| 34 Changements de l'information professionelle Glucose 25 g B. Braun |
-OEMéd
-Apport énergétique; à diluer avant l’emploi dans des solutions de perfusion appropriées.
- +Apport énergétique; à diluer avant l'emploi dans des solutions de perfusion appropriées.
-Ne pas administrer sous forme non diluée: à diluer dans une solution de perfusion appropriée. Il faut adapter le dosage individuellement d’après les besoins du patient et en fonction du métabolisme. La quantité à perfuser ne doit pas dépasser 500 mg de glucose/kg de poids corporel/heure. La dose journalière maximale est de 6 g de glucose/kg de poids corporel.
-Le contenu des fiolines pour injection doit être dilué au moment de l’emploi dans une solution de perfusion compatible (voir rubrique «Incompatibilités»).
- +Il faut adapter le dosage d'après la situation clinique, l'âge et le poids du patient.
- +Adultes et patients âgés
- +La quantité à perfuser ne doit pas dépasser 500 mg de glucose/kg de poids corporel/heure. La dose journalière maximale est de 6 g de glucose/kg de poids corporel.
- +Enfants
- +La posologie dépend de l'âge, du poids, de l'état clinique et métabolique du patient, de la dilution et du traitement concomitant, et doit être déterminée par un médecin expérimenté avec la thérapie de perfusion en pédiatrie (se référer au paragraphe «Mises en garde et précautions»).
- +Mode d'emploi
- +Le contenu des fiolines pour injection doit être dilué au moment de l'emploi dans une solution de perfusion compatible. Ne pas administrer sous forme non diluée.
-Hyperglycémie, déshydratation hypotonique, états d’hyperhydratation, hypokaliémie, acidoses.
- +Hyperglycémie, déshydratation hypotonique, états d'hyperhydratation, hypokaliémie, acidoses.
-Attention lors de l’administration à des patient diabétiques.
-Observer une prudence particulière en cas d’hypophosphatémie ou d’hypomagnésémie. N’utiliser que des solutions limpides et un récipient intact. En cas d’arrêt brusque de la perfusion de glucose, une hypoglycémie réactive est à craindre.
-Le bilan des liquides et des électrolytes, ainsi que l’équilibre acido-basique et le taux de glycémie doivent être surveillés très attentivement.
-L’état de conscience du patient doit être contrôlé.
- +Attention lors de l'administration à des patients diabétiques.
- +Observer une prudence particulière en cas d'hypophosphatémie ou d'hypomagnésémie. N'utiliser que des solutions limpides et un récipient intact. En cas d'arrêt brusque de la perfusion de glucose, une hypoglycémie réactive est à craindre.
- +Le bilan des liquides et des électrolytes, ainsi que l'équilibre acido-basique et le taux de glycémie doivent être surveillés très attentivement.
- +L'état de conscience du patient doit être contrôlé.
- +Population pédiatrique
- +Un risque accru d'hyperglycémie existe chez les nouveau nés, en particulier les nourrissons prématurés avec un faible poids de naissance. Afin d'éviter d'éventuels d'effets indésirables à long terme, de fréquents contrôles de la glycémie sous surveillance étroite sont nécessaires lors de traitement avec une solution contenant du glucose.
- +Afin d'éviter un surdosage potentiellement mortel de solutions intraveineuses chez les nouveau-nés, la solution doit être administré avec une prudence particulière.
- +
-Certains médicaments (diurétiques de l’anse, thiazides) peuvent diminuer la tolérance au glucose.
- +Certains médicaments (diurétiques de l'anse, thiazides) peuvent diminuer la tolérance au glucose.
-Des études contrôlées chez la femme enceinte ou chez l’animal ne sont pas disponibles. Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
- +Des études contrôlées chez la femme enceinte ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
-Aucune étude n’est disponible. La perfusion est administrée à des patients en état stationnaire.
- +Aucune étude n'est disponible. La perfusion est administrée à des patients en état stationnaire.
-Il faut s’attendre à des effets indésirables, principalement en cas de surdosage. La perfusion par voie périphérique d’une solution de glucose hyperosmotique peut provoquer une inflammation des veines ou une thrombose. La perfusion rapide d’une solution concentrée de glucose peut provoquer un état hyperosmotique et peut entraîner hyperglycémie et glucosurie. Une dilution et une vitesse de perfusion appropriées, ainsi que des contrôles fréquents permettent de minimiser les effets indésirables.
