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Accueil - Information professionnelle sur Prednisolon Streuli 5 mg - Changements - 27.03.2019
28 Changements de l'information professionelle Prednisolon Streuli 5 mg
  • -Comprimés 5 mg: Excip. pro compr.
  • +Comprimés 5 mg: Excip. pro compr.
  • -Indications/Possibilités d'emploi
  • +Indications/Possibilités demploi
  • -Posologie/Mode d'emploi
  • +Posologie/Mode demploi
  • -En cas dhypothyroïdie ou cirrhose hépatique, une réduction de dose peut être nécessaire.
  • +En cas d'hypothyroïdie ou cirrhose hépatique, une réduction de dose peut être nécessaire.
  • +L'administration simultanée de Prednisone Streuli avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 doit être évitée (voir «Interactions»).
  • +Interactions avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4: les corticostéroïdes (y compris la bétaméthasone) sont métabolisés par le CYP3A4. L'administration simultanée d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p.ex. kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, ritonavir, produits contenant du cobicistat) peut entraîner une élévation de l'exposition aux corticostéroïdes et donc un risque accru d'effets secondaires d'une corticothérapie systémique. Il convient donc d'examiner attentivement le bénéfice d'une administration simultanée par rapport au risque potentiel des effets d'une corticothérapie systémique, auquel cas les patients doivent faire l'objet d'une étroite surveillance pour dépister les effets secondaires liés à une telle thérapie.
  • +
  • -Surtout au début du traitement, la Prednisolone Streuli peut causer des modifications de la capacité de concentration (voir "Effets indésirables") et porter atteinte ainsi à la capacité de participation active à la circulation routière ou de se servir de machines.
  • +Surtout au début du traitement, la Prednisolone Streuli peut causer des modifications de la capacité de concentration (voir «Effets indésirables») et porter atteinte ainsi à la capacité de participation active à la circulation routière ou de se servir de machines.
  • -Troubles de la circulation sanguine: leucocytose, lymphopénie relative, éosinopénie, thromboembolies.
  • -Troubles du système immunitaire: masquage des infections, réaction diminuée ou absente aux tests cutanés, activation d'infections latentes, infections opportunistes, ostéomyélite, septicémie, réactivation d'une tuberculose, d'une candidose et d'un herpès simplex.
  • +Affections hématologiques et du système lymphatique: leucocytose, lymphopénie relative, éosinopénie, thromboembolies.
  • +Affections du système immunitaire: masquage des infections, réaction diminuée ou absente aux tests cutanés, activation d'infections latentes, infections opportunistes, ostéomyélite, septicémie, réactivation d'une tuberculose, d'une candidose et d'un herpès simplex.
  • -Troubles endocriniens: syndrome de Cushing, inhibition de la croissance chez les enfants, gynécomastie, aménorrhée, inhibition de la sécrétion d'ACTH, inhibition de la captation de iode dans la glande thyroïde, insuffisance corticosurrénalienne et hypophysaire secondaire, diminution de la tolérance au glucose, hyperglycémie, diabète stéroïdien, hyperlipidémie.
  • +Affections endocriniennes: syndrome de Cushing, inhibition de la croissance chez les enfants, gynécomastie, aménorrhée, inhibition de la sécrétion d'ACTH, inhibition de la captation de iode dans la glande thyroïde, insuffisance corticosurrénalienne et hypophysaire secondaire, diminution de la tolérance au glucose, hyperglycémie, diabète stéroïdien, hyperlipidémie.
  • -Troubles du système nerveux central: augmentation de la pression intracrânienne avec papille de stase (pseudotumeur cérébrale), convulsions, vertige, céphalées, troubles psychiques (insomnie, euphorie, dépressions, modifications de l'humeur et de la personnalité, aggravation de troubles affectifs et de la tendance aux psychoses jusqu'à la psychose manifeste). En particulier au début du traitement, modifications de l'humeur, de la motivation et de la capacité de concentration.
  • -Troubles oculaires: augmentation de la pression intraoculaire, glaucome, cataracte subcapsulaire, conjonctivite.
  • -Troubles cardiaques: rupture du myocarde après un infarctus frais.
  • -Troubles vasculaires: hypertension.
  • -Troubles gastrointestinaux: ulcère peptique avec possibilité de perforation et de hémorragie (souvent en l'absence de la symptomatologie typique), perforations de l'intestin grêle et du côlon, pancréatite, oesophagite ulcéreuse, augmentation de l'appétit et prise pondérale, nausées, vomissements.
