• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Gouttes pour enfants
• +1 ml de solution (correspondant à 22 gouttes) contient 5 mg de dihydrogénocitrate de butamirate.
• +Sirop
• +10 ml de solution contient 15 mg de dihydrogénocitrate de butamirate.
• +Comprimés dépôt
• +1 comprimé contient 50 mg de dihydrogénocitrate de butamirate.
• -La durée maximale du traitement sans prescription du médecin est de 1 semaine (voir «Mises en garde et précautions»).
• +La durée maximale du traitement sans prescription du médecin est de 1 semaine (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Enfants de moins de 2 ans sur ordonnance médicale uniquement (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Enfants de moins de 2 ans sur ordonnance médicale uniquement (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -dès 3 ans: 25 gouttes 4 fois par jour.
• +dès 3 ans: 25 gouttes 4 fois par jour.
• -Enfants de 3 à 6 ans: 5 ml 3 fois par jour;
• -de 6 à 12 ans: 10 ml 3 fois par jour;
• -adolescents de 12 à 18 ans: 15 ml 3 fois par jour;
• -adultes: 15 ml 4 fois par jour.
• -Utilisez la mesurette graduée jointe à l'emballage. Rincer et sécher la mesurette après l'usage et avant l'emploi par une autre personne.
• +Enfants de 3 à 6 ans: 5 ml 3 fois par jour;
• +de 6 à 12 ans: 10 ml 3 fois par jour;
• +adolescents de 12 à 18 ans: 15 ml 3 fois par jour;
• +adultes: 15 ml 4 fois par jour.
• +Utilisez la mesurette graduée jointe à l'emballage. Rincer et sécher la mesurette après l'usage et avant l'emploi par une autre personne.
• -Respecter un intervalle de minimum 8 à 12 heures entre chaque dose unitaire.
• +Respecter un intervalle de minimum 8 à 12 heures entre chaque dose unitaire.
• -Adolescents de 12 à 18 ans: 1 comprimé, 1 à 2 fois par jour.
• +Adolescents de 12 à 18 ans: 1 comprimé, 1 à 2 fois par jour.
• -Le sirop et les gouttes sont édulcorés par de la saccharine et du sorbitol et peuvent donc être utilisés par les diabétiques. Un comprimé dépôt à 50 mg contient 93 mg de lactose et son utilisation par les diabétiques peut être considérée sans danger.
• +Le sirop et les gouttes sont édulcorés par de la saccharine et du sorbitol et peuvent donc être utilisés par les diabétiques. Un comprimé dépôt à 50 mg contient 93 mg de lactose et son utilisation par les diabétiques peut être considérée sans danger.
• -L'administration simultanée d'un expectorant est irrationnelle (voir «Mises en garde et précautions»).
• +L'administration simultanée d'un expectorant est irrationnelle (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -S'il n'y a pas d'amélioration dans les 7 jours ou si les symptômes s'aggravent et/ou sont accompagnés de fièvre, d'éruptions cutanées ou de maux de tête persistants, un médecin doit être consulté pour clarifier la cause sous-jacente si nécessaire.
• +S'il n'y a pas d'amélioration dans les 7 jours ou si les symptômes s'aggravent et/ou sont accompagnés de fièvre, d'éruptions cutanées ou de maux de tête persistants, un médecin doit être consulté pour clarifier la cause sous-jacente si nécessaire.
• -Chez les enfants âgés de moins de 2 ans, NeoCitran Antitussif gouttes pour enfants ne doit être administré que sur prescription médicale.
• +Chez les enfants âgés de moins de 2 ans, NeoCitran Antitussif gouttes pour enfants ne doit être administré que sur prescription médicale.
• -NeoCitran Antitussif gouttes pour enfants et sirop contiennent de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.
• -NeoCitran Antitussif gouttes pour enfants contient de l'éthanol (2,81 mg/ml).
• -NeoCitran Antitussif sirop contient de l'éthanol (11,73 mg/5 ml).
• +NeoCitran Antitussif gouttes pour enfants et sirop contiennent de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.
• +NeoCitran Antitussif gouttes pour enfants contient de l'éthanol (2,81 mg/ml).
• +NeoCitran Antitussif sirop contient de l'éthanol (11,73 mg/5 ml).
• -NeoCitran Antitussif gouttes pour enfants et sirop contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».
• +NeoCitran Antitussif gouttes pour enfants et sirop contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement "sans sodium" .
• -L'administration simultanée d'un expectorant ou d'un mucolytique doit être évitée (voir «Mises en garde et précautions»).
• +L'administration simultanée d'un expectorant ou d'un mucolytique doit être évitée (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Sur la base des données disponibles, on peut supposer que l'ester butamirate est hydrolysé en acide 2-phényl butyrique et en diéthylaminoéthoxyéthanol, et qu'il est rapidement et bien absorbé. Aucune donnée n'est disponible sur le métabolite principal alcoolique dans l'espèce humaine. L'influence de la prise d'aliments n'a pas été étudiée. L'exposition à l'acide 2-phényl butyrique et au diéthylaminoéthoxyéthanol est proportionnelle à la dose dans la plage de dosage de 22.5 mg à 90 mg.
