• -Composition
• -Principe actif: Sulfadiazine argentique.
• -Excipients: Alcool cétylique 40mg/g, propylène glycol (E1520) 70mg/g, glycéromonostéarate 40-55, polysorbate 60 (E435), polysorbate 80 (E433), paraffine liquide, eau purifiée.
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• -Crème stérile et hydrophile (H/E), blanche à blanc cassé.
• +Crème stérile et hydrophile (H/E), blanche à crème.
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• -Indications/possibilités d’emploi
• -Prophylaxie et traitement des plaies infectées; traitement des infections cutanées, escarres de décubitus, ulcères de jambes et brûlures de tous les degrés.
• -En automédication (tube de 20 g), les indications sont les suivantes: petites brûlures de premier degré, petites infections cutanées et petites plaies infectées.
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• -Posologie/mode d’emploi
• -Posologie usuelle
• +
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +Prophylaxie et/ou traitement des infections cutanées et des plaies, des escarres, des ulcères veineux et des brûlures de tous degrés.
• +Pour l'automédication (tube de 20 g), les indications suivantes s'appliquent: brûlures mineures au premier degré, infections cutanées mineures, plaies infectées mineures.
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Posologie habituelle
• -Flammazine est appliqué une fois par jour dans des conditions stériles en une couche de 2 à 3 mm directement sur la plaie; si nécessaire, elle peut être recouverte d’un pansement stérile perméable à l’air. Les restes de crème et les tissus nécrosés qui auraient pu apparaître sont retirés au préalable.
• -La durée d’utilisation dépend de la maladie de base et est généralement de 10 à 14 jours.
• -En cas de recours à un emballage hospitalier (500 g), chaque emballage de Flammazine doit être utilisé par un seul patient en raison du risque de transmission de germes. Il est recommandé d’extraire la crème avec un accessoire adapté (p. ex. une spatule). À la fin du traitement, les restes de crème d’un emballage hospitalier entamé ne doivent plus être utilisés.
• -Flammazine ne tache ni les vêtements ni les draps.
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• -Patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou de la fonction rénale
• -On ne dispose pas de données spécifiques concernant les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Flammazine doit être utilisé uniquement avec prudence chez ces patients (voir "Mises en garde et précautions" ). Toutefois, un ajustement posologique n’est vraisemblablement pas nécessaire en raison de l’utilisation topique du médicament.
• - 
• -Patients âgés: On ne dispose pas de données spécifiques concernant les patients ≥ 65 ans. Toutefois, un ajustement posologique en fonction de l’âge n’est vraisemblablement pas nécessaire.
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• -Enfants et adolescents: La sécurité et l’efficacité de Flammazine n’ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents. Flammazine est contre-indiqué chez le prématuré et le nouveau-né jusqu’à l’âge de 2 mois (voir "Mises en garde et précautions" ).
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• -
• +Flammazine est appliqué une fois par jour dans des conditions stériles en une couche de 2 à 3 mm directement sur la plaie, si nécessaire, elle peut être recouverte d'un pansement stérile perméable à l'air. Les restes de crème et les tissus nécrosés qui auraient pu apparaître sont retirés au préalable.
• +La durée du traitement doit être déterminée individuellement et sur la base d'une évaluation régulière de la plaie. L'utilisation doit être évaluée après 2 semaines et le plan de traitement adapté en conséquence.
• +En cas d'utilisation du conditionnement hospitalier (500 g), Flammazine ne doit être utilisé que pour un seul patient à la fois en raison du risque de transmission de germes. Il est recommandé de prélever la crème à l'aide d'un instrument approprié (par exemple une spatule). À la fin du traitement, la crème restant dans le conditionnement hospitalier ne doit pas être réutilisée.
• +Flammazine ne tache ni les vêtements ni le linge de lit.
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale
• +Il n'existe pas de données spécifiques concernant les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, et Flammazine ne doit être utilisé chez ces patients qu'avec prudence (voir "Mises en garde / Précautions" ). Un ajustement de la posologie n'est toutefois probablement pas nécessaire en raison de l'application topique.
• +Patients âgés
• +Il n'existe pas de données spécifiques pour les patients âgés de 65 ans ou plus. Un ajustement posologique en fonction de l'âge n'est toutefois probablement pas nécessaire.
