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Accueil - Information professionnelle sur Ibufen-L - Changements - 23.08.2024
9 Changements de l'information professionelle Ibufen-L
  • +Des cas de syndrome de Kounis ont été rapportés chez des patients traités par ibuprofène. Le syndrome de Kounis a été défini comme des symptômes cardiovasculaires secondaires à une réaction allergique ou hypersensible associée à une constriction des artères coronaires et pouvant conduire à un infarctus du myocarde.
  • -Des réactions cutanées graves, dont certaines ont été fatales, notamment la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et l'éruption cutanée médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées très rarement avec un traitement par AINS (voir «Effets indésirables»). Le risque le plus élevé de telles réactions semble être au début du traitement, car ces réactions se sont produites dans la majorité des cas au cours du premier mois de traitement. Une pustulose éxanthématique aiguë généralisée (PEAG) a été rapportée avec des médicaments contenant de l'ibuprofène. Ibufen-L doit être arrêté dès les premiers signes d'éruptions cutanées, de lésions muqueuses ou d'autres signes d'une réaction d'hypersensibilité.
  • +Des réactions cutanées graves, dont certaines ont été fatales, notamment la dermatite exfoliative, l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et l'éruption cutanée médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées très rarement avec un traitement par AINS (voir «Effets indésirables»). Le risque le plus élevé de telles réactions semble être au début du traitement, car ces réactions se sont produites dans la majorité des cas au cours du premier mois de traitement. Une pustulose éxanthématique aiguë généralisée (PEAG) a été rapportée avec des médicaments contenant de l'ibuprofène. Ibufen-L doit être arrêté dès les premiers signes d'éruptions cutanées, de lésions muqueuses ou d'autres signes d'une réaction d'hypersensibilité.
  • -Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000).
  • +Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
  • +Affections cardiaques
  • +Fréquence inconnue: syndrome de Kounis.
  • -Très rares: Réactions d'hypersensibilité sévères telles que érythème multiforme et réactions cutanées bulleuses telles que le syndrome de Steven-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
  • +Très rares: Réactions d'hypersensibilité sévères telles que érythème multiforme, dermatite exfoliatrice et réactions cutanées bulleuses telles que le syndrome de Steven-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
  • -Août 2023
  • +Mai 2024
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