• -Ledermix, pâte
• -Ledermix, poudre de ciment
• -Principes actifs : demeclocyclini hydrochloridum, triamcinoloni acetonidum
• -Excipients : excipiens ad pulverem
• -Ledermix eugénol N, solution (à durcissement normal)
• -Principe actif : eugenolum
• -Excipients : macrogolum 4000, terebinthinae aetheroleum medicinale, excipiens ad solutionem
• -Ledermix eugénol S, solution (à durcissement rapide)
• -Principe actif : eugenolum
• -Excipients : terebinthinae aetheroleum medicinale, excipiens ad solutionem
• -1 g de pâte contient 30,2 mg de demeclocyclinum calcicum, 10 mg de triamcinoloni acetonidum ;
• -1 g de poudre de ciment contient 20,0 mg de demeclocyclini hydrochloridum, 6,7 mg de triamcinoloni acetonidum ;
• -1 g de solution d’eugénol N contient 850 mg d’eugenolum ;
• -1 g de solution d’eugénol S contient 850 mg d’eugenolum.
• +1 g de Ledermix pâte contient 30,2 mg de demeclocyclinum calcicum, 10 mg de triamcinoloni acetonidum.
• -En prophylaxie de la pulpite : le ciment Ledermix s’utilise en fond de cavité pour le placement des couronnes provisoires ou des coiffes de protection sur les moignons taillés à vif.
• -La poudre de ciment Ledermix s’utilise seule en adjonction de ciments à base d’eugénol-oxyde de zinc, permettant de placer provisoirement des couronnes et des bridges temporaires.
• -En traitement conservatoire des pulpites aiguës avec conservation de la pulpe vitale dentaire (« pulpite aiguë », voir schéma).
• +En traitement conservatoire des pulpites aiguës avec conservation de la pulpe vitale dentaire («pulpite aiguë», voir schéma).
• -Application aussi bien de la pâte Ledermix que du ciment Ledermix.
• -1ère séance : Lorsque, après la préparation de la cavité et au cours de la reconstitution de la forme d’extension et de rétention, l’exérèse de la dentine cariée à proximité de la pulpe a provoqué l’exposition de la pulpe dentaire, nettoyer soigneusement la cavité et la plaie pulpaire (H2O2 3% ou une solution de chlorure de sodium physiologique). Comprimer une petite quantité de pâte Ledermix sur une boulette d’ouate ou de feutre et l’appliquer sur la pulpe exposée. Obturer la cavité avec de l’eugénol-oxyde de zinc ou une autre substance d’obturation temporaire hermétique.
• -2ème séance : (2 à 3 jours plus tard) : test de vitalité. Exérèse de l’obturation provisoire et de la boulette d’ouate ou de feutre. Nettoyage de la cavité et de la plaie pulpaire (H2O2 3% ou une solution de chlorure de sodium physiologique). Inspection de la plaie pulpaire (voir schéma). Si nécessaire, anesthésie locale. Malaxer la poudre de ciment Ledermix avec un tout petit peu de solution d’eugénol pour obtenir une pâte épaisse (type mastic de vitrier), en faire une boulette et en coiffer la pulpe exposée (en exerçant une légère pression). Ensuite, appliquer le fond de cavité et procéder à l’obturation définitive de la cavité au cours de la même séance.
• -En cas de petites cavités et si la pulpe est exposée sur de faibles superficies, le ciment Ledermix appliqué pour le coiffage direct peut servir en même temps de fond de cavité, c’est-à-dire qu’un fond de cavité complémentaire, par exemple sous forme de ciment au phosphate, n’est pas nécessaire.
• -
• +1ère séance : Lorsque, après la préparation de la cavité et au cours de la reconstitution de la forme d’extension et de rétention, l’exérèse de la dentine cariée à proximité de la pulpe a provoqué l’exposition de la pulpe dentaire, nettoyer soigneusement la cavité et la plaie pulpaire (H2O2 3% ou une solution de chlorure de sodium physiologique). Comprimer une petite quantité de pâte Ledermix sur une boulette d’ouate ou de feutre et l’appliquer sur la pulpe exposée. Obturer la cavité avec une substance d’obturation temporaire hermétique.
• +2ème séance : (2 à 3 jours plus tard) : test de vitalité. Exérèse de l’obturation provisoire et de la boulette d’ouate ou de feutre. Nettoyage de la cavité et de la plaie pulpaire (H2O2 3% ou une solution de chlorure de sodium physiologique). Inspection de la plaie pulpaire (voir schéma). Si nécessaire, anesthésie locale. Faire une boulette et en coiffer la pulpe exposée (en exerçant une légère pression). Ensuite, appliquer le fond de cavité et procéder à l’obturation définitive de la cavité au cours de la même séance.