• +Enfants et adolescents
• +La sécurité et l'efficacité de Flammazine n'ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents. Flammazine est contre-indiqué chez les prématurés et les nouveau-nés jusqu'à l'âge de 2 mois (voir "Mises en garde / Précautions" ).
• --Ne pas utiliser chez le prématuré et le nouveau-né jusqu’à l’âge de 2 mois (voir "Mises en garde et précautions" ).
• --Ne pas utiliser au troisième trimestre de la grossesse (voir "Mises en garde et précautions" ).
• --Hypersensibilité à la sulfadiazine argentique ou à l’un des constituants de la crème selon la composition.
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• -
• +-Prématurés et nouveau-nés jusqu'à l'âge de 2 mois (voir "Mises en garde / Précautions" ).
• +-Troisième trimestre de la grossesse (voir "Mises en garde / Précautions" ).
• +-Hypersensibilité au principe actif, la sulfadiazine d'argent, ou à l'un des excipients mentionnés dans la composition.
• -L’utilisation de Flammazine n’est pas recommandée en cas d’hypersensibilité connue aux sulfamides. Si Flammazine est néanmoins utilisé, une surveillance régulière de la numération des leucocytes est nécessaire.
• -En cas d’application à long terme et sur de grandes surfaces cutanées, une absorption systémique est possible.
• -La sulfadiazine argentique peut s’accumuler dans l’organisme dans des situations particulières (p. ex. dans le cadre d’une polymédication en présence de brûlures sévères). Flammazine doit donc être utilisé seulement après évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque individuel et uniquement avec une prudence particulière dans les cas suivants:  
• --Insuffisance rénale sévère
• --Troubles sévères de la fonction hépatique ou hépatite aiguë
• --Déficit en glucose 6-phosphate déshydrogénase connu ou suspecté
• --Porphyrie aiguë
• --Anomalies de l’hémoglobine (p. ex. Hb Cologne et Hb Zurich)
• --Modifications pathologiques de la formule sanguine indiquant une leucopénie
• --Antécédents d’érythème multiforme
• --Acétyleur lent
• -En particulier en cas (de suspicion) de déficit en glucose 6-phosphate déshydrogénase, la formule sanguine doit faire l’objet d’un suivi attentif en raison du risque d’hémolyse.
• -Lors d’études cliniques effectuées avec la sulfadiazine argentique, on a observé une leucopénie (surtout une neutropénie) chez 0,4 % des patients qui s’est normalisée dans la plupart des cas, malgré la poursuite du traitement. Un lien de cause à effet entre l’apparition de la leucopénie et le traitement par Flammazine n’est pas clairement établi. En cas d’apparition de symptômes indiquant une leucopénie, il convient de contrôler la numération des  leucocytes.
• -En cas d’application sur de grandes surfaces cutanées, en particulier si les brûlures sont sévères, les urines doivent être contrôlées à la recherche d’une éventuelle cristallurie.  
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• -Les sulfamides peuvent provoquer un ictère nucléaire. Flammazine est donc contre-indiqué chez le prématuré et le nouveau-né jusqu’à l’âge de 2 mois et au troisième trimestre de la grossesse.
• -La prudence est également de rigueur en cas de troubles de la fonction thyroïdienne et d’hypersensibilité connue aux sulfonylurées ou aux diurétiques de type sulfamide.
• -Des cas de réactions cutanées mettant la vie en danger (syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et nécrolyse épidermique toxique (NET)) ont été rapportés en lien avec l’utilisation de Flammazine. Les patients doivent être informés des symptômes potentiels de ces effets indésirables sévères et faire l’objet d’une surveillance étroite afin de détecter toute réaction cutanée. Le risque de survenue de SSJ ou de NET est maximal dans les premières semaines de traitement. La détection d’indices d’un SSJ ou d’une NET (p. ex. une réaction cutanée progressive évolutive, souvent accompagnée de vésicules ou de lésions des muqueuses associées) impose l’arrêt immédiat du traitement par Flammazine. Si des indices d’un SSJ ou d’une NET sont détectés (p. ex. une réaction cutanée progressive évolutive, souvent accompagnée de vésicules ou de lésions des muqueuses associées), l’arrêt immédiat du traitement par Flammazine s’impose le traitement par Flammazine doit être immédiatement arrêté. La survenue d’un SSJ ou d’une NET au cours de l’utilisation de Flammazine interdit toute administration ultérieure de ce médicament au patient concerné.
