• -Le clonazépam, le principe actif, peut en partie être adsorbé sur des poches à perfusion en plastique ou sur des sets de perfusion, en particulier ceux en PVC, ce qui peut entraîner une réduction de la concentration de clonazépam atteignant jusqu'à 50%. Ceci se produit surtout lors du stockage de poches préparées dans un environnement chaud pendant 24 heures ou plus, ou lors de l'emploi de systèmes de tubulure longs ou de vitesses de perfusion lentes. Il faut être prudent lors de perfusion de Rivotril lorsque l'on remplace des poches et sets de perfusion contenant du PVC par des poches et sets de perfusion sans PVC.
• -Il est recommandé d'éviter les poches et sets de perfusion en PVC lors de la perfusion de Rivotril et d'utiliser des récipients en verre, et en cas d'emploi de poches de perfusion en PVC, de perfuser le mélange immédiatement, en l'espace de 4 heures, à une vitesse de ≥60 ml/heure. La perfusion ne doit pas durer plus de 8 heures.
• +Le clonazépam, le principe actif, peut être adsorbé sur des poches de perfusion en polychlorure de vinyle (PVC) ou sur des poches de perfusion et des sets de perfusion contenant du polyuréthane (PUR) ou du silicone, ce qui peut entraîner une réduction de la concentration de clonazépam allant jusqu'à 50%. Ceci se produit surtout lors du stockage de poches préparées dans un environnement chaud pendant 24 heures ou plus, ou lors de l'emploi de systèmes de tubulure longs ou de vitesses de perfusion lentes. Il faut faire preuve de prudence lors de la perfusion de Rivotril lorsque l'on remplace des poches et des sets de perfusion contenant du PVC/PUR/silicone par des poches et des sets de perfusion qui n'en contiennent pas.
• +Il est recommandé d'éviter les poches et sets de perfusion en PVC/PUR/silicone lors de la perfusion de Rivotril et d'utiliser des récipients en verre, et en cas d'emploi de poches de perfusion en PVC, de perfuser le mélange immédiatement, en l'espace de 4 heures, à une vitesse de ≥60 ml/heure. La perfusion ne doit pas durer plus de 8 heures.
• -Le traitement par des benzodiazépines telles que le clonazépam peut déjà entraîner une dépendance psychique et physique à des doses thérapeutique. Ce risque est accru à une posologie élevée, lors d'un traitement à long terme et, en particulier, chez les patients ayant des antécédents d'alcoolisme, de dépendance aux médicaments ou aux drogues, de troubles manifestes de la personnalité ou d'autres affections psychiques graves.
• +Le traitement par des benzodiazépines telles que le clonazépam peut déjà entraîner une dépendance psychique et physique à des doses thérapeutiques. Ce risque est accru à une posologie élevée, lors d'un traitement à long terme et, en particulier, chez les patients ayant des antécédents d'alcoolisme, de dépendance aux médicaments ou aux drogues, de troubles manifestes de la personnalité ou d'autres affections psychiques graves.
• -Les effets indésirables ont été classés, dans la mesure du possible, en fonction des fréquences suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10,) occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10000, <1/1000), très rares (<1/10000) et cas isolés (la fréquence ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles).
• +Les effets indésirables ont été classés, dans la mesure du possible, en fonction des fréquences suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10,) occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000) et cas isolés (la fréquence ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles).
• -Le clonazépam, le principe actif, peut être adsorbé sur des plastiques, en particulier sur du PVC. Il est donc recommandé d'utiliser d'autres matériaux. En cas d'utilisation de poches en PVC, le mélange doit être perfusé immédiatement et habituellement en l'espace de 4 heures. La perfusion ne doit pas durer plus de 8 heures (voir «Posologie/Mode d'emploi, Traitement par voie parentérale, Instructions spéciales pour la posologie»).
• +Le clonazépam, le principe actif, peut être adsorbé sur du PVC, du PUR ou du silicone. Il est donc recommandé d'utiliser d'autres matériaux. En cas d'utilisation de poches de perfusion en PVC ou de sets de perfusion en PUR ou en silicone, le mélange doit être perfusé immédiatement et habituellement en l'espace de 4 heures. La perfusion ne doit pas durer plus de 8 heures (voir «Posologie/Mode d'emploi, Traitement par voie parentérale, Instructions spéciales pour la posologie»).
• -Juillet 2018.
• +Octobre 2019.