• -Principe actif: dexaméthasone sous forme de phosphate sodique de dexaméthasone.
• -Excipients Mephameson 4 mg/ml: propylèneglycol, acide édétique, sel disodé, chlorure de sodium, eau pour injections q.s. ad solutionem pro 1 ml.
• +Principe actif: dexaméthasone sous forme de phosphate sodique de dexaméthasone
• +Excipients Mephameson 4 mg/ml: propylèneglycol, acide édétique, sel disodé, chlorure de sodium, eau pour injections q.s. ad solutionem pro 1 ml.
• -1 ampoule Mephameson 8 mg/2 ml contient: 8 mg de phosphate sodique de dexaméthasone correspondant à 6 mg de dexaméthasone.
• +1 ampoule Mephameson 8 mg/2 ml contient: 8 mg de phosphate sodique de dexaméthasone correspondant à 6 mg de dexaméthasone.
• -Thérapie périarticulaire et infiltration, par ex. en cas de périarthrite scapulo-humérale, d'épicondylite, de bursite et de ténosynovite.
• -Injection intra-articulaire, par ex. en cas d'arthrite rhumatismale, si des articulations isolées sont atteintes ou si elles ne réagissent pas suffisamment au traitement général et en présence d'arthrose déformante (réaction inflammatoire d'accompagnement).
• +Thérapie périarticulaire et infiltration, par ex. en cas de périarthrite scapulo-humérale, d'épicondylite, de bursite et de tendovaginite.
• +Injection intra-articulaire, par ex. en cas d'arthrite rhumatismale, si des articulations isolées sont atteintes ou si elles ne réagissent pas suffisamment au traitement général et en présence d'arthrose déformante (réaction inflammatoire associée).
• -Pour un traitement péri-articulaire et intra-articulaire ou par infiltration locale dans des conditions d'asepsie strictes: injecter 4 ou 8 mg. Lors d'une injection dans une très petite articulation, 2 mg suffit. En fonction de la gravité de l'affection, le nombre d'infiltrations ou d'injections ne doit pas dépasser 3 à 4 par articulation. L'intervalle entre les injections ne doit pas être inférieur à 3 à 4 semaines.
• +Pour un traitement péri-articulaire et intra-articulaire ou par infiltration locale dans des conditions d'asepsie strictes: injecter 4 ou 8 mg. Lors d'une injection dans une très petite articulation, 2 mg suffisent. En fonction de la gravité de l'affection, le nombre d'infiltrations ou d'injections ne doit pas dépasser 3 à 4 par articulation. L'intervalle entre les injections ne doit pas être inférieur à 3 à 4 semaines.
• -·tumeur cérébrale:administrer une dose initiale de 0.5 à 1 mg/kg, puis 0.25 à 0.5 mg/kg par jour en 4 fois.
• -·intervention neurochirurgicale:administrer 1 mg/kg en phase préopératoire, puis 0.2 mg/kg toutes les 4 heures pendant 24 heures.
• -·encéphalite/méningite:administrer 0.15 mg/kg toutes les 6 heures durant 4 jours, ou 0.4 mg/kg toutes les 12 heures durant 2 jours, en commençant avant la première antibiothérapie.
• -·Choc anaphylactique (après injection initiale d'adrénaline):Dose initiale: 7.5 à 15 mg chez les nourrissons, 4.5 mg/kg chez les enfants plus âgés; 2e jour: réduire la dose à la moitié de la dose initiale; 3e jour: réduire la dose à un quart de la dose initiale.
• -·Choc polytraumatique (prophylaxie du poumon de choc et de l'embolie graisseuse):Dose initiale: 7.5 à 15 mg chez les nourrissons, 4.5 mg/kg chez les enfants plus âgés; 2e jour: réduire la dose à la moitié de la dose initiale; 3e jour: réduire la dose à un quart de la dose initiale.
• -·État de mal asthmatique:Dose initiale: 7.5 à 15 mg en bolus, puis 0.15 à 0.3 mg/kg par jour.
• -·Poussées aiguës de dermatoses sévères (p.ex. oedème de Quincke, pemphigus vulgaire, eczémas non contrôlables, sarcoïdose cutanée):Posologie selon la gravité: dose élevée de 0.3 à 0.45 mg/kg par jour; dose moyenne de 0.15 mg/kg par jour; dose d'entretien de 0.04 mg/kg par jour.
• -·Hémopathies aiguës (p.ex. anémie hémolytique aiguë):Selon la gravité de la maladie: 6.5 à 40 mg/m² de surface corporelle pendant 4 à 5 jours tous les 28 jours.