• -Sous l’action des rayons UV, une coloration grise de la peau provoquée par un dépôt d’argent (argyrose) peut apparaître. Il faut donc renoncer à une forte exposition aux UV (bains de soleil, solarium) et les parties du corps traitées par Flammazine doivent être protégées des rayons solaires et autres rayons UV (p. ex. par le port de vêtements adéquats).
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• -Flammazine contient de l’alcool cétylique et du propylène glycol qui peuvent provoquer des irritations cutanées locales et des réactions cutanées allergiques (p. ex. dermatite de contact).
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• +L'utilisation de Flammazine n'est pas recommandée en cas d'hypersensibilité connue aux sulfamides. Si Flammazine est néanmoins utilisé, un contrôle régulier de la numération leucocytaire est nécessaire.
• +En cas d'utilisation prolongée ou sur une grande surface, une absorption systémique est possible.
• +Dans certains cas particuliers (par exemple dans le cadre d'une polymédication en cas de brûlures graves), la sulfadiazine d'argent peut s'accumuler dans l'organisme. Dans les cas suivants, Flammazine ne doit donc être utilisé qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque au cas par cas et avec une prudence particulière:
• +insuffisance rénale sévère,
• +insuffisance hépatique sévère ou hépatite aiguë,
• +déficit avéré ou suspecté en glucose-6-phosphate déshydrogénase,
• +porphyrie aiguë,
• +anomalies de l'hémoglobine (par exemple Hb Cologne ou Hb Zurich),
• +altérations pathologiques de la formule sanguine avec leucopénie,
• +antécédents d'érythème polymorphe,
• +acétylateurs lents.
• +En particulier, en cas de déficit (suspecté) en glucose-6-phosphate déshydrogénase, une surveillance attentive de la formule sanguine s'impose en raison du risque d'hémolyse.
• +Dans les études cliniques menées avec la sulfadiazine d'argent, une leucopénie (principalement une neutropénie) a été observée chez 0,4 % des patients; toutefois, dans la plupart des cas, elle s'est normalisée malgré la poursuite du traitement. Un lien de causalité entre l'apparition d'une leucopénie et le traitement par Flammazine n'a pas été clairement établi. En cas d'apparition de symptômes évocateurs d'une leucopénie, une numération leucocytaire est nécessaire.
• +En cas d'application sur une grande surface, en particulier en cas de brûlures graves, il convient également de rechercher une cristallurie dans les urines.
• +Les sulfamides peuvent provoquer un ictère nucléaire. Flammazine est donc contre-indiqué chez les prématurés et les nouveau-nés jusqu'au 2e mois de vie, ainsi qu'au cours du troisième trimestre de la grossesse.
• +La prudence est également de mise en cas de troubles de la fonction thyroïdienne ainsi qu'en cas d'hypersensibilité connue aux sulfonylurées ou aux diurétiques à base de sulfamides.
• +Des cas de réactions cutanées potentiellement mortelles (syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et nécrolyse épidermique toxique (NET)) ont été rapportés en association avec l'utilisation de Flammazine. Les patients doivent être informés des symptômes possibles de ces effets indésirables graves et faire l'objet d'une surveillance étroite quant à l'apparition de réactions cutanées. Le risque d'apparition d'un SJS ou d'une TEN est le plus élevé au cours des premières semaines de traitement. En cas de signes évocateurs d'un SJS ou d'une TEN (par exemple, une éruption cutanée progressive, souvent accompagnée de formation de cloques ou de lésions des muqueuses), le traitement par Flammazine doit être immédiatement interrompu. Si un SJS ou un TEN est survenu lors de l'utilisation de Flammazine, le patient ne doit plus jamais être traité par Flammazine.
• +Une coloration grise de la peau due à un dépôt d'argent (argyrose) peut survenir, en particulier sous l'effet des rayons UV. Il convient donc d'éviter toute exposition intense aux UV (bains de soleil, solarium) et de protéger les parties du corps traitées par Flammazine contre la lumière du soleil et les autres rayons UV (par exemple en les couvrant avec des vêtements appropriés).
• +Flammazine contient de l'alcool cétylique et du propylène glycol. L'alcool cétylique peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, une dermatite de contact). Le propylène glycol peut provoquer des irritations cutanées.
