffisance rénale: chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale, les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence.
• +-Traitement simultané par anti-inflammatoires non stéroïdiens: L'acide acétylsalicylique et les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être utilisés avec prudence quand ils sont associés aux corticostéroïdes. La prudence est particulièrement de rigueur en cas d'hypoprothrombinémie et d'administration d'acide acétylsalicylique.
• +-Autres affections: La prudence est également de rigueur dans les cas suivants: abcès ou autres inflammations purulentes, colite ulcéreuse non spécifique (surtout en cas de perforation imminente), diverticulite, anastomoses intestinales récentes, cirrhose hépatique, tendance aux thromboses ou antécédents de migraine.
• +-L'apparition de sarcomes de Kaposi a été rapportée chez les patients sous corticothérapie. L'arrêt de la corticothérapie peut entraîner la rémission clinique.
• -L'utilisation simultanée de Medrol et d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 nécessite également une prudence particulière (voir «Interactions»). La dose de stéroïdes doit, le cas échéant, être adaptée.
• +L'utilisation simultanée de Medrol et d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 nécessite également une prudence particulière (voir "Interactions" ). La dose de stéroïdes doit, le cas échéant, être adaptée.
• -En cas de prescription de comprimés à 4 mg, 16 mg et 32 mg à des diabétiques, la teneur en sucre des comprimés doit être prise en compte.
• +En cas de prescription de comprimés à 4 mg, 16 mg et 32 mg à des diabétiques, la teneur en sucre des comprimés doit être prise en compte.
• -Medrol 100 mg contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Les patients présentant une intolérance au fructose/galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou une insuffisance en sucrase-isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre Medrol 4 mg/16 mg/32 mg.
• +Medrol 100 mg contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• +Les patients présentant une intolérance au fructose/galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou une insuffisance en sucrase-isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre Medrol 4 mg/16 mg/32 mg.
• -Agents bloquants neuromusculaires: Les corticostéroïdes peuvent modifier l'action des agents bloquants neuromusculaires non dépolarisants comme le vécuronium. Un antagonisme des effets bloquants neuromusculaires a été rapporté et, en cas d'administration concomitante de fortes doses, des myopathies aiguës ont été observées (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +Agents bloquants neuromusculaires: Les corticostéroïdes peuvent modifier l'action des agents bloquants neuromusculaires non dépolarisants comme le vécuronium. Un antagonisme des effets bloquants neuromusculaires a été rapporté et, en cas d'administration concomitante de fortes doses, des myopathies aiguës ont été observées (cf. "Mises en garde et précautions" ).
• -Anticoagulants: L'effet de la méthylprednisolone sur les antagonistes de la vitamine K (par ex. warfarine*, acénocoumarol, fluindione*) est variable. Des cas d'accentuation comme d'atténuation de l'effet de ces anticoagulants ont été rapportés en co-administration avec des corticostéroïdes. Pour cette raison, il convient de contrôler la coagulation sanguine et d'ajuster la dose des anticoagulants le cas échéant.
• +Anticoagulants: L'effet de la méthylprednisolone sur les antagonistes de la vitamine K (par ex. warfarine*, acénocoumarol, fluindione*) est variable. Des cas d'accentuation comme d'atténuation de l'effet de ces anticoagulants ont été rapportés en co-administration avec des corticostéroïdes. Pour cette raison, il convient de contrôler la coagulation sanguine et d'ajuster la dose des anticoagulants le cas échéant.
• -Médicaments influençant l'équilibre potassique: En cas d'administration concomitante de corticostéroïdes et de médicaments qui augmentent l'élimination du potassium (par ex.furosémide, hydrochlorothiazide, amphotéricine B, bêta-sympathomimétiques, dérivés de la xanthine), il existe une augmentation du risque d'hypokaliémie. Il faut donc surveiller le taux de potassium chez ces patients.
• +Médicaments influençant l'équilibre potassique: En cas d'administration concomitante de corticostéroïdes et de médicaments qui augmentent l'élimination du potassium (par ex.furosémide, hydrochlorothiazide, amphotéricine B, bêta-sympathomimétiques, dérivés de la xanthine), il existe une augmentation du risque d'hypokaliémie. Il faut donc surveiller le taux de potassium chez ces patients.
