• -Le principe actif est obtenu à partir de cartilage aviaire ou bovin.
• +Le principe actif est d’origine bovin ou aviaire.
• -Traitement d’attaque (pendant 3 semaines): 1 gélule 3 fois par jour.
• +Traitement initial (pendant 3 semaines): 1 gélule 3 fois par jour.
• -Les gélules sont prises sans croquer avec un verre d’eau.
• +Les gélules sont prises sans mâcher avec un verre d’eau.
• +Instructions spéciales
• +Patients pédiatriques
• +
• -Hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des constituants, voir composition.
• +Hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des constituants selon la composition.
• -Aucune connue.
• +Aucune étude d'interaction n'a été menée.
• -On ne dispose pas d’études contrôlées chez l’animal ou chez la femme enceinte. Dans ces conditions le médicament ne doit pas être administré, sauf s’il s’avérait être indispensable.
• +Grossesse
• +Il n’existe pas de données suffisantes concernant l’emploi chez la femme enceinte. Les expérimentations animales n’ont révélé aucune toxicité directe ou indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement post-natal. Structum ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• +Allaitement
• +Il est inconnue si le sulfate de chondroïtine ou ses métabolites diffuses dans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né ou le nourrisson ne peut être exclu. Pendant l’allaitement Structum donc ne doit pas être administré.
• -La tolérance est en général bonne. De rares cas de troubles digestifs mineurs (diarrhée) ont été signalés, qui toutefois ne nécessitent pas normalement une interruption du traitement.
• -Des réactions cutanées allergiques telles qu’érythème, urticaire, eczéma, exanthème maculopapuleux associé ou non à un prurit et/ou à un œdème ont été observées dans de rares cas.
• +Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables qui ont été observés dans sept études cliniques avec complètement 2244 patients, dont 1154 ont reçus le Structum.
• +Les effets indésirables sont figurés par classes de systèmes d'organes selon la terminologie MedDRA et par fréquence en ordre décroissant inclus: "très fréquent" (≥1/10), "fréquent" (<1/10, ≥1/100), "occasionnel" (<1/100, ≥1/1000)) "rare" (<1/1000, ≥1/10’000), "très rare" (<1/10’000).
• +Affections du système nerveux fréquent sensation de vertiges
• +Affections gastro-intestinales fréquent diarrhée douleurs abdominales* nausée
• +rare vomissements
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané occasionnel urticaire prurit* éruption cutanée *
• +rare oedème angioneurotique erythème
• +Troubles généraux et anomalies au site d‘administration occasionnel oedème du visage*
• +
• +* Groupement par le sponsor
• -Les études toxicologiques conventionnelles n’ont mis en évidence aucun potentiel génotoxique de Structum.
• +Les études toxicologiques conventionnelles n’ont mis en évidence aucun potentiel génotoxique de Structum. Aucun effet sur la fertilité a été démontré chez des souris ayant reçu des doses de sulfate de chondroïtine 316, 1525 et 4275 mg/kg/j.
• +Tenir hors de portée des enfants.
• -Structum est un médicament qui doit être particulièrement bien protégé de l’humidité. C’est la raison pour laquelle a été choisie pour le blister une feuille en aluminium spécialement résistante. Afin de ne pas endommager les gélules, en pressant sur les alvéoles, il est conseillé de couper la feuille en aluminium avec une paire de ciseaux, puis de sortir la gélule.
• +Structum est un médicament qui doit être particulièrement bien protégé de l’humidité. C’est la raison pour laquelle a été choisie une feuille en aluminium spécialement résistante pour le blister. Afin de ne pas endommager les gélules, en pressant sur les alvéoles, il est conseillé de couper la feuille en aluminium avec une paire de ciseaux, puis de sortir la gélule.
• -Mai 2014
• +Octobre 2014