• +
• -La sulfadiazine étant un sulfamide qui est absorbé dans une certaine mesure lors de l’utilisation de Flammazine, les autres interactions potentielles des sulfamides doivent être théoriquement prises en compte. Ceci est valable en particulier en cas de déplacement d’une liaison aux protéines plasmatiques. Une potentialisation de l’effet de la sulfadiazine (p. ex. induite par les salicylates, l’indométacine, la phénylbutazone), mais aussi un renforcement des effets souhaités et indésirables d’autres médicaments (p. ex. anticoagulants, méthotrexate, sulfonylurées, thiopental) peuvent se produire.
• - 
• -
• +Étant donné que le sulfonamide sulfadiazine est absorbé dans une certaine mesure lors de l'utilisation de Flammazine, il convient, pour des raisons théoriques, de prendre également en compte les autres interactions possibles avec les sulfonamides. Cela vaut en particulier pour le déplacement de la liaison aux protéines plasmatiques. Cela peut entraîner à la fois une potentialisation de l'effet de la sulfadiazine (par exemple par les salicylates, l'indométacine, la phénylbutazone) et une potentialisation des effets souhaités et indésirables d'autres médicaments (par exemple les anticoagulants, le méthotrexate, les sulfonylurées, le thiopental).
• +
• -Si l’on recourt simultanément à l’utilisation locale d’enzymes protéolytiques, il importe de tenir compte du fait que la composante argent peut inactiver ces substances.
• -Les sulfamides tels que la sulfadiazine inhibent la prolifération des salmonelles, ce qui peut avoir pour conséquence une diminution de la réaction immunitaire en cas d’administration d’un vaccin vivant contre la typhoïde. Un intervalle de trois jours doit donc être respecté entre l’utilisation de Flammazine et une vaccination orale contre la typhoïde avec un vaccin vivant atténué.
• - 
• -
• +En cas d'application locale concomitante d'enzymes protéolytiques, le composant argentique de Flammazine peut réduire l'effet des enzymes.
• +Les sulfamides, tels que la sulfadiazine, inhibent la multiplication des salmonelles, ce qui peut entraîner une diminution de la réponse immunitaire lors de la vaccination par un vaccin vivant contre la typhoïde. Il convient donc de respecter un intervalle de trois jours entre l'application de Flammazine et une vaccination orale contre la typhoïde par un vaccin vivant atténué.
• -ll n’existe aucune étude clinique contrôlée menée auprès de femmes enceintes. Des études effectuées avec de fortes doses chez l’animal ont suggéré une éventuelle toxicité de reproduction (voir "Données précliniques" ). Le risque potentiel pour l’être humain est inconnu.
• -Les sulfamides tels que la sulfadiazine traversent le placenta. Étant donné que les sulfamides augmentent le risque d’ictère nucléaire, Flammazine ne doit pas être utilisé au troisième trimestre de la grossesse (voir "Contre-indications" ). Le médicament peut être utilisé lors du premier et du deuxième trimestre de la grossesse uniquement si les bénéfices thérapeutiques dépassent les risques éventuels.
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• +Il n'existe pas d'études cliniques contrôlées chez la femme enceinte. Des études menées à des doses élevées chez l'animal ont mis en évidence des signes d'une éventuelle toxicité pour la reproduction (voir "Données précliniques" ). Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
• +Les sulfamides tels que la sulfadiazine traversent le placenta. Comme ils augmentent le risque d'ictère nucléaire, Flammazine ne doit pas être utilisé au cours du troisième trimestre de la grossesse (voir "Contre-indications" ). Au cours des premier et deuxième trimestres, le médicament ne doit être utilisé que si les bénéfices l'emportent sur les risques potentiels.
• -On ignore si la sulfadiazine passe dans le lait maternel. On ne dispose pas d’expérimentation animale à ce sujet. D’autres sulfamides passent en faible quantité dans le lait maternel. Flammazine doit donc être utilisé pendant l’allaitement uniquement après évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque.
• -Les nouveau-nés présentant une hyperbilirubinémie ou un déficit en glucose 6-phosphate déshydrogénase ne doivent pas être allaités pendant l’utilisation de Flammazine (voir "Mises en garde et précautions" ).
