• -Composition
• -Principes actifs
• -Chlorure de déqualinium, tyrothricine chlorhydrate de lidocaïne monohydraté.
• -Excipients
• -Lactose, povidone K30, cyclamate de sodium, arôme de menthe poivrée, dibéhénate de glycérol, excipiens pro compresso.
• -Une pastille à sucer contient 1,37 mg du sodium et 476,25 mg du lactose.
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• -Indications/Possibilités d’emploi
• -Traitement local des infections et des inflammations de la cavité bucco-pharyngée, telles que par exemple pharyngite, stomatite, aphthes, gingivite et après des interventions de chirurgie dentaire.
• -Posologie/Mode d’emploi
• -Adultes
• -Laisser fondre lentement une pastille à sucer dans la bouche toutes les heures. Après amélioration des symptômes, sucer une pastille à sucer toutes les 4 à 5 heures. Maximum 8 pastilles à sucer par jour.
• -Enfants et adolescents
• -L'utilisation et la sécurité d'emploi de Tyroqualine, pastilles à sucer n'ont pas à ce jour été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
• -Contre-indications
• -Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients.
• -Mises en garde et précautions
• -Tyroqualine ne doit pas être pris en cas de lésions hémorragiques au niveau de la bouche.
• -En cas de fièvre élevée ou si une amélioration des symptômes ne survient pas dans un délai d'une semaine, il faut consulter un médecin.
• -L'utilisation et la sécurité d'emploi de Tyroqualine, pastilles à sucer n'ont pas à ce jour été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
• -Tyroqualine, pastilles à sucer contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• -Tyroqualine contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par pastille à sucer, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• -Interactions
• -L'activité antibactérienne de la déqualine est diminuée par l'application concomitante de tensides anioniques, par exemple pâte dentifrice.
• -Grossesse, allaitement
• -Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire et le développement fœtal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
• -Dans ces conditions, le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse et l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.
• -La lidocaïne traverse le placenta et est excrétée dans le lait maternel.
• -Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• -Aucune étude correspondante n'a été effectuée. Une influence sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation des machines est cependant plutôt invraisemblable.
• -Effets indésirables
• -Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
• -« très fréquents » (≥1/10)
• -« fréquents » (≥1/100 à <1/10)
• -« occasionnels » (≥1/1000 à <1/100)
• -« rares » (≥1/10 000 à <1/1000)
• -« très rares » (<1/10 000)
• -« Fréquence inconnue » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Fréquence inconnue: Des réactions allergiques, telles que rougeurs, démangeaisons ou difficultés respiratoires, peuvent survenir suite à l'utilisation de Tyroqualine. Dans ce cas, il faut arrêter la préparation. Lorsqu'il est uitlisé sur des lésions fraîches, Tyroqualine peut entraîner des saignements.
• -L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Surdosage
• -Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
• -Propriétés/Effets
• -Code ATC
• -R02AB02
• -Mécanisme d'action
• -Tyroqualine contient de la thyrothricine, antibiotique local bactéricide, principalement efficace contre les germes Gram positifs.
• -La déqualine est une base d'ammonium biquaternaire qui présente des propriétés tensio-actives et un mode d'action antibactérien non connu.
• -La lidocaïne, anesthésique superficiel, soulage les douleurs et les difficultés de déglution.
• -Pharmacodynamique
• -Il n'y a pas de données disponibles.
• -Efficacité clinique
• -Il n'y a pas de données disponibles.
• -Pharmacocinétique
• -Des études pharmacocinétiques portant sur Tyroqualine pastilles à sucer n'ont pas été effectuées. Cependant, les données pharmacocinétiques générales suivantes sont d'application pour le principe actif de Tyroqualine pastilles à sucer:
• -Absorption
• -Lors de l'application topique sur la peau intacte et sur les muqueuses, la tyrothricine n'est pratiquement pas résorbée.
• -L'efficacité de la déqualine n'est limitée que de façon minimale par la salive, mais totalement inactivée par le suc gastrique. Une résorption n'a pas lieu lors de l'utilisation locale.
• -La lidocaïne est résorbée lors de l'administration orale au niveau de la muqueuse buccale. En raison de l'effet de premier passage, la biodisponibilité s'élève à environ 35 %.
• -Distribution
• -Il n'y a pas de données disponibles.
• -Métabolisme/Élimination
• -La métabolisation est effectuée dans le foie et les métabolites sont éliminés dans les urines, moins de 10 % de la lidocaïne restent sous forme inchangée.
• -Données précliniques
• -Il n'existe aucune donnée spécifique pertinente pour l'utilisation de la préparation.
• -Remarques particulières
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques particulières concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants.
• -Numéro d’autorisation
• -34096 (Swissmedic)
• -Présentation
• -Boîtes de 36 pastilles à sucer (D)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
• -Mise à jour de l’information
• -Novembre 2024.