• -1 ml de solution contient: Tetryzolini hydrochloridum 0,1 mg, corresp. Tetryzolinum 85 µg; Zinci sulfas 0,2 mg, corresp. Zincum 45 µg; Digitalis purpurea folium tinctura ethanol. 22 mg (DER natif: 1:9,3–9,9/DER 1:20; agent d’extraction: Ethanolum 70% V/V); Hamamelidis aqua 20 mg; Euphrasiae herba tinctura ethanol. 1,6 mg (DER natif: 1:4–5/DER 1:10; agent d’extraction: Ethanolum 70% V/V).
• +1 ml de solution contient: Tetryzolini hydrochloridum 0,1 mg, corresp. Tetryzolinum 85 µg; Zinci sulfas 0,2 mg, corresp. Zincum 45 µg; Digitalis purpurea folium tinctura ethanol. 22 mg (DER natif: 1:9,3–9,9/DER 1:20; agent d'extraction: Ethanolum 70% V/V); Hamamelidis aqua 20 mg; Euphrasiae herba tinctura ethanol. 1,6 mg (DER natif: 1:4–5/DER 1:10; agent d'extraction: Ethanolum 70% V/V).
• -Traitement symptomatique des irritations hyperémiques ou inflammatoires non bactériennes des yeux (même d’origine allergique, p.ex. rhume des foins), conjonctivite, rougeur, démangeaisons, picotements et larmoiement. Fatigue oculaire lors d’efforts visuels prolongés (p.ex. lecture, télévision, travail à l’ordinateur, lumière insuffisante, conduite automobile). Séjour prolongé en atmosphère viciée (fumée).
• +Traitement symptomatique des irritations hyperémiques ou inflammatoires non bactériennes des yeux (même d'origine allergique, p.ex. rhume des foins), conjonctivite, rougeur, démangeaisons, picotements et larmoiement. Fatigue oculaire lors d'efforts visuels prolongés (p.ex. lecture, télévision, travail à l'ordinateur, lumière insuffisante, conduite automobile). Séjour prolongé en atmosphère viciée (fumée).
• -En général, instiller 1 à 2 gouttes 2 à 3 fois/jour dans chaque oeil dès l’apparition des signes de fatigue ou d’irritation.
• -L’utilisation et la sécurité de Collypan yeux irrités chez les enfants et les adolescents n’ont à ce jour pas été démontrées.
• +En général, instiller 1 à 2 gouttes 2 à 3 fois/jour dans chaque oeil dès l'apparition des signes de fatigue ou d'irritation.
• +L'utilisation et la sécurité de Collypan Yeux irrités chez les enfants et les adolescents n'ont à ce jour pas été démontrées.
• -Irritation de l’oeil due à une infection bactérienne ou à un corps étranger.
• +Irritation de l'oeil due à une infection bactérienne ou à un corps étranger.
• -La prudence s’impose chez les enfants et adolescents, les personnes âgées et les patients souffrant d’anévrismes, d’hypertension et/ou de cardiopathies coronariennes, ainsi qu’en présence d’un diabète de type I et lors d’hyperthyroïdie.
• -Arrêter le traitement avec Collypan yeux irrités si des douleurs oculaires ou des troubles de la vue se manifestent.
• -En présence d’une infection, d’un corps étranger ou d’une irritation d’origine mécanique, chimique ou thermique, d’autres mesures thérapeutiques sont nécessaires. Cela vaut également pour tous les cas où le traitement par Collypan yeux irrités n’a pas produit d’amélioration en l’espace de 72 h. Le patient doit alors consulter un ophtalmologue.
• -Remarques à l’intention des porteurs de lentilles: en cas d’irritation oculaire, le port de lentilles de contact est par principe déconseillé.
• +La prudence s'impose chez les enfants et adolescents, les personnes âgées et les patients souffrant d'anévrismes, d'hypertension et/ou de cardiopathies coronariennes, ainsi qu'en présence d'un diabète de type I et lors d'hyperthyroïdie.
• +Arrêter le traitement avec Collypan Yeux irrités si des douleurs oculaires ou des troubles de la vue se manifestent.
