• -Principe actif
• +Principe actifs
• -Flacons compte-gouttes: conserv.: benzalkonii chloridum, natrii edetas; acidum boricum, borax, natrii chloridum, aqua purificata.
• -Monodoses: acidum boricum, borax, natrii chloridum, aqua purificata.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Collyre à 0,5 mg de tetryzolini hydrochloridum par 1 ml.
• -
• +Flacons compte-gouttes: 0,10 mg/ml benzalkonii chloridum, natrii edetas; acidum boricum, borax (correspond à 2,21 mg/ml de bore), natrii chloridum; aqua purificata.
• +Monodoses: acidum boricum, borax (correspond à 2,18 mg/ml de bore), natrii chloridum; aqua purificata.
• +
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• -Posologie courante:
• +Posologie usuelle
• -Instiller 1-2 gouttes 2-3 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival.
• +Instiller 1 - 2 gouttes 2 - 3 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival.
• -Remarques sur l'utilisation:
• +Mode d'administration
• -Le chlorure de benzalkonium contenu dans Visine Classic peut provoquer des irritations oculaires et colorer les lentilles de contact souples. Les lentilles de contact doivent être retirées avant d'instiller Visine Classic et ne doivent être remises que 15 minutes après l'instillation.
• +Le collyre Visine Classic en flacon contient 0,004 mg de chlorure de benzalkonium par goutte.
• +Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Les lentilles de contact doivent être retirées avant d'appliquer le médicament et ne doivent être remises que 15 minutes après instillation du collyre.
• +Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'oeil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'oeil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée.
• +Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée.
• +Collyre Visine Classic: N'utilisez pas ce médicament sur les enfants de moins de 2 ans, car il contient du bore qui peut entraîner plus tard des troubles de la fertilité.
• -Les effets indésirables (EI) apparus au cours du traitement par Visine Classic lors de l'expérience post-commercialisation sont résumés ci-dessous.
• -La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est inconnue, car les fréquences sur la base de rapports spontanés ne peuvent être évaluées.
• -Affections oculaires
• -Mydriase, production lacrymale accrue, brûlure oculaire ou brûlure autour des yeux, érythème, irritations, Å“dème, douleurs et démangeaisons.
• +Les effets indésirables des médicaments sont répertoriés selon leur fréquence, en fonction
• +1.de leur apparition dans des essais cliniques simples, randomisés et contrôlés par placebo, si disponibles; ou
• +2.des expériences post-commercialisation, ici listés avec une fréquence inconnue, car les fréquences sur la base de rapports spontanés ne peuvent être évaluées.
• +Classification par disciplines médicales (System Organ Class, SOC) Fréquence Effets indésirables
• +Affections oculaires fréquents Irritations oculaires (douleurs, picotements, brûlures)
• +fréquent Troubles visuels
• +inconnu Larmoiement accru
• +inconnu Mydriase
• +Affections et troubles généraux au niveau du site d'administration inconnu Réactions au niveau de la zone d'application (y compris brûlure oculaire et périoculaire, érythème, irritation, Å“dème, douleur et prurit)
• +
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
• +Signes et symptômes
• +Traitement
• -Code ATC: S01GA02
• -La tétrahydrozoline est un sympathomimétique de la classe des imidazolines. Elle stimule directement les récepteurs alpha-adrénergiques du système nerveux sympathique en ayant peu ou pas d'action sur les récepteurs bêta-adrénergiques. Après application topique sur la conjonctive, Visine Classic a un effet vasoconstricteur sur les petites artérioles et provoque le désenflement d'un Å“dème conjonctival.
• +Code ATC
• +S01GA02
• +Mécanisme d'action
• +La tétrahydrozoline est un sympathomimétique de la classe des imidazolines. Elle stimule directement les récepteurs alpha-adrénergiques du système nerveux sympathique en ayant peu ou pas d'action sur les récepteurs bêta-adrénergiques.
• +Pharmacodynamique
• +Après application topique sur la conjonctive, Visine Classic a un effet vasoconstricteur sur les petites artérioles et provoque le désenflement d'un Å“dème conjonctival.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -Absorption:
• +Absorption
• -Élimination:
• +Distribution
• +Aucune donnée disponible.
• +Métabolisme
• +Aucune donnée disponible.
• +Élimination
• -Tant que le flacon n'a pas été ouvert, Visine Classic se conserve jusqu'à la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. Après ouverture du flacon, le contenu doit être utilisé sous 4 semaines maximum. Refermer le flacon aussitôt après utilisation.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Après ouverture du flacon, le contenu doit être utilisé sous 4 semaines maximum. Refermer le flacon aussitôt après utilisation.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Remarques particulières concemant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15 - 25 °C).
• -25490, 56245 (Swissmedic)
• +25490, 56245 (Swissmedic).
• -Janssen-Cilag AG, Zug, ZG
• +Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.
• -Mai 2019
• +Mai 2020.