  • -Troubles cuntanés: modifications atrophiques, ralentissement de la cicatrisation avec vulnérabilité infectieuse accrue, peau fine, stries, acné, hirsutisme, érythème, dermatite allergique, urticaire, hypo- ou hyperpigmentation.
  • -Troubles musculosquelettiques: faiblesse musculaire, atrophie musculaire, myopathie stéroïdienne, ostéoporose (pouvant aller d'un syndrome de compression vertébrale jusqu'à des fractures par compression, en particulier chez les femmes en ménopause), fractures spontanées, ruptures tendineuses, destruction articulaire par inhibition de la synthèse du collagène, pseudorhumatisme stéroïdien, ostéonécrose aseptique.
  • -Troubles rénaux et urinaires: rétention sodique, rétention hydrique, perte potassique, perte calcique, perte phosphatée.
  • +Affections du système nerveux: augmentation de la pression intracrânienne avec papille de stase (pseudotumeur cérébrale), convulsions, vertige, céphalées, troubles psychiques (insomnie, euphorie, dépressions, modifications de l'humeur et de la personnalité, aggravation de troubles affectifs et de la tendance aux psychoses jusqu'à la psychose manifeste). En particulier au début du traitement, modifications de l'humeur, de la motivation et de la capacité de concentration.
  • +Affections oculaires: augmentation de la pression intraoculaire, glaucome, cataracte subcapsulaire, conjonctivite.
  • +Affections cardiaques: rupture du myocarde après un infarctus frais.
  • +Affections vasculaires: hypertension.
  • +Affections gastro-intestinales: ulcère peptique avec possibilité de perforation et de hémorragie (souvent en l'absence de la symptomatologie typique), perforations de l'intestin grêle et du côlon, pancréatite, oesophagite ulcéreuse, augmentation de l'appétit et prise pondérale, nausées, vomissements.
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané: modifications atrophiques, ralentissement de la cicatrisation avec vulnérabilité infectieuse accrue, peau fine, stries, acné, hirsutisme, érythème, dermatite allergique, urticaire, hypo- ou hyperpigmentation.
  • +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif: faiblesse musculaire, atrophie musculaire, myopathie stéroïdienne, ostéoporose (pouvant aller d'un syndrome de compression vertébrale jusqu'à des fractures par compression, en particulier chez les femmes en ménopause), fractures spontanées, ruptures tendineuses, destruction articulaire par inhibition de la synthèse du collagène, pseudorhumatisme stéroïdien, ostéonécrose aseptique.
  • +Affections du rein et des voies urinaires: rétention sodique, rétention hydrique, perte potassique, perte calcique, perte phosphatée.
  • -Toxicité subchronique / chronique
  • +Toxicité subchronique/chronique
  • -Chez l'homme, aucune mise en évidence d'un risque accru de malformations n'émane des 200 cas (140 prednisone, 60 prednisolone) publiés jusqu'à présent. Le nombre de cas ne suffit pas afin d'exclure un risque avec certitude ; les expériences cliniques réalisées jusqu'à présent avec les glucocorticoïdes au cours du premier trimestre de la grossesse chez l'homme n'ont cependant mis aucun effet tératogène en évidence.
  • +Chez l'homme, aucune mise en évidence d'un risque accru de malformations n'émane des 200 cas (140 prednisone, 60 prednisolone) publiés jusqu'à présent. Le nombre de cas ne suffit pas afin d'exclure un risque avec certitude; les expériences cliniques réalisées jusqu'à présent avec les glucocorticoïdes au cours du premier trimestre de la grossesse chez l'homme n'ont cependant mis aucun effet tératogène en évidence.
  • -Conserver à température ambiante (15-25°C).
  • +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
  • -29348 (Swissmedic)
  • +29348 (Swissmedic).
  • -Comprimés à 5 mg: 20*, 100* und 500. [B]
  • -Comprimés à 20 mg: 20*, 100* und 500. [B]
  • -Comprimés à 50 mg: 20*, 100 und 500. [B]
  • +Comprimés à 5 mg: 20, 100 und 500. [B]
  • +Comprimés à 20 mg: 20, 100 und 500. [B]
  • +Comprimés à 50 mg: 20, 100 und 500. [B]
  • -Streuli Pharma SA, 8730 Uznach
  • -Mise à jour de l'information
  • -Septembre 2013
  • +Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.
  • +Mise à jour de linformation
  • +Novembre 2018.
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