• -La méthylprednisolone franchit bien le placenta. Il n'existe pas d'études suffisantes chez les femmes enceintes et l'expérience acquise sur la sécurité d'utilisation de la méthylprednisolone pendant la grossesse est insuffisante. Dans les études réalisées chez l'animal, l'administration de corticostéroïdes pendant la gestation a entraîné des malformations fœtales (voir «Données précliniques»). Chez l'Homme, il n'existe cependant aucun indice selon lequel les corticostéroïdes provoquent des malformations congénitales.
• +La méthylprednisolone franchit bien le placenta. Il n'existe pas d'études suffisantes chez les femmes enceintes et l'expérience acquise sur la sécurité d'utilisation de la méthylprednisolone pendant la grossesse est insuffisante. Dans les études réalisées chez l'animal, l'administration de corticostéroïdes pendant la gestation a entraîné des malformations fœtales (voir "Données précliniques" ). Chez l'Homme, il n'existe cependant aucun indice selon lequel les corticostéroïdes provoquent des malformations congénitales.
• -Les expérimentations animales ont montré que les corticostéroïdes affectaient la fertilité (voir «Données précliniques»).
• +Les expérimentations animales ont montré que les corticostéroïdes affectaient la fertilité (voir "Données précliniques" ).
• -Fréquence inconnue: arthralgies, myalgies, myopathie, rhabdomyolyse, atrophie musculaire, arthropathie neuropathique, ruptures des tendons (en particulier rupture du tendon d'Achille), fractures par tassement vertébral, fractures pathologiques, ostéonécrose.
• +Fréquence inconnue: arthralgies, myalgies, myopathie, rhabdomyolyse, atrophie musculaire, arthropathie neuropathique, ruptures des tendons (en particulier rupture du tendon d'Achille), fractures par tassement vertébral, fractures pathologiques, ostéonécrose.
• -L'effet anti-inflammatoire de 4 mg de méthylprednisolone correspond à celui de 5 mg de prednisolone, 4 mg de triamcinolone, 0.6 mg de bétamétasone ou 0.75 mg de dexaméthasone.
• +L'effet anti-inflammatoire de 4 mg de méthylprednisolone correspond à celui de 5 mg de prednisolone, 4 mg de triamcinolone, 0.6 mg de bétamétasone ou 0.75 mg de dexaméthasone.
• -La méthylprednisolone est vite absorbée. Chez l'adulte sain, la concentration sérique maximale est atteinte au bout d'1.5 à 2.3 heures après la prise orale. La biodisponibilité absolue est d'environ 80%.
• +La méthylprednisolone est vite absorbée. Chez l'adulte sain, la concentration sérique maximale est atteinte au bout d'1.5 à 2.3 heures après la prise orale. La biodisponibilité absolue est d'environ 80%.
• -Le volume de distribution est d'environ 1.4 l/kg. Environ 77% de méthylprednisolone se lient aux protéines plasmatiques. La méthylprednisolone traverse les barrières hémato-encéphalique et placentaire; elle passe dans le lait maternel.
• +Le volume de distribution est d'environ 1.4 l/kg. Environ 77% de méthylprednisolone se lient aux protéines plasmatiques. La méthylprednisolone traverse les barrières hémato-encéphalique et placentaire; elle passe dans le lait maternel.
• -La clairance totale est de 5 à 6 ml/min/kg, la demi-vie d'élimination moyenne se situe entre 1.8 et 5.2 heures. La demi-vie pharmacologique s'élève cependant à 12-36 heures environ. Les métabolites sont éliminés par voie urinaire sous forme de glucuronides, sulfates et dérivés non conjugués. Des quantités minimales de méthylprednisolone sont éliminées par les fèces.
• +La clairance totale est de 5 à 6 ml/min/kg, la demi-vie d'élimination moyenne se situe entre 1.8 et 5.2 heures. La demi-vie pharmacologique s'élève cependant à 12-36 heures environ. Les métabolites sont éliminés par voie urinaire sous forme de glucuronides, sulfates et dérivés non conjugués. Des quantités minimales de méthylprednisolone sont éliminées par les fèces.
• -En cas d'insuffisance hépatique grave, la métabolisation de la méthylprednisolone est retardée (voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Mises en garde et précautions»).
• +En cas d'insuffisance hépatique grave, la métabolisation de la méthylprednisolone est retardée (voir "Posologie/Mode d'emploi" et "Mises en garde et précautions" ).
