• -Principe actif: nitrate d'éconazole.
• +Principes actifs
• +Nitrate d'éconazole.
• -Crème vaginale: conserv.: acide benzoïque (E 210); antiox.: butylhydroxyanisole (E 320); paraffine épaisse, palmitostéarate d'éthylène glycol, macrogol-32-stéarate, macrogol-6-stéarate, macrogol glycérol oléate, eau purifiée.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Ovules vaginaux 50 mg: 1 ovule contient 50 mg de nitrate d'éconazole.
• -Ovules vaginaux 150 mg: 1 ovule contient 150 mg de nitrate d'éconazole.
• -Crème vaginale: 1 g de crème contient 10 mg de nitrate d'éconazole (1 dose d'applicateur = 5 g de crème à 50 mg de nitrate d'éconazole).
• -
• +Crème vaginale: conserv.: acide benzoïque (E 210), antiox.: butylhydroxyanisole (E 320), paraffine liquide, palmitostéarate d'éthylène glycol, macrogol-32-stéarate, macrogol-6-stéarate, macrogolglycérides oléiques, eau purifiée.
• +
• +
• -Gyno-Pevaryl 50: Pendant 15 jours chaque soir au coucher, de préférence en position couchée, introduire profondément dans le vagin une dose d'applicateur de crème vaginale ou un ovule vaginal à 50 mg.
• -Gyno-Pevaryl 150, cure de 3 jours: pendant 3 jours consécutifs, chaque soir, de préférence en position couchée, introduire profondément un ovule dans le vagin.
• -Le traitement doit également être poursuivi même lorsqu'il n'y a plus de troubles subjectifs (prurit, pertes vaginales), car des récidives sont sinon susceptibles de survenir.
• -Pendant le traitement par Gyno-Pevaryl, il ne faut pas utiliser de tampons, de douches vaginales ou d'autres produits vaginaux.
• -Afin d'éviter les réinfections, le partenaire doit aussi être traité par Pevaryl, même lorsqu'il ne présente aucun symptôme (voir ci-dessous).
• -Traitement du partenaire (balanite mycosique):
• -Gyno-Pevaryl crème vaginale: pendant 1 à 2 semaines, laver le gland et le prépuce à l'eau chaude 1× par jour, puis appliquer une couche mince de crème.
• -La crème est destinée à l'application au niveau de la vulve ainsi qu'au traitement du partenaire. Une fois par jour, laver la zone à traiter à l'eau chaude et y appliquer une mince couche de crème.
• -Poursuivre le traitement jusqu'à ce que le tube soit vide.
• -Pendant le traitement par Gyno-Pevaryl, il est recommandé de s'abstenir d'avoir des rapports sexuels car l'infection pourrait être transmise au partenaire sexuel (voir aussi «Interactions»).
• -Consulter la notice d'emballage pour l'utilisation correcte.
• -Recommandations posologiques spéciales
• +Gyno-Pevaryl 50 mg: pendant 15 jours chaque soir au coucher, de préférence en position couchée, introduire un ovule vaginal à 50 mg profondément dans le vagin.
• +Gyno-Pevaryl 150 mg: pendant 3 jours consécutifs, chaque soir, de préférence en position couchée, introduire un ovule vaginal profondément dans le vagin.
• +Le traitement doit être poursuivi même lorsqu'il n'y a plus de troubles subjectifs (prurit, pertes vaginales), sans quoi des récidives sont susceptibles de survenir.
• +Ne pas utiliser de tampons, de douches vaginales ou d'autres produits vaginaux pendant le traitement par Gyno-Pevaryl.
• +Afin d'éviter les réinfections, le partenaire doit aussi être traité par Gyno-Pevaryl Crème vaginale, même lorsqu'il ne présente aucun symptôme.
• +Il est recommandé de renoncer aux rapports sexuels pendant le traitement par Gyno-Pevaryl, l'infection pouvant être transmise au partenaire sexuel (voir aussi «Interactions»).