• +En présence d'une infection, d'un corps étranger ou d'une irritation d'origine mécanique, chimique ou thermique, d'autres mesures thérapeutiques sont nécessaires. Cela vaut également pour tous les cas où le traitement par Collypan Yeux irrités n'a pas produit d'amélioration en l'espace de 72 h. Le patient doit alors consulter un ophtalmologue.
• +Remarques à l'intention des porteurs de lentilles: en cas d'irritation oculaire, le port de lentilles de contact est par principe déconseillé.
• -En administration systémique, l’effet des amines sympathomimétiques est potentialisé par les inhibiteurs de la monoamine oxydase ou les antidépresseurs tricycliques. En utilisation topique, toutefois, les restrictions habituelles à l’emploi de sympathomimétiques chez les patients prenant des antidépresseurs tricycliques ou des inhibiteurs de la MAO ne s’imposent en général pas si la posologie recommandée est respectée. Une certaine prudence est néanmoins de mise et une surveillance plus étroite de ces patients pourra être nécessaire.
• -L’administration systémique de guanéthidine ou de préparations analogues peut potentialiser la mydriase induite par les amines sympathomimétiques et provoquer une hypertension.
• +En administration systémique, l'effet des amines sympathomimétiques est potentialisé par les inhibiteurs de la monoamine oxydase ou les antidépresseurs tricycliques. En utilisation topique, toutefois, les restrictions habituelles à l'emploi de sympathomimétiques chez les patients prenant des antidépresseurs tricycliques ou des inhibiteurs de la MAO ne s'imposent en général pas si la posologie recommandée est respectée. Une certaine prudence est néanmoins de mise et une surveillance plus étroite de ces patients pourra être nécessaire.
• +L'administration systémique de guanéthidine ou de préparations analogues peut potentialiser la mydriase induite par les amines sympathomimétiques et provoquer une hypertension.
• -Des études chez la femme ou chez l’animal ne sont pas disponibles: Collypan yeux irrités ne devrait pas être employé pendant la grossesse, sauf en cas d’extrême nécessité.
• -La résorption systémique des principes actifs et leur passage dans le lait maternel ne sont pas étudiés. En conséquence, Collypan yeux irrités ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
• +Des études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles: Collypan Yeux irrités ne devrait pas être employé pendant la grossesse, sauf en cas d'extrême nécessité.
• +La résorption systémique des principes actifs et leur passage dans le lait maternel ne sont pas étudiés. En conséquence, Collypan Yeux irrités ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
• -Des phénomènes de vision floue ou d’éblouissement peuvent entraver l’aptitude à la conduite automobile et à l’utilisation de machines. Les patients doivent donc s’abstenir de conduire ou de manier des machines tant que la gêne visuelle n’aura pas disparu.
• +Des phénomènes de vision floue ou d'éblouissement peuvent entraver l'aptitude à la conduite automobile et à l'utilisation de machines. Les patients doivent donc s'abstenir de conduire ou de manier des machines tant que la gêne visuelle n'aura pas disparu.
• -Les effets indésirables sont indiqués ci-dessous par classes de systèmes d’organes selon la terminologie MedDRA. Les fréquences sont définies de la manière suivante: Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10000, <1/1000), très rares (<1/10000).
• +Les effets indésirables sont indiqués ci-dessous par classes de systèmes d'organes selon la terminologie MedDRA. Les fréquences sont définies de la manière suivante: Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10000, <1/1000), très rares (<1/10000).
• -Très rares: réactions d’hypersensibilité.
• +Très rares: réactions d'hypersensibilité.
• -Rares (chez les patients sensibles lors de l’absorption par inadvertance ou d’un surdosage): effets systémiques sympathomimétiques (p.ex. palpitations, tremblements, hypertension, sueurs, céphalées, sensation de faiblesse et nausées).
• +Rares (chez les patients sensibles lors de l'absorption par inadvertance ou d'un surdosage): effets systémiques sympathomimétiques (p.ex. palpitations, tremblements, hypertension, sueurs, céphalées, sensation de faiblesse et nausées).
