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Accueil - Information professionnelle sur Indocid-Retard - Changements - 05.07.2017
28 Changements de l'information professionelle Indocid-Retard
  • -polyarthrite rhumatoïde,
  • -arthrose,
  • -coxarthrose,
  • -spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew).
  • +·polyarthrite rhumatoïde,
  • +·arthrose,
  • +·coxarthrose,
  • +·spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew).
  • -affections aiguës de l’appareil locomoteur, telles que bursite, tendinite, synovite, ténosynovite, périarthrite scapulo-humérale;
  • -entorses et élongations;
  • -lombalgies (lumbago);
  • -inflammations, douleurs, trismus et oedèmes suite à des interventions odontologiques;
  • -inflammations, douleurs et oedèmes suite à des interventions chirurgicales orthopédiques et des réductions et immobilisations non opératoires de fractures ou luxations;
  • -douleurs menstruelles.
  • +·affections aiguës de l’appareil locomoteur, telles que bursite, tendinite, synovite, ténosynovite, périarthrite scapulo-humérale;
  • +·entorses et élongations;
  • +·lombalgies (lumbago);
  • +·inflammations, douleurs, trismus et oedèmes suite à des interventions odontologiques;
  • +·inflammations, douleurs et oedèmes suite à des interventions chirurgicales orthopédiques et des réductions et immobilisations non opératoires de fractures ou luxations;
  • +·douleurs menstruelles.
  • -Une élévation de la concentration sérique de digoxine et un allongement de sa demi-vie ont été rapportés lors de l’administration conjointe d’indométacine et de digoxine.
  • -Le taux de digoxine devra donc être étroitement surveillé dans cette situation.
  • +Une élévation de la concentration sérique de digoxine et un allongement de sa demi-vie ont été rapportés lors de l’administration conjointe d’indométacine et de digoxine. Le taux de digoxine devra donc être étroitement surveillé dans cette situation.
  • -Les effets indésirables les plus fréquents sont les céphalées, l’étourdissement et les nausées. Peuvent également survenir d’autres effets indésirables fréquents (>1/100, <1/10), peu fréquents (>1/1000, <1/100), rares (>1/10’000, <1/1’000) ou très rares (<1/10’000).
  • -Troubles de la circulation sanguine
  • +Les effets indésirables les plus fréquents sont les céphalées, l’étourdissement et les nausées. Peuvent également survenir d’autres effets indésirables fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1000, <1/100), rares (>1/10’000, <1/1’000) ou très rares (<1/10’000).
  • +Affections hématologiques et du système lymphatique
  • -Système immunitaire
  • +Affections du système immunitaire
  • -Système nerveux
  • +Affections du système nerveux
  • -Troubles oculaires
  • +Affections oculaires
  • -Troubles de l’oreille et du conduit auditif
  • +Affections de l’oreille et du labyrinthe
  • -Peu fréquents: troubles auditifs.
  • +Occasionnels : troubles auditifs.
  • -Troubles cardiovasculaires
  • -Peu fréquents: oedème, élévation de la tension artérielle, tachycardie, douleurs thoraciques, arythmie, palpitations, hypotension, insuffisance cardiaque.
  • -Troubles gastro-intestinaux
  • +Affections cardiaques
  • +Occasionnels : œdème, élévation de la tension artérielle, tachycardie, douleurs thoraciques, arythmie, palpitations, hypotension, insuffisance cardiaque.
  • +Affections gastro-intestinales
  • -Occasionnels: anorexie, ballonnements, flatulences. Ulcères isolés ou multiples de l’oesophage, de l’estomac, du duodénum, de l’intestin grêle ou du côlon, y compris perforations et saignements, dans certains cas avec une issue mortelle. Saignements gastro-intestinaux sans ulcère décelable, aggravation des douleurs abdominales dans les cas de rectocolite ulcéro-hémorragique préexistante. Ulcères gastroduodénaux avec sténose et obstruction. Stomatite ulcéreuse, gastrite, saignements du côlon sigmoïde, occulte ou provenant d’un diverticule, perforation d’une lésion sigmoïde préexistante (diverticule, carcinome).
  • -Relation de cause à effet incertaine: rectocolite ulcéro-hémorragique et iléite régionale.
  • -Troubles hépato-biliaires
  • +Occasionnels: ballonnements, flatulences. Ulcères isolés ou multiples de l’œsophage, de l’estomac, du duodénum, de l’intestin grêle ou du côlon, y compris perforations et saignements, dans certains cas avec une issue mortelle. Saignements gastro-intestinaux sans ulcère décelable, aggravation des douleurs abdominales dans les cas de rectocolite ulcéro-hémorragique préexistante. Ulcères gastroduodénaux avec sténose et obstruction ou strictures (diaphragmes). Stomatite ulcéreuse, gastrite, saignements du côlon sigmoïde, occulte ou provenant d’un diverticule, perforation d’une lésion sigmoïde préexistante (diverticule, carcinome).
  • +Cas isolés: rectocolite ulcéro-hémorragique et iléite régionale, pancréatite.
  • +Affections hépatobiliaires
  • -Troubles rénaux et urinaires
  • +Affections du rein et des voies urinaires
  • -Troubles généraux
  • -Rares: saignements vaginaux, hyperglycémie et glycosurie, hyperkaliémie, flush et sueurs profuses, épistaxis, stomatite ulcéreuse, anomalies mammaires, p.ex. tuméfaction, hypersensibilité ou gynécomastie.
  • +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
  • +Rares: saignements vaginaux, hyperglycémie et glycosurie, hyperkaliémie, flush et sueurs profuses, épistaxis, anomalies mammaires, p.ex. tuméfaction, hypersensibilité ou gynécomastie.
  • -Juillet 2010.
  • +Juin 2017.
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