| 50 Changements de l'information professionelle Kefzol 1 g |
-Cefazolinum ut cefazolinum natricum.
- +Céfazoline sous forme de céfazoline sodique.
- +Un flacon de Kefzol de 1 g contient 1 g de céfazoline sous forme de céfazoline sodique (ce qui équivaut à 48,27 mg de sodium).
- +Un flacon de Kefzol de 2 g contient 2 g de céfazoline sous forme de céfazoline sodique (ce qui équivaut à 96,54 mg de sodium).
- +La teneur en sodium est de 48,3 mg de sodium/g de céfazoline.
-Un flacon de Kefzol de 1 g contient 1 g de céfazoline.
-Un flacon de Kefzol de 2 g contient 2 g de céfazoline.
-La teneur en sodium est de 48,3 mg de sodium/g de céfazoline.
- +Un flacon de Kefzol de 1 g contient 1 g de céfazoline sous forme de céfazoline sodique.
- +Un flacon de Kefzol de 2 g contient 2 g de céfazoline sous forme de céfazoline sodique.
-Clairance de la créatinin Créatinine sérique Posologie d'entretien
- + Clairance de la créatinin Créatinine sérique Posologie d'entretien
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-Kefzol contient 48,3 mg/g de sodium. Il faut éventuellement tenir compte de la teneur en sodium de la solution en flacon chez les personnes suivant un régime contrôlé en sodium (faible teneur en sodium/faible teneur en chlorure de sodium) (p.ex. chez les patients hypertendus ou les patients souffrant d'insuffisance cardiaque).
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- +Kefzol 1 g contient 48,27 mg de sodium par flacon, ce qui équivaut à 2,5% de l'apport alimentaire quotidien maximal en sodium recommandé par l'OMS.
- +Kefzol 2 g contient 96,54 mg de sodium par flacon, ce qui équivaut à 5% de l'apport alimentaire quotidien maximal en sodium recommandé par l'OMS.
- +La dose quotidienne maximale du médicament de 12 g correspond à 30% de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS.
- +Kefzol est considéré comme riche en sodium. Il convient d'en tenir compte, notamment chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
- +Grossesse
- +Allaitement
- +
-Les effets indésirables sont classés en fonction des classes de systèmes d'organes et mentionnés avec une fréquence décroissante: très fréquent (≥/10), fréquent (≥/100, <1/10), occasionnel (≥/1'000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1'000), très rare (<1/10'000, y compris les cas individuels signalés).
- +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: "très fréquents" (≥/10), "fréquents" (≥/100, <1/10), "occasionnels" (≥/1'000, <1/100), "rares" (≥1/10'000, <1/1'000), "très rares" (<1/10'000), y compris les cas individuels signalés).
-Occasionnel: Thrombopénie, neutropénie, leucopénie, éosinophilie. Ces anomalies sont réversibles.
- +Occasionnels: Thrombopénie, neutropénie, leucopénie, éosinophilie. Ces anomalies sont réversibles.
-Rare: Perturbations de la coagulation plasmatique et hémorragies chez les patients ayant des facteurs de risque conduisant à une carence en vitamine K ou affectant d'autres mécanismes de la coagulation et chez les patients souffrant de maladies qui peuvent provoquer ou aggraver des hémorragies.
- +Rares: Perturbations de la coagulation plasmatique et hémorragies chez les patients ayant des facteurs de risque conduisant à une carence en vitamine K ou affectant d'autres mécanismes de la coagulation et chez les patients souffrant de maladies qui peuvent provoquer ou aggraver des hémorragies.
-Fréquent: Réactions cutanées allergiques telles qu'exanthèmes, urticaire et prurit, éruptions cutanées maculopapuleuses ou morbilliformes et prurit vulvaire.
-Occasionnel: Œdème de Quincke, fièvre médicamenteuse.
-Très rare: Choc anaphylactique, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative.
- +Fréquents: Réactions cutanées allergiques telles qu'exanthèmes, urticaire et prurit, éruptions cutanées maculopapuleuses ou morbilliformes et prurit vulvaire.
- +Occasionnels: Œdème de Quincke, fièvre médicamenteuse.
- +Très rares: Choc anaphylactique, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative.
-Fréquent: Diarrhée, nausées, vomissements, anorexie, météorisme, douleurs abdominales. Ces troubles sont généralement légers et disparaissent pendant ou après le traitement.
