• -Principe actif: cholécalciférol
• -Excipients:
• -Solution buvable: excipiens ad solutionem
• -Solution injectable: triglycérides à chaîne moyenne q.s. ad solut.
• +Principe actif: cholécalciférol.
• +Excipients: Triglycérides à chaîne moyenne q.s. ad solut.
• -1 ml de solution buvable contient: cholécalciférol 4000 U.I.
• -1 ampoule à 1 ml contient: cholécalciférol 300 000 U.I.
• -Indications/Possibilités d'emploi
• -Traitement prophylactique du rachitisme et de l'ostéomalacie.
• -Traitement de toutes les formes et de tous les stades du rachitisme.
• -Traitement de l'ostéomalacie.
• -Hypoparathyroïdie chronique.
• +1 ampoule à 1 ml contient: cholécalciférol 300'000 U.I.
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +Traitement de l'ostéomalacie en cas de malabsorbtion.
• -Traitement substitutif par la vitamine D3 lors des périodes de croissance rapide, pendant la grossesse et l'allaitement.
• -Posologie/Mode d'emploi
• -Vitamine D3 Streuli® Prophylax, solution buvable
• -Le dosage sera fixé individuellement par le médecin traitant. (Comparer à ce sujet avec «Mises en garde et précautions» et «Interactions».)
• -Prophylaxie du rachitisme
• -Nourrissons: à partir de la troisième semaine jusqu'à la fin de la première année de la vie: 0.1 ml (=400 U.l.) par jour.
• -Prématurés: jusqu'à la fin de la première année de la vie: 0.1 – 0.2 ml (=400 – 800 U.l.) par jour.
• -Enfants en bas-âge: 0.1 ml (= 400 U.l.) par jour pendant les mois peu ensoleillés dans la deuxième année de la vie.
• -Prophylaxie de l'ostéomalacie
• -Grossesse: 0.1 ml (= 400 U.l.) par jour du sixième au neuvième mois de la grossesse.
• -Allaitement: 0.1 ml (= 400 U.l.) par jour.
• -Vitamine D3 Streuli® pour la therapie, solution buvable
• -Traitement du rachitisme
• -1.2 – 2.6 ml (=4800 – 10’400 U.I.) par jour pendant une semaine, puis 1.2 ml (= 4800 U.I.) par jour par voie orale pendant 6 semaines, puis 0.2 – 1.2 ml (= 800 – 4800 U.I.) par jour pendant plusieurs mois.
• -Administration complémentaire de calcium indispensable.
• -Rachitisme évolutif
• -Posologie individuelle avec contrôles répétés de la calcémie et des examens radiologiques osseuses complémentaire de calcium.
• -Ostéomalacie
• -Dose initial de 1.2 – 2.6 ml (= 4800 – 10’400 U.I.) par jour par voie orale, dose d’entretien de 0.2 – 0.6 ml (= 800 - 2400 U.I.) par jour par voie orale.
• -L’administration complémentaire de calcium de 1000-1500 mg/jour est indispensable.
• -Utiliser la solution injectable s'il existe des troubles de l'absorption.
• -L'administration orale est la règle. On choisit la voie parentérale s'il existe des troubles de l'absorption et si l'obligation de prises régulières est insuffisamment respectée.
• -Hypoparathyroïdie chronique
• -La posologie doit être adaptée de façon individuelle sous surveillance de la calcémie. Une posologie de 2.6 – 50 ml (= 10'400 – 200 000 U.I. par jour de vitamine D3 est recommandée.
• -Chez l’enfant, la posologie recommandée est 0.5 ml/kg PC/jour (=2000 U.I./kg de poids corporel/jour).
• +Posologie/Mode d’emploi
• -Insuffisance parathyroïdienne post-opératoire aiguë, tétanie: on injecte initialement 300 000 U.I. par voie intramusculaire en association avec l'administration intraveineuse du calcium. Le traitement ultérieur fait appel à la solution buvable de vitamine D3.
• -Traitement de l’ostéomalacie en cas de malabsorbtion
• -Administrer la vitamine D3 parentéral avec 300 000 U.I. par voie intramusculaire. Il est recommandé de répéter l’administration dans un intervalle de 6-12 mois pour entretenir les résultats du traitement.
• +Insuffisance parathyroïdienne post-opératoire aiguë, tétanie: on injecte initialement 300'000 U.I. par voie intramusculaire en association avec l'administration intraveineuse du calcium. Le traitement ultérieur fait appel à la solution buvable de vitamine D3.
