• -Synalar-N Crème et Synalar-N Pommade: Fluocinoloni-acetonidum, Neomycinum ut Neomycini sulfas.
• +Synalar-N, crème et Synalar-N, pommade: Fluocinoloni acetonidum, Neomycinum ut Neomycini sulfas.
• -Synalar-N Crème: Propylenglycolum, Conserv.: Propylis parahydroxybenzoas (E 216), Methylis parahydroxybenzoas (E 218); Excipiens ad unguentum.
• -Synalar-N Pommade: Propylenglycolum, Adeps lanae, Excipiens ad unguentum.
• +Synalar-N, crème: Propylenglycolum (E1520) 150 mg/g, Propylis parahydroxybenzoas (E 216) 0,5 mg/g, Methylis parahydroxybenzoas (E 218) 1,5 mg/g, Acidum citricum, Paraffinum liquidum, Alcohol cetylicus, 40 mg/g, Alcohol stearylicus 40mg/g, Polysorbatum 60, Sorbitani stearas, Aqua purificata.
• +Synalar-N, pommade: Acidum citricum, Propylenglycolum (E1520) 50 mg/g, Paraffinum solidum, Adeps lanae 100mg/g, Vaselinum album.
• -Crème et pommade: Fluocinoloni-acetonidum 0,25 mg, Neomycinum 3,5 mg ut Neomycini sulfas, pro 1 g.
• +Crème et pommade: Fluocinoloni acetonidum 0,25 mg, Neomycinum 3,5 mg ut Neomycini sulfas, pro 1 g.
• -Synalar-N crème est particulièrement indiquée dans les stades aigus et subaigus, dans les lésions suintantes et sur les peaux grasses.
• -Synalar-N pommade, anhydre, grasse, est surtout appropriée dans les dermatoses chroniques et sèches.
• +Synalar-N, crème est particulièrement indiquée dans les stades aigus et subaigus, dans les lésions suintantes et sur les peaux grasses.
• +Synalar-N, pommade, anhydre, grasse, est surtout appropriée dans les dermatoses chroniques et sèches.
• -– Les dermatoses tuberculeuses et syphilitiques.
• -– Les réactions vaccinales.
• -– Les infections primitives fongiques, bactériennes ou virales.
• -– L’acné.
• -– Grossesse et allaitement.
• -– En cas d’intolérance connue aux principes actifs ou à un des excipients de la crème ou de la pommade.
• -– Administration concomitante par voie systémique d’antibiotiques aminoglycosides et si le fonctionnement du rein est limité, à cause du risque d’une concentration sérique toxique.
• +-Les dermatoses tuberculeuses et syphilitiques.
• +-Les réactions vaccinales.
• +-Les infections primitives fongiques, bactériennes ou virales.
• +-L’acné.
• +-Grossesse et allaitement.
• +-En cas d’intolérance connue aux principes actifs ou à un des excipients de la crème ou de la pommade.
• +-Administration concomitante par voie systémique d’antibiotiques aminoglycosides et si le fonctionnement du rein est limité, à cause du risque d’une concentration sérique toxique.
• -Lors de l’utilisation de la crème, le 4-hydroxybenzoate de méthyle et le 4hydroxybenzoate de propyle peuvent susciter des réactions d’hypersensibilité, même des réactions tardives. L’alcool cétylique et l’alcool stéarylique peuvent causer des irritations localisées de la peau (par ex.: dermatite de contact).
• -Le propylène glycol peut provoquer des irritations de la peau.
• -Lors de l’utilisation de la pommade, la lanoline peut provoquer des irritations locales de la peau.
• +Synalar-N, crème 150 mg/g et Synalar-N, pommade 50 mg/g contiennent du propylène glycol (E1520). Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée.
• +Synalar-N, pommade contient de la lanoline (adeps lanae) qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
• +Synalar-N, crème contient du p-hydroxybenzoate de méthyle (E 218) et du p-hydroxybenzoate de propyle (E 216), qui peuvent provoquer des réactions allergiques éventuellement retardées).
• +Synalar-N, crème contient de l'alcool cétylique et stéarylique, qui peuvent provoquer des irritations cutanées localisées (par exemple une dermatite de contact).
