24 Changements de l'information professionelle Tears Naturale |
-Principes actifs: Methylhydroxypropylcellulosum, Dextranum-70.
-Excipients: Polyquaternium-1 (conserv.), excipiens ad solutionem.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-1 ml de collyre contient:
-Substances à action physique: Methylhydroxypropylcellulosum 3,0 mg, Dextranum-70 1,0 mg.
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- +Principes actifs
- +Hypromellosum, Dextranum-70.
- +Excipients
- +Polyquaternium-1, Borax (dinatrium tetraboratum decahydratum), natrium chloridum, kalium chloridum, natrium hydroxidum et/aut acidum hydrochloricum (ad pH), aqua purificata.
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-Adultes:
- +Posologie usuelle
- +Adultes
- +Enfants et adolescents
-Précautions
-Le collyre Tears Naturale contient du chlorure de benzalkonium, qui peut irriter les yeux et provoquer une coloration des lentilles de contact souples. Evitez le contact avec les lentilles de contact souples. Les patients doivent enlever leurs lentilles de contact avant l'administration du collyre Tears Naturale et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre en place.
- +Les patients doivent enlever leurs lentilles de contact avant l'administration du collyre Tears Naturale et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre en place.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
-Il n'existe pas de données suffisantes concernant les effets du collyre Tears Naturale sur la lactation. Tous les composants sont classés comme des composés pharmacologiquement inertes ou généralement non toxiques; par conséquent, aucun effet indésirable n'est attendu pendant l'allaitement. Le collyre Tears Naturale peut être utilisé pendant l'allaitement.
- +Il n'existe pas de données suffisantes concernant les effets du collyre Tears Naturale sur la lactation. Tous les composants sont classés comme des composés pharmacologiquement inertes ou généralement non toxiques; par conséquent, aucun effet indésirable n'est attendu pendant l'allaitement.
- +Le collyre Tears Naturale peut être utilisé pendant l'allaitement.
-Très fréquents (≥1/10); fréquents (<1/10, ≥1/100); occasionnels (<1/100, ≥1/1000); rares (<1/1000, ≥1/10'000) et très rares (<1/10'000).
- +Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10000).
- +Effets indésirables identifiés après la mise sur le marché
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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-Code ATC: S01XA20
- +Code ATC
- +S01XA20
- +Mécanisme d'action
- +Pharmacodynamique
- +Aucun détail.
- +Efficacité clinique
- +Aucun détail.
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-La pharmacocinétique n'a été étudiée ni chez l'homme ni chez l'animal. En raison du poids moléculaire élevé du dextran et de la méthylhydroxypropylcellulose, il n'existe pas de risque de résorption.
- +Absorption
- +La pharmacocinétique n'a été étudiée ni chez l'homme ni chez l'animal. En raison du poids moléculaire élevé du dextrane et de la hypromellose, il n'existe pas de risque de résorption.
- +Distribution
- +Aucun détail.
- +Métabolisme
- +Aucun détail.
- +Élimination
- +Aucun détail.
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-Conservation
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. Ne pas utiliser le collyre plus de 1 mois après l'ouverture du flacon.
-Remarque concernant le stockage
-Conserver le flacon à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
-Remarque concernant la manipulation
- +Stabilité
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
- +Stabilité après ouverture
- +À utiliser dans 1 mois après ouverture.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Conserver à la température ambiante (15°–25°C) dans l'emballage d'origine, bien fermé et hors de la portée des enfants.
- +Remarques concernant la manipulation
-Tears Naturale collyre 10 ml (D)
- +Tears Naturale, collyre: flacon compte-gouttes à 10 ml. (D).
-Alcon Switzerland SA, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
- +Alcon Switzerland SA, Zug
-Août 2017.
- +Novembre 2020.
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