• -Temesta, solution injectable contient de l'alcool benzylique comme agent conservateur (20.9 mg/ml). Des effets indésirables graves y compris le «Gasping Syndrome» et des cas de décès de patients d'âge pédiatrique ont été rapportés dans un contexte d'utilisation de l'alcool benzylique. La quantité minimale toxique d'alcool benzylique ne peut être établie car le risque de toxicité de l'alcool benzylique dépendant à la fois de la capacité de détoxification hépatique et de la quantité administrée. Cependant, la toxicité chez le nouveau-né de faible poids de naissance et les prématurés est plus probable. Ces corrélations doivent être également prises en compte lors de l'administration de Temesta, solution injectable pendant la grossesse, puisque l'alcool benzylique peut traverser la barrière placentaire.
• +Temesta, solution injectable contient de l'alcool benzylique comme agent conservateur (20.9 mg/ml). Des effets indésirables graves y compris le «Gasping Syndrome» et des cas de décès de patients d'âge pédiatrique ont été rapportés dans un contexte d'utilisation de l'alcool benzylique. La quantité minimale toxique d'alcool benzylique ne peut être établie car le risque de toxicité de l'alcool benzylique dépendant à la fois de la capacité de détoxification hépatique et rénale et de la quantité administrée. Cependant, la toxicité chez le nouveau-né de faible poids de naissance et les prématurés est plus probable. Ces corrélations doivent être également prises en compte lors de l'administration de Temesta, solution injectable pendant la grossesse, puisque l'alcool benzylique peut traverser la barrière placentaire.
• -Temesta, comprimés resp. Temesta Expidet, comprimés orodispersibles doivent être conservés au sec, à température ambiante (15–25 °C).
• +Temesta, comprimés resp. Temesta Expidet, comprimés orodispersibles doivent être conservés à l'abri de l'humidité et à température ambiante (15–25 °C).
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• +Tenir hors de la portée des enfants.
• -Février 2014.
• -LLD V006
• +Juillet 2016.
• +LLD V007