• -·Insuffisance corticosurrénalienne primaire et secondaire aiguë (si l'hydrocortisone n'est pas disponible; toutefois uniquement lors de traitement concomitant par un minéralocorticoïde):Dose initiale: 7.5 à 15 mg chez les nourrissons, 4.5 mg/kg chez les enfants plus âgés; puis passer à l'hydrocortisone.
• -·Prophylaxie et traitement de vomissements induits par des cytostatiques:8 mg/m² de surface corporelle environ 30 min. avant la chimiothérapie, puis 16 mg/m² en 2 à 4 doses partielles distribuées dans la journée.
• +·tumeur cérébrale:
• +administrer une dose initiale de 0.5 à 1 mg/kg, puis 0.25 à 0.5 mg/kg par jour en 4 fois.
• +·intervention neurochirurgicale:
• +administrer 1 mg/kg en phase préopératoire, puis 0.2 mg/kg toutes les 4 heures pendant 24 heures.
• +·encéphalite/méningite:
• +administrer 0.15 mg/kg toutes les 6 heures durant 4 jours, ou 0.4 mg/kg toutes les 12 heures durant 2 jours, en commençant avant la première antibiothérapie.
• +·Choc anaphylactique (après injection initiale d'adrénaline):
• +Dose initiale: 7.5 à 15 mg chez les nourrissons, 4.5 mg/kg chez les enfants plus âgés; 2e jour: réduire la dose à la moitié de la dose initiale; 3e jour: réduire la dose à un quart de la dose initiale.
• +·Choc polytraumatique (prophylaxie du poumon de choc et de l'embolie graisseuse):
• +Dose initiale: 7.5 à 15 mg chez les nourrissons, 4.5 mg/kg chez les enfants plus âgés; 2e jour: réduire la dose à la moitié de la dose initiale; 3e jour: réduire la dose à un quart de la dose initiale.
• +·État de mal asthmatique:
• +Dose initiale: 7.5 à 15 mg en bolus, puis 0.15 à 0.3 mg/kg par jour.
• +·Poussées aiguës de dermatoses sévères (p.ex. oedème de Quincke, pemphigus vulgaire, eczémas non contrôlables, sarcoïdose cutanée):
• +Posologie selon la gravité: dose élevée de 0.3 à 0.45 mg/kg par jour; dose moyenne de 0.15 mg/kg par jour; dose d'entretien de 0.04 mg/kg par jour.
• +·Hémopathies aiguës (p.ex. anémie hémolytique aiguë):
• +Selon la gravité de la maladie: 6.5 à 40 mg/m² de surface corporelle pendant 4 à 5 jours tous les 28 jours.
• +·Insuffisance corticosurrénalienne primaire et secondaire aiguë (si l'hydrocortisone n'est pas disponible; toutefois uniquement lors de traitement concomitant par un minéralocorticoïde):
• +Dose initiale: 7.5 à 15 mg chez les nourrissons, 4.5 mg/kg chez les enfants plus âgés; puis passer à l'hydrocortisone.
• +·Prophylaxie et traitement de vomissements induits par des cytostatiques:
• +8 mg/m² de surface corporelle environ 30 min. avant la chimiothérapie, puis 16 mg/m² en 2 à 4 doses partielles distribuées dans la journée.
• +Troubles visuels
• +Des troubles visuels peuvent survenir lors d'un traitement systémique ou local par des corticostéroïdes. Si des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels surviennent, il convient d'adresser le patient à un ophtalmologue pour clarifier les causes potentielles, telles que cataracte, glaucome ou d'autres maladies rares comme la choriorétinopathie séreuse centrale, survenues lors du traitement local ou systémique par des corticostéroïdes.
• +
• -Salicylés Diminution de l'effet des salicylés par augmentation de la clairance. En cas de traitement à long terme: risque accru d'hémorragies et d'ulcérations gastro-intestinales pouvant aller jusqu'à la perforation. Une réduction de la dose de glucocorticoïdes doit être faite avec précaution car des intoxications aux salicylés peuvent survenir.
• +Salicylés Diminution de l'effet des salicylés par augmentation de la clairance. En cas de traitement à long terme: risque accru d'hémorragies et d'ulcérations gastro-intestinales pouvant aller jusqu'à la perforation. Une réduction de la dose de glucocorticoïdes doit être faite avec précaution car des intoxications aux salicylés peuvent survenir.
• -Lors de traitement prolongé à doses élevées, les effets secondaires bien connus des glucocorticoïdes peuvent survenir:
• +Lors de traitement prolongé à doses élevées, les effets secondaires connus des glucocorticoïdes peuvent survenir:
• -Augmentation de la pression intraoculaire (glaucome), opacification du cristallin (cataracte). Aggravation des symptômes en cas d'ulcères cornéens, favorise les infections oculaires virales, fongiques et bactériennes, aggravation des infections cornéennes bactériennes, ptose, mydriase, chémosis, perforation sclérale iatrogène, rarement exophtalmie réversible. De plus, en cas d'administration sous-conjonctivale: kératite (causé par le virus Herpex simplex) de même que perforations cornéennes lors de kératite, choriorétinopathie.