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• +On ignore si la sulfadiazine passe dans le lait maternel et aucune étude chez l'animal n'est disponible à ce sujet. D'autres sulfamides passent en faibles quantités dans le lait maternel. Flammazine ne doit donc être utilisé pendant l'allaitement qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque.
• +Les nouveau-nés présentant une hyperbilirubinémie ou un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase ne doivent pas être allaités pendant l'utilisation de Flammazine (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Aucune étude correspondante n’a été effectuée. Sur la base des expériences, une altération de l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines n’est pas à craindre en cas d’administration topique.
• - 
• +Aucune étude n'a été menée à ce sujet. Toutefois, d'après l'expérience acquise, l'application topique ne devrait pas altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
• -Les effets indésirables observés lors de l’utilisation de Flammazine dans le cadre des études cliniques et de la surveillance du marché sont indiqués par classes de systèmes d’organes MEDdra.
• - 
• -Les fréquences des effets indésirables sont définies comme suit:
• -Très fréquents:  ≥ 1/10
• -Fréquents:   ≥ 1/100 à < 1/10
• -Occasionnels:  ≥ 1/1 000 à < 1/100
• -Rares:   ≥ 1/10 000 à < 1/1 000
• -Très rares:  < 1/10 000
• -Fréquence indéterminée: se basant principalement sur les rapports spontanés issus de la surveillance du marché, la fréquence exacte ne peut être estimée
• - 
• -Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Occasionnels: leucopénie
• +Les effets indésirables observés lors d'études cliniques et dans le cadre de la surveillance post-commercialisation sous Flammazine sont énumérés ci-dessous, classés selon les classes de systèmes d'organes MedDRA.
• +Les fréquences sont classées selon les catégories suivantes:
• +Très fréquents: ≥1/10
• +Fréquents: ≥1/100 à < 1/10
• +Occasionnel: ≥1/1'000 à < 1/100
• +Rares: ≥1/10'000 à < 1/1'000
• +Très rares: < 1/10'000
• +Fréquence inconnue: données issues principalement de notifications spontanées issues de la surveillance du marché; la fréquence exacte ne peut être estimée
• +Troubles du sang et du système lymphatique
• +Occasionnellement: leucopénie
• - 
• -Affections du système immunitaire
• -Fréquence indéterminée: réactions d’hypersensibilité
• - 
• -
• +Troubles du système immunitaire
• +Fréquence indéterminée: réactions d'hypersensibilité
• -Occasionnels: exanthème, coloration de la peau
• -Très rares: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (voir "Mises en garde et précautions" )
• -Fréquence indéterminée: prurit, dermatite, eczéma
• - 
• -Troubles généraux et anomalies au site d’administration
• -Occasionnels: sensation de brûlure au site d’application, douleurs au site d’application
• - 
• -En cas d’application sur de grandes surfaces cutanées et en présence de brûlures sévères ou de forte inflammation cutanée, des effets indésirables connus des sulfamides administrés par voie orale, tels que la sulfadiazine, ne peuvent être totalement exclus. Ces effets indésirables comprennent notamment des modifications de la formule sanguine (anémie hémolytique, anémie aplastique, thrombopénie, agranulocytose), une hypoglycémie, une hépatite, des nécroses hépatocellulaires, des exanthèmes urticariens, une cristallurie et une néphrite interstitielle.
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• -Les sulfamides peuvent provoquer un ictère nucléaire (voir "Mises en garde et précautions" et "Grossesse/allaitement" ).
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• -L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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• +Occasionnellement: exanthème, décoloration cutanée
• +Très rare: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (voir "Mises en garde / Précautions" )
• +Fréquence inconnue: prurit, dermatite, eczéma
• +Affections générales et troubles au site d'administration
• +Sensation de brûlure au site d'application, douleurs au site d'application
• +Description de certains effets indésirables
• +En cas d'application sur une grande surface, en particulier en cas de brûlures graves ou d'inflammation cutanée sévère, l'apparition des effets indésirables connus pour l'administration orale de sulfamides tels que la sulfadiazine ne peut être totalement exclue. Il s'agit notamment de modifications de la formule sanguine (anémie hémolytique, anémie aplasique, thrombopénie, agranulocytose), d'hypoglycémie, d'hépatite, de nécroses hépatocellulaires, d'exanthèmes urticariens, de cristallurie et de néphrite interstitielle.
