• -Excipients: Color: E 127 (érythrosine); excipiens pro compresso obducto
• +Excipients: Color: E 127 (érythrosine); excipiens pro compresso obducto
• -1 comprimé pelliculé Neurorubin Lactab contient: 200 mg de nitrate de thiamine (vitamine B1), 50 mg de chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6), 1000 mg de cyanocobalamine (vitamine B12)
• +1 comprimé pelliculé Neurorubin contient: 200 mg de nitrate de thiamine (vitamine B1), 50 mg de chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6), 1000 µg de cyanocobalamine (vitamine B12)
• -Traitement d’appoint en cas de douleurs névritiques – névrites aiguës ou chroniques, polynévrites – ou de névralgie et lors de dommages du tissu nerveux dus à une toxicité comme par exemple l’alcoolisme, une polyneuropathie diabétique ou une intoxication par des médicaments.
• +Traitement d’appoint en cas de douleurs névritiques – névrites aiguës ou chroniques, polynévrites – ou de névralgie et lors de lésions du tissu nerveux dus à une toxicité comme par exemple l’alcoolisme, une polyneuropathie diabétique ou une intoxication médicamenteuse.
• -1 à 2 comprimés pelliculés Neurorubin Lactab par jour.
• +1 à 2 comprimés pelliculés Neurorubin par jour.
• -Neurorubin Lactab est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à un ou à plusieurs de ses composants, en particulier aux vitamines B1, B6 et B12.
• +Neurorubin, comprimés pelliculés est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à un ou à plusieurs de ses composants, en particulier aux vitamines B1, B6 et B12.
• -La vitamine B6 à haute dose comme dans Neurorubin Lactab peut affaiblir les effets de la L-DOPA utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson. À part cela, la toxicité de l'isoniazide peut être renforcée. La thiosemicarbazone et le 5-fluorouracile, en tant qu'antagonistes de la thiamine, annulent les effets de la vitamine B1. Les antiacides inhibent l'assimilation de la vitamine B1.
• +La vitamine B6 à haute dose comme dans Neurorubin, comprimés pelliculés peut affaiblir les effets de la L-DOPA utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson. La toxicité de l'isoniazide peut également être renforcée. En tant qu'antagonistes de la thiamine, la thiosemicarbazone et le 5-fluorouracile annulent les effets de la vitamine B1. Les antiacides inhibent l'assimilation de la vitamine B1.
• -Les vitamines peuvent être administrées à des doses correspondant au besoin quotidien. On ne dispose et d'aucune étude contrôlée auprès de femmes enceintes et d'aucune expérimentation animale correspondante avec les doses journalières administrées dans le cadre du traitement par Neurorubin Lactab. Bien qu’aucune conséquence négative sérieuse ne soit connue à l’heure actuelle, ce médicament ne doit être pas être administré pendant la grossesse et la période d’allaitement, sauf en cas de nécessité absolue. La vitamine B6 passe dans le lait maternel et traverse la barrière placentaire.
• +Les vitamines peuvent être administrées à des doses correspondant au besoin quotidien. On ne dispose d'aucune étude contrôlée auprès de femmes enceintes ni d'aucune expérimentation animale correspondante avec les doses journalières administrées dans le cadre du traitement par Neurorubin, comprimés pelliculés. Bien qu’aucune conséquence négative sérieuse ne soit connue à l’heure actuelle, ce médicament ne doit être pas être administré pendant la grossesse et la période d’allaitement, sauf en cas de nécessité absolue. La vitamine B6 passe dans le lait maternel et traverse la barrière placentaire.
• -Aucune étude correspondante n’a été effectuée. Une influence de Neurorubin Lactab sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines est toutefois peu probable.
• +Aucune étude correspondante n’a été effectuée. Une influence de Neurorubin, comprimés pelliculés sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines est toutefois peu probable.
• -Hypersensibilité / Allergie
• -Des Å“dèmes angioneurotiques ont été décrits dans des cas isolés (surtout chez les patients prédisposés). Les réactions allergiques sont rares.
• -Troubles endocriniens
• -La libération de prolactine est inhibée.
• -Troubles du système nerveux
• -Une agitation a été décrite dans des cas isolés (surtout chez les patients prédisposés).
• +Les effets indésirables sont indiqués ci-dessous par classes de systèmes d'organes et par fréquences absolues. Les fréquences ont été définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000), cas isolés. Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont indiqués en ordre décroissant de sévérité.
• +Affections du système immunitaire
• +Rares: réactions allergiques.
• +Très rares: angiÅ“dème.
• +Affections endocriniennes
• +Cas isolés: inhibition de la libération de prolactine.
• +Affections du système nerveux
• +Rares: une agitation a été décrite dans de rares cas (surtout chez les patients prédisposés).
• -Troubles cardiaques et vasculaires
• -Une tachycardie et un collapsus cardio-vasculaire ont été décrits dans des cas isolés (surtout chez les patients prédisposés).
• -Organes respiratoires
• -Une cyanose et un Å“dème pulmonaire ont été décrits dans des cas isolés (surtout chez les patients prédisposés).
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Des nausées et des hémorragies gastro-intestinales ont été décrites dans des cas isolés (surtout chez les patients prédisposés).
• -Troubles hépato-biliaires
• -Les doses élevées de pyridoxine peuvent entraîner une augmentation des taux sériques d'ASAT.
