• -Methylis parahydroxybenzoas (E 218, 0,8 mg/ml), propylis parahydroxybenzoas (E 216, 0,2 mg/ml), saccharinum natricum (corresp. natrium 0,14 mg/ml), ethanolum (40 mg/ml), arôme au chocolat (contient éthanol et traces de phénylalanine), aqua purificata. Contient 5% vol. d'alcool.
• +Cellulosum microcristallinum, mannitolum, acidum citricum monohydricum, silica colloidalis anhydrica, talcum.
• -La dose habituelle journalière est de 3x 1 à 2 ml (24‒48 mg) ou 2x 3 ml (48 mg). Les gouttes peuvent être prises soit diluées dans un verre d'eau ou également non diluées. L'emballage contient une pipette graduée à 1, 2 et 3 ml, pour permettre un dosage exact.
• +24 à 48 mg par jour, à répartir en 2 ou 3 prises, de préférence au cours des repas.
• +Lorsque des douleurs gastriques apparaissent, la prise devra impérativement avoir lieu durant les repas ou la posologie sera réduite.
• +Dose journalière comprimé à 8 mg comprimé à 16 mg (sécable) comprimé à 24 mg
• +24 mg 1 cp. 3x/jour ½ cp. 3x/jour -
• +48 mg 2 cp. 3x/jour ou 3 cp. 2x/jour 1 cp. 3x/jour ou 1½ cp. 2x/jour 1 cp. 2x/jour
• +
• +Le comprimé de 16 mg présente un sillon de sécabilité permettant de le diviser en deux doses égales de 8 mg.
• +Le comprimé de 24 mg présente un sillon de sécabilité permettant de le diviser pour faciliter la prise de toute la dose de 24 mg. Le sillon de sécabilité ne permet pas de doser des demi-unités.
• -La prudence est recommandée lors de la prescription des gouttes, particulièrement à des patients présentant un risque d'aspiration et spécialement lorsqu'ils souffrent également d'asthme bronchique ou d'affections chroniques obstructives des voies respiratoires. Si les gouttes passent dans les voies respiratoires, elles peuvent théoriquement provoquer un bronchospasme et éventuellement une baisse de la tension artérielle.
• -Les gouttes contiennent 120 mg d'alcool (éthanol) par dose unitaire correspondant à 40 mg/ml (5% v/v). La quantité en 3 ml de ce médicament équivaut à moins de 3 ml de bière ou à 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable. La teneur en alcool doit également être prise en considération dans le cas de femmes enceintes ou allaitantes, d'enfants ou de groupes à haut risque, tels que p.ex. des patients atteints d'affections hépatiques ou d'épilepsie.
• -Betaserc gouttes contiennent des parahydroxy-benzoates qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• -Les gouttes contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 ml, c.-à -d. qu'elles sont essentiellement «sans sodium».
• +Il est conseillé de surveiller les asthmatiques, bien qu'aucun incident n'ait été observé.
• -En plus des effets indésirables observés dans les études cliniques, les effets indésirables suivants ont été rapportés spontanément après la commercialisation et dans la littérature scientifique. Certaines fréquences ne peuvent être estimées sur la base des données disponibles et sont par conséquent notées «Fréquence inconnue».
• +En plus des effets indésirables observés dans les études cliniques, les effets indésirables suivants ont été rapportés spontanément après la commercialisation et dans la littérature scientifique. Certaines fréquences ne peuvent être estimées sur la base des données disponibles et sont par conséquent notées «Fréquence inconnu».
• -Le mécanisme d'action de Betaserc n'est que partiellement compris. Il existe plusieurs hypothèses plausibles qui sont étayées par des études menées sur des animaux expérimentaux et par des données chez l'homme.
• +Le mécanisme d'action de Betaserc n'est que partiellement compris. Il existe plusieurs hypothèses plausibles qui sont étayées par des études menées sur des animaux expérimentaux et par des données chez l'homme:
• -Conserver à température ambiante (15‒25 °C).
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• -52403 (Swissmedic).
• +36119 (Swissmedic).
• -Gouttes à 8 mg/ml: emballage de 120 ml avec une pipette graduée à 1, 2 et 3 ml. (B)
• +Comprimés à 8 mg: emballages de 50 et 100. (B)
• +Comprimés à 16 mg (avec sillon de sécabilité, sécable): emballages de 50 et 100. (B)
• +Comprimés à 24 mg (avec sillon de sécabilité pour en faciliter la prise): emballages de 50 et 100. (B)
• -Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• +Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.