• -Le sulfonate de méthylprednisolone, dont la structure est similaire à celle de la méthylprednisolone, n'a pas montré de mutagénicité sur Salmonella typhimurium jusqu'à 2000 µg/plaque avec ou sans activation métabolique. Le sulfonate de méthylprednisolone n'a pas été mutagène lors d'un test de mutation génique sur des cellules ovariennes de hamster chinois à des concentrations jusqu'à 10'000 µg/ml.
• -Le suleptanate de méthylprednisolone n'a pas induit de synthèse non programmée de l'ADN dans des hépatocytes primaires de rat à une concentration allant jusqu'à 1000 µg/ml.
• -En outre, un examen des données publiées indique que le farnésylate de prednisolone (PNF), qui est similaire par sa structure à la méthylprednisolone, n'a pas été mutagène dans des souches de Salmonella typhimurium et d'Escherichia coli jusqu'à 5000 µg/plaque avec ou sans activation métabolique. Dans une lignée cellulaire de fibroblastes de hamsters chinois, le PNF à la concentration la plus élevée testée de 1500 µg/ml a montré une légère augmentation de l'incidence des aberrations chromosomiques structurelles après activation métabolique.
• +Le sulfonate de méthylprednisolone, dont la structure est similaire à celle de la méthylprednisolone, n'a pas montré de mutagénicité sur Salmonella typhimurium jusqu'à 2000 µg/plaque avec ou sans activation métabolique. Le sulfonate de méthylprednisolone n'a pas été mutagène lors d'un test de mutation génique sur des cellules ovariennes de hamster chinois à des concentrations jusqu'à 10'000 µg/ml.
• +Le suleptanate de méthylprednisolone n'a pas induit de synthèse non programmée de l'ADN dans des hépatocytes primaires de rat à une concentration allant jusqu'à 1000 µg/ml.
• +En outre, un examen des données publiées indique que le farnésylate de prednisolone (PNF), qui est similaire par sa structure à la méthylprednisolone, n'a pas été mutagène dans des souches de Salmonella typhimurium et d'Escherichia coli jusqu'à 5000 µg/plaque avec ou sans activation métabolique. Dans une lignée cellulaire de fibroblastes de hamsters chinois, le PNF à la concentration la plus élevée testée de 1500 µg/ml a montré une légère augmentation de l'incidence des aberrations chromosomiques structurelles après activation métabolique.
• -Le stéroïde corticostérone a été injecté par voie sous-cutanée à des rats mâles à des doses de 0, 10 et 25 mg/kg/jour une fois par jour pendant 6 semaines, puis les animaux ont été accouplés avec des femelles non traitées. La dose élevée a été réduite à 20 mg/kg/jour après le jour 15. Moins de bouchons de copulation ont été observés, peut-être en raison d'une diminution du poids des organes accessoires. Le nombre de sites d'implantation et de fœtus vivants a été réduit.
• +Le stéroïde corticostérone a été injecté par voie sous-cutanée à des rats mâles à des doses de 0, 10 et 25 mg/kg/jour une fois par jour pendant 6 semaines, puis les animaux ont été accouplés avec des femelles non traitées. La dose élevée a été réduite à 20 mg/kg/jour après le jour 15. Moins de bouchons de copulation ont été observés, peut-être en raison d'une diminution du poids des organes accessoires. Le nombre de sites d'implantation et de fœtus vivants a été réduit.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger les comprimés de la lumière et de l'humidité.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger les comprimés de la lumière et de l'humidité.
• -Medrol 4 mg: Emballage de 30 comprimés avec une rainure décorative. [B]
• -Medrol 16 mg: Emballage de 10 comprimés avec une rainure décorative. [B]
• -Medrol 32 mg: Emballage de 10 comprimés avec une rainure décorative. [B]
• -Medrol 100 mg: Emballage de 10 comprimés avec une rainure décorative. [B]
• +Medrol 4 mg: Emballage de 30 comprimés avec une rainure décorative. [B]
• +Medrol 16 mg: Emballage de 10 comprimés avec une rainure décorative. [B]
• +Medrol 32 mg: Emballage de 10 comprimés avec une rainure décorative. [B]
• +Medrol 100 mg: Emballage de 10 comprimés avec une rainure décorative. [B]