| 22 Changements de l'information professionelle Ringer B. Braun (ohne Carbonat) |
-OEMéd
-Excipient: eau pour préparations injectables.
- +Excipients: eau pour préparations injectables
-Perfusion pour l’apport des électrolytes et d’eau.
-1000Â ml de solution contiennent:
-
-
-Chlorure de sodium                      8,60 g     Â
-Chlorure de potassium                   0,30 g     Â
-Chlorure de calcium dihydraté           0,33 g     Â
-Eau pour préparations injectables       1000 ml    Â
-q.s. ad                                            Â
-Electrolytes                                       Â
-Na+Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â 147,2Â mmol/l
-K+                                      4,0 mmol/l Â
-Ca++                                    2,2 mmol/l Â
-Cl-Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â 155,7Â mmol/l
-Osmolarité théorique                    309 mOsm/l Â
-pH                                      5,0–7,0    Â
- +Solution pour perfusion pour l’apport hydrique et électrolytique.
- +1000 ml de solution contiennent:
- +chlorure de sodium chlorure de potassium chlorure de calcium dihydraté eau pour préparations injectables q.s. ad 8,60 g 0,30 g 0,33 g 1000 ml
- +Electrolytes: sodium potassium calcium chlorure osmolarité théorique pH 147,2 mmol/l 4,0 mmol/l 2,2 mmol/l 155,7 mmol/l 309 mOsm/l 5,0 - 7,0
-La posologie est fixée en fonction de l’état clinique, de l’âge et du poids corporel du patient. 500 à 1000 ml journellement selon les besoins, resp. 5–7 ml/kg de poids corporel/h sont administrés par voie intraveineuse.
-Une dose maximale journalière de 2000 ml ne devrait pas être dépassée dans la clinique de routine.
-En cas de situation extrême, la quantité à perfuser et la vitesse de perfusion peuvent être augmentées en fonction du déficit en liquides. Une quantité plus élevée pouvant atteindre 2000 ml/h au maximum pourra donc être administrée pour le traitement d’état de choc.
- +Substitution liquidienne et électrolytique et traitement de la déshydratation :
- +La posologie de la solution injectable Ringer dépend du besoin liquidien et électrolytique du patient, de son âge, de son poids corporel, de son état clinique et de son statut physiologique (équilibre acido-basique).
- +Schéma posologique recommandé
- +Adultes
- +Dose maximale journalière
- +Dans le cadre d’un traitement d'entretien de routine, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 40 ml par kg de poids corporel par jour.
- +Les pertes supplémentaires (par exemple dues à la fièvre, à la diarrhée, au vomissement) doivent être remplacées en fonction du volume et de la composition des fluides manquants.
- +En cas de déshydratation, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de 40 ml/kg de poids corporel (PC) par jour. Le calcul de la dose doit être adapté à la sévérité de la déshydratation et à l'état clinique du patient.
- +Vitesse maximale de perfusion
- +La vitesse maximale de perfusion ne doit pas dépasser 5 ml par kg de poids corporel et par heure, ce qui correspond à 1,7 goutte par kg de poids corporel et par minute.
- +Lors de remplacement du volume intravasculaire à court terme, le débit de perfusion maximal dépend de la situation clinique du patient, mais l’administration de 500 ml en bolus en 15 minutes est recommandée, par ex. à l’aide d’une perfusion sous pression.
- +Patients âgés
- +Les patients âgés, qui sont plus susceptibles de souffrir d'insuffisance cardiaque et de dysfonctionnement rénal, doivent être étroitement surveillés pendant le traitement et la posologie doit être soigneusement ajustée pour éviter les problèmes cardiovasculaires et rénaux liés à l'hypervolémie.
- +Chez les personnes âgées présentant une insuffisance cardiaque ou une altération de la fonction rénale, l'apport liquidien devrait être de 20 à 25 ml/ kg/ jour.
- +Enfants et adolescents
- +Dose maximale journalière
- +Pour la thérapie d’entretien, ne pas dépasser les valeurs suivantes pour la dose journalière maximale.