• -En cas d’emploi excessif du médicament: aggravation de la rougeur de l’oeil (hyperémie réactionnelle).
• +En cas d'emploi excessif du médicament: aggravation de la rougeur de l'oeil (hyperémie réactionnelle).
• -Très rares (chez les patients sensibles lors de l’absorption par inadvertance ou d’un surdosage): palpitations.
• +Très rares (chez les patients sensibles lors de l'absorption par inadvertance ou d'un surdosage): palpitations.
• -Très rares (chez les patients sensibles lors de l’absorption par inadvertance ou d’un surdosage): céphalées, hypertension.
• +Très rares (chez les patients sensibles lors de l'absorption par inadvertance ou d'un surdosage): céphalées, hypertension.
• -Très rares (chez les patients sensibles lors de l’absorption par inadvertance ou d’un surdosage): nausées.
• +Très rares (chez les patients sensibles lors de l'absorption par inadvertance ou d'un surdosage): nausées.
• -Très rares (chez les patients sensibles lors de l’absorption par inadvertance ou d’un surdosage): tremblements.
• -Troubles généraux et anomalies au site d’administration
• -Rares: légère sensation de brûlure passagère après l’instillation du collyre.
• +Très rares (chez les patients sensibles lors de l'absorption par inadvertance ou d'un surdosage): tremblements.
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Rares: légère sensation de brûlure passagère après l'instillation du collyre.
• -La prise par inadvertance de Collypan yeux irrités par voie orale peut entraîner une dépression du SNC accompagnée d’un abaissement de la température corporelle, une bradycardie, des sueurs, une somnolence ou un coma, en particulier chez les enfants. L’hypertension peut être neutralisée par une hypotension réactionnelle.
• +La prise par inadvertance de Collypan Yeux irrités par voie orale peut entraîner une dépression du SNC accompagnée d'un abaissement de la température corporelle, une bradycardie, des sueurs, une somnolence ou un coma, en particulier chez les enfants. L'hypertension peut être neutralisée par une hypotension réactionnelle.
• -Mécanisme d’action
• -Les gouttes oculaires Collypan yeux irrités développent une double action: décongestive et anti-inflammatoire sur la conjonctive et les paupières; reposante et calmante sur la musculature oculaire.
• +Mécanisme d'action
• +Les gouttes oculaires Collypan Yeux irrités développent une double action: décongestive et anti-inflammatoire sur la conjonctive et les paupières; reposante et calmante sur la musculature oculaire.
• -La pharmacocinétique de Collypan yeux irrités après application locale oculaire n’a pas été étudiée.
• +La pharmacocinétique de Collypan Yeux irrités après application locale oculaire n'a pas été étudiée.
• -Il n’y a pas de données précliniques pertinentes pour l’application.
• +Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour l'application.
• -Les gouttes oculaires Collypan yeux irrités sont de teinte légèrement jaunâtre.
• +Les gouttes oculaires Collypan Yeux irrités sont de teinte légèrement jaunâtre.
• -L’utilisation des collyres sans conservant requiert des précautions.
• +L'utilisation des collyres sans conservant requiert des précautions.
• -Flacon multidoses: il doit être immédiatement refermé après l’application et ne pas être utilisé plus d’un mois après sa première ouverture.
• -Consulter la date de péremption figurant sur l’emballage.
• +Flacon multidoses: il doit être immédiatement refermé après l'application et ne pas être utilisé plus d'un mois après sa première ouverture.
• +Consulter la date de péremption figurant sur l'emballage.
• -Eviter tout contact de l’embout applicateur du flacon ou de la fiole avec les yeux, les cils, les doigts, etc.
• +Eviter tout contact de l'embout applicateur du flacon ou de la fiole avec les yeux, les cils, les doigts, etc.
• -Collypan yeux irrités collyre UD 20× 0,5 ml. (C)
• -Collypan yeux irrités collyre 10 ml. (C)
• +Collypan Yeux irrités collyre UD 20× 0,5 ml. (C)
• +Collypan Yeux irrités collyre 10 ml. (C)