• -Zusammensetzung
• -Wirkstoff: Ferrum-Quarz [Ferrum sulfuricum (praep. e Siderit) / Quarz].
• -Hilfsstoffe: Cellulosi pulvis, Gelatina, Guar, Lactosum monohydricum, Calcii behenas, Colori E 150 (Caramel) et E 172 (Eisenoxidschwarz).
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 Hartkapsel enthält 150mg Ferrum-Quarz [Ferrum sulfuricum (praep. e Siderit) / Quarz].
• -Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
• -Gemäss der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis können Biodoron Kapseln zur Basis- (Intervall-) und Anfallbehandlung von Migräne, vor allem der klassischen Migräne und bei vasomotorischen Kopfschmerzen angewendet werden.
• -Biodoron Kapseln wirken durch ihre drei Komponenten Eisen, Schwefel und Quarz stabilisierend auf vegetative Funktionen und verringern die Häufigkeit des Auftretens von Migräneanfällen.
• -Dosierung / Anwendung
• -Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):
• -Zur Intervall-Behandlung (vorbeugend): 1mal täglich 1 Kapsel.
• -Bei drohendem Migräneanfall oder während des Migräneanfalls: maximal 7–10 Kapseln pro Tag. Bei Bedarf bis zu 1 Kapsel halbstündlich.
• -Die Kapseln unzerkaut mit Flüssigkeit (Wasser oder Kräutertee) schlucken. Je eine Stunde vor und nach der Einnahme keinen Schwarztee und keinen Kaffee (hoher Gerbstoffgehalt) trinken.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Biodoron Kapseln bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Kontraindikationen
• -chronische Hämolyse
• -bekannte Überempfindlichkeit gegen einen Inhaltsstoff
• -Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• -Der Eisengehalt in einer Biodoron Kapsel entspricht 16–22mg zweiwertigem Eisen. Wegen des relativ hohen Eisengehaltes ist bei Patientinnen und Patienten mit Eisenspeicher- und Eisenverwertungsstörung wie z.B. Hämosiderose sowie bei magenempfindlichen Personen Vorsicht geboten.
• -Interaktionen
• --Eisenhaltige Präparate können die Resorption von Tetracyklinen, Penicillamin, Levodopa, Methyldopa, Thyroxin sowie von Zink vermindern.
• --Die Resorption von Chinolon-Antibiotika (z.B. Ciprofloxazin, Levofloxazin, Norfloxazin, Ofloxazin) kann durch eisenhaltige Präparate beeinflusst werden.
• --Durch die gleichzeitige Anwendung von Cholestyramin, Antacida (Ca2+-, Mg2+-, Al3+-Salze) sowie Calcium- und Magnesium-Substitutionspräparaten, kann die Resorption von Eisen herabgesetzt werden.
• --Die gleichzeitige Einnahme von eisenhaltigen Präparaten mit nichtsteroidalen Antirheumatika kann die Reizwirkung des Eisens auf die Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes verstärken.
• --Eisenbindende Substanzen in Lebensmitteln wie Phosphate (z.B. in Milch), Phytate (z.B. in Getreide) oder Oxalate (z.B. in Spinat, Rhabarber) können die Eisenresorption hemmen.
• -Die Einnahme der Biodoron Kapseln sollte im Abstand von 2–3 Stunden zur Einnahme einer der oben genannten Substanzen erfolgen.
• -Zudem sollte je eine Stunde vor und nach der Einnahme von Biodoron Kapseln kein Schwarztee und kein Kaffee (hoher Gerbstoffgehalt) getrunken werden.
• -Schwangerschaft / Stillzeit
• -Zur Anwendung der Biodoron Kapseln in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine kontrollierten Studien vor.
• -Unter ärztlicher Kontrolle kann die Einnahme von Biodoron Kapseln aufgrund ihres Eisengehaltes auch in der Schwangerschaft zweckmässig sein. Dann ist eine regelmässige Kontrolle der Hämoglobinwerte empfehlenswert.