• +Augmentation de la pression intraoculaire (glaucome), opacification du cristallin (cataracte), avec en particulier une opacification sous-capsulaire postérieure, aggravation des symptômes en cas d'ulcères cornéens, favorise les infections oculaires virales, fongiques et bactériennes, aggravation des infections cornéennes bactériennes, ptose, mydriase, chémosis, perforation sclérale iatrogène, rarement exophtalmie réversible. De plus, en cas d'administration sous-conjonctivale: kératite (causé par le virus Herpex simplex) de même que perforations cornéennes lors de kératite, choriorétinopathie, vision floue.
• -En plus de ces mécanismes génomiques, qui interviennent avec un temps de latence compris entre une demi-heure et plusieurs heures, il existe quelques effets rapides en partie observés dès faible concentration plasmatique (p.ex.: suppression de la sécrétion endogène de cortisol), et d'autres effets seulement présents à des concentrations plus élevées (p.ex. stabilisation membranaire).
• +En plus de ces mécanismes génomiques, qui interviennent avec un temps de latence compris entre une demi-heure et plusieurs heures, il existe quelques effets rapides en partie observés dès faible concentration plasmatique (p.ex.: suppression de la sécrétion endogène de cortisol), et d'autres effets seulement présents à des concentrations plus élevées (p.ex. stabilisation membranaire).
• -Comme d'autres glucocorticoïdes, la dexaméthasone est utilisée pour un large éventail d'indications. En raison de sa longue demi-vie biologique, la dexaméthasone est particulièrement indiquée pour les indications pour lesquelles un effet glucocorticoïde continu est souhaité. Dans quelques indications, la dexaméthasone est préférentiellement choisie en raison de son faible effet minéralocorticoïde.
• +Comme d'autres glucocorticoïdes, la dexaméthasone est utilisée pour un large éventail d'indications. En raison de sa longue demi-vie biologique, la dexaméthasone est particulièrement indiquée pour les indications pour lesquelles un effet glucocorticoïde continu est souhaité. Dans quelques indications, la dexaméthasone est préférentiellement choisie en raison de son faible effet minéralocorticoïde.
• -Atteintes rénales: pas de modifications essentielles de l'élimination;
• -maladies hépatiques graves (p.ex. hépatite, cirrhose du foie), hypothyroïdie: prolongation de la demi-vie d'élimination;
• -grossesse: prolongation de la demi-vie d'élimination;
• -nouveau-nés: clairance plasmatique plus faible que chez enfants et les adultes.
• +·Atteintes rénales: pas de modifications essentielles de l'élimination;
• +·maladies hépatiques graves (p.ex. hépatite, cirrhose du foie), hypothyroïdie: prolongation de la demi-vie d'élimination;
• +·grossesse: prolongation de la demi-vie d'élimination;
• +·nouveau-nés: clairance plasmatique plus faible que chez enfants et les adultes.
• -La stabilité et la compatibilité de Mephameson, solution injectable, avec d'autres médicaments dépend, entre autres, du pH des préparations, des excipients, de la concentration choisie, de la durée, de la température ainsi que de la capacité de solubilisation de la dexaméthasone-21 phosphate sodique. Pour éviter des problèmes de stabilité et de compatibilité, il est conseillé, dans la mesure du possible, de ne pas administrer Mephameson en association avec d'autres médicaments. Pour de plus amples informations sur la compatibilité, veuillez contacter la firme.
• +Mephameson solution injectable ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments. En ce qui concerne la compatibilité avec des solutions pour perfusion, voir «Remarques concernant la manipulation».
• -Diminués: VS, temps de coagulation (Lee White), acide urique, testostérone, potassium, TSH, thyroxine, T3.
• -Augmentés: glucose, cholestérol, sodium, chlorure.
• +Diminués: VS/temps de coagulation (Lee White)/acide urique/testostérone/potassium/TSH/thyroxine/T3.
• +Augmentés: glucose/cholestérol/sodium/chlorure.
• -Augmentés: créatinine, calcium, glucose (en cas de prédisposition).
• +Augmentés: créatinine/calcium/glucose (en cas de prédisposition).
• -Mepha Pharma AG Basel.
• +Mepha Pharma AG, Basel.
• -Juin 2017.
• -Numéro de version interne: 4.1
• +Novembre 2017.
• +Numéro de version interne: 5.1