• -Excipients: Saccharum (1 g par 5 ml), sorbitolum, saccharinum natricum, polyvinylpyrrolidonum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, glucurono-δ-lactonum, bentonitum, carmellosum natricum, ethanolum, aqua destillata, arom.: vanillinum et alia, conserv.: natrii benzoas (E211).
• -
• +Excipients:
• +Comprimé filmé: Cellulosum microcristallinum, maydis amylum, methylcellulosum, natrii laurylsulfas, silica colloidalis, magnesii stearas, talcum, hypromellosum, polyethylenglycolum 6000, Color: titanii dioxidum (E171), ferrum oxydatum flavum (E172), arom.: vanillinum.
• +Capsule: Gelatinum, lactosum monohydricum, natrii laurylsulfas, color: indigotinum (E132), titanii dioxidum (E171), ferrum oxydatum flavum (E172).
• +Suppositoire: Adeps solidus.
• +
• -5 ml de suspension contiennent 50 mg d'acide méfénamique.
• +1 comprimé filmé contient 500 mg d'acide méfénamique.
• +1 capsule contient 250 mg d'acide méfénamique.
• +1 suppositoire contient 125 mg ou 500 mg d'acide méfénamique.
• -Il convient d'administrer Ponstan suspension à la dose efficace la plus faible et pendant le moins de temps possible.
• +Il convient d'administrer Ponstan à la dose efficace la plus faible et pendant le moins de temps possible.
• -Les adultes et les adolescents de plus de 14 ans prennent Ponstan, suspension 3× par jour pendant les repas.
• -Consulter l'Information pour professionnels de Ponstan pour connaître la posologie des capsules, des comprimés filmés et des suppositoires de Ponstan.
• +Ponstan sous forme de comprimés filmés et capsules: En règle générale, les adultes et adolescents de plus de 14 ans prennent 3×1 comprimé filmé ou 3×2 capsules de Ponstan par jour pendant les repas. Selon les besoins, cette posologie peut être diminuée ou augmentée. La dose quotidienne à ne pas dépasser est de 2.0 g (= 4 comprimés filmés ou 8 capsules).
• +Consulter l'Information pour professionnels de Ponstan Suspension pour connaître la posologie de ce produit.
• +Ponstan sous forme de suppositoires: La posologie usuelle est de 3×1 suppositoire à 500 mg par jour. Dans des cas isolés, l'administration à long terme des suppositoires de Ponstan peut provoquer des irritations locales. En conséquence, il est recommandé de ne pas administrer les suppositoires de Ponstan pendant plus de 7 jours consécutifs.
• -Enfants âgés de 6 mois à 14 ans: dose unitaire d'environ 6.5 mg/kg de poids corporel.
• -Consulter l'Information pour professionnels de Ponstan pour connaître la posologie des capsules et des suppositoires de Ponstan chez les enfants.
• +Enfants âgés de 6 mois à 14 ans: par voie orale (capsules): dose unitaire d'environ 6.5 mg/kg de poids corporel; par voie rectale (suppositoires): dose unitaire de 12 mg/kg de poids corporel.
• +Consulter l'Information pour professionnels de Ponstan Suspension pour connaître la posologie de ce produit chez l'enfant.
• -Schéma posologique pour enfants:
• -Poids corporel (kg) Age (années) Suspension à 10 mg/ml par jour
• -6-10 ½ 3× 5 ml
• -10-15 1-3 3× 7.5 ml
• -15-22 3-6 3× 10 ml
• -22-32 6-9 3× 15 ml
• -32-47 9-12 3× 20 ml
• -47-57 12-14 3× 25 ml
• +Schéma posologique pour enfants
• +Poids corporel (kg) Age (années) Capsule à 250 mg par jour Suppositoires à 125 ou 500 mg par jour
• +6-10 ½ - 2(-3)× 1 à 125 mg
• +10-15 1-3 - 3× 1 à 125 mg
• +15-22 3-6 - 4× 1 à 125 mg
• +22-32 6-9 - 1(-2)× 1 à 500 mg
• +32-47 9-12 2(-3)× 1 2× 1 à 500 mg
• +47-57 12-14 3× 1 3× 1 à 500 mg
• -Les patients présentant le risque le plus élevé de survenue de complications gastro-intestinales sont les patients âgés, les patients atteints d'affections cardio-vasculaires, les patients prenant en plus des antiagrégants plaquettaires tels que l'acide acétylsalicylique (voir «Contre-indications» et «Interactions»), les patients consommant de l'alcool et les patients ayant souffert d'affections gastro-intestinales telles qu'ulcères, hémorragies ou affections inflammatoires. Ponstan, suspension ne devra donc être utilisé qu'avec prudence chez ces patients.
• +Les patients présentant le risque le plus élevé de survenue de complications gastro-intestinales sont les patients âgés, les patients atteints d'affections cardio-vasculaires, les patients prenant en plus des antiagrégants plaquettaires tels que l'acide acétylsalicylique (voir «Contre-indications» et «Interactions»), les patients consommant de l'alcool et les patients ayant souffert d'affections gastro-intestinales telles qu'ulcères, hémorragies ou affections inflammatoires. Ponstan ne devra donc être utilisé qu'avec prudence chez ces patients.