• -Berichte über unerwünschte Wirkungen nach Einnahme oraler Eisenpräparate in therapeutischen Dosierungen sind bisher nicht bekannt. Nach akuter Eisenintoxikation wurden embryonale Entwicklungsstörungen und Aborte beobachtet.
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• -Biodoron Kapseln haben keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
• -Unerwünschte Wirkungen
• -In seltenen Fällen kann die Einnahme von Biodoron Kapseln bei magenempfindlichen Personen ein Druckgefühl im Magen und Übelkeit auslösen.
• -Auch Obstipation und sonstige gastrointestinale Störungen können gelegentlich vorkommen.
• -Zudem können in seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hautreaktionen) auftreten.
• -Während der Anwendung von Biodoron Kapseln kann es zu einer Dunkelfärbung des Stuhls kommen. Dies ist durch den Gehalt an Eisen bedingt und völlig unbedenklich.
• -Falls die Kapseln vor dem Schlucken zerkaut werden, kann ein metallischer Geschmack wahrgenommen werden und eine Verfärbung der Zähne auftreten.
• -Überdosierung
• -Fälle von Überdosierung sind nicht bekannt.
• -Eigenschaften / Wirkungen
• -ATC Code: NO2CX99
• -Wirkmechanismus / Pharmakodynamik
• -Gemäss der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis wirken Biodoron Kapseln durch die enthaltene Komposition Ferrum-Quarz stabilisierend auf vegetative Funktionen und verringern dadurch die Häufigkeit von Migräneanfällen.
• -Pharmakokinetik
• -Untersuchungen zur Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit wurden nicht durchgeführt.
• -Präklinische Daten
• -Es sind keine für die Anwendung relevante präparatespezifische Daten bekannt.
• -Sonstige Hinweise
• -Haltbarkeit: Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweise: Bei Raumtemperatur (15–25°C) sowie vor Feuchtigkeit geschützt lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Zulassungsnummer
• +Composition
• +Principe actif: Ferrum-Quarz [Ferrum sulfuricum (praep. e Siderit) / Quarz].
• +Adjuvants: Cellulosi pulvis, Gelatina, Guar, Lactosum monohydricum, Calcii behenas, Colori E 150 (caramel) et E 172 (noir d’oxyde de fer).
• +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• +1 capsule dure contient 150mg de Ferrum-Quarz [Ferrum sulfuricum (praep. e Siderit) / Quarz].
• +Indications / Possibilités d’emploi
• +Selon la connaissance anthroposophique de l’être humain et de la nature, les capsules Biodoron peuvent être utilisées lors de migraine, principalement classique, dans son traitement de base (ou intermittent) ou lors de crise, de même que lors de maux de tête d’origine vasomotrice.
• +Les capsules Biodoron exercent par leurs trois composants fer, soufre et quartz un effet stabilisant sur les fonctions végétatives et diminuent la fréquence des crises de migraine.
• +Posologie / Mode d’emploi
• +Adultes et enfants (à partir de 12 ans):
• +Traitement intermittent (prophylactique): 1 capsule par jour.
• +En cas de menace de crise de migraine ou pendant la crise: au maximum 7–10 capsules par jour; en cas de besoin, jusqu’à 1 capsule toutes les demi-heures.
• +Avaler les capsules sans les mâcher, avec de l’eau ou de la tisane. Éviter de boire du thé noir ou du café une heure avant et après la prise des capsules Biodoron (à cause de leur haute teneur en tannin).
• +L’utilisation et la sécurité des capsules Biodoron chez les enfants de moins de 12 ans n’ont pas fait l’objet d’études.
• +Contre-indications
• +hémolyses chroniques
• +-Hypersensibilité connue à l’un des composants
• +Mises en garde et précautions
• +La teneur en fer d’une capsule de Biodoron correspond à 16–22mg de fer bivalent. En raison de la teneur relativement élevée en fer, la prudence est de rigueur chez les patients atteints de troubles du stockage ou du métabolisme du fer, p.ex. d’hémosidérose ainsi que chez les personnes avec un estomac fragile.
