• -Principe actif: Phenytoinum.
• -Excipients: Monohydrate de lactose, amidon de maïs, gélatine, carboxyméthylcellulose de sodium, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 comprimé contient 100 mg de phenytoinum.
• +Principes actifs
• +Phenytoinum.
• +Excipients
• +Lactose monohydraté 53.2 mg
• +amidon de maïs
• +gélatine
• +carmellose sodique
• +stéarate de magnésium
• +dioxyde de silicium colloïdal
• +Un comprimé de 100 mg de Phénytoïne-Gerot contient au max. 0.07 mg de sodium.
• +
• +
• -Les comprimés de Phénytoïne-Gerot contiennent du lactose. Les patients touchés par la rare intolérance héréditaire au galactose, une carence sévère en lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre de comprimés de Phénytoïne-Gerot.
• +Excipients revêtant un intérêt particulier
• +Les comprimés de Phénytoïne-Gerot contiennent du lactose. Les patients touchés par la rare intolérance héréditaire au galactose, une carence sévère en lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre de comprimés de Phénytoïne-Gerot.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. il est presque «sans sodium».
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• -Fréquent (1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1000, <1/100), rare (>1/10'000, <1/1000), très rare (<1/10'000).
• +«Très fréquent» (≥1/10),
• +«Fréquent» (1/100 à <1/10),
• +«Occasionnel» (>1/1000 à <1/100),
• +«Rare» (>1/10'000 à <1/1000),
• +«Très rare» (<1/10'000).
• -Rare (>1/10'000, <1/1000): modifications de la formule sanguine telles que leucopénie, anémies mégaloblastiques (généralement liées à un manque d'acide folique).
• +Rare (>1/10'000 à <1/1000): modifications de la formule sanguine telles que leucopénie, anémies mégaloblastiques (généralement liées à un manque d'acide folique).
• -Fréquent (>1/100, <1/10): ataxie, irritabilité accrue, augmentation de la fréquence du tremblement au repos, dyskinésie, langue bulbaire, troubles de l'attention et troubles de la capacité intellectuelle, vertiges, maux de tête.
• +Fréquent (>1/100 à <1/10): ataxie, irritabilité accrue, augmentation de la fréquence du tremblement au repos, dyskinésie, langue bulbaire, troubles de l'attention et troubles de la capacité intellectuelle, vertiges, maux de tête.
• -Fréquent (>1/100, <1/10): diplopie, nystagme.
• +Fréquent (>1/100 à <1/10): diplopie, nystagme.
• -Rare (>1/10'000, <1/1000): asystolies par inhibition du nœud sinusal, blocage de la conduction et par inhibition du rythme d'échappement ventriculaire avec blocage AV total, chute de tension et aggravation d'une insuffisance cardiaque ou respiratoire existante, notamment en utilisation par voie intraveineuse, troubles du rythme cardiaque, parfois fibrillation ventriculaire.
• +Rare (>1/10'000 à <1/1000): asystolies par inhibition du nœud sinusal, blocage de la conduction et par inhibition du rythme d'échappement ventriculaire avec blocage AV total, chute de tension et aggravation d'une insuffisance cardiaque ou respiratoire existante, notamment en utilisation par voie intraveineuse, troubles du rythme cardiaque, parfois fibrillation ventriculaire.
• -Fréquent (>1/100, <1/10): hyperplasie gingivale, dysgueusie.
• +Fréquent (>1/100 à <1/10): hyperplasie gingivale, dysgueusie.
• -Peu fréquent (>1/1000, <1/100): chloasme.
• -Rare (>1/10'000, <1/1000): exanthème allergique, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.
• -Rare (>1/10'000, <1/1000) les jeunes filles et les femmes peuvent développer un hirsutisme.
• +Occasionnel (>1/1000 à <1/100): chloasme.
• +Rare (>1/10'000 à <1/1000): exanthème allergique, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.
• +Rare (>1/10'000 à <1/1000) les jeunes filles et les femmes peuvent développer un hirsutisme.
• -Fréquent (>1/100, <1/10): lassitude.
• +Fréquent (>1/100 à <1/10): lassitude.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: N03AB02
• -Mécanisme d'action/Pharmacodynamie
• -
• +Code ATC
• +N03AB02
• +Mécanisme d’action
• +Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +Pas de données.
• +
• -Après administration orale, la résorption de la phénytoïne s'effectue principalement par l'intestin grêle. Après une dose unique, le taux plasmatique maximal est généralement atteint au bout de 4-6 heures (plage: 3-12 h). La biodisponibilité est soumise à d'importantes variations inter et intraindividuelles. Les atteintes du système digestif (par ex.: diarrhée, intolérance au lait, syndrome de malabsorption) peuvent perturber la résorption de la phénytoïne.
• +Après administration orale, la résorption de la phénytoïne s'effectue principalement par l'intestin grêle. Après une dose unique, le taux plasmatique maximal est généralement atteint au bout de 4-6 heures (plage 3-12 h). La biodisponibilité est soumise à d'importantes variations inter et intraindividuelles. Les atteintes du système digestif (par ex. diarrhée, intolérance au lait, syndrome de malabsorption) peuvent perturber la résorption de la phénytoïne.
• -La phénytoïne est métabolisée par le foi à plus de 95% (majoritairement via le CYP2C9 et minoritairement via le CYP2C19). Le métabolite principal est le glucuronide de la p-hydroxy-diphényl-hydantoïne soumis à la circulation entéro-hépatique.
• +La phénytoïne est métabolisée par le foi à plus de 95% (majoritairement via le CYP2C9 et minoritairement via le CYP2C19). Le métabolite principal est le glucuronide de la p-hydroxydiphénylhydantoïne soumis à la circulation entéro-hépatique.
• -Elimination
• +Élimination
• -Attention à la date d'expiration mentionnée sur l'emballage!
• -Remarques particulières pour le stockage
• -Stocker à température ambiante (15-25°C). Conserver dans son emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière. Tenir hors de la portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C) dans l’emballage original pour protéger le contenu de la lumière et hors de la portée des enfants.
• -Septembre 2016.
• +Août 2020.