| 28 Changements de l'information professionelle Indocid-Retard |
-polyarthrite rhumatoïde,
-arthrose,
-coxarthrose,
-spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew).
- +·polyarthrite rhumatoïde,
- +·arthrose,
- +·coxarthrose,
- +·spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew).
-affections aiguës de l’appareil locomoteur, telles que bursite, tendinite, synovite, ténosynovite, périarthrite scapulo-humérale;
-entorses et élongations;
-lombalgies (lumbago);
-inflammations, douleurs, trismus et oedèmes suite à des interventions odontologiques;
-inflammations, douleurs et oedèmes suite à des interventions chirurgicales orthopédiques et des réductions et immobilisations non opératoires de fractures ou luxations;
-douleurs menstruelles.
- +·affections aiguës de l’appareil locomoteur, telles que bursite, tendinite, synovite, ténosynovite, périarthrite scapulo-humérale;
- +·entorses et élongations;
- +·lombalgies (lumbago);
- +·inflammations, douleurs, trismus et oedèmes suite à des interventions odontologiques;
- +·inflammations, douleurs et oedèmes suite à des interventions chirurgicales orthopédiques et des réductions et immobilisations non opératoires de fractures ou luxations;
- +·douleurs menstruelles.
-Une élévation de la concentration sérique de digoxine et un allongement de sa demi-vie ont été rapportés lors de l’administration conjointe d’indométacine et de digoxine.
-Le taux de digoxine devra donc être étroitement surveillé dans cette situation.
- +Une élévation de la concentration sérique de digoxine et un allongement de sa demi-vie ont été rapportés lors de l’administration conjointe d’indométacine et de digoxine. Le taux de digoxine devra donc être étroitement surveillé dans cette situation.
-Les effets indésirables les plus fréquents sont les céphalées, l’étourdissement et les nausées. Peuvent également survenir d’autres effets indésirables fréquents (>1/100, <1/10), peu fréquents (>1/1000, <1/100), rares (>1/10’000, <1/1’000) ou très rares (<1/10’000).
-Troubles de la circulation sanguine
- +Les effets indésirables les plus fréquents sont les céphalées, l’étourdissement et les nausées. Peuvent également survenir d’autres effets indésirables fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1000, <1/100), rares (>1/10’000, <1/1’000) ou très rares (<1/10’000).
- +Affections hématologiques et du système lymphatique
-Système immunitaire
- +Affections du système immunitaire
-Système nerveux
- +Affections du système nerveux
-Troubles oculaires
- +Affections oculaires
-Troubles de l’oreille et du conduit auditif
- +Affections de l’oreille et du labyrinthe
-Peu fréquents: troubles auditifs.
- +Occasionnels : troubles auditifs.
-Troubles cardiovasculaires
-Peu fréquents: oedème, élévation de la tension artérielle, tachycardie, douleurs thoraciques, arythmie, palpitations, hypotension, insuffisance cardiaque.
-Troubles gastro-intestinaux
- +Affections cardiaques
- +Occasionnels : œdème, élévation de la tension artérielle, tachycardie, douleurs thoraciques, arythmie, palpitations, hypotension, insuffisance cardiaque.
- +Affections gastro-intestinales
-Occasionnels: anorexie, ballonnements, flatulences. Ulcères isolés ou multiples de l’oesophage, de l’estomac, du duodénum, de l’intestin grêle ou du côlon, y compris perforations et saignements, dans certains cas avec une issue mortelle. Saignements gastro-intestinaux sans ulcère décelable, aggravation des douleurs abdominales dans les cas de rectocolite ulcéro-hémorragique préexistante. Ulcères gastroduodénaux avec sténose et obstruction. Stomatite ulcéreuse, gastrite, saignements du côlon sigmoïde, occulte ou provenant d’un diverticule, perforation d’une lésion sigmoïde préexistante (diverticule, carcinome).
-Relation de cause à effet incertaine: rectocolite ulcéro-hémorragique et iléite régionale.
-Troubles hépato-biliaires
- +Occasionnels: ballonnements, flatulences. Ulcères isolés ou multiples de l’œsophage, de l’estomac, du duodénum, de l’intestin grêle ou du côlon, y compris perforations et saignements, dans certains cas avec une issue mortelle. Saignements gastro-intestinaux sans ulcère décelable, aggravation des douleurs abdominales dans les cas de rectocolite ulcéro-hémorragique préexistante. Ulcères gastroduodénaux avec sténose et obstruction ou strictures (diaphragmes). Stomatite ulcéreuse, gastrite, saignements du côlon sigmoïde, occulte ou provenant d’un diverticule, perforation d’une lésion sigmoïde préexistante (diverticule, carcinome).
- +Cas isolés: rectocolite ulcéro-hémorragique et iléite régionale, pancréatite.
- +Affections hépatobiliaires
-Troubles rénaux et urinaires
- +Affections du rein et des voies urinaires
-Troubles généraux
-Rares: saignements vaginaux, hyperglycémie et glycosurie, hyperkaliémie, flush et sueurs profuses, épistaxis, stomatite ulcéreuse, anomalies mammaires, p.ex. tuméfaction, hypersensibilité ou gynécomastie.
- +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
- +Rares: saignements vaginaux, hyperglycémie et glycosurie, hyperkaliémie, flush et sueurs profuses, épistaxis, anomalies mammaires, p.ex. tuméfaction, hypersensibilité ou gynécomastie.
-Juillet 2010.
- +Juin 2017.
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