• +Interactions
• +-Les préparations contenant du fer peuvent diminuer l'absorption de tétracyclines, de pénicillamine, de lévodopa, de méthyldopa, de thyroxine ainsi que de zinc.
• +-L’absorption d’antibiotiques de la famille des quinolones (p. ex. ciprofloxazine, lévofloxazine, norfloxazine, ofloxazine) peut être influencée par des préparations contenant du fer.
• +-L’emploi simultané de cholestyramine, d’antiacides (sels de Ca2+, Mg2+, Al3+) ainsi que de compléments de calcium et de magnésium peut diminuer l’absorption de fer.
• +-La prise simultanée de préparations à base de fer avec des médicaments anti-inflammatoires, p. ex. contre les affections rhumatismales, peut augmenter l’action irritante du fer sur la muqueuse du tractus gastro-intestinal.
• +-Des substances liant le fer, comme les phosphates (p. ex. dans le lait), les phytates (p. ex. dans les céréales) ou les oxalates (p. ex. dans l’épinard, la rhubarbe) peuvent inhiber l’absorption de fer.
• +Il faut toujours respecter un intervalle de 2–3 heures entre la prise des capsules de Biodoron et de l’une des substances citées plus haut.
• +En outre, il ne faudrait pas boire de thé noir ou de café (haute teneur en tanins) une heure avant et après la prise de Biodoron capsules.
• +Grossesse / Allaitement
• +On ne dispose d’aucune étude contrôlée sur l’emploi des capsules de Biodoron durant la grossesse et en période d’allaitement.
• +Sous contrôle médical, la prise des capsules de Biodoron peut également être utile durant la grossesse, en raison de sa teneur en fer. Dans ce cas, un contrôle régulier des taux d’hémoglobine est recommandé.
• +Aucun rapport sur des effets indésirables apparus après la prise de préparations orales de fer dans les fourchettes des doses thérapeutiques n’est connue à ce jour. Après une intoxication aiguë par le fer, des troubles embryonnaires du développement et des avortements ont été observés.
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Les capsules Biodoron n’ont aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.
• +Effets indésirables
• +En cas de sensibilité gastrique, la prise des capsules Biodoron peut, dans des rares cas, provoquer une sensation de pression au niveau de l’estomac (lourdeur) et de nausées. De la constipation et d’autres troubles gastro-intestinaux peuvent également apparaître occasionnellement.
• +Par ailleurs, des réactions d’hypersensibilité (p. ex. réactions cutanées) peuvent survenir dans des rares cas.
• +Durant l’emploi de capsules de Biodoron, les selles peuvent présenter une coloration sombre. Celle-ci est due à la présence de fer et ne présente aucun risque.
• +Si les capsules sont mâchées avant la déglutition, cela peut provoquer un goût métallique et une coloration des dents.
• +Surdosage
• +Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
• +Propriétés / Effets
• +Code ATC: NO2CX99
• +Mécanisme d'action / Pharmacodynamique
• +Selon la connaissance anthroposophique de l’être humain et de la nature, les capsules Biodoron, grâce à leur composition de Ferrum-Quarz, ont un effet stabilisateur sur les fonctions végétatives et diminuent ainsi la fréquence des crises de migraine.
• +Pharmacocinétique
• +Des études sur la pharmacocinétique et la biodisponibilité n’ont pas été effectuées.
• +Données précliniques
• +Il n’existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l’utilisation de la préparation.
• +Remarques particulières
• +Stabilité: Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage: Conserver à température ambiante (15–25°C) et à l’abri de l’humidité. Tenir hors de portée des enfants.
• +Numéro d'autorisation
• -Packungen
• -Packungen à 20 und 80 Kapseln (B).
• -Zulassungsinhaberin
• -Weleda AG, Arlesheim, Schweiz
• -Stand der Information
• -August 2017
• +Présentation
• +Emballages de 20 et 80 capsules (B).
• +Titulaire de l'autorisation
• +Weleda SA, Arlesheim, Suisse
• +Mise à jour de l'information
• +Août 2017