| 24 Changements de l'information professionelle Isopto Tears |
-Adultes: Instiller plusieurs fois par jour, selon le besoin, 1 à 2 gouttes dans le sac conjonctival de l’oeil atteint.
-Enfants: L’emploi et la sécurité des gouttes ophtalmiques Isopto Tears, chez les enfants et les adolescents, n’ont fait l’objet d’aucune étude systématique à ce jour.
- +Adultes: Instiller plusieurs fois par jour, selon le besoin, 1 à 2 gouttes dans le sac conjonctival de l'oeil atteint.
- +Enfants: L'emploi et la sécurité des gouttes ophtalmiques Isopto Tears, chez les enfants et les adolescents, n'ont fait l'objet d'aucune étude systématique à ce jour.
-Hypersensibilité à l’une ou l’autre des substances du collyre Isopto Tears.
- +Hypersensibilité à l'une ou l'autre des substances du collyre Isopto Tears.
-Aucune interaction n’est connue jusqu’à présent.
- +Aucune interaction n'est connue jusqu'à présent.
-Nous ne disposons pas de suffisamment de données concernant l'utilisation de préparations contenant de l'hydroxypropyl méthylcellulose (hypromellose) chez les femmes enceintes. L'exposition systémique à l'hypromellose après application topique est négligeable. L'hypromellose est pharmacologiquement inerte. Aucun risque n’est connu pour le foetus ou le nourrisson en cas d’utilisation correcte du collyre.
- +Nous ne disposons pas de suffisamment de données concernant l'utilisation de préparations contenant de l'hydroxypropyl méthylcellulose (hypromellose) chez les femmes enceintes. L'exposition systémique à l'hypromellose après application topique est négligeable. L'hypromellose est pharmacologiquement inerte. Aucun risque n'est connu pour le foetus ou le nourrisson en cas d'utilisation correcte du collyre.
-Comme les autres collyres, le collyre Isopto Tears peut aussi provoquer une vision trouble passagère, immédiatement après l’utilisation. Les patients devront attendre que leur vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.
- +Comme les autres collyres, le collyre Isopto Tears peut aussi provoquer une vision trouble passagère, immédiatement après l'utilisation. Les patients devront attendre que leur vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
-Une hypersensibilité au collyre Isopto Tears n’est pas exclue et se manifeste par des douleurs ou des rougeurs oculaires, un larmoiement ou une aggravation de l’état de l’oeil. Dans ce cas, un autre traitement est indiqué.
- +Une hypersensibilité au collyre Isopto Tears n'est pas exclue et se manifeste par des douleurs ou des rougeurs oculaires, un larmoiement ou une aggravation de l'état de l'oeil. Dans ce cas, un autre traitement est indiqué.
-L’indice de réfraction du collyre Isopto Tears correspond à celui de la cornée. L’acuité visuelle n’est donc pas affectée.
- +L'indice de réfraction du collyre Isopto Tears correspond à celui de la cornée. L'acuité visuelle n'est donc pas affectée.
-La pharmacocinétique n’a été étudiée ni chez l’homme ni chez l’animal.
- +La pharmacocinétique n'a été étudiée ni chez l'homme ni chez l'animal.
-On ne dispose d’aucune donnée préclinique de portée significative pour l’utilisation du collyre Isopto Tears.
- +On ne dispose d'aucune donnée préclinique de portée significative pour l'utilisation du collyre Isopto Tears.
-Entreposer le flacon à la température ambiante (15–25 °C), à l’abri de la chaleur et de la lumière et hors de portée des enfants.
- +Entreposer le flacon à la température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la chaleur et de la lumière et hors de portée des enfants.
-Afin d’éviter une contamination microbienne du collyre, ne pas toucher le compte-gouttes du flacon. Bien refermer le flacon immédiatement après l’emploi.
- +Afin d'éviter une contamination microbienne du collyre, ne pas toucher le compte-gouttes du flacon. Bien refermer le flacon immédiatement après l'emploi.
-Alcon Pharmaceuticals Ltd., 6331 Hünenberg.
- +Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
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