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Accueil - Information professionnelle sur Drossadin 0.1 % - Changements - 19.10.2016
22 Changements de l'information professionelle Drossadin 0.1 %
  • -Excipients: Ethanolum 4,8% (v/v), Saccharinum natricum, aromes, Color.: E 104 et E 131 (dans Drossadin 0,1%) ou E 110 (dans Drossadin 0,2%).
  • +Excipients: Ethanolum 4.8% (v/v), Saccharinum natricum, aromes, Color.: E 104 et E 131 (dans Drossadin 0.1%) ou E 110 (dans Drossadin 0.2%).
  • -Drossadin solution à 0,1%: 1 ml de solution contient 1 mg d’hexétidine.
  • -Drossadin solution à 0,2%: 1 ml de solution contient 2 mg d’hexétidine.
  • +Drossadin solution à 0.1%: 1 ml de solution contient 1 mg d’hexétidine.
  • +Drossadin solution à 0.2%: 1 ml de solution contient 2 mg d’hexétidine.
  • -Adultes
  • -La solution Drossadin s’utilise pure, sans dilution préalable. Appliquer Drossadin deux fois par jour (matin et soir), après les repas, et plus souvent si nécessaire.
  • -En cas de maladies de la cavité buccale, rincer la bouche pendant une demi-minute avec 15 ml solution Drossadin; en cas d’inflammation au niveau du pharynx: gargariser pendant le même temps et ensuite cracher la solution.
  • -Mesurer la dose correspondant avec le gobelet gradué ajouté.
  • +Drossadin 0.1% et 0.2% solution
  • +Adultes dès 18 ans :
  • +La solution Drossadin s’utilise pure, sans dilution préalable. Appliquer Drossadin deux fois par jour (matin et soir), après les repas. Sauf avis contraire du médecin, la dose journalière recommandée ne doit pas être dépassée.
  • +En cas de maladies de la cavité buccale, rincer la bouche pendant une demi-minute avec 15 ml de Drossadin; en cas d’inflammation au niveau du pharynx: gargariser pendant le même temps et ensuite cracher la solution. Mesurer la dose correspondant avec le gobelet gradué ajouté.
  • -La solution Drossadin à la concentration de 0,2% est réservée aux cas plus sévères.
  • -Enfants et adolescents
  • +La solution Drossadin à la concentration de 0.2% est réservée aux cas plus sévères.
  • +Enfants et adolescents :
  • +On recommande une application après un repas ; ne pas rincer ensuite la cavité buccopharyngée avec de l’eau.
  • +En cas de fièvre élevée ou si aucune amélioration n’est constatée après une semaine, on consultera le médecin. Une application prolongée, au-delà de deux semaines, devrait être effectuée seulement après consultation d’un médecin.
  • +Drossadin contient 4.8% (v/v) d’alcool.
  • -Drossadin n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.
  • +Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
  • +Très rares : des réactions allergiques au niveau de la peau (telles qu’angioedème) et des voies respiratoires sont observées surtout chez des patients avec asthme ou urticaire chronique.
  • +Troubles du système nerveux
  • +Très rares : agueusie, dysgueusie
  • +Voies respiratoires (troubles fonctionnels respiratoires, thoraciques et médiastinaux)
  • +Très rare : toux, dyspnée*
  • +Troubles gastro-intestinaux
  • +Très rares : sécheresse buccale, dysphagie, nausées, tuméfaction de la glande salivaire.
  • -Très rares: coloration jaune ou brune des dents, qui disparaît après un brossage intensif des dents et des modifications gustatives (confusions possibles dans la perception du sucré).
  • +Très rares: réactions au site d’administration, y compris irritations de la muqueuse buccale et pharyngienne, paresthésie orale, coloration de la langue ou des dents, ainsi que formation de vésicules et d’ulcères.
  • +* Observé en liaison avec une hypersensibilité
  • -La solution Drossadin possède un large spectre d’action antibactérien et antifongique. Le développement d’une résistance n’a pas été observé à ce jour. La substance active hexétidine a des propriétés hémostatiques, analgésiques et cicatrisantes et il est également très bien toléré par les muqueuses. Il possède une forte affinité pour la surface de la muqueuse, de sorte qu’une activité antibactérienne est encore mesurable, dans de nombreux cas, après 10–12 heures.
  • +Le principe actif hexétidine possède un large spectre d’action antibactérien et antifongique. Le développement d’une résistance n’a pas été observé à ce jour. La substance active hexétidine a des propriétés hémostatiques, analgésiques et cicatrisantes et il est également bien toléré par les muqueuses. Le principe actif hexétidine possède une forte affinité pour la surface de la muqueuse, de sorte qu’une activité antibactérienne est encore mesurable, dans de nombreux cas, après 10–12 heures.
  • -L’hexétidine se caractérise par son excellente adhérence aux muqueuses. Une absorption n’a pratiquement pas lieu.
  • +L’hexétidine se caractérise par une forte adhérence aux muqueuses. On ne dispose pas d’études sur une absorption systémique à partir de la muqueuse buccale, sur le métabolisme ou sur l’élimination de l’hexétidine chez l’être humain.
  • -Conserver à température ambiante (15–25 °C).
  • +Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
  • +Conserver le récipient dans l’emballage d’origine afin de protéger le contenu de la lumière.
  • -Drossadin 0,1% sol 200 ml (coloration verte) avec un gobelet gradué. (D)
  • -Drossadin 0,2% sol 200 ml (coloration orange) avec un gobelet gradué. (D)
  • +Drossadin 0.1% sol 200 ml (coloration verte) avec un gobelet gradué. (D)
  • +Drossadin 0.2% sol 200 ml (coloration orange) avec un gobelet gradué. (D)
  • +.
  • +
  • -Mars 2007
  • +Juillet 2016
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