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Accueil - Information professionnelle sur Benexol B12 - Changements - 08.07.2025
10 Changements de l'information professionelle Benexol B12
  • -Thiamini hydrochloridum (vitaminum B1), Pyridoxini hydrochloridum (vitaminum B6) et Cyanocobalaminum (vitaminum B12).
  • +Thiamini hydrochloridum (vitaminum B1), Pyridoxini hydrochloridum (vitaminum B6) et Cyanocobalaminum(vitaminum B12).
  • -·chez les patients présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients
  • -·pendant la grossesse et l'allaitement
  • -·chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans
  • -·en cas d'insuffisance rénale ou hépatique
  • +·chez les patients présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.
  • +·chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
  • -À doses élevées, la vitamine B6 annule l'effet de la lévodopa.
  • +Interactions avec les principes actifs
  • +Vitamine B1 (thiamine)
  • +Les principes actifs suivants inhibent l'activité de la vitamine B1:
  • +·Thiosemicarbazone
  • +·5-fluorouracile
  • +Vitamine B6 (pyridoxine)
  • +Différents principes actifs altèrent la pyridoxine et peuvent faire baisser sa concentration:
  • +·Cyclosérine
  • +·Hydralazine
  • +·Isoniazide
  • +·Désoxypyridoxine
  • +·D-pénicillamine
  • +·Contraceptifs oraux
  • +·Alcool
  • +Le chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) peut diminuer l'efficacité des principes actifs suivants:
  • +·L-dopa: la pyridoxine accélère la métabolisation de la lévodopa et réduit ainsi son action antiparkinsonienne. Cependant, cette interaction ne survient pas lorsque la carbidopa est utilisée concomitamment avec la lévodopa.
  • +·Altrétamine
  • +·Phénobarbital
  • +·Phénytoïne
  • +Amiodarone: la coadministration de pyridoxine peut aggraver une photosensibilité induite par l'amiodarone.
  • +Vitamin B12 (cyanocobalamine)
  • +Les aminosides, les antibiotiques, les antagonistes des récepteurs de l'histamine H2 (anti-H2), la metformine et les biguanides similaires, les contraceptifs oraux, l'acide aminosalicylique et les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent diminuer l'absorption de la vitamine B12 dans le tractus gastro-intestinal. Les besoins en vitamine B12 peuvent ainsi être accrus chez les patients prenant ces types de préparations.
  • +Le chloramphénicol peut retarder ou interrompre la réponse des réticulocytes à la vitamine B12. La formule sanguine doit donc être étroitement surveillée lorsque cette association ne peut pas être évitée.
  • +Interactions avec les analyses de laboratoire
  • +Vitamine B1 (thiamine)
  • +La thiamine peut induire des faux positifs dans le test de détermination de l'urobilinogène utilisant le réactif d'Ehrlich.
  • +A forte dose, la thiamine peut interférer dans la détermination des concentrations sériques de théophylline par méthode spectrophotométrique.
  • +Vitamine B6 (pyridoxine)
  • +Urobilinogène: la pyridoxine peut induire des faux positifs dans le test de détermination de l'urobilinogène utilisant le réactif d'Ehrlich.
  • -À des doses journalières élevées de vitamines B1, B6 et B12, telles qu'elles sont administrées avec Benexol B12, aucune étude contrôlée chez l'animal ou la femme enceinte n'est disponible (voir rubrique «Contre-indications»).
  • +Grossesse
  • +Benexol B12 peut être utilisé pendant la grossesse si cela est cliniquement nécessaire. Il n'existe pas de données suggérant un effet nocif sur le fœtus à la posologie recommandée. Le médicament doit être pris uniquement sous surveillance médicale, pour le traitement ou la prévention d'une carence en vitamine B. La dose quotidienne recommandée ne doit pas être dépassée.
  • +Allaitement
  • +Benexol B12 peut être utilisé pendant l'allaitement si cela est cliniquement nécessaire. Il n'existe pas de données suggérant un effet nocif sur le nourrisson à la posologie recommandée. Le médicament doit être pris uniquement sous surveillance médicale, pour le traitement ou la prévention d'une carence en vitamine B. La dose quotidienne recommandée ne doit pas être dépassée.
  • +Fertilité
  • +Il n'existe aucun indice d'un effet nocif de Benexol B12 sur les fonctions reproductives humaines.
  • -Février 2023
  • +Juin 2025
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