- +La convention utilisée pour l'évaluation de la fréquence des effets indésirables est la suivante:
- +très fréquents (≥1/10);
- +fréquents (<1/10, ≥1/100);
- +occasionnels (≥1/1000, <1/100);
- +rares (<1/1000, ≥1/10'000);
- +très rares (<1/10'000).
- +fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
- +Il faut s'attendre à des effets indésirables, principalement en cas de surdosage.
- +Troubles du métabolisme et de la nutrition:
- +Fréquence inconnue: état hyperosmotique, par la perfusion trop rapide d'une solution concentrée de glucose (se référer au paragraphe «Surdosage») et peut entraîner hyperglycémie et glucosurie.
- +Troubles divers et réactions au site d'application:
- +Fréquence inconnue: inflammation des veines ou thrombose.
-Un surdosage peut provoquer les troubles suivants: Hyperglycémie, hypervolémie, hyperhydratation.
-Glucosurie, états hyperosmolaires, déshydration.
-Hypokaliémie, augmentation du taux de lactate, hypertriglycéridémie induite par les hydrates de carbone, stéatose, hyperventilation.
-Il faut interrompre immédiatement la perfusion quand apparaissent des symptômes de surdosage. On doit déterminer les paramètres physiologiques du patient et prendre les mesures thérapeutiques adéquates.
- +Un surdosage peut provoquer les troubles suivants:
- +hyperglycémie, hypervolémie, hyperhydratation, glucosurie, états hyperosmolaires, déshydration, hypokaliémie, augmentation du taux de lactate, hypertriglycéridémie induite par les hydrates de carbone, stéatose, hyperventilation.
- +Il faut interrompre immédiatement la perfusion si des symptômes de surdosage apparaissent. On doit déterminer les paramètres physiologiques du patient et prendre les mesures thérapeutiques adéquates.
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-Hypervolémie, hyperhydratation: diurèse forcée au moyen d’un diurétique adéquat (p.ex. furosémide).
-Hyperglycémie: injection d’insuline (attention: possibilité d’une hypoglycémie secondaire).
-Etats hyperosmolaires, déshydratation: mesures appropriées en fonction des bilans hydrique et électrolytique, de la glycémie et de l’équilibre acido-basique du patient.
- +Hypervolémie, hyperhydratation: diurèse forcée au moyen d'un diurétique adéquat (p.ex. furosémide).
- +Hyperglycémie: injection d'insuline (attention: possibilité d'une hypoglycémie secondaire).
- +Etats hyperosmolaires, déshydratation: mesures appropriées en fonction des bilans hydrique et électrolytique, de la glycémie et de l'équilibre acido-basique du patient.
-La solution Glucose 25 g B. Braun est une solution stérile, apyrogène de glucose dans de l’eau pour l’apport parentéral de calories. Une fioline pour injection de 50 ml a une valeur énergétique de 419 kJ (100 kcal).
- +La solution Glucose 25 g B. Braun est une solution stérile, apyrogène de glucose dans de l'eau pour l'apport parentéral de calories. Une fioline pour injection de 50 ml a une valeur énergétique de 419 kJ (100 kcal).
-Le glucose est métabolisé dans le cycle de l’acide citrique et peut produire jusqu’à 48 mol d’adénosine-triphosphate par mol de glucose (pouvoir calorifique: env. 4 kcal/g, eau d’oxydation: 0,6 ml/g).
- +Le glucose est métabolisé dans le cycle de l'acide citrique et peut produire jusqu'à 48 mol d'adénosine-triphosphate par mol de glucose (pouvoir calorifique: env. 4 kcal/g, eau d'oxydation: 0,6 ml/g).
-Aucune donnée relevante n’est disponible.
- +Aucune donnée relevante n'est disponible.
- +Incompatibilités
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-Dans l’emballage original jusqu’à la date de péremption imprimée sur l’étiquette avec la mention «Exp.».
- +Dans l'emballage original jusqu'à la date de péremption imprimée sur l'étiquette avec la mention «Exp.».
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-Conserver à température ambiante (15–25 °C).
- +Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
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-N’utiliser qu’une solution limpide et un récipient intact.
- +N'utiliser qu'une solution limpide et un récipient intact.
- +Présentation
- +Fioline en verre 20× 50 ml. (B)
- +
-Septembre 2006.
- +Juillet 2016.
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