• -En cas de douleurs modérées dues à la pulpite, il suffit d’appliquer le ciment Ledermix crémeux sur la dentine proche de la pulpe avec un fouloir fin à long manche. Cette technique ne se distingue en rien de l’application d’un ciment de base liquide. Après le durcissement, pratiquer une obturation définitive. Si, en raison des symptômes cliniques, on suppose la formation d’abcès au niveau de la pulpe coronaire (douleurs au chaud et au froid), il est conseillé de traiter préalablement avec la pâte Ledermix, c’est-à-dire d’agir en deux phases distinctes comme décrit sous « A » (voir schéma).
• -La pâte Ledermix peut, en outre, être utilisée de manière générale comme protection intermédiaire dans toute technique ou méthode de traitement radiculaire.
• +Ledermix peut, en outre, être utilisée de manière générale comme protection intermédiaire dans toute technique ou méthode de traitement radiculaire.
• -Traitement : Traitement vital possible En cas de douleurs relativement modérées : Fraisage et protection de la dentine à proximité de la pulpe avec le ciment Ledermix en vue d’un coiffage indirect, obturation définitive. En cas de symptômes intenses de pulpite apparaissant spontanément : Première séance : Fraisage en vue d’un coiffage indirect et traitement préparatoire avec la pâte Ledermix ; obturation provisoire. Deuxième séance : Coiffage indirect avec le ciment Ledermix ; obturation définitive. Traitement radiculaire
• +Traitement : Traitement vital possible En cas de douleurs relativement modérées : Fraisage et protection de la dentine à proximité de la pulpe en vue d’un coiffage indirect, obturation définitive. En cas de symptômes intenses de pulpite apparaissant spontanément : Première séance : Fraisage en vue d’un coiffage indirect et traitement préparatoire avec la pâte Ledermix ; obturation provisoire. Deuxième séance : Coiffage indirect; obturation définitive. Traitement radiculaire
• - Avant le traitement avec la pâte Ledermix Après le traitement avec la pâte Ledermix
• + Avant le traitement avec Ledermix Après le traitement avec Ledermix
• -Traitement : Traitement vital possible Première séance : Traitement préparatoire avec la pâte Ledermix, obturation provisoire. Deuxième séance : Coiffage direct avec le ciment Ledermix en pâte épaisse ; fond de cavité au phosphate et obturation définitive au cours de la même séance. Traitement radiculaire
• +Traitement : Traitement vital possible Première séance : Traitement préparatoire avec la pâte Ledermix, obturation provisoire. Deuxième séance : Coiffage direct; fond de cavité au phosphate et obturation définitive au cours de la même séance. Traitement radiculaire
• -Enfants : voir « Contre-indications ».
• +Enfants
• +Ledermix n’est pas indiqué en pédiatrie (voir «Contre-indications»).
• -Il est prouvé que l’acétonide de triamcinolone et/ou la déméclocycline qui passent dans le sang présentent un risque pour le fœtus humain. Aussi, ne pas employer ce médicament pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• +Il est prouvé que l’acétonide de triamcinolone et/ou la déméclocycline qui passent dans le sang présentent un risque pour le fœtus humain. Aussi, ne pas employer ce médicament pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue (s'il n'existe pas d'alternative thérapeutique).
• -Ledermix n’a aucun effet ou a un effet négligeable sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.
• +Ledermix n’a aucun effet sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.
• -En jugulant le mécanisme inflammatoire au moyen de corticoïdes, on diminue également passagèrement l’activité du tissu conjonctif de la pulpe. C’est pourquoi lorsque la pulpe est découverte, il faut veiller à ne pas laisser trop longtemps la préparation hydrosoluble de pâte Ledermix sur la pulpe dentaire. Une application prolongée incontrôlée de la préparation hydrosoluble ou une obturation provisoire non hermétique entraînent un risque de nécrose de la pulpe.
• -Le sulfite de sodium (E 221), qui entre dans la composition de la pâte Ledermix, peut provoquer rarement des réactions d’hypersensibilité et des bronchospasmes.
• +En jugulant le mécanisme inflammatoire au moyen de corticoïdes, on diminue également passagèrement l’activité du tissu conjonctif de la pulpe. C’est pourquoi lorsque la pulpe est découverte, il faut veiller à ne pas laisser trop longtemps la préparation hydrosoluble Ledermix sur la pulpe dentaire. Une application prolongée incontrôlée de la préparation hydrosoluble ou une obturation provisoire non hermétique entraînent un risque de nécrose de la pulpe.
• +Le sulfite de sodium (E 221), qui entre dans la composition de Ledermix, peut provoquer rarement des réactions d’hypersensibilité et des bronchospasmes.