- +Âge Dose (ml/kg poids corporel et jour)
- +1er jour de vie* 120
- +2e jour de vie* 120
- +3e jour de vie* 130
- +4e jour de vie* 150
- +5e jour de vie* 160
- +6e jour de vie* 180
- +1 mois 160
- +dès 2 mois 150
- +1-2 ans 120
- +3-5 ans 100
- +6-12 ans 80
- +13-18 ans 70
- +*chez des nouveau-nés à terme
- +Les pertes supplémentaires (par exemple dues à la fièvre, à la diarrhée, au vomissement) doivent être remplacées en fonction du volume et de la composition des fluides manquants.
- +En cas de déshydratation, la dose indiquée ci-dessus devra peut-être être augmentée. Le calcul de la dose doit être basé sur la sévérité de la déshydratation et sur l'état clinique du patient.
- +Vitesse de perfusion maximale dans la thérapie d'entretien de routine
- +Poids corporel ml/heure
- +0-10 kg 4 ml/kg KG/heure
- +10-20 kg 40 ml/heure + 2 ml/kg KG/heure si plus de 10 kg
- +> 20 kg 60 ml/heure + 1 ml/kg KG/heure si plus de 20 kg
- +Remplacement vasculaire à court terme
- +Le calcul du dosage doit être fait sur la base de la situation clinique respective du patient. Des informations sur la dose quotidienne maximale ne peuvent donc pas être données.
- +Utilisation comme solution vectrice
- +Lors de l'utilisation de la solution pour perfusion Ringer comme solution vectrice, il faut tenir compte de la dose et de la durée d'utilisation du médicament à dissoudre ou à diluer.
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-états d’hyperhydratation;
- +États d’hyperhydratation;
-On ne dispose d’aucune étude contrôlée sur la femme enceinte ou sur l’animal.
- +On ne dispose d’aucune étude clinique sur la femme enceinte ou de données expérimentales sur l’animal.
-Lors de l’emploi de la solution conformément aux recommandations et précautions, il ne faut s’attendre à aucun effet indésirable (voir également la rubrique «Surdosage»).
-Comme lors de tout traitement par perfusion sur une longue durée, des irritations des veines ou des thrombophlébites peuvent survenir.
- +Aucun effet indésirable n’est à attendre dans le cadre d’une utilisation conforme à l’usage prévu.
-Une vitesse de perfusion trop élevée ainsi que l’administration d’un trop grand volume peuvent conduire à une hypervolémie et une décompensation cardiaque, ainsi qu’à une hypernatriémie et/ou une hyperkaliémie.
- +Une vitesse de perfusion trop élevée ainsi que l’administration d’un trop grand volume peuvent conduire à une hypervolémie et une décompensation cardiaque, ainsi qu’à une hypernatrémie et/ou une hyperkaliémie.
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-L’adjonction de médicaments à une solution de perfusion peut provoquer des réactions d’incompatibilités. Tandis que certaines réactions apparaissent immédiatement, d’autres plus subtiles sont plus longues à déceler, comme des incompatibilités physiques, chimiques ou pharmacologiques.
- +Incompatibilités
- +L’adjonction de médicaments à une solution de perfusion peut provoquer des réactions d’incompatibilité. Tandis que certaines réactions apparaissent immédiatement, d’autres plus subtiles sont plus longues à déceler, comme des incompatibilités physiques, chimiques ou pharmacologiques.
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-A conserver à température ambiante (15–25 °C).
- +A conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
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-N’utiliser qu’une solution limpide et un récipient intact.
-Jeter les éventuels restes de solution.
- +N’utiliser qu’une solution limpide et un récipient intact. Jeter les éventuels restes de solutions.
- +Présentation
- +Ringer B. Braun (sans carbonate) Ecobag 20 x 250 ml. (B)
- +Ringer B. Braun (sans carbonate) Ecobag 20 × 500 ml. (B)
- +Ringer B. Braun (sans carbonate) Ecobag 10 × 1000 ml. (B)
- +Ringer B. Braun (sans carbonate) Ecoflac 10 × 1000 ml. (B)
-Août 2004.
- +Juin 2017
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