• +Consulter la notice d'emballage pour des informations plus précises sur l'utilisation.
• +Instructions posologiques particulières
• -Gyno-Pevaryl n'a pas été spécifiquement testé chez des patientes présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale. En raison de la faible absorption systémique, aucun ajustement de la posologie n'est probablement nécessaire.
• +Gyno-Pevaryl n'a pas été spécifiquement testé chez des patientes présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale. Toutefois, en raison de la faible absorption systémique, aucun ajustement de la posologie n'est vraisemblablement nécessaire.
• -Un accroissement des réactions locales d'irritation au cours du traitement peut suggérer une intolérance. Dès l'apparition de telles réactions d'hypersensibilité, interrompre immédiatement le traitement par Gyno-Pevaryl. Une sensibilité croisée entre l’éconazole et d’autres imidazolés a été rapportée.
• -Afin d'éviter toute récidive, il faut aussi traiter les zones extravaginales et le partenaire.
• +Une augmentation des réactions locales d'irritation au cours du traitement peut suggérer une intolérance. Dès l'apparition de telles réactions d'hypersensibilité, interrompre immédiatement le traitement par Gyno-Pevaryl. Une sensibilité croisée entre l'éconazole et d'autres imidazolés a été rapportée.
• +Afin d'éviter toute récidive, traiter aussi les zones extravaginales et le partenaire.
• -Il ne faut pas utiliser d'autres médicaments topiques en même temps que Gyno-Pevaryl. L'efficacité des spermicides peut être réduite en cas d'utilisation de Gyno-Pevaryl (voir «Interactions»).
• +Ne pas utiliser d'autres médicaments topiques en même temps que Gyno-Pevaryl.
• +L'efficacité des spermicides peut être réduite en cas d'utilisation de Gyno-Pevaryl (voir «Interactions»).
• -L'éconazole est un inhibiteur connu du CYP3A4/2C9. Comme la disponibilité systémique en cas d'application vaginale est limitée (voir pharmacocinétique), des interactions cliniquement significatives sont improbables.
• +L'éconazole est un inhibiteur connu du CYP3A4/2C9. La disponibilité systémique en cas d'application vaginale étant limitée (voir «Pharmacocinétique»), des interactions cliniquement significatives sont improbables.
• -Éviter l'utilisation simultanée de Gyno-Pevaryl et d'un diaphragme ou de préservatifs à titre contraceptif: il pourrait s'ensuivre, d'une part, une altération de la surface du diaphragme et une diminution de la résistance à la déchirure du préservatif et, d'autre part, un affaiblissement de l'efficacité de Gyno-Pevaryl.
• +Éviter l'utilisation simultanée de Gyno-Pevaryl et d'un diaphragme ou de préservatifs à titre contraceptif: celle-ci pourrait provoquer d'une part une altération de la surface du diaphragme et une diminution de la résistance à la déchirure du préservatif et, d'autre part, un affaiblissement de l'efficacité de Gyno-Pevaryl.
• -Des expérimentations animales ont révélé une toxicité de reproduction (voir «Données précliniques»).
• -Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'emploi de Gyno-Pevaryl chez la femme enceinte. Mais comme l'éconazole est aussi résorbé par voie systémique lors d'une administration vaginale, Gyno-Pevaryl ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si le bénéfice potentiel pour la mère est supérieur aux risques encourus par les fœtus.
• +Des expérimentations animales ont révélé une toxicité pour la reproduction (voir «Données précliniques»).
• +Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'emploi de Gyno-Pevaryl chez la femme enceinte. Toutefois, l'éconazole étant également résorbé par voie systémique lors d'une administration vaginale, Gyno-Pevaryl ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si le bénéfice potentiel pour la mère est supérieur aux risques encourus par les fœtus.
• -Les effets indésirables ci-dessous, observés au cours des études cliniques et de la surveillance post-marketing, sont classés par systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000).