• -Troubles cutanés
• -Des réactions cutanées avec prurit et urticaire ont été décrites dans des cas isolés (surtout chez les patients prédisposés).
• -Les doses élevées peuvent occasionnellement provoquer une acné. La pyridoxine peut provoquer ou aggraver une acné vulgaire ou un exanthème acnéiforme. Les réactions allergiques sont rares.
• -Troubles généraux:
• -Sueurs profuses, sensation de faiblesse, sensation de boule dans la gorge.
• +Cas isolés: agitation, anxiété, paresthésie, somnolence, céphalées.
• +Affections cardiaques
• +Rares: tachycardie.
• +Affections vasculaires
• +Rares: collapsus cardio-vasculaire (surtout chez les patients prédisposés).
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• +Très rares: une cyanose et un Å“dème pulmonaire ont été décrits dans de rares cas (surtout chez les patients prédisposés).
• +Affections gastro-intestinales
• +Très rares: des nausées et des hémorragies gastro-intestinales ont été décrites (surtout chez les patients prédisposés).
• +Affections hépatobiliaires
• +Cas isolés: les doses élevées peuvent entraîner une augmentation des taux sériques d'ASAT.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Occasionnels: les doses élevées peuvent provoquer une acné. La pyridoxine peut provoquer ou aggraver une acné vulgaire ou un exanthème acnéiforme.
• +Rares: réactions allergiques.
• +Très rares: des réactions cutanées avec prurit et urticaire ont été décrites (surtout chez les patients prédisposés).
• +Troubles généraux
• +Très rares: sueurs profuses, sensation de faiblesse, sensation de boule dans la gorge.
• -Évacuation de la substance toxique (déclenchement d'un vomissement, lavage gastrique); mesures réduisant l'assimilation (administration de charbon activé).
• +Évacuation de la substance toxique (provoquer le vomissement, lavage gastrique); mesures réduisant l'assimilation (administration de charbon activé).
• -Neurorubin Lactab associe, à hautes doses, trois vitamines jouant un rôle important pour le fonctionnement du système nerveux. Chacune de ces vitamines est indispensable pour le déroulement normal des processus métaboliques des neurones. Administrées à des doses élevées du point de vue pharmacodynamique, ces vitamines ont des effets analgésiques.
• +Neurorubin, comprimés pelliculés associe, à hautes doses, trois vitamines jouant un rôle important pour le fonctionnement du système nerveux. Chacune de ces vitamines est indispensable pour le déroulement normal des processus métaboliques des neurones. Administrées à des doses élevées du point de vue pharmacodynamique, ces vitamines ont des effets analgésiques.
• -Chez le sujet sain, la cyanocobalamine n'est assimilée qu'en quantité limitée et son absorption dépend de la concentration en facteur intrinsèque. Une certaine partie de la vitamine B12 est absorbée sous sa forme libre, tandis que la majeure partie n'est absorbée qu'après s'être liée au facteur intrinsèque. Après son absorption, la vitamine B12 se lie à des globulines sériques spécifiques: la globuline B12-binding-beta (transcobalamine) et la globuline B12-binding-alpha 1. La vitamine B12 est stockée principalement par le foie. La demi-vie plasmatique est de 5 jours environ, le stockage dans le foie est d’une année environ.
• +Chez le sujet sain, la cyanocobalamine n'est assimilée qu'en quantité limitée et son absorption dépend de la concentration en facteur intrinsèque. Une partie de la vitamine B12 est absorbée sous sa forme libre, tandis que la majeure partie n'est absorbée qu'après sa liaison au facteur intrinsèque. Après son absorption, la vitamine B12 se lie à des globulines sériques spécifiques: la globuline B12-binding beta (transcobalamine) et la globuline B12-binding alpha 1. La vitamine B12 est stockée principalement par le foie. La demi-vie est d'environ 5 jours dans le plasma et d'une année dans le foie.
• -Sa fonction en tant que coenzyme dépend de la phosphorylation du groupe CH2-OH en position 5 (pyridoxal-5-phosphate, PALP). Environ 80 % du PALP sont liés aux protéines sériques. La majeure partie de la pyridoxine est stockée dans les muscles sous forme de PALP. Le principal produit d’élimination est l’acide 4-pyridoxique.
• +Sa fonction en tant que coenzyme dépend de la phosphorylation du groupe CH2OH en position 5 (pyridoxal-5-phosphate, PALP). Environ 80 % du PALP sont liés aux protéines sériques. La majeure partie de la pyridoxine est stockée dans les muscles sous forme de PALP. Le principal produit d’élimination est l’acide 4-pyridoxique.
• -Les comprimés pelliculés Neurorubin Lactab doivent être conservés à l'abri de la lumière, dans un endroit sec, à température ambiante (15 à 25° C), dans leur emballage d'origine.
• +Les comprimés pelliculés Neurorubin doivent être conservés dans leur emballage d'origine, à l'abri de la lumière, dans un endroit sec, à température ambiante (15 à 25 °C).
• -31‘151 (Swissmedic).
• +31'151 (Swissmedic).
• -Neurorubin Lactab: boîtes de 10, de 20 et de 100 comprimés pelliculés (B)
• +Neurorubin, comprimés pelliculés: boîtes de 10, de 20 et de 100 comprimés pelliculés (B)
• -Juillet 2004
• +Août 2014