• -Des contrôles réguliers de la formule hématologique et de la fonction rénale doivent être effectués lors d'un traitement à long terme par Ponstan, suspension. Ces recommandations sont particulièrement valables pour les patients présentant une limitation rénale préexistante ainsi que pour les patients âgés.
• +Des contrôles réguliers de la formule hématologique et de la fonction rénale doivent être effectués lors d'un traitement à long terme par Ponstan. Ces recommandations sont particulièrement valables pour les patients présentant une limitation rénale préexistante ainsi que pour les patients âgés.
• -Ponstan, suspension doit également être utilisé avec prudence chez les patients ayant des troubles de la fonction hépatique ou une épilepsie.
• +Ponstan doit également être utilisé avec prudence chez les patients ayant des troubles de la fonction hépatique ou une épilepsie.
• -Il convient de penser à la possibilité de telles interactions dans tous les cas de traitements associant la prise de l'acide méfénamique avec ces antihypertenseurs. La prudence est donc de mise, surtout chez les patients âgés, lors de l'administration simultanée de ces principes actifs. Les patients devront être suffisamment hydratés et la fonction rénale devra être régulièrement surveillée, aussi bien au début qu'en cours de traitement.
• +Il convient de penser à la possibilité de telles interactions dans tous les cas de traitements associant la prise de l'acide méfénamique avec ces antihypertenseurs.
• +La prudence est donc de mise, surtout chez les patients âgés, lors de l'administration simultanée de ces principes actifs. Les patients devront être suffisamment hydratés et la fonction rénale devra être régulièrement surveillée, aussi bien au début qu'en cours de traitement.
• -En raison de leur effet sur les prostaglandines rénales, les AINS tels que l'acide méfénamique, peuvent augmenter le risque de néphrotoxicité de la ciclosporine.
• +En raison de leur effet sur les prostaglandines rénales, les AINS tels que l'acide méfénamique peuvent augmenter le risque de néphrotoxicité de la ciclosporine.
• -L'administration concomitante d'AINS systémiques (y compris d'acide méfénamique) peut augmenter le risque de saignements gastro-intestinaux (voir «Mises en garde et précautions»).
• +L'administration concomitante d'AINS systémiques (y compris d'acide méfénamique) peut augmenter le risque de saignements gastrointestinaux (voir «Mises en garde et précautions»).
• -L'acide méfénamique passe dans le lait maternel avec risque d'effets secondaires pour le nourrisson. C'est pourquoi l'allaitement doit être interrompu pendant la prise de Ponstan, suspension.
• +L'acide méfénamique passe dans le lait maternel avec risque d'effets secondaires pour le nourrisson. C'est pourquoi l'allaitement doit être interrompu pendant la prise de Ponstan.
• -Très fréquents: ≥10%; fréquents: ≥1/100, et <1/10; occasionnels: ≥1/1000 et <1/100; rares: ≥1/10'000 et <1/1000; très rares: <1/10'000; inconnus: annonce spontanée provenant de la surveillance après la mise sur le marché.
• +Très fréquents: ≥10%; fréquents: ≥1/100 et <1/10; occasionnels: ≥1/1000 et <1/100; rares: ≥1/10'000 et <1/1000; très rares: <1/10'000; inconnus: annonce spontanée provenant de la surveillance après la mise sur le marché.
• -Très rares: dysurie, insuffisance rénale y compris nécrose papillaire, néphrite interstitielle aiguë avec hématurie et/ou protéinurie, troubles de la fonction rénale, rétention sodique et liquidienne.
• +Très rares: dysurie, insuffisance rénale y compris nécrose papillaire, néphrite interstitielle aiguë avec hématurie et/ou protéinurie, troubles de la fonction rénale, rétention hydrique et sodée.
• -La substance active de Ponstan, suspension est l'acide méfénamique, un antirhumatismal non stéroïdien, qui, outre ses effets analgésiques, possède des propriétés anti-inflammatoires et fébrifuges. L'activité de l'acide méfénamique est due essentiellement à une inhibition de la synthèse des prostaglandines.
• +La substance active de Ponstan est l'acide méfénamique, un antirhumatismal non stéroïdien, qui, outre ses effets analgésiques, possède des propriétés anti-inflammatoires et fébrifuges. L'activité de l'acide méfénamique est due essentiellement à une inhibition de la synthèse des prostaglandines.
• -Remarques concernant la manipulation
• -Agiter la suspension avant l'emploi.
• -32710 (Swissmedic).
• +30785, 35352, 39271 (Swissmedic).
• -Flacon de 125 ml avec mesurette graduée (5 ml = 50 mg d'acide méfénamique; 2.5 ml = 25 mg d'acide méfénamique). [B]
• +Comprimés filmés à 500 mg: 10, 30, 100. [B]
• +Capsules à 250 mg: 36. [B]
• +Suppositoires à 125 mg: 6. [B]
• +Suppositoires à 500 mg: 6. [B]
• -Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.
• +Pfizer AG, Zürich
• -LLD V007
• +LLD V012