• -Composition
• -Principe actif: Cetylpyridinii chloridum, Lidocaini hydrochloridum, Levomentholum.
• -Excipients: Saccharinum, Cyclamas, Color: Methylthioninii chloridum, Excipiens pro compresso.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 comprimé à sucer contient: Cetylpyridinii chloridum 1,25 mg Lidocaini hydrochloridum 1,0 mg, Levomentholum 4 mg.
• -Les comprimés à sucer ne contiennent pas de sucre, mais du mannitol et du xylitol et de la saccharine et du cyclamate, édulcorants. Ces constituants correspondent à une teneur énergétique de 19,7 kJ ou de 4,7 kcal par comprimé. Les comprimés à sucer peuvent de ce fait être utilisés également par les diabétiques.
• -Indications/Possibilités d'emploi
• -Traitement adjuvant des inflammations et des infections de la cavité buccale, du pharynx et du larynx; traitement symptomatique lors des troubles de la déglutition et d'une raucité de la voie ainsi que dans les suites des interventions chirurgicales et dentaires.
• -Posologie/Mode d'emploi
• -Adultes et enfants âgés de plus de 6 ans: faire fondre un comprimé dans la bouche toutes les heures.
• -Après la disparition des symptômes aigus: 1 comprimé toutes les 3 à 4 heures.
• -Contre-indications
• -Allergie connue à l'un des constituants.
• -Mises en garde et précautions
• -Angina MCC n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
• -Ne pas prendre le produit en présence d'une plaie hémorragique de la muqueuse buccale.
• -Interactions
• -Aucune n'est connue.
• -Grossesse/Allaitement
• -Il n’existe aucune donnée clinique concernant l’utilisation de la préparation chez la femme enceinte, et les études menées sur l’animal relatives à ses effets sur la gravidité et le développement embryonnaire, fœtal et/ou postnatal sont insuffisantes.
• -On ne dispose d'aucun élément faisant penser à la possibilité de risques et d'anomalies chez le fœtus.
• -Un usage prudent de la préparation est recommandé pendant la grossesse.
• -La lidocaïne traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel; Angina MCC n'est donc pas recommandé aux femmes allaitantes.
• -Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• -Angina MCC a aucune ou une influence négligeable sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
• -Effets indésirables
• -Une utilisation excessive ou prolongée d'Angina MCC peut provoquer des signes d'irritation locale. En cas de plaie récente de la bouche, il existe un risque d'hémorragie.
• -Surdosage
• -Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
• -Propriétés/Effets
• -Code ATC: R02AA06
• -La cétylpyridine déploie une action antiseptique au niveau des muqueuses.
• -La lidocaïne, anesthésique de surface qui a fourni ses preuves, calme les douleurs et les troubles de la déglutition. Cette action est complétée par les effets rafraîchissants du menthol.
• -Pharmacocinétique
• -Lidocaïne
• -La lidocaïne est rapidement absorbée par les muqueuses et dans le tractus gastro-intestinal. Compte tenu d'un effet de premier passage élevé, la biodisponibilité n'est que de l'ordre de 35%.
• -La lidocaïne traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.
• -La dégradation métabolique de la lidocaïne dans le foie est rapide et approximativement 90% de la dose disponible sont inactivés.
• -La lidocaïne et ses métabolites sont excrétés par voie rénale, environ 10% l'étant sous forme de lidocaïne inchangée.
• -Cétylpyridine
• -On ne dispose d'aucune donnée.
• -Données précliniques
• -On ne dispose pas de données précliniques importantes pour l'utilisation de l'association des principes actifs contenus dans Angina MCC.
• -La 2,6-xylidine, un produit de dégradation de la lidocaïne, a révélé à doses élevées des propriétés mutagènes et cancérogènes au cours des expériences réalisées sur des animaux.
• -Remarques particulières
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention „EXP“ sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25°C).
• -Maintenir hors de portée des enfants.
• -Numéro d’autorisation
• -34497 (Swissmedic)
• -Présentation
• -Comprimés à sucer: 30*, 50* [D] et 500 [B].
• -Titulaire de l’autorisation
• -Streuli Pharma SA, 8730 Uznach
• -Mise à jour de l'information
• -Octobre 2003.