• -Code ATC : A01AB13, A01AC01
• -Mécanisme d’action, pharmacodynamique, efficacité clinique
• +Code ATC : A01AC01
• +Mécanisme d’action
• +Pharmacodynamique
• +Pas d’information
• +Efficacité clinique
• -Absorption, distribution, métabolisme, élimination
• -L’acétonide de triamcinolone et la déméclocycline des préparations ici décrites ne sont résorbés qu’en infimes quantités. Les deux substances se dégagent de Ledermix pour pénétrer dans le canal radiculaire et se propager à l’extérieur par diffusion via les canalicules de la dentine, les canaux latéraux et les orifices apicaux.
• +Absorption
• +L’acétonide de triamcinolone et la déméclocycline des préparations ici décrites ne sont résorbés qu’en infimes quantités.
• +Distribution
• +L’acétonide de triamcinolone et la déméclocycline se dégagent de Ledermix pour pénétrer dans le canal radiculaire et se propager à l’extérieur par diffusion via les canalicules de la dentine, les canaux latéraux et les orifices apicaux.
• +Métabolisme
• +
• -La demi-vie plasmatique constatée pour l’acétonide de triamcinolone est comprise entre 2 et 5 heures. Il est lié à l’albumine plasmatique dans des proportions nettement moindres que l’hydro-cortisone. Au bout de 24 heures, la quantité maximale de triamcinolone qui peut être libérée dans la circulation sanguine correspond à un équivalent de 1,2 mg de cortisol, ce qui est largement inférieur aux taux de cortisol endogènes de 20-30 mg/jour. L’apparition d’effets systémiques indésirables est donc plutôt improbable lors d’une application interdentaire de pâte Ledermix, tout comme la persistance d’un effet pharmacologique ou des phénomènes de tolérance.
• +La demi-vie plasmatique constatée pour l’acétonide de triamcinolone est comprise entre 2 et 5 heures. Il est lié à l’albumine plasmatique dans des proportions nettement moindres que l’hydro-cortisone. Au bout de 24 heures, la quantité maximale de triamcinolone qui peut être libérée dans la circulation sanguine correspond à un équivalent de 1,2 mg de cortisol, ce qui est largement inférieur aux taux de cortisol endogènes de 20-30 mg/jour. L’apparition d’effets systémiques indésirables est donc plutôt improbable lors d’une application interdentaire de Ledermix, tout comme la persistance d’un effet pharmacologique ou des phénomènes de tolérance.
• +Elimination
• +
• -Remarques concernant la manipulation
• -Pour éviter un durcissement de la pâte Ledermix à l’ouverture du tube, toujours veiller à ce que le bec du tube reste très propre et bien refermer le tube après utilisation. Les variations de teinte de la pâte Ledermix n’ont aucune influence sur l’efficacité du produit.
• -Le ciment Ledermix appartient au groupe des matériaux d’obturation oxyde de zinc-eugénol, dont le temps de prise dépend de la température et du degré d’humidité de l’air. La solution d’eugénol S Ledermix marquée d’un S (à durcissement rapide) présente un temps de prise de 2–3 minutes à une température ambiante de 20 °C et un degré d’humidité de l’air normal. Si la température et le degré d’humidité de l’air sont plus élevés, on utilisera la solution d’eugénol N Ledermix (à durcissement normal) qui accorde un temps de préparation plus long. Les propriétés physiques de ce ciment sont cependant un peu plus limitées.
• -Pour garantir les propriétés physiques nécessaires relatives à la dureté et aux qualités d’obturation du ciment Ledermix pris, malaxer la poudre de ciment en utilisant exclusivement les solutions d’eugénol N et S livrées par le fabricant.
• -Ne pas utiliser la pâte Ledermix, la poudre de ciment Ledermix, la solution d’eugénol N Ledermix et la solution d’eugénol S Ledermix au-delà de la date de péremption indiquée sur l’emballage par « EXP ».
• -La pâte Ledermix est utilisable pendant 2 mois après l’ouverture.
• -La poudre de ciment Ledermix est utilisable pendant 3 mois après l’ouverture.
• -La solution d’eugénol N Ledermix et la solution d’eugénol S Ledermix sont utilisables pendant 6 mois après l’ouverture.
• +Ne pas utiliser Ledermix au-delà de la date de péremption indiquée sur l’emballage par «EXP».
• +Stabilité après ouverture
• +Ledermix est utilisable pendant 2 mois après l’ouverture.
• +Remarques concernant la manipulation
• +Pour éviter un durcissement de la pâte Ledermix à l’ouverture du tube, toujours veiller à ce que le bec du tube reste très propre et bien refermer le tube après utilisation. Les variations de teinte de la pâte Ledermix n’ont aucune influence sur l’efficacité du produit.
• -29621, 41726, 30480 (Swissmedic)
• +29621 (Swissmedic)
• -Ledermix, pâte : 5 g [A]
• -Ledermix, poudre de ciment : 5 g [A]
• -Ledermix eugénol N, solution : 5 ml [A]
• -Ledermix eugénol S, solution : 5 ml [A]
• -
• +Ledermix, pâte : 5 g [A]