• -Si une dermatose ne présente pas une réponse suffisante au traitement ou même s’aggrave, il convient d’arrêter le médicament et vérifier le diagnostic, en particulier grâce au diagnostic on devra écarter la possibilité d’une allergie à un des principes actifs (néomycine) ou un des excipients (phydroxybenzoate) ou d’une infection à germes résistants (entre autres d’origine fongique).
• +Si une dermatose ne présente pas une réponse suffisante au traitement ou même s’aggrave, il convient d’arrêter le médicament et vérifier le diagnostic, en particulier grâce au diagnostic on devra écarter la possibilité d’une allergie à un des principes actifs (néomycine) ou un des excipients (p-hydroxybenzoate) ou d’une infection à germes résistants (entre autres d’origine fongique).
• -atrophie cutanée, notamment sur le visage, dans la région génitale ou les plies cutanées, striae distensae, téleangiectasies, purpura, diminution de la pigmentation cutanée, acné aux corticostéroïdes, manifestations d’irritation, dermatite périorale ou rosacée, dermatite de contact (due, par exemple, à la néomycine, au phydroxybenzoate, très rarement au fluocinone acétonide), macération cutanée, folliculite, hypertrichose, miliaire.
• +atrophie cutanée, notamment sur le visage, dans la région génitale ou les plies cutanées, striae distensae, téleangiectasies, purpura, diminution de la pigmentation cutanée, acné aux corticostéroïdes, manifestations d’irritation, dermatite périorale ou rosacée, dermatite de contact (due, par exemple, à la néomycine, au p-hydroxybenzoate, très rarement au fluocinone acétonide), macération cutanée, folliculite, hypertrichose, miliaire.
• -Les enfants, à cause du plus grand rapport entre surface du corps et poids corporel, sont plus sensibles que les adultes à un effet de suppression de l’axe hypothalamohypophyso-surrénalien induit par le glucocorticoïde et aux effets exogènes des corticostéroïdes. Chez les enfants traités avec corticostéroïdes par usage externe, on a observé une suppression de l’axe hypothalamohypophyso-surrénalien, le syndrome de Cushing, un retard de la croissance, une prise de poids réduite et une augmentation anormale de la pression dans le crâne (hypertension intracrânienne).
• -Chez l’enfant, la suppression de l’axe hypothalamohypophyso-surrénalien se manifeste par un bas niveau de cortisol plasmatique et par manque de réponse à la stimulation à l’ACTH.
• +Les enfants, à cause du plus grand rapport entre surface du corps et poids corporel, sont plus sensibles que les adultes à un effet de suppression de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien induit par le glucocorticoïde et aux effets exogènes des corticostéroïdes. Chez les enfants traités avec corticostéroïdes par usage externe, on a observé une suppression de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, le syndrome de Cushing, un retard de la croissance, une prise de poids réduite et une augmentation anormale de la pression dans le crâne (hypertension intracrânienne).
• +Chez l’enfant, la suppression de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien se manifeste par un bas niveau de cortisol plasmatique et par manque de réponse à la stimulation à l’ACTH.
• -Mécanisme d’action
• +Mécanisme d’action / Pharmacodynamique
• -Synalar-N contient en plus l’antibiotique aminoside néomycine. Le spectre d’action de la néomycine englobe nombreuses germes Gram-négatifs et quelques germes Gram-positifs.
• +Synalar-N contient en plus l’antibiotique aminoside néomycine. Le spectre d’action de la néomycine englobe nombreuses germes Gram-négatifs et quelques germes Gram-positifs. L’effet bactéricide de la néomycine repose sur une inhibition de la synthèse protéique des bactéries par liaison irréversible aux sous-unités 30 S des ribosomes.
• -L’effet bactéricide de la néomycine repose sur une inhibition de la synthèse protéique des bactéries par liaison irréversible aux sous-unités 30 S des ribosomes.
• -Pharmacodynamique
• -Synalar N ne doit pas être utilisé après la date de péremption figurant sur l’emballage.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention ‹EXP› sur l’emballage.
• -La crème et la pommade ne doivent pas être conservées à une température dépassant 25 °C. Tenir hors de la portée des enfants.
• +La crème et la pommade ne doivent pas être conservées à une température dépassant 25°C. Tenir hors de la portée des enfants.
• -Janvier 2022.
• +Avril 2025.