• -Composition
• -Principe actif: pyridoxine pure, sous forme de chlorhydrate, obtenue par synthèse. Son activité biologique correspond à celle de la vitamine B6 naturelle.
• -Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
• -Remarque pour les diabétiques: les comprimés ne contiennent pas de glucides comme excipients et conviennent de ce fait aussi aux diabétiques.
• -Comprimés sécables (avec rainure) à 300 mg.
• +Comprimés sécables (avec rainure) à 300 mg.
• -Prophylaxie et traitement des carences iatrogènes lors de l'administration d'antagonistes du chlorhydrate de pyridoxine: 150 mg par jour par voie orale.
• -Symptômes de carence marqués (polyneuropathie, tendance accrue aux états convulsifs): 150 mg par jour par voie orale.
• -Administration d'antagonistes du chlorhydrate de pyridoxine: selon leur posologie, p.ex. 150 mg par jour par voie orale.
• -Les convulsions et les anémies dépendantes du chlorhydrate de pyridoxine exigent que la posologie soit soigneusement adaptée à chaque cas (150–300 mg par jour par voie orale, voire plus).
• +Prophylaxie et traitement des carences iatrogènes lors de l'administration d'antagonistes du chlorhydrate de pyridoxine: 150 mg par jour par voie orale.
• +Symptômes de carence marqués (polyneuropathie, tendance accrue aux états convulsifs): 150 mg par jour par voie orale.
• +Administration d'antagonistes du chlorhydrate de pyridoxine: selon leur posologie, p.ex. 150 mg par jour par voie orale.
• +Les convulsions et les anémies dépendantes du chlorhydrate de pyridoxine exigent que la posologie soit soigneusement adaptée à chaque cas (150–300 mg par jour par voie orale, voire plus).
• -Bénadon 300 mg ne doit pas être pris pendant plus de cinq mois sans interruption, car le risque d'effets indésirables neurologiques (neuropathies sensitives périphériques, paresthésies) dépend de la durée du traitement et ne peut pas être exclu, même à la posologie recommandée (voir sous «Effets indésirables» et «Surdosage»).
• +Bénadon 300 mg ne doit pas être pris pendant plus de cinq mois sans interruption, car le risque d'effets indésirables neurologiques (neuropathies sensitives périphériques, paresthésies) dépend de la durée du traitement et ne peut pas être exclu, même à la posologie recommandée (voir sous "Effets indésirables" et "Surdosage" ).
• -·chez les patients présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate de pyridoxine ou à l'un des excipients.
• -·pendant la grossesse et l'allaitement
• -·en cas d'insuffisance hépatique ou rénale
• -·chez les enfants de moins de 12 ans
• +chez les patients présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate de pyridoxine ou à l'un des excipients.
• +pendant la grossesse et l'allaitement
• +en cas d'insuffisance hépatique ou rénale
• +chez les enfants de moins de 12 ans
• -Le chlorhydrate de pyridoxine ne doit pas être pris sur une période plus longue et/ou à des doses plus élevées que celles recommandées (voir rubrique «Posologie/Mode d'emploi»), en raison du risque de neurotoxicité (voir rubrique «Surdosage»).
• +Le chlorhydrate de pyridoxine ne doit pas être pris sur une période plus longue et/ou à des doses plus élevées que celles recommandées (voir rubrique "Posologie/Mode d'emploi" ), en raison du risque de neurotoxicité (voir rubrique "Surdosage" ).
• -La prise de chlorhydrate de pyridoxine à des doses quotidiennes de 5 mg ou plus peut entraîner une accélération de la dégradation de la lévodopa et ainsi une diminution de l'efficacité de celle-ci. En outre, la prise de chlorhydrate de pyridoxine peut réduire l'effet de la phénytoïne, du phénobarbital et de l'altrétamine.
• +La prise de chlorhydrate de pyridoxine à des doses quotidiennes de 5 mg ou plus peut entraîner une accélération de la dégradation de la lévodopa et ainsi une diminution de l'efficacité de celle-ci. En outre, la prise de chlorhydrate de pyridoxine peut réduire l'effet de la phénytoïne, du phénobarbital et de l'altrétamine.
• -Les antagonistes du chlorhydrate de pyridoxine peuvent atténuer l'action du chlorhydrate de pyridoxine (voir rubrique «Indications/Possibilités d’emploi/A titre thérapeutique»).