• +Les sulfamides peuvent provoquer un ictère nucléaire (voir "Mises en garde et précautions" et "Grossesse et allaitement" ).
• +Une augmentation de l'osmolalité sérique a été rapportée après une utilisation particulièrement prolongée, étendue et à forte dose, en raison de l'absorption de propylène glycol (composant de la base de la crème).
• +La notification des effets indésirables présumés après l'autorisation de mise sur le marché revêt une grande importance. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à signaler tout effet indésirable présumé, nouveau ou grave, via le portail en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Lors d’un traitement à long terme avec des doses élevées de sulfadiazine argentique, des taux sériques d’argent accrus peuvent apparaître. Ceux-ci se normalisent à nouveau après arrêt du traitement.
• -Les symptômes éventuels d’un surdosage peuvent être de type neurologique, rénal, hépatique, respiratoire, gastro-intestinal et hématologique. En outre, une coloration bleu-grisâtre de la peau et des yeux (argyrose) peut être observée.
• -Chez deux grands brûlés qui ont été traités avec des doses exceptionnellement élevées (jusqu’à 10 kg de crème Flammazine par jour), une osmolarité sérique sensiblement élevée a été décrite.
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• -Pour le traitement d’un surdosage, l’utilisation de toutes les substances contenant de l’argent doit être interrompue. Le cas, échéant, la numération sanguine et la fonction rénale doivent être surveillées.
• -Il n’existe pas d’antidote spécifique. Un traitement est instauré, le cas échéant, en prenant les mesures de soutien habituelles. La sulfadiazine est facilement dialysable aussi bien par hémodialyse que par dialyse péritonéale.
• - 
• -
• +Un traitement prolongé à fortes doses de sulfadiazine d'argent peut entraîner une augmentation des taux sériques d'argent. Ceux-ci reviennent à la normale après l'arrêt du traitement.
• +Les symptômes possibles d'un surdosage peuvent être de nature neurologique, rénale, hépatique, respiratoire, gastro-intestinale et hématologique. De plus, une coloration bleu-grisâtre de la peau et des yeux (argyrose) peut être observée.
• +Une osmolalité sérique nettement élevée a été décrite chez deux patients gravement brûlés traités avec des doses extrêmement élevées (jusqu'à 10 kg de crème Flammazine par jour).
• +En cas de surdosage, l'utilisation de toutes les substances contenant de l'argent doit être interrompue. Le cas échéant, il convient de surveiller la formule sanguine et la fonction rénale.
• +Il n'existe pas d'antidote spécifique. Le traitement consiste, le cas échéant, à prendre les mesures de soutien habituelles. La sulfadiazine est facilement éliminable par hémodialyse et par dialyse péritonéale.
• -Code ATC: D06BA01
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• -Mécanisme d’action
• -Classe pharmacothérapeutique: Sulfamides
• -La sulfadiazine argentique agit contre des germes de type gram-positif, gram-négatif (y compris les germes Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter species, Klebsiella pneumoniae et staphylococcus aureus), de même que contre les levures (Candida albicans). Son mécanisme d’action exact n’est pas connu.
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• +Code ATC
• +D06BA01
• +Mécanisme d'action
• +Classe pharmacothérapeutique: sulfonamides
• +La sulfadiazine d'argent est active contre des micro-organismes tels que les bactéries à Gram positif et à Gram négatif (notamment Pseudomonas aeruginosa, les espèces d'Enterobacter, Klebsiella pneumoniae et Staphylococcus aureus), ainsi que contre les levures (Candida albicans). Son mécanisme d'action précis n'est pas connu.
• -Flammazine associe l’effet bactéricide de l’argent à l’effet bactériostatique de la sulfadiazine.
• -Même lors d’une application de Flammazine sur de grandes surfaces cutanées, le bilan électrolytique n’est pas ou peu influencé.
• - 
• +Flammazine associe l'effet bactéricide de l'argent à l'effet bactériostatique de la sulfadiazine.
• +Même en cas d'application sur de grandes surfaces, l'équilibre électrolytique n'est pas ou peu affecté
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• -Au contact de l’exsudat de la plaie, la sulfadiazine argentique se dissocie lentement en sulfadiazine et en argent. Moins de 10 % de la sulfadiazine est résorbée; les taux maximaux de l’argent résorbé se situent en dessous de 1 % du contenu en argent de la crème.