- +Fréquents: Diarrhée, nausées, vomissements, anorexie, météorisme, douleurs abdominales. Ces troubles sont généralement légers et disparaissent pendant ou après le traitement.
-Occasionnel: Légère augmentation temporaire des taux de AST, ALT et phosphatase alcaline, augmentation des taux sériques de bilirubine et de LDH.
-Très rare: Hépatite réversible, ictère cholestatique.
- +Occasionnels: Légère augmentation temporaire des taux de AST, ALT et phosphatase alcaline, augmentation des taux sériques de bilirubine et de LDH.
- +Très rares: Hépatite réversible, ictère cholestatique.
-Rare: Une néphrite interstitielle et d'autres néphropathies ont été observées, généralement chez des patients gravement malades et recevant plusieurs médicaments.
- +Rares: Une néphrite interstitielle et d'autres néphropathies ont été observées, généralement chez des patients gravement malades et recevant plusieurs médicaments.
-Fréquent: Douleurs au site d'injection, essentiellement après injection intramusculaire.
-Occasionnel: Phlébite ou thrombophlébite après administration intraveineuse.
- +Fréquents: Douleurs au site d'injection, essentiellement après injection intramusculaire.
- +Occasionnels: Phlébite ou thrombophlébite après administration intraveineuse.
-Fréquence indéterminée: Réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) (voir également "Mises en garde et précautions" )
- +Fréquence inconnue: Réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) (voir également "Mises en garde et précautions" ).
-Germes Fourchette des concentrati
- + Germes Fourchette des concentrati
-Germes habituellement sensibles:
- +Germes habituellement sensibles:
-Germes inconstamment sensibles:
- +Germes inconstamment sensibles:
-Germes résistants:
- +Germes résistants:
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-Dose après 0,5 h après 1 h après 2 h après 4 h après 6 h après 8 h
- + Dose après 0,5 h après 1 h après 2 h après 4 h après 6 h après 8 h
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-après 5 min. après 15 min. après 30 min. après 1 h après 2 h après 4 h
- + après 5 min. après 15 min. après 30 min. après 1 h après 2 h après 4 h
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-Le test de Coombs peut être faussement positif; cela peut également se produire chez les nouveaunés dont la mère a été traitée par une céphalosporine avant l'accouchement.
- +Le test de Coombs peut être faussement positif; cela peut également se produire chez les nouveau-nés dont la mère a été traitée par une céphalosporine avant l'accouchement.
- +Mention concernant l'élimination
- +Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Rapportez les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages dans un point de remise (pharmacies, drogueries, cabinets médicaux) ou un centre de collecte. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
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-Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver à l'abri de la lumière.
- +Conserver dans l'emballage d'origine et à l'abri de la lumière. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
-La substance sèche doit être dissoute dans de l'eau pour préparations injectables (2,5 ml/1 g). Bien agiter jusqu'à dissolution complète. Si la solution est conservée dans le réfrigérateur (2–8 °C), il peut y avoir formation de cristaux, qui se dissolvent toutefois totalement lorsque l'on chauffe la solution.
- +La substance sèche doit être dissoute dans de l'eau pour préparations injectables (2,5 ml/1 g). Bien agiter jusqu'à dissolution complète. Si la solution est conservée dans le réfrigérateur (2–8 °C), il peut y avoir formation de cristaux, qui se dissolvent toutefois totalement lorsque l'on chauffe la solution.
-Les solutions doivent être administrées immédiatement après leur préparation. N'utiliser que des solutions claires.
- +Après reconstitution/dilution, le médicament doit être soumis à un contrôle visuel. Seules les solutions claires et exemptes de particules peuvent être utilisées. Les solutions doivent être administrées immédiatement après leur préparation.
-Kefzol 1 g, flacon: 1 [A]
-Kefzol 1 g, flacon: 10 [A]
-Kefzol 2 g, flacon: 5 [A]
-Kefzol 2 g, flacon: 10 [A]
- +Kefzol 1 g, flacon: 1 [A]
- +Kefzol 1 g, flacon: 10 [A]
- +Kefzol 2 g, flacon: 5 [A]
- +Kefzol 2 g, flacon: 10 [A]
-Avril 2023.
-Numéro de version interne: 7.1
- +Février 2026.
- +Numéro de version interne: 8.2
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