• -·Grossesse et allaitement (voir «Grossesse, allaitement»).
• +·Grossesse et allaitement (voir «Grossesse, Allaitement»).
• -Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10'000, <1/1000); très rares (<1/10'000); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Fréquence inconnue: Hyponatrémie.
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• -En cas d'hypotension artérielle et/ou d'arythmies ventriculaires avec extension du complexe QRS à l'ECG (>100 msec), le traitement au bicarbonate de sodium (adultes 50-100 mmol, enfants 1-2 mmol/kg i.v. en bolus (dans <5 min) sous contrôle étroit de l'ABGA) est indiqué. Ce traitement peut être répété jusqu'à ce que la tension artérielle s'élève et que les modifications de l'ECG s'améliorent, sans toutefois que le pH artériel maximal ne dépasse une valeur de 7,50-7,55. On ajoutera éventuellement de la lidocaïne i.v. En cas de bradyarythmies, la pose d'un stimulateur cardiaque provisoire est indiquée. En cas de tachycardie ventriculaire polymorphe de type torsades de pointe: administrer lentement du sulfate de magnésium 8 mmol par voie i.v., répéter éventuellement au bout de 10 à 15 minutes; faire suivre éventuellement d'une perfusion prolongée de 0,6-4,8 mmol/h.
• +En cas d'hypotension artérielle et/ou d'arythmies ventriculaires avec extension du complexe QRS à l'ECG (>100 msec), le traitement au bicarbonate de sodium (adultes 50-100 mmol, enfants 1-2 mmol/kg i.v. en bolus (dans <5 min) sous contrôle étroit de l'ABGA) est indiqué. Ce traitement peut être répété jusqu'à ce que la tension artérielle s'élève et que les modifications de l'ECG s'améliorent, sans toutefois que le pH artériel maximal ne dépasse une valeur de 7,50-7,55. On ajoutera éventuellement de la lidocaïne i.v. En cas de bradyarythmies, la pose d'un stimulateur cardiaque provisoire est indiquée.
• +En cas de tachycardie ventriculaire polymorphe de type torsades de pointe: administrer lentement du sulfate de magnésium 8 mmol par voie i.v., répéter éventuellement au bout de 10 à 15 minutes; faire suivre éventuellement d'une perfusion prolongée de 0,6-4,8 mmol/h.
• -Les deux principes actifs du Limbitrol ont une action complémentaire dans le traitement des états dépressifs avec anxiété de toute origine (endogène, neurotique, réactive et organique).
• +Les deux principes actifs de Limbitrol ont une action complémentaire dans le traitement des états dépressifs avec anxiété de toute origine (endogène, neurotique, réactive et organique).
• -L'amitriptyline apportée par le Limbitrol est rapidement résorbée dans l'intestin. Le pic de concentration plasmatique du principe actif non modifié se situe dans les 6 heures. En cas de surdosage, la résorption peut être retardée à la suite de l'inhibition du péristaltisme. En raison d'une métabolisation importante dès le premier passage dans le foie, la biodisponibilité de l'amitriptyline ne représente que quelques 45%. L'élément chlordiazépoxide est bien résorbé lors de l'administration orale du Limbitrol; il est totalement disponible du point de vue systémique. La concentration plasmatique maximale est généralement atteinte en 2 à 4 heures.
• +L'amitriptyline apportée par Limbitrol est rapidement résorbée dans l'intestin. Le pic de concentration plasmatique du principe actif non modifié se situe dans les 6 heures. En cas de surdosage, la résorption peut être retardée à la suite de l'inhibition du péristaltisme. En raison d'une métabolisation importante dès le premier passage dans le foie, la biodisponibilité de l'amitriptyline ne représente que quelques 45%. L'élément chlordiazépoxide est bien résorbé lors de l'administration orale de Limbitrol; il est totalement disponible du point de vue systémique. La concentration plasmatique maximale est généralement atteinte en 2 à 4 heures.
• -Il n'existe pas de corrélation directe certaine entre les concentrations plasmatiques d'amitriptyline ou de chlordiazépoxide, ou de leurs métabolites actifs, et l'effet clinique. Après un traitement réussi de deux semaines au Limbitrol en comprimés à dose quotidienne moyenne de 50 à 80 mg d'amitriptyline et de 20 à 30 mg de chlordiazépoxide, les concentrations plasmatiques mesurées après l'équilibre sont de 10 à 70 ng par ml pour l'amitriptyline et de 200 à 1100 ng par ml pour le chlordiazépoxide.
• +Il n'existe pas de corrélation directe certaine entre les concentrations plasmatiques d'amitriptyline ou de chlordiazépoxide, ou de leurs métabolites actifs, et l'effet clinique. Après un traitement réussi de deux semaines avec Limbitrol en comprimés à dose quotidienne moyenne de 50 à 80 mg d'amitriptyline et de 20 à 30 mg de chlordiazépoxide, les concentrations plasmatiques mesurées après l'équilibre sont de 10 à 70 ng par ml pour l'amitriptyline et de 200 à 1100 ng par ml pour le chlordiazépoxide.
• -Janvier 2025.
• -[Version 104 F]
• +Août 2025.
• +[Version 105 F]