• -Principe actif: Tetracosactidum (Bêta-1-24-Corticotropinum) ut Tetracosactidi hexaacetas.
• +Principe actif: Tetracosactidum (Beta-1-24-Corticotropinum) ut Tetracosactidi hexaacetas.
• -Affections du tractus gastro-intestinal: colite ulcéreuse, entérite régionale.
• +Affections du tractus gastrointestinal: colite ulcéreuse, entérite régionale.
• -·insuffisance rénale, néphrosclérose,
• +·insuffisance rénale,
• +·néphrosclérose,
• -Le tétracosactide peut être à l’origine de troubles psychologiques (p.ex. euphorie, insomnie, sautes d’humeur, troubles de la personnalité et dépression sévère ou même manifestations psychotiques franches). Une instabilité émotionnelle ou une tendance psychotique peuvent être aggravées.
• +Le tétracosactide peut être à l’origine de troubles psychologiques (par ex. euphorie, insomnie, sautes d’humeur, troubles de la personnalité et dépression sévère ou même manifestations psychotiques franches). Une instabilité émotionnelle ou une tendance psychotique peuvent être aggravées.
• -Utilisation simultanée non recommandée d’autres médicaments :
• +Utilisation simultanée non recommandée d’autres médicaments-
• -Interactions connues à prendre en compte lors du traitement par Synacthen :
• -Des atteintes hépatiques sont possibles en cas d’utilisation simultanée de Synacthen et d’anticonvulsivants (p. ex. phénytoïne, clonazépam, nitrazépam, phénobarbital, primidone). Synacthen doit être administré avec prudence, à la dose la plus faible possible et pendant une durée aussi courte que possible lors d’un traitement simultané. Les enzymes hépatiques doivent être contrôlées.
• -Les œstrogènes des contraceptifs oraux peuvent entraîner une augmentation du taux de cortisol. Il est par conséquent approprié d’utiliser des méthodes alternatives (p.ex. cortisol salivaire, index de cortisol libre ou cortisol plasmatique libre) pour l’interprétation des résultats des examens de l’axe hypophyso-surrénalien (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +Interactions connues à prendre en compte lors du traitement par Synacthen-
• +Des atteintes hépatiques sont possibles en cas d’utilisation simultanée de Synacthen et d’anticonvulsivants (par ex. phénytoïne, clonazépam, nitrazépam, phénobarbital, primidone). Synacthen doit être administré avec prudence, à la dose la plus faible possible et pendant une durée aussi courte que possible lors d’un traitement simultané. Les enzymes hépatiques doivent être contrôlées.
• +Les œstrogènes des contraceptifs oraux peuvent entraîner une augmentation du taux de cortisol. Il est par conséquent approprié d’utiliser des méthodes alternatives (par ex. cortisol salivaire, index de cortisol libre ou cortisol plasmatique libre) pour l’interprétation des résultats des examens de l’axe hypophyso-surrénalien (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -Lors d’une utilisation prolongée de Synacthen, une suppression minime de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien a été rapportée par rapport à l’effet correspondant sous un traitement au long cours par des corticostéroïdes.
• +Lors d’une utilisation prolongée de Synacthen, une suppression minime de l’axe hypothalamohypophyso-surrénalien a été rapportée par rapport à l’effet correspondant sous un traitement au long cours par des corticostéroïdes.
• -L’ACTH agit au niveau de la membrane plasmique des cellules corticosurrénaliennes, où l’hormone se lie à un récepteur spécifique. Le complexe hormone-récepteur active l’adénylcyclase, ce qui stimule la production d’AMP (adénosine-monophosphate) cyclique. L’AMP cyclique active la protéine kinase qui favorise la synthèse de la pregnénolone à partir du cholestérol. Divers corticoïdes sont produits, par différents processus enzymatiques, à partir de la pregnénolone.
• +L’ACTH agit au niveau de la membrane plasmique des cellules corticosurrénaliennes, où l’hormone se lie à un récepteur spécifique. Le complexe hormone-récepteur active l’adénylcyclase, ce qui stimule la production d’AMP (adénosinemonophosphate) cyclique. L’AMP cyclique active la protéine kinase qui favorise la synthèse de la pregnénolone à partir du cholestérol. Divers corticoïdes sont produits, par différents processus enzymatiques, à partir de la pregnénolone.
• -Aucune étude n’a été effectuée pour déterminer le potentiel mutagène ou carcinogène ou une altération de la fertilité. Aucune étude standardisée n’a été conduite avec le tétracosactide chez l’animal au sujet de la fertilité et de la toxicité pour la reproduction.
• +Aucune étude n’a été effectuée pour déterminer le potentiel mutagène ou carcinogène ou une altération de la fertilité. Aucune étude standardisée n’a été conduite avec le tétracosactide chez l’animal au sujet de la fertilité et de la toxicité pour la reproduction.
• -·La solution de Ringer acétate et le glucose à 5% ne conviennent pas pour la perfusion.
• -·Le médicament ne doit être mélangé qu’avec les médicaments cités sous «Remarques concernant la manipulation».
• +La solution de Ringer acétate et le glucose à 5% ne conviennent pas pour la perfusion.
• +Le médicament ne doit être mélangé qu’avec les médicaments cités sous «Remarques concernant la manipulation».
• -Mallinckrodt Schweiz AG, Steinhausen
• +Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon