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Accueil - Information professionnelle sur Leponex 25 mg - Changements - 13.12.2016
8 Changements de l'information professionelle Leponex 25 mg
  • -Une titration prudente de la dose et un schéma répartissant bien les prises sont nécessaires pour minimiser le risque d'hypertension, de crises convulsives et de sédation. La dose quotidienne peut être fractionnée en doses uniques inégales, la dose la plus élevée devant cependant être administrée le soir au coucher.
  • +Une titration prudente de la dose et un schéma répartissant bien les prises sont nécessaires pour minimiser le risque d'hypotension, de crises convulsives et de sédation. La dose quotidienne peut être fractionnée en doses uniques inégales, la dose la plus élevée devant cependant être administrée le soir au coucher.
  • +Les patients chez qui on a diagnostiqué une cardiomyopathie durant le traitement par Léponex, sont à risque de développer une insuffisance mitrale. Il a été rapporté une insuffisance mitrale dans des cas de cardiomyopathie en relation avec un traitement par Léponex. Dans ces cas-là, il s'agissait d'une insuffisance de grade léger à modéré, qui avait été détectée par échocardiographie à 2 dimensions (Echo 2D).
  • +
  • -Les effets indésirables sont classés selon la définition de fréquence suivante:
  • -«très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100, <1/10), «occasionnel» (≥1/1'000, <1/100), «rare» (≥1/10'000, <1/1'000), «très rare» (<1/10'000), y compris les cas isolés.
  • +Les effets indésirables sont classés selon la définition de fréquence suivante: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100, <1/10), «occasionnel» (≥1/1'000, <1/100), «rare» (≥1/10'000, <1/1'000), «très rare» (<1/10'000), y compris les cas isolés.
  • +Infections et parasitoses
  • +Septicémie.
  • +
  • -Infarctus du myocarde (avec possibilité d'évolution fatale), douleurs thoraciques/angine de poitrine.
  • +Infarctus du myocarde (avec possibilité d'évolution fatale), douleurs thoraciques/angine de poitrine, palpitations, fibrillation auriculaire, insuffisance mitrale en rapport avec une cardiomyopathie associée au Léponex.
  • +Affections vasculaires
  • +Hypotension.
  • -Février 2015.
  • +Novembre 2016.
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