• +Les effets indésirables observés au cours des études cliniques et de la surveillance post-marketing sont classés ci-après par systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: fréquent (≥1/100 à <1/10), occasionnel (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000).
• -Très rares: réactions d'hypersensibilité (y compris angio-œdème).
• +Très rare: réactions d'hypersensibilité (y compris angio-œdème).
• -Occasionnels: éruption cutanée.
• -Très rares: érythème, urticaire, desquamation de la peau, dermatite de contact.
• +Occasionnel: éruption cutanée.
• +Très rare: érythème, urticaire, desquamation de la peau, dermatite de contact.
• -Occasionnels: brûlures vulvovaginales.
• +Occasionnel: brûlures vulvovaginales.
• -Fréquents: prurit ou sensation de brûlure au site d'application.
• -Très rares: douleurs au site d'application, irritation au site d'application, gonflement au site d'application.
• +Fréquent: prurit ou sensation de brûlure au site d'application.
• +Très rare: douleurs au site d'application, irritation au site d'application, gonflement au site d'application.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: G01AF05
• -Gyno-Pevaryl contient de l'éconazole, un antifongique dérivé de l'imidazole. L'éconazole déploie son effet sur les champignons et sur les bactéries Gram positif pathogènes pour l'homme (cf. Spectre d'action).
• -Spectre d'action: l'éconazole s'est révélé efficace sur les champignons pathogènes présents au niveau vulvo-vaginal: Candida albicans, Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida paropsilosis, Candida pseudo-tropicalis, Candida krusei, Candida stellatoidea, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes.
• -Mécanisme d'action: l'éconazole se fixe de façon sélective sur le cytochrome P-450 du champignon et inhibe de ce fait la biosynthèse de l'ergostérol, entraînant une perturbation de la synthèse membranaire.
• -Résistances: les souches résistantes sont extrêmement rares. On n'a pas encore observé d'accroissement du nombre de souches résistantes.
• +Code ATC
• +G01AF05
• +Mécanisme d'action
• +L'éconazole se fixe de façon sélective au cytochrome P-450 du champignon et inhibe de ce fait la biosynthèse de l'ergostérol, entraînant une perturbation de la synthèse membranaire.
• +Pharmacodynamique
• +Gyno-Pevaryl contient de l'éconazole, un antifongique dérivé de l'imidazole. L'éconazole agit sur les champignons et sur les bactéries Gram positif pathogènes pour l'homme (voir Spectre d'action).
• +Spectre d'action:
• +L'éconazole s'est révélé efficace sur les champignons pathogènes suivants, présents au niveau vulvo-vaginal: Candida albicans, Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida paropsilosis, Candida pseudotropicalis, Candida krusei, Candida stellatoidea, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes.
• +Résistances:
• +Les souches résistantes sont extrêmement rares. Aucune augmentation du nombre de souches résistantes n'a été observée.
• +Efficacité clinique
• +Voir Pharmacodynamique
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Gyno-Pevaryl Crème vaginale: ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• -
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -En cas de mycose des organes génitaux externes, il est recommandé d'utiliser une crème à base d'éconazole jusqu'à la guérison complète.
• -Informer la patiente quant à l'importance d'une bonne hygiène intime et lui recommander de changer chaque jour ses sous-vêtements, ses serviettes de toilette et ses gants de toilette.
• +Informer la patiente de l'importance d'une bonne hygiène intime et lui recommander de changer chaque jour ses sous-vêtements, ses serviettes de toilette et ses gants de toilette.
• -38824, 38825 (Swissmedic).
• +38825 (Swissmedic).
• -Gyno-Pevaryl 50 Crème vaginale à 1% 78 g (avec 16 applicateurs). (B)
• -Medius AG, 4132 Muttenz
• +Medius AG, 4132 Muttenz.
• -Décembre 2018.
• +Juillet 2025.