• -Des concentrations plasmatiques de sulfadiazine de 10–20 µg/ml ont été déterminées dans le cadre des études;  lors de traitement de plus grandes surfaces cutanées, des taux plus élevés peuvent néanmoins être atteints.
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• -
• +Au contact de l'exsudat de la plaie, la sulfadiazine d'argent se dissocie lentement en sulfadiazine et en argent. Moins de 10 % de la sulfadiazine est absorbée; les valeurs maximales d'argent absorbé sont inférieures à 1 % de la teneur en argent de la crème.
• +Des études ont montré des concentrations plasmatiques de sulfadiazine comprises entre 10 et 20 µg/ml; toutefois, lorsque des zones cutanées étendues sont traitées, des concentrations plus élevées peuvent être atteintes.
• +
• -L’argent est distribué dans différents tissus tels que le foie, les reins et le cerveau.
• -La sulfadiazine se lie aux protéines.
• -Comme d’autres sulfamides, la sulfadiazine passe la barrière placentaire.
• - 
• -
• +L'argent est distribué dans divers tissus tels que le foie, les reins et le cerveau.
• +La sulfadiazine est liée aux protéines.
• +Comme les autres sulfamides, la sulfadiazine traverse la barrière placentaire.
• -La sulfadiazine est acétylée dans le foie et oxydée avec la participation de l’iso-enzyme CYP2C9.
• - 
• -
• +La sulfadiazine est acétylée dans le foie et oxydée avec la participation de l'iso-enzyme CYP2C9.
• -La sulfadiazine et l’argent sont principalement éliminés par les reins.
• - 
• -
• +La sulfadiazine est éliminée par les reins. L'argent est principalement éliminé par la bile et, dans une moindre mesure, par l'urine.
• +
• -Des études toxicologiques chez les rats, les cochons d’Inde et les lapins n’ont pas démontré d’effets systémiques en usage dermal et sous-cutané. L’application à long terme de la sulfadiazine argentique peut provoquer un dépôt d’argent (argyrie) dans les organes.
• - 
• -Toxicité sur la reproduction
• -Des études tératologiques avec la sulfadiazine argentique chez les rats et les lapins n’ont pas montré d’effets potentiels tératogènes.
• -Des études anciennes avec la sulfadiazine chez les rats et les lapins ont montré l’apparition de palatoschisis (fissure du palais). La sulfadiazine passe dans le placenta et peut être détectée dans le sang fœtal.
• -Le risque potentiel pour l’être humain est inconnu.
• - 
• -
• +Des études toxicologiques menées chez le rat, le cobaye et le lapin n'ont révélé aucun effet systémique après administration cutanée et sous-cutanée. L'application prolongée de sulfadiazine d'argent peut entraîner des dépôts d'argent (argyrose) dans les organes.
• +Reproduction
• +Les études tératologiques menées avec la sulfadiazine d'argent chez le rat et le lapin n'ont révélé aucun signe d'effet tératogène potentiel.
• +Dans des études plus anciennes menées avec la sulfadiazine, des fentes palatines ont été observées chez les rats et les lapins. La sulfadiazine traverse le placenta et peut être détectée dans le sang fœtal.
• +Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
• -Influence sur les méthodes de diagnostic
• +Influence sur les méthodes diagnostiques
• - 
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
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• -Stabilité après ouverture
• -La durée de conservation après ouverture est de 2 semaines une fois le tube entamé. Flammazine ne doit plus être utilisé même avant expiration de la date de péremption, si son aspect n’est plus homogène ou en cas de modifications de la couleur de la crème (qui devient rose, noire ou argentée).
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• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25°).
• -Entreposer les médicaments hors de portée des enfants.
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• -Précautions particulières d’élimination
• -Pas d’exigences particulières
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• +Durée de conservation
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur le récipient par la mention "EXP." .
• +Durée de conservation après ouverture
• +La durée de conservation après ouverture est de 2 semaines dans les conditions d'utilisation. Flammazine ne doit plus être utilisé, même avant la date de péremption, si son aspect n'est plus homogène ou si des changements de couleur (tendance au rose, au noir ou à l'argenté) apparaissent.
• +Consignes particulières de conservation
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Précautions particulières d'élimination
• +Aucune exigence particulière.
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• -Mars 2020
• +Décembre 2021