• +Les antagonistes du chlorhydrate de pyridoxine peuvent atténuer l'action du chlorhydrate de pyridoxine (voir rubrique "Indications/Possibilités d’emploi/A titre thérapeutique" ).
• -Le chlorhydrate de pyridoxine pénètre dans le placenta sous forme de pyridoxal. Il n'existe pas d'expérimentations animales concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Aucune étude clinique n'a été réalisée chez la femme enceinte. Les préparations contenant jusqu'à 2,6 mg de chlorhydrate de pyridoxine, ce qui correspond aux besoins quotidiens, peuvent être utilisés pendant la grossesse.
• -Toutefois, en raison de sa concentration élevée en chlorhydrate de pyridoxine, le produit Bénadon 300 mg ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent prendre des mesures contraceptives fiables.
• +Le chlorhydrate de pyridoxine pénètre dans le placenta sous forme de pyridoxal. Il n'existe pas d'expérimentations animales concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Aucune étude clinique n'a été réalisée chez la femme enceinte. Les préparations contenant jusqu'à 2,6 mg de chlorhydrate de pyridoxine, ce qui correspond aux besoins quotidiens, peuvent être utilisés pendant la grossesse.
• +Toutefois, en raison de sa concentration élevée en chlorhydrate de pyridoxine, le produit Bénadon 300 mg ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent prendre des mesures contraceptives fiables.
• -Le chlorhydrate de pyridoxine passe dans le lait maternel sous forme de pyridoxal. À fortes doses, le chlorhydrate de pyridoxine inhibe la production de lait par inhibition de la libération de prolactine. Bénadon 300 mg ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
• +Le chlorhydrate de pyridoxine passe dans le lait maternel sous forme de pyridoxal. À fortes doses, le chlorhydrate de pyridoxine inhibe la production de lait par inhibition de la libération de prolactine. Bénadon 300 mg ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
• -Des neuropathies sensitives périphériques (paresthésies) ont été observées lors d'une prise prolongée de chlorhydrate de pyridoxine à des doses quotidiennes de 50 mg et plus (voir rubrique «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Des neuropathies sensitives périphériques (paresthésies) ont été observées lors d'une prise prolongée de chlorhydrate de pyridoxine à des doses quotidiennes de 50 mg et plus (voir rubrique "Posologie/Mode d'emploi" ).
• -Des vomissements provoqués et l'administration de charbon activé sont recommandés en cas de prise aigüe de doses supérieures à 150 mg/kg de poids corporel. Les vomissements sont la mesure la plus efficace dans les 30 premières minutes après la prise. Le cas échéant, un traitement en unité de soins intensifs est nécessaire.
• +Des vomissements provoqués et l'administration de charbon activé sont recommandés en cas de prise aigüe de doses supérieures à 150 mg/kg de poids corporel. Les vomissements sont la mesure la plus efficace dans les 30 premières minutes après la prise. Le cas échéant, un traitement en unité de soins intensifs est nécessaire.
• -Après transformation rapide du chlorhydrate de pyridoxine en phosphate de pyridoxal et en phosphate de pyridoxamine, ces deux formes actives sont stockées principalement dans les muscles striés et en partie dans le foie. Le phosphate de pyridoxal constitue au moins 60% du chlorhydrate de pyridoxine circulant; il traverse les membranes cellulaires et devient un composant de toutes les cellules de l'organisme. La concentration plasmatique optimale est de l'ordre de 60 nmol/l. Dans le foie, le pyridoxal libre est oxydé en acide 4-pyridoxique sous l'effet de l'aldéhyde oxydase. Le pyridoxal pénètre dans le placenta et passe dans le lait maternel.
• +Après transformation rapide du chlorhydrate de pyridoxine en phosphate de pyridoxal et en phosphate de pyridoxamine, ces deux formes actives sont stockées principalement dans les muscles striés et en partie dans le foie. Le phosphate de pyridoxal constitue au moins 60% du chlorhydrate de pyridoxine circulant; il traverse les membranes cellulaires et devient un composant de toutes les cellules de l'organisme. La concentration plasmatique optimale est de l'ordre de 60 nmol/l. Dans le foie, le pyridoxal libre est oxydé en acide 4-pyridoxique sous l'effet de l'aldéhyde oxydase. Le pyridoxal pénètre dans le placenta et passe dans le lait maternel.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Conserver dans l'emballage original et hors de la portée des enfants. Ne pas conserver à plus de 25 °C.
• +Conserver dans l'emballage original et hors de la portée des enfants. Ne pas conserver à plus de 25 °C.