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Accueil - Information professionnelle sur Synacthen - Changements - 13.11.2023
38 Changements de l'information professionelle Synacthen
  • -Acidum aceticum, Natrii acetas, Natrii chloridum, Aqua q.s. ad sol. pro 1 ml.
  • +Acidum aceticum glaciale, Natrii acetas trihydricus, Natrii chloridum, Aqua ad iniectabile ad sol.pro 1 ml.
  • +Teneur en sodium par ampoule : 3,3 mg.
  • +
  • -Solution pour injection: Ampoules à 0.25 mg.
  • +Solution injectable/pour perfusion (i.m. et i.v.).
  • +Une ampoule de 1 ml contient 0,25 mg de Tetracosactidum ut Tetracosactidi hexaacetas.
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ampoule (1 ml), ce qui signifie qu'il est pratiquement "sans sodium".
  • -Infections
  • +Infections et maladies parasitaires
  • -Circulation sanguine et lymphatique
  • +Maladies du système sanguin et lymphatique
  • -Troubles endocriniens
  • -Menstruations irrégulières, syndrome de Cushing, inhibition de la croissance chez l’enfant, signes de mise au repos de l’axe hypophyso-surrénalien, en particulier dans des situations de stress notamment lors de traumatisme, d’intervention chirurgicale ou de maladie, déclenchement d'une crise de phéochromocytome chez les patients présentant un phéochromocytome préexistant (même non diagnostiqué), diminution de la tolérance aux hydrates de carbone, hyperglycémie, manifestations d’un diabète sucré latent, hirsutisme et symptômes de virilisation chez les femmes.
  • +Maladies endocriniennes
  • +Menstruations irrégulières, syndrome de Cushing, inhibition de la croissance chez l’enfant, signes de mise au repos de l’axe hypophyso-surrénalien, en particulier dans des situations de stress notamment lors de traumatisme, d’intervention chirurgicale ou de maladie, déclenchement d'une crise de phéochromocytome chez les patients présentant un phéochromocytome préexistant (même non diagnostiqué), diminution de la tolérance aux hydrates de carbone, hyperglycémie, manifestations d’un diabète sucré latent, hirsutisme et phénomène de virilisation chez les femmes.
  • -Troubles psychiatriques
  • +Maladies psychiatriques
  • -Système nerveux
  • +Maladies du système nerveux
  • -Troubles oculaires
  • +Maladies oculaires
  • -Troubles cardiaques
  • +Maladies cardiaques
  • -Troubles vasculaires
  • +Maladies vasculaires
  • -Troubles gastro-intestinaux
  • +Maladies du système gastro-intestinal
  • -Troubles cutanés
  • +Maladies de la peau et du tissu sous-cutané
  • -Troubles musculosquelettiques
  • +Maladies des muscles squelettiques, du tissu conjonctif et des os
  • -Troubles rénaux et urinaires
  • +Maladies des reins et du système urinaire
  • -Balance azotée négative par catabolisme protéique, inhibition des tests aux réactions cutanées.
  • +Balance azotée négative par catabolisme protéique, inhibition des réactions aux tests cutanés.
  • +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -L’ACTH agit au niveau de la membrane plasmique des cellules corticosurrénaliennes, où l’hormone se lie à un récepteur spécifique. Le complexe hormone-récepteur active l’adénylcyclase, ce qui stimule la production d’AMP (adénosinemonophosphate) cyclique. L’AMP cyclique active la protéine kinase qui favorise la synthèse de la pregnénolone à partir du cholestérol. Divers corticoïdes sont produits, par différents processus enzymatiques, à partir de la pregnénolone.
  • +L’ACTH agit au niveau de la membrane plasmique des cellules corticosurrénaliennes, où l’hormone se lie à un récepteur spécifique. Le complexe hormone-récepteur active l’adénylcyclase, ce qui stimule la production d’AMP (adénosine-monophosphate) cyclique. L’AMP cyclique active la protéine kinase qui favorise la synthèse de la pregnénolone à partir du cholestérol. Divers corticoïdes sont produits, par différents processus enzymatiques, à partir de la pregnénolone.
  • -Il est probable que l’élimination plasmatique rapide s’explique moins par ce processus de dégradation relativement lent que par une accumulation rapide de la substance active dans la corticosurrénale et les reins. 95-100% de l’isotope sont éliminés dans les urines dans les 24 h suivant l’administration d’une dose i.v. de 131 I-bêta- 1-24 corticotrophine.
  • +Il est probable que l’élimination plasmatique rapide s’explique moins par ce processus de dégradation relativement lent que par une accumulation rapide de la substance active dans la corticosurrénale et les reins. 95-100% de l’isotope sont éliminés dans les urines dans les 24 h suivant l’administration d’une dose i.v. de 131 I-bêta- 1-24 -corticotrophine.
  • -Solution injectable 0.25 mg, ampoules 1 x 1 ml. [B]
  • +Solution injectable/pour perfusion 0,25 mg Ampoules 1 x 1 ml. [B]
  • -Décembre 2021
  • +Juin 2023
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