• +Traitement de l'ostéomalacie en cas de malabsorbtion
• +Administrer la vitamine D3 parentéral avec 300'000 U.I. par voie intramusculaire. Il est recommandé de répéter l'administration dans un intervalle de 6-12 mois pour entretenir les résultats du traitement.
• -Ne pas réaliser une prophylaxie du rachitisme chez le nourrisson ou l'enfant en bas-âge s'il existe une hypothyroïdie ou une hypercalcémie idiopathique.
• +Administration chez les nourrissons et les enfants en bas âge en présence d'une hypothyroïdie ou d'une hypercalcémie idiopathique.
• +Grossesse et allaitement
• +
• -Ce produit est contre-indiqué en cas d'allergie à la vitamine D ou à un de ces excipients.
• +En cas d'allergie à la vitamine D ou à un de ces excipients.
• -L'apport prophylactique de vitamine D peut être réduit lors de l'administration de produits à usage des nourrissons, enrichis en vitamine D3 (en règle de l'ordre de 400 U.I./jour par ration quotidienne).
• -La cholestyramine et le colestipol peuvent réduire l'absorption de la vitamine D.
• -On peut utiliser la Vitamine D3 Streuli® pendant la grossesse et l'allaitement, si les doses sont adaptées aux besoins quotidiens.
• -Des doses quotidiennes qui dépassent les besoins quotidiens ne devrais pas être employés pendant la grossesse, sauf indication absolue.
• -Ne pas administrer des doses élevées de vitamine D aux femmes qui allaitent.
• +La solution injectable Vitamine D3 Streuli contient de hautes concentrations de vitamine D et ne doit pas être administrée lors de la grossesse et de l'allaitement.
• -La Vitamine D3 Streuli® n’a aucune influence sur la capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine.
• +La Vitamine D3 Streuli n'a aucune influence sur la capacité de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
• -Mécanisme d’action
• +Mécanisme d'action
• -Les besoins quotidiens minimaux en vitamine D s'élèvent en fonction de l'âge à 400 – 800 U.I.
• +Les besoins quotidiens minimaux en vitamine D s'élèvent en fonction de l'âge à 400–800 U.I.
• -Absorption
• -La vitamine D est rapidement absorbée dans le tractus gastro-intestinal après administration orale, à condition que l'absorption des graisses soit normale.
• -Après une administration orale ou intraveineuse unique de calcitriol radioactif, 19 à 41% de la radioactivité sont retrouvés dans les urines en 6 à 10 jours.
• +Après une administration intraveineuse unique de calcitriol radioactif, 19 à 41% de la radioactivité sont retrouvés dans les urines en 6 à 10 jours.
• -Des données précliniques significatives se rapportant à l’utilisation de la préparation ne sont pas disponibles.
• +Des données précliniques significatives se rapportant à l'utilisation de la préparation ne sont pas disponibles.
• -Vu qu’il n’y a pas eu d’études de tolérance, on évitera de mélanger la solution injectable de Vitamine D3 Streuli® avec d’autres médicaments.
• +Vu qu'il n'y a pas eu d'études de tolérance, on évitera de mélanger la solution injectable de Vitamine D3 Streuli avec d'autres médicaments.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention „EXP“ sur le récipient.
• -Á conserver 3 mois après ouverture.
• -
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver dans l’emballage original à température ambiante (15-25 °C) et l’abri de la lumière.
• +Conserver dans l'emballage original à température ambiante (15-25 °C) et l'abri de la lumière.
• -33481, 32435 (Swissmedic)
• +32435 (Swissmedic).
• -Vitamine D3 Streuli® Prophylax, solution buvable: 10 ml avec pipette doseur, gradué à 0.1 ml. [D]
• -Vitamine D3 Streuli® pour la therapie, solution buvable : 30 ml avec pipette doseur, graduées en 0,2 ml - étapes. [B]
• -Vitamine D3 Streuli® solution injectable, ampoules: 10 x 1 ml. [B]
• +Vitamine D3 Streuli solution injectable, ampoules: 10× 1 ml. [B]
• -Streuli Pharma SA, 8730 Uznach
• -Mise à jour de l'information
• -Septembre 2013
• +Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.
• +Mise à jour de l’information
• +Septembre 2013.