• +Sur la base des données disponibles, on peut supposer que l'ester butamirate est hydrolysé en acide 2-phényl butyrique et en diéthylaminoéthoxyéthanol, et qu'il est rapidement et bien absorbé. Aucune donnée n'est disponible sur le métabolite principal alcoolique dans l'espèce humaine. L'influence de la prise d'aliments n'a pas été étudiée. L'exposition à l'acide 2-phényl butyrique et au diéthylaminoéthoxyéthanol est proportionnelle à la dose dans la plage de dosage de 22.5 mg à 90 mg.
• -Le butamirate administré par voie orale est rapidement absorbé; après des doses orales de 22.5 mg, 45 mg, 67.5 mg et 90 mg, des concentrations plasmatiques mesurables sont atteintes après 5-10 minutes. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1 heure pour toutes les doses, avec une valeur moyenne de 16.1 ng/ml pour le dosage de 90 mg. Les concentrations plasmatiques maximales du métabolite principal, l'acide 2-phényl butyrique, sont atteintes en 1.5 heures, avec l'exposition la plus élevée pour le dosage de 90 mg (3052 ng/ml). La concentration plasmatique moyenne du diéthylaminoéthoxyéthanol est atteinte en 0.67 heures et l'exposition la plus élevée (160 ng/ml) après un dosage de 90 mg.
• +Le butamirate administré par voie orale est rapidement absorbé; après des doses orales de 22.5 mg, 45 mg, 67.5 mg et 90 mg, des concentrations plasmatiques mesurables sont atteintes après 5-10 minutes. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1 heure pour toutes les doses, avec une valeur moyenne de 16.1 ng/ml pour le dosage de 90 mg. Les concentrations plasmatiques maximales du métabolite principal, l'acide 2-phényl butyrique, sont atteintes en 1.5 heures, avec l'exposition la plus élevée pour le dosage de 90 mg (3052 ng/ml). La concentration plasmatique moyenne du diéthylaminoéthoxyéthanol est atteinte en 0.67 heures et l'exposition la plus élevée (160 ng/ml) après un dosage de 90 mg.
• -Après l'administration d'un comprimé dépôt à 50 mg, les concentrations plasmatiques maximales du métabolite principal, l'acide 2-phényl butyrique, montrent une grande variance et s'élèvent en moyenne à 1.4 µg/ml (variance de 1.1 µg/ml). Ces valeurs sont atteintes après 9 heures.
• +Après l'administration d'un comprimé dépôt à 50 mg, les concentrations plasmatiques maximales du métabolite principal, l'acide 2-phényl butyrique, montrent une grande variance et s'élèvent en moyenne à 1.4 µg/ml (variance de 1.1 µg/ml). Ces valeurs sont atteintes après 9 heures.
• -Le volume de distribution du butamirate est grand et se situe entre 81 et 112 L (ajusté par kg de poids corporel). La liaison aux protéines est élevée. L'acide 2-phényl butyrique se lie fortement aux protéines plasmatiques pour toute la plage de dosage (22.5 – 90 mg) avec des valeurs moyennes de 89.28% - 91.55%. Le diéthylaminoéthoxyéthanol présente une moindre liaison aux protéines, avec des valeurs moyennes se situant entre 28.80% - 45.72%.
• +Le volume de distribution du butamirate est grand et se situe entre 81 et 112 L (ajusté par kg de poids corporel). La liaison aux protéines est élevée. L'acide 2-phényl butyrique se lie fortement aux protéines plasmatiques pour toute la plage de dosage (22.5 – 90 mg) avec des valeurs moyennes de 89.28% - 91.55%. Le diéthylaminoéthoxyéthanol présente une moindre liaison aux protéines, avec des valeurs moyennes se situant entre 28.80% - 45.72%.
• -Les taux d'acide 2-phényl butyrique conjugué sont plus élevés dans l'urine que dans le plasma. Le butamirate est détectable dans l'urine jusqu'à 48 heures; la quantité de butamirate éliminée dans l'urine pendant une période de prélèvement de 96 heures atteint 0.02, 0.02, 0.03 et 0.03% environ du dosage de 22.5 mg, 45 mg, 67.5 mg et 90 mg. Un pourcentage plus élevé du dosage de butamirate est éliminé dans l'urine sous forme de diéthylaminoéthoxyéthanol ou de d'acide 2-phényl butyrique conjugué. Les demi-vies d'élimination mesurées pour l'acide 2-phényl butyrique, le butamirate et le diéthylaminoéthoxyéthanol sont de l'ordre de 23.26 – 24.42, 1.48 – 1.93 et 2.72 – 2.90 heures.
• +Les taux d'acide 2-phényl butyrique conjugué sont plus élevés dans l'urine que dans le plasma. Le butamirate est détectable dans l'urine jusqu'à 48 heures; la quantité de butamirate éliminée dans l'urine pendant une période de prélèvement de 96 heures atteint 0.02, 0.02, 0.03 et 0.03% environ du dosage de 22.5 mg, 45 mg, 67.5 mg et 90 mg. Un pourcentage plus élevé du dosage de butamirate est éliminé dans l'urine sous forme de diéthylaminoéthoxyéthanol ou de d'acide 2-phényl butyrique conjugué. Les demi-vies d'élimination mesurées pour l'acide 2-phényl butyrique, le butamirate et le diéthylaminoéthoxyéthanol sont de l'ordre de 23.26 – 24.42, 1.48 – 1.93 et 2.72 – 2.90 heures.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention "EXP" .
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Tenir hors